质量体系手册(整合)
发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码82/82 管理体系手册质量、环境、有有害物质标题变更履历版本生效日期制/修订原因修订内容申请审核批准A/0标题目录条款标题页码1.0总经理发布令71.1管理者代表任命命书81.2顾客代表任命书书91.3质量代表任命书书102.0公司介绍113.0手册说明123.1术语及定义134.0管理体系144.1总要求144.2文件要求154.2.1总则154.2.2管理手册154.2.3文件控制154.2.4记录控制165.0管理职责175.1管理承诺175.2以顾客为关注焦焦点175.3管理方针175.4策划185.4.1目标185.4.2管理体系策划185.5职责、权限和沟沟通195.5.1职责和权限195.5.2管理者代表195.5.3顾客代表195.5.4质量代表195.5.5内部沟通205.6管理评审21标题目录条款标题页码6.0资源管理226.1资源提供226.2人力资源226.3基础设施236.4工作环境257.0产品实现267.1产品实现的策划划267.1.1产品实现的策划划267.1.2接收准则267.1.3保密267.1.4更改控制277.1.5环境因素277.2与顾客有关的过过程287.2.1与产品有关要求求的确定287.2.2与产品有关要求求的评审297.2.3顾客沟通297.3设计和开发307.3.1制造过程的设计计和开发策划划307.3.2制造过程的设计计和开发的输输入307.3.3制造过程设计输输出317.3.4设计和开发的评评审317.3.5设计和开发验证证317.3.6设计和开发确认认327.3.7设计和开发更改改的控制327.4采购337.4.1采购过程337.4.2采购信息347.4.3采购产品的验证证347.5生产和服务提供供36标题目录条款标题页码7.5.1生产和服务提供供的控制387.5.2生产和服务提供供过程的确认认397.5.3标识和可追溯性性397.5.4顾客财产397.5.5产品防护397.6监视和测量装置置的控制407.6.1测量系统分析407.6.2校准/验证记录录407.6.3实验室要求418.0测量、分析和改改进428.1总则428.1.1统计工具的确定定428.1.2基础统计概念知知识428.2监视和测量428.2.1顾客满意—补充充428.2.2内部审核438.2.3过程的监视和测测量448.2.4产品的监视和测测量458.2.5环境的监测和测测量468.2.6合规性评价468.3不合格品的控制制478.3.1不合格品的控制制—补充478.3.2返工产品的控制制478.3.3顾客通知478.3.4顾客特许478.4数据分析488.4.1数据的分析和应应用488.5改进498.5.1持续改进498.5.2纠正措施498.5.3预防措施51标题目录附件1其他术语和定义义附件2汽车行业常用术术语英文缩写写附件3过程分析及文件件对照表附件4质量管理体系过过程关联图附件5顾客导向过程和和支持过程的的相互关系附件6KPI清单附件7品质保证体系图图附件8方针和目标附件8.1经营方针和目标标附件8.2质量方针和目标标附件8.3环境方针和目标标附件8.4有害物质方针和和目标附件9组织架构职能图图附件10职能分配表附件10.1质量体系职能分分配表附件10.2环境体系职能分分配表标题1.0总经理发发布令为实现本公司质质量、环境、有有害物质管理理方针和目标标，公司制订订具有严谨逻逻辑步骤的运运作程序，并并形成本《管管理体系手册册》（以下简简称《手册》）本《手册》对内内，是本公司的管管理大纲，公公司全体员工工必须严格遵循循:a. 积极参与管理体体系的各项活活动，在自己己的工作中贯贯彻方针，为为实现公司的的目标，持续续改进管理体体系的有效性性以及产品品品质、过程能能力和过程绩绩效而努力；；b. 以顾客为关注点点，满足顾客客要求，提高高顾客满意，超超越顾客期望望；c. 严格执行体系文文件，防止一一切与管理体体系要求不一一致的情况发发生；d. 本公司鼓励并支支持员工的创创新精神。
员员工发现的有有关管理体系系的任何改进进机会和其它它问题应及时时通过规定的的渠道向公司司提出；本《手册》对外外，是证实本公公司具有稳定定地提供满足足顾客、相关关方和适用法法规要求的服服务能力的文文件，亦可作作为公司内审审及顾客或第第三方对本公公司审核和认认证的依据公司授权管理者者代表对本《手手册》的条款款进行解释总经理:标题1.1管理者代代表任命书任命书为保证公司管理理体系的持续续、有效运行行，特任命 为本本公司的副管理者代表其主要职责是::1. 确保本公司管理理体系的过程程得到建立和和保持；2. 向最高管理者报报告本公司管管理体系的绩绩效，包括改改进的需求；；3. 在整个本公司内内部促进顾客客要求意识的的形成；4. 就本公司管理体体系的有关事事宜对外联络络总经理:标题1.2顾客代表表任命书任命书遵照ISO/TTS169449:20009(5.5.2.1)之之规定,根据据本公司组织织机构与职责责的具体情况况,总经理特特任命 为公司顾顾客代表,行行使如下权限限以确保满足足顾客的要求求.1. 全面负责新客户户开发、客户户维护，年度度销售计划作作成及实施；；2. 建立并不断完善善营业部的管管理体系,使使作业标准化化;3. 部门目标管理的的计划、实施施、总结及汇汇报;4. 日常客户来访接接待及客户拜拜访等业务应应酬;5. 日常报价、打合合、纳期及客客诉等业务工工作的统筹、协协调和管理;;6. 负责确保顾客的的要求得以体体现、满足，参参加跨部门策策划小组；7. 识别与评审顾客客的要求，选选择特殊特性性；8. 向顾客提交PPPAP。
总经理:标题1.3质量代表表任命书质量代表任命书书兹任命 为公司质量量代表，负责责:1. 确保顾客的质量量要求得以体体现、满足，参参加跨部门策策划小组；2. 负责产品的质量量，立即把不不符合要求的的产品或过程程通报给负有有纠正措施职职责和权限的的管理者，3. 在不符合要求的的情况下，有有权停止生产产，以矫正质质量问题希望公司各部门门和全体员工工必须密切配配合其工作，确确保满足顾客客的需求，并并持续改进 总经经理:标题2.0公司介绍绍公司简介:标题3.0手册说明明概述：本《管理体系手手册》（以下下简称《手册册》）按照如如下标准，结结合本公司的的实际情况，并并参考相关行行业及其它支支持性文件编编制:a. ISO90011（质量管理理体系）b. ISO140001（环境管管理体系）c. ISO/TS116949（汽汽车生产件及及相关服务件件组织应用IISO90001的特殊要要求）d. IECQ-HSSPM-QCC0800000（有害物物质管理体系系）因QC0800000乃附加加于ISO99001之规规范，因此本本手册所述与与质量相关之术术语如：“质质量”“不符符合”“合格格”等均涵盖盖有害物质管管理体系范围围《手册》的颁布布、实施和使使用必须受到到严格的控制制，由管理者者代表组织编编写并审核，总总经理批准后后生效。
《手册》分为受受控和非受控控两种版本，分分别加盖“受受控章”和“非非受控章”予予以标注公公司内部发放放受控版本，非非受控版本主主要发放顾客客、相关方（需需方）《手册》的发放放、回收、修修改执行《文文件管理程序序》未经管理者代表表批准，任何何部门和个人人不得擅自对对外交流、借借阅、外送和和复制确需需外借、外送送或复制时，须须经管理者代代表批准，办办理有关手续续产品范围:用于于办公设备、家家电、汽车备备件之五金冲冲压、注塑产产品及相关各各种生产活动动区域范围:质量管理体系删删减：因本公公司生产的产产品的设计和和更改完全受受客户控制，并并按照客户提提供的设计图图纸进行生产产，对已定型型的产品也无无更改权，故故本公司体系系将ISO99001及IISO/TSS169499中7.3章节“产品设设计和开发”的的要求从本管管理体系中删删减，公司只只有汽车用零零配件制造过过程的设计开开发标题3.1术语及定定义本手册引用下列列标准中的术术语和定义：：a） ISO90000:20088质量管理体体系—基础和术语语；b） ISO90011:20088质量管理体体系—要求c） ISO140001:20004 环境管管理体系—要要求及使用指指南d） ISO/TS116949::2009汽汽车生产件及及相关服务件件组织应用IISO90001：20008的特别要要求本标准描描述的供应链链：供方 →→ 组织 →→ 顾客本标标准所出现的的术语“产品品”也可指“服服务”e） 其他术语和定义义(见附件11)f） 常用术语英文缩缩写（见附件件2）标题4.0管理体系系4.1总要求4.1.1本公公司按照ISSO90011、ISO//TS169949、ISSO140001、IECCQ-HSPPM-QC00800000标准要求及及本公司实际际情况建立文文件化质量、环环境、有害物物质管理体系，并并采取必要的的措施以确保保有效的实施施、保持和持持续改进所建建立的管理体体系的有效性性。
4.1.2.本本公司制订管管理体系程序序，用以描述述实施管理体体系所需要的的过程，包括：l 标准中要求的形形成文件的程程序；l 公司为确保过程程有效运行和和控制所需要要的程序；4.1.3本公公司管理体系系过程包括：：顾客导向过过程、管理导导向过程和支支持过程，见见《过程分析析及文件对照照表》（附件件3）l 确保过程所需资资源和信息的的获得；l 明确控制准则和和方法，参见见《过程分析析及文件对照照表》（附件件3）；l 确定过程的顺序序、相互关系系和接口, 参见《质量量管理体系过过程关联图》（附件4）、《顾客导向过程和支持过程的相互关系》（附件5）l 监测并分析这些些过程，参见见《过程分析析及文件对照照表》（附件件3）、《KPI清单》（附件件6）l 实现过程策划的的预定目标并并持续改进这这些过程l 本公司管理体系系采用可持续续改进的过程程方法l 参见《品质保证证体系图》（附附件7）4.1.4本公公司的环境管管理体系，是是建立在一个个由“规划（策策划）、实施施与运行、检检查、评审”诸诸环节构成的的动态循环过过程的基础上上4.1.5外包包过程的控制制针对公司所所外包的任何何影响产品符符合性的过程程，应确保对对其实施控制制。
对此类外外包过程的控控制应在管理理体系中加以以识别，外包包过程包含::热处理、电电镀、喷油、喷喷粉、酸洗等等，并按《外外协采购管理理程序》实施施控制标题4.0管理体系系4.2文件要求求4.2.1 总总则本公司的的管理体系文文件包括:l 经批准形成文件件的品质、环环境、有害物物质方针和目目标;l 管理体系手册;;l 程序文件;l 作业指引l 标准所要求的记记录；l 外来文件l 适用的其他文件件包括：n 检查基准书（SSIP）n 作业指导书（SSOP））；n 作业规范、图纸纸等4.2.2 管管理手册 本公公司编制并保保持管理体系系手册，《手册》的内容主要要包括：l 管理体系的范围围；l 满足标准的途径径和职责；l 引用管理体系程程序；l 管理体系过程的的顺序及其相相互关系的描描述；l 其他有关信息l 本公司《手册》受控副本的的保管责任人人一般为部门门经理及以上上人员，正本本的保管责任任人为中山公公司ISO，手手册副本保存存在系统中..4.2.3 文文件控制本公公司编制《文文件管理程序序》对管理体体系所要求的的文件予以控控制记录录是一种特殊殊类型的文件件，依据本手手册4.2..4条款的要要求进行控制制）。
文件控控制的内容可可确保：l 文件发布前其适适用性得到批批准；n 《手册》由ISSO事务局起草，管理者者代表审核，总经理批准；n 程序文件由各责责任部门制定定，管理者代代表审核，总总经理批准；；n 作业指引由各部部经理审核、管管理者代表批批准；n 作业指导书及记记录由单位负负责人批准l 对文件进行评审审，必要时进进行修改和重重新评审；标题4.0管理体系系l 文件的更改和现现行修订状态态得到识别；；l 对管理体系有效效运行起重要要作用的工作作现场能及时时得到文件的的现行有效版版本；l 文件清晰、易于于识别和检索索；l 对所确定的策划划和运行管理理体系所需的的外来文件进进行识别，并并控制其分发发；l 从发放和使用的的所有场所，及及时撤出作废废文件或以其其他方式控制制，以防误用用；l 对出于任何目的的所保留的已已经作废的文文件，都应进进行适当的标标识l 工程规范本公司司建立《图纸纸及技术资料料管理指引》,,以确保按照照顾客要求的的时间安排及及时评审,发发放和实施所所有顾客工程程标准/规范范及其更改..及时的评审审将在两个工工作周内完成成.每项更改改在生产中的的实施日期公公司将进行记记录并保存..实施的过程程包括对文件件的更新.当当设计记录引引用这些规范范或这些规范范影响生产件件批准过程的的文件.(如如:控制计划划,FMEAA等)时,这这些标准/规规范的更改要要求对顾客的的生产件批准准文件进行更更改。
4.2.4记录录控制l 本公司建立并保保持记录，以以提供本公司司的产品、过过程和体系符符合要求和有有效运行的证证据，为持续续改进提供信信息来源，为为实现可追溯溯性提供依据据记录保持持清晰，字迹迹清楚，记录录均应编号，易易于识别和检检索记录用用电子方式管管理时，应指指定专门人员员妥善保存在在计算机内，并并指定清晰的的路径，便于于查找，保证证可追溯性重重要记录应定定期整理备份份，保证记录录的安全和完完整性l 本公司编制《记记录管理程序》，控控制内容包括括：n 标识：对记录进进行标识，至至少包括：记记录名称、记记录编号等；；n 贮存：提供适宜宜的记录贮存存环境，防止止记录的损坏坏和丢失；n 保护：采取防潮潮、防鼠、指指定专人保管管、按规定程程序借阅措施施予以保护；；n 检索：对记录编编目、定期归归档、按规定定程序查阅，保保持记录易于于查找；n 保存期限：规定定记录的保存存期限；n 处置（包括废弃弃）：记录超超出保存期时时，由各主管管部门列出清清单，经ISSO审核，管管理者代表批批准后销毁；；n 记录控制应包括括顾客规定的的所有记录l 记录保存，当法法律法规及顾顾客对记录有有要求时，本本公司将其进进行控制并保保证100%%满足要求。
标题5.0管理职责责5.1 管理承诺总经理理、管理者代代表应通过以以下活动，对对本公司建立立、实施管理理体系并持续续改进其有效效性的承诺提提供证据：l 向全体员工传达达满足顾客和和法律、法规规要求的重要要性；l 制定并每年评价价管理方针；l 确保在管理方针针框架下制定定管理目标；；l 定期进行管理评评审，确保维维护和持续改改进管理体系系所需的资源源；l 跟踪产品实现过过程以及影响响实现过程有有效性和效率率支持过程的的过程指标，并并持续改进l 对产品实现过程程和支持过程程，总经理应应负责实施评评审，以确保保其有效性和和效率5.2 以顾客为关注焦焦点5.2.1总经经理应确保按按《管理评审审管理程序》的的要求，在每每年的经营计计划过程中评评估客户的需需求和期望，将将它们转化为为实现顾客满满意的目标以以达到实现增增强顾客满意意的目的5.2.2营业业部根据《客客户满意度管管理程序》的的要求，开展展顾客满意度度的调查、分分析并形成报报告5.3 管理方针本公司的管理方方针方针的描述参参见《方针和目标》（附附件8.1-4）包含：l 经营方针；l 质量方针l 环境方针l 有害物质方针总经理应制订、批批准管理方针并确确保方针：l 适应本公司的经经营宗旨、发发展方向和长长远目标；l 包括对满足要求求和持续改进进管理体系有效效性的承诺；；l 提供制定和评审审目标的框架架；l 在全公司范围内内传达、理解解并贯彻实施施经营、管理理方针；l 通过管理评审方方式对方针持持续适宜性进进行评审；l 方针是公开性文文件，任何组组织和公众需需要时可以获获取。
标题5.0管理职责责5.4 策划5.4.1 目目标l 本公司的管理目目标参见《方针和和目标》（附附件8.1-4）包包含：n 经营目标；n 质量目标n 环境目标n 有害物质目标l 确保在组织的相相关职能和层层次上建立管管理目标，目目标包括满足足产品、相关关方、法律法法规要求所需需的内容，并并应包含在公公司的经营计计划中，用于于方针的展开开目标应是是可测量的，并并与方针保持持一致各部部门负责人负负责向全体员员工传达l 目标应满足以下下要求：n 包括满足产品要要求所需的内内容；n 能够测量，可作作为管理体系系评价的依据据；n 与方针保持一致致；n 体现顾客、相关关方期望,在在规定的时间间内可以实现现l 公司制订《经营营计划管理程程序》，以指指导制订公司司的经营计划划，经营计划划中应包含体体现顾客、相相关方期望的的且在一定时时间内可实现现的管理目标标，以用于方方针的展开，并并将目标分解解到各部门，各各部门应对目目标的实现情情况按规定的的周期及方法法进行统计分分析，作为对对管理体系业业绩的一种测测量，并识别别管理体系改改进的机会5.4.2管理理体系策划l 为实现本公司的的目标，管理理者代表和体体系推行小组组负责管理体体系策划。
当当管理体系发发生变更时，通通过管理评审审的方式对管管理体系的完完整性进行评评估l 策划过程应确保保管理体系的的变更在受控控状态下进行行，并保持变变更期间管理理体系的完整整性标题5.0管理职责责5.5 职责、权限和沟沟通5.5.1 职职责和权限为为了有效的实实施管理，建建立、维护《组织架构职能能图》（附件9）、规定各各岗位人员职职责、权限和和相互关系，并并在公司内进进行必要的传传达本手册册《质量（环境境）体系职能能分配表》（附件10.1-22）及《组织架构职能能图》（附件9）对本公司各各主要部门职职责进行了确确定.l 品质（含有害物物质）职责当出现不不符合要求的的产品或过程程时，应立即即向负有纠正正措施职责和和权限的管理理人员汇报品品质检验人员员在发现品质质问题时，有有权要求停止止生产，以便便纠正品质问问题，问题解解决后，由停停产负责人决决定恢复生产产品管部应应在生产的每每个班次安排排产品品质保保证人员，当当不能安排时时，应授权指指定代理人员员5.5.2 管管理者代表公公司最高管理理者指定一名名本组织管理理者作为公司司管理者代表表（见1.1副管理者者代表任命书书），在管理理体系范围内内，无论他在在其他方面的的职责如何，还还应履行好以以下方面的职职责：l 确保管理体系所所需的过程得得到建立、实实施和保持；；l 向总经理报告管管理体系的业业绩和任何改改进的需求；；l 提高全体员工满满足顾客要求求的意识；l 就管理体系有关关事宜与外部部各方进行联联络。
5.5.3顾客客代表总经理理指定营业经经理做为公司顾客客代表（见11.2顾客代表任任命书）在内内部职能中代代表顾客要求求，并赋予其其以下职责和和权限，以确确保顾客的要要求得到体现现：l 进行特殊特性的的选择；l 提出质量目标和和相关的培训训及纠正和预预防措施；l 参与产品设计和和开发5.5.4质量量代表总经理理指定营业经经理做为公司质量代表（见见1.3顾客代代表任命书），并并赋予其以下下职责和权限限，确保顾客客的质量要求求得以体现、满满足：l 参加跨部门策划划小组；l 负责产品的质量量，立即把不不符合要求的的产品或过程程通报给负有有纠正措施职职责和权限的的管理者，l 在不符合要求的的情况下，有有权停止生产产，以矫正质质量问题标题5.0管理职责责5.5.5 内内部沟通制定定《信息沟通通管理程序》，总总经理及各部部门负责人应应确保在本公公司（部门）不不同层次和职职能（部门）之之间就管理体体系的有关事事宜进行探讨讨与交流，并并传达有关业业务进展和有有效性的信息息，以达到相相互了解、相相互信任、实实现全员参与与的目的具具体可采取：：l 会议；l 数据信息传递；；l 宣传栏、看板、内内部刊物；l 文件发放(联络络票)；l 电话、邮件、提提案、公告；；l 培训、日常报表表、汇总报表表等有形的管管理活动。
标题5.0管理职责责5.6 管理评审5.6.1 总总则在一年的的间隔时间内内,总经理应应按照《管理理评审管理程序》至至少主持一次次对管理体系系的全面评审审,以确保其其持续的适宜宜性,充分性性和有效性..品管部负责责记录并保存存评审结果..5.6.2 评评审输入管理理者代表负责责确认《管理理评审计划》，并并对管理评审审的准备工作作提出要求管管理评审的内内容应包括：：l 内外部审核结果果、合规性评价的结结果l 顾客反馈、顾客客对产品和服服务的满意度度（包括顾客客抱怨）；l 来自外部相关方方的交流信息息l 管理体系运行情情况及效果，产产品符合相关关法律法规、强强制执行的标标准及管理体体系文件要求求及顾客要求求的情况；l 纠正措施和预防防措施的实施施状况；l 以往管理评审的的跟踪措施、可可能影响管理理体系的变更更；l 本公司主要指标标的完成情况况和改进措施施，包括方针针和目标；l 不良品质成本定定期报告和评评价；l 内、外部环境的的变化（如品品质概念的发发展、法律法法规的变化、组组织机构或运运行机制的变变化、新技术术新方法或新新设备的采用用等）需对管管理体系所作作的变更；l 新产品开发进度度报告；l 改进的机会和变变更的需要；；l 实际和潜在的外外部失效及其其对品质、安安全或环境的的影响分析；；l 围绕管理评审的的目的，各部部门所作的其其他补充意见见。
5.6.3 管管理评审输出出包括：l 管理体系适宜性性、充分性和和有效性的总总体评价结论论；l 管理体系变更的的需要、改进进的机会；l 管理方针和目标标改进的需求求和体系运行行情况的说明明；l 管理体系及其过过程有效性改改进的决定和和措施；l 与顾客有关的产产品改进的决决定和措施；；l 为适应内、外部部环境的变化化，考虑公司司未来的发展展以及满足顾顾客要求增强强顾客满意度度的资源需求求l 有关管理评审所所需采取的纠纠正、预防或或改进的措施施标题6.0资源管理理6.1 资源提提供总经理应应及时确定并并提供以下方方面所需的资资源：l 实施、保持和改改进管理体系系的过程；l 满足顾客、相关关方要求，增增强满意度，以以确保有效实实施管理活动动l 资源包括人员、信信息、供方、基基础设施、工工作环境及财财务资源等6.2人力资源源6.2.1 总总则管理部根根据管理体系系各工作岗位位、规定的职职责对人员能能力的要求，选选择能够胜任任的人员从事事该项工作对对这些人员的的能力评价基基于教育程度度、已接受的的培训、具备备的技能和工工作经经验予予以考虑，以以确保岗位工工作人员是能能够胜任的6.2.2 能能力、意识和和培训l 管理部建立并保保持《人力资资源管理程序序》； l 确定各岗位人员员的能力需求求；l 提供培训，以满满足所确定的的需求；l 对培训的有效性性进行评价；；l 确保员工能意识识到他们的工工作的相关性性和重要性，以以及他们如何何为达到目标标及为了公司司及个人的发发展作出贡献；l 保存有关教育、培培训、技能和和经验的适当当记录。
6.2.3员工工激励公司制制定《员工激激励管理规定定》对员工进进行激励,开开展持续改进进和建立促进进创新环境的的过程提高高公司所有员员工的品质、技术和环境意识:l 晋升、降级与调调岗l 表扬、批评与评评选优秀员工工；l 物质奖励或惩罚罚；l 其它6.2.4 授授权本公司对对各级人员进进行充分的授授权，在各自自的职责范围围内行使，且且这种授权不不受任何外界界因素干扰6.2.5员工工满意度调查查管理部每年年至少进行一一次员工满意意度调查和评评估，以确定定其满意度和和对相关管理理目标的理解解程度，同时时对员工流动动情况及原因因做出分析标题6.0资源管理理6.3 基础设设施基础设施是实现现产品符合性性的物质保证证本公司依依据产品实现现过程识别、确确定 、提供供并维护符合合要求所需的的基础设施，基基础设施包括括：l 建筑物、工作场场所及其相应应的设施（如如厂房、管理理部、电源、空空调等）；l 办公设备、生产产设备、计量量测试设备和和软件等；l 维修保养和保障障设施（如防防火设施、安安全防护设施施等）；l 支持性服务（如如运输、通信信、信息系统统
6.3.1.工工厂、设施和和设备策划为为了使工厂的的布局最大限限度的减少转转移和搬运，便便于材料的同同步流动以及及最大限度的的使玚地空间间得到利用，以以达到持续改改进和不断提提高制造过程程能力，本公公司编制《设设备管理程序序》，以确保保采用多方论论证的方法来来制定工厂、设设施和设备计计划本公司司进行工厂、设设施及设备策策划有效发生生的调查和评评价，主要包包括：l 拟订工作总计划划，以了解生生产操作人员员与设施、设设备能力是否否能够满足生生产计划的要要求；l 对工作自动化进进行适当评价价，找出生产产过程中反复复性高的地方方进行改进，实实现自动化作作业；l 人机工程与人的的因素评价，可可从作业环境境、操作姿势势、搬运路线线、危险物处处理、设备操操作等方面考考虑，并利用用工程分析、动动作分析、时时间研究、工工作简化等方方法进行研究究l 对操作者和生产产线进行作业业平衡评价；；l 贮存和周转库存存量评价；l 针对工序的步骤骤、所需要的的时间、距离离进行增殖劳劳动分析，取取消可有可无无的和多余的的步骤，并对对工作进行简简化、合并管理者代表负责责组织各部门门负责人成立立策划小组，采采用多方论证证的方法进行行工厂、设施施及设备策划划，并制定适适当的方法与与标准以便监监控策划的有有效性。
6.3.2.应应急计划本公公司编制《应应急计划管理理程序》，预防和减减少事故的发发生和紧急情情况下对顾客客以及环境的的影响，事故故或紧急情况况包含以下情情况：l 供应中断，如停停水、停电、停停气、材料中中断；l 劳动力短缺，如如生产能力过过剩或不足、人人员辞职等；；l 关键设备故障，如如生产现场的的一些有关键键设备/重要要设备突然停停止运行；标题6.0资源管理理l 交通运输故障，如如火车运输、汽汽车运输、海海运、空运出出现故障等；；l 外部退货，如派派人到顾客工工厂返工或指指导，在厂内内返工或重做做l 火灾、化学品泄泄漏l 工伤紧急情况不包括括不可抗力，如如地震、水灾灾、战争等当发生紧急事故故时，必须有有完整的可操操作的应急计计划：l 对应急处理过程程中的信息传传递渠道及内内、外部联系系方式必须作作出明确规定定；l 各类应急措施应应迅速及时进进行跟踪，由由管理者代表表组织进行阶阶段性审核，必必要时及时修修正偏离；l 每次环境事故，紧紧急情况处理理后应对《监监测运行与合合规性评价管管理程序》及及《事故应急急救援预案》进进行一次评审审，进行必要要的修改；标题6.0资源管理理6.4 工作环境必要的的工作环境是是提供产品符符合性的支持持条件。
本公公司各部门应应对提供产品品符合性所需需的工作环境境因素加以识识别和确定，并并对其实施有有效控制本本条款所指的的工作环境主主要指物理环环境，具体包包括：l 温度和湿度；清清洁度；电磁磁辐射；l 噪声和震动；粉粉尘；光线等等6.4.1人员员安全本公司司在设计开发发以及制造过过程中强调产产品安全性和和方法，以便便最大限度的的降低对员工工的可能的伤伤害可能的的伤害及人员员安全主要包包括：l 劳动安全、损伤伤；l 产品安全性l 劳动安全是安全全管理的重点点，公司制定定相应安全措措施以减少可可避免以下各各种安全事故故的发生：l 火灾；化学品伤伤害；l 电伤害；转动的的机器对人的的伤害；l 坠物伤人等产品安全性同时时亦是本公司司关注的重点点，本公司将将充分考虑产产品安全对员员工、顾客、使使用者以及环环境造成的影影响，以便采采取防患措施施本公司为为确保人员安安全所采取的的防患措施原原则：l 安全第一，预防防为主；l 机器操作前思考考30秒；l 确保劳动保护用用品的提供；；l 提供适宜的工作作环境；l 在现场或相关文文件使用警示示标志；l d) 提供培训训提高员工对对劳动安全和和产品安全性性的认识；6.4.2 生生产现场的清清洁为了防止止混乱和错误误、保持生产产和人员的安安全、确保产产品品质、增增强顾客信赖赖，公司将始始终保持生产产现场处于与与产品和制造造过程的需求求相协调的有有序、清洁和和维护的状态态。
为此本公公司编制《77S(内部环环境)管理程程序》7S是指：：整理、整顿顿、清扫、清清洁、素养、安安全、节约，77S的核心是是素养标题7.0产品实现现7.1 产品实实现的策划本本公司制定《项项目部作业管管理程序》及及《产品先期期策划作业指指引》，以便便对产品实现现的设计、生生产、安装和和服务的过程程进行策划和和开发，以保保证产品满足足规定要求（含含HSF）并并与管理体系系其他过程的的要求相一致致产品实现现过程的策划划主要包括：：a）规定过程的的输入与输出出；b）新产品开发发，旧产品改改造；c）对过程与产产品实施验证证与确认；d）对过程和产产品的更改实实施控制产品实现过程策策划的结果应应确定以下内内容：a）产品的质量量目标和要求求；b）确定产品过过程控制的准准则和方法，针针对产品确定定过程、文件件和资源的需需求；c）监视、验证证和确认活动动以及验收准准则；d）保留过程控控制测量结果果的记录；e）对设备进行行维护，以保保持过程能力力；f）策划的输出出（如品质计计划、实施方方案等）应适适合于本公司司或过程的运运作方式对现有体系未能能含盖的特定定产品、项目目或合同的实实现过程和资资源需求，公公司将编制品品质计划。
7.1.1 产产品实现的策策划 — 补补充作为品质质计划的一部部分，产品实实现策划将包包括顾客要求求和对其技术术规范的引用用7.1.2 接接收准则公司司应规定接收收准则，要求求时，由顾客客批准，对于于计数数据接接收抽样计划划的接收准则则必须是零缺缺陷7.1.3 保保密对顾客信信息进行保密密，这是本公公司应尽的义义务，也是本本公司与顾客客能够长久合合作的基础有有关保密的内内容有：l 顾客合同的产品品；l 进行开发的产品品；l 有关的产品信息息保密信息在未经经顾客书面批批准的情况下下，本公司不不会泄露给任任何第三方标题7.0产品实现现7.1.4 更更改控制本公公司建立《44M1E变更更管理作业指指引》对产品品实现过程中中的有关产品品及过程的变变更进行控制制，以确保产产品符合顾客客的要求本本公司对影响响产品的所有有变更，包括括供方提出的的变更，都对对变更的结果果进行评审、验验证和确认，只只有当这些活活动完成后，变变更方可实施施在顾客没没有放弃的情情况下，任何何的变更本公公司将通知顾顾客，并且取取得顾客的同同意对于专专有权设计，必必须与顾客评评审外形、配配合和功能（包包括性能/或或耐久性）的的影响，以确确保适当地评评价所有的影影响。
当顾客要求时，必必须满足附加加的验证/标标识要求，如如引入新产品品的要求.7.1.5环境境因素建立并并保持《环境境因素管理程程序》，在生生产全过程中中确定环境因因素，并判定定重要环境因因素l 生产各阶段和环环节，各部门门应调查环境境因素，并对对调查结果提提出书面资料料；l 明确环境因素评评价依据，对对环境因素进进行评价，确确定重要环境境因素；l 根据管理评审或或公司发展及及法律、法规规变化按持续续改善原则对对环境因素实实施重新评价价；标题7.0产品实现现7.2 与顾客客有关的过程程7.2.1 与与产品有关要要求的确定为为了确保产品品满足顾客需需求，本公司司重视并仔细细识别与产品品有关的要求求识别产品品要求包含以以下四个方面面：l 顾客规定的要求求:包括对交交付及交付后后活动的要求求：n 产品的品质特性性（如使用性性能、可靠性性、外观要求求等）；n 交付要求（如数数量、交期、交交付地等）；；n 价格条件、付款款方式、结算算方式等；n 担保条件下的措措施、合同规规定的维护、附附加服务（回回收或最终处处置等）n 违约责任等；l 顾客虽然没有明明示,但规定定的用途或已已知的预期用用途所必需的的要求：n 使用寿命；n 使用成本；n 保密等。
l 3)与产品有关关的法律法规规要求：n 产品的安全性；；n 环保要求；n 认证要求等l 4)本公司确定定的附加要求求：n 对顾客做出的承承诺；n 技术咨询；n 培训服务等顾客指定的特殊殊特性本公司司特别关注顾顾客指定的特特殊特性特特殊特性的确确定、文件化化和控制方面面符合顾客要要求标题7.0产品实现现7.2.2与产产品有关要求求的评审制定定《合同评审审管理程序》，在决定向顾客提供产品的承诺之前（在签订合同或接受订单之前），本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：l 产品要求得到明明确规定；l 与以前表述不一一致的产品要要求已予以解解决；l 本公司有能力满满足这些规定定的要求；l 有关要求的变更更得到解决与新合同/订单单一样，修改改的合同/订订单也应进行行评审，所有有问题应在接接受修改订单单前解决或澄澄清营业部部应将任何后后续产品和过过程更改的信信息清楚、有有效地传达给给内部所有受受影响的职能能部门和人员员有关合同同/订单评审审的记录，包包括协议和未未解决的问题题，营业部必必须予以保存存7.2.3 顾顾客沟通为了了满足顾客要要求，营业部部应依据《客客户满意度管管理程序》通通过包括但不不限于以下方方式：售后反反馈、电话回回访、广告 宣传、光盘盘、INT网网、问卷调查查、顾客满意意度调查等，与与顾客进行充充分的沟通。
沟沟通主要涉及及：l 有关产品的信息息，如品质要要求，交付及及交付后的要要求等；l 顾客问询、合同同、订单、服服务承诺等的的处理（含修修改），顾客客意见的征询询；l 顾客反馈（包括括顾客抱怨）l 交付产品不合格格的处理依据据《客户投诉诉管理程序》执执行标题7.0产品实现现7.3设计和开开发本公司依依据顾客图纸纸进行生产，无无产品设计开开发，仅有制制造过程设计计开发，故不不承担产品设设计责任本本公司的制造造过程设计开开发详见《项目部作作业管理程序序》及《产品品先期策划作作业指引》7.3.1制造造过程的设计计和开发策划划在接到一个个新规格或更更改的产品时时,由项目部部主导,以多多能工小组方方式成项目小小组进行,需需确立以下事事项:l 确认设计和开发发各个阶段；；l 在适当的阶段进进行评审，验验证和确认活活动；l 确认项目设计和和开发小组各各成员的工作作职责和权限限；l 拟定项目的进度度计划，且项项目进度计划划应随项目进进度状况而调调整更新；l 确定项目负责人人，以进行各各项项目的管管理和各项组组织界面的沟沟通和管理公司采用多方论论证方法,进进行产品实现现的准备工作作,包括:l 特殊特性的开发发/最终确认认和监测；l PFMEA的开开发和评审，包包括采取降低低潜在风险的的措施；l 控制计划的开发发和评审。
7.3.2制造造过程的设计计和开发的输输入公司对过过程设计输入入要求进行识识别,形成文文件并进行评评审,并保留留记录,包括括:l 功能和性能要求求；l 适用的法律法规规的要求；l 产品设计输出的的资料;l 顾客指定的特殊殊特性;l 生产率,过程能能力和成本目目标;l 以往似类产品的的开发经验;;l 所需要的其他要要求.本公司将识别,,确定特殊特特性,并且::l 在控制计划中包包含所有特殊殊特性；l 与顾客规定的定定义和符号相相符合；l 对过程控制文件件，包括图纸纸/PFMEA//控制计划及及作业指导书书，用顾客的的特殊特性符符号或组织等等效的符号或或说明来加以以标识，以包包括对特殊特特性有影响的的那些过程步步骤标题7.0产品实现现7.3.3制造造过程设计输输出l 规范及图样；l 制造过程流程图图/布局图；；l PFMEA；l 控制计划；l 作业指导书；l 过程批准接收准准则；l 有关质量，可靠靠性，可维修修性及可测量量性的数据；；l 适当时，防错活活动的结果；；l 产品/制造过程程不合格的及及时发现和反反馈方法7.3.4设计计和开发的评评审评审成员员须包括与审查查有关的部门门代表,评审审结果及必要要措施的记录录须予以保留留,过程设计计评审须在以以下阶段进行行:l 制造可行性阶段段：评审制造造可行性，规规格与图面等等；l 样品阶段：评审审样件，制造造设计进度，成成本，产品品品质，接收准准则等；l 试产阶段：评审审试产结果，制制造设计进度度，成本，产产品品质，PPFMEA，控控制计划，信信赖性等；l 量产阶段：评审审量产结果，产产品品质，生生产性标识，过过程能力等。
监测在设计和开发适适当阶段的测测量准则必须须被定义,分分析,并将测测量分析结果果向管理者进进行报告,作作为管理评审审的输入.这这些测量包括括质量风险,,成本,提前前期,关键路路径和其他适适宜的方面7.3.5设计计和开发验证证验证须依制造造过程设计计计划执行,确确认设计/开开发输出符合合其输入要求求事项,验证证结果及必要要措施的记录录须予以保留留.验证可包包括以下时机机:l 图面规格形成时时：对图面及及各项规格验验证；l 客户要求有原型型样件时：对对原型样件的的验证，包含含材料，尺寸寸，功能，性性能等；l 试产时：依客户户的图面，技技术规范，工工程规范等对对量试品的验证证，包含材料料，尺寸，功功能，性能等等标题7.0产品实现现7.3.6设计计和开发确认认为确保产品品能够满足规规定的使用要要求或已知的的预期用途的的要求，确认认必须与客户户的要求相一一致(包含项项目计划时间间),且确认认须于产品交交付或应用前前须予以执行行完成,确认认时机为原型型样件阶段或或量试生产阶阶段,将各项项验证资料和和样品送交客客户进行相应应的装配测试试和应用测试试,其确认结结果及必要措措施的记录须须予以保留..l 样件计划n 当顾客要求时，必必须制定样件件计划和控制制计划；n 必须尽可能使用用与正式生产产相同的供方方，工装和制制造过程；n 必须监督所有的的性能试验活活动，以便及及时完成并符符合要求；n 当这些过程被外外包时，必须须对外包过程程负责，包括括提供技术指指导。
l 产品批准过程n 必须符合顾客认认可的产品和和制造过程的的批准程序；；n 产品批准应该是是制造过程验验证的后续步步骤；n 产品和制造过程程批准程序同同样必须适用用于供方n 公司制订并实施施《生产件批批准管理指引引（PPAPP）》7.3.7 设设计和开发更更改的控制l 必须识别设计和和开发的变更更（包括产品品和过程）并并保留其记录录；l 对变更进行评审审、验证和确确认以确保各各项变更符合合客户规定的的要求；l 其评审包括对产产品组成部份份和已出货的的产品的影响响，并在实施施前得到批准准；l 客户专利权的设设计变更须由由客户评审并并同意；l 保留变更的评审审结果和必要要措施的记录录；l 设计和开发更改改包括产品项项目寿命内的的所有更改，一一般包含下列列事项：n 产品的设计和开开发完了后的的产品变更；；n 产品的检查、试试验方法及判判定合格与否否的基准变更更；n 制造方法的变更更；n 材料、配件的变变更；n 基础设施的变更更；n 作业环境的变更更；n 量测设备以及量量具的变更；；n 变更的有效性之之监督，并予予以记录；l 参见《4M1EE变更管理作作业指引》标题7.0产品实现现7.4 采购7.4.1采购购过程本公司司制订并实施施《采购管理理程序》以确确保：l 采购的产品符合合规定的采购购要求；l 对供方及采购的的产品控制的的类型的程度度，必须取决决于采购的产产品对随后的的产品实现，或或最终产品的的影响；l 必须根据供方组组织的要求，提提供产品的能能力评价和选选择供方；l 必须制定选择、评评价和重新评评价供方的准准则；l 评价结果及评价价所引起的任任何必要措施施的记录，必必须予以保持持。
l 法规的符合性用用于产品中的的所有采购的的产品或材料料，均必须满满足适用的法法律法规的要要求在接收收时应对有关关的数据与相相关的规定实实施确认l 采购课应向供应应商传达我公公司《绿色采采购基准》、《供供应商化学物物质管理要求求》，并与供供应商签订《禁禁止使用物质质的不使用保保证协议书》及及向供应商搜搜集RoHSS符合性证明明资料；上述采购产品包包括所有影响响顾客要求的的所有产品和和服务，例如如：分装、排排序、分选、返返工和校准服服务当供方方发生合并、收收购或从属关关系时，本公公司应该验证证供方管理体体系的延续性性和有效性l 供应商管理体系系的开发n 本公司以供方符符合ISO99001/TTS169449/ISOO140011/QC0880000技技术规范为目目的,制定《供供应商管理程程序》进行供供方管理体系系开发n 每年对供方实施施体系监察依依据供方的交货绩效和所所供应产品的的重要性、出出货量的不同同，监察方式式可以是现场场监察或供方方自查监察察内容包含品品质、环境、有有害物质管理理体系;n 除非顾客规定其其它方式,供供方必须通过过经认可的第第三方认证机机构的ISOO9001认认证.l 顾客批准的供货货来源n 若合同(如顾客客工程图样、规规范)中有规规定,本公司司从顾客批准准的供方处采采购产品、材材料或服务;;n 采用顾客指定的的供货来源,,包括工装//量具供方,,不能免除组组织确保采购购的产品的责责任,也不能能排除顾客的的拒收.标题7.0产品实现现7.4.2采购购信息对于采采购信息必须须表述拟采购购的产品，适适当时包括：：l 有关产品品质、价价格、交货与与服务的信息息；l 有关批准要求的的信息（如样样件批准、试试生产批准、量量产批准、让让步批准等）；；l 有关过。
