大蜜丸批生产记录

大蜜丸批生产记录产品名称： 规 格： 计划批量： 批 号： 宁夏六盘山药业有限公司大蜜丸批生产记录批生产指令本品种计划连续牛•产： 1 批本次生产第 1 批 生产周期 月 日一 月 日品名通宣理肺丸批号 091015规格6g/丸 净药材量 计划产量 10000盒发放人马永花 审核人收文人 发放日期 2009年10月12日执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生 产 处 方物料名称单 位处方量损耗率（％）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（％）供应定额备注土鳖虫Kg20.110%22.1儿茶Kg6.710%7.4熟地黄Kg20.110%22.1马钱子Kg6.710%7.4牛膝Kg20.110%22.1乳香Kg13.410%14.7赤芍Kg20.110%22.1大黄Kg13.410%14.7红花Kg20.110%22.1苏木Kg13.410%14.7骨髓补Kg20.110%22.1三七Kg13.410%14.7白芷Kg20.110%22.1自然铜（醋段）Kg13.410%14.7桂枝Kg20.110%22.1当归Kg33.510%36.9桃仁Kg20.110%22.1冰片Kg3.410%3.7续断Kg20.110%22.1蜜Kg44111%489.5栀子Kg20.110%22.1PVC硬片Kg043%107.1备 注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：批生产指令本品种计划连续生产： 批本次生产第 批 生产周期 月 日一 月 日品名舒筋活血丸批号规格6g/丸 净药材量 计划产量 13000盒发放人审核人收文人 发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生 产 处 方物料名称单 位处方量损耗率（％）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（％）供应定额备注铝箔Kg11.73%12.1说明书张130001%13130小盒个130001%13130防潮袋个130001%13130封口签枚260001%26260胶带卷55打包带Kg1010外箱个6565备 注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：批生产指令本品种计划连续生产： 批本次生产第 批生产周期月 日一 月 日品名启脾丸批号规格3g/丸 净药材量 计划产量 6000盒发放人审核人收文人 发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程粉碎一一总混一一灭菌一一炼蜜一一合坨一一制丸一一内包一一外包生 产 处 方物料名称单位处方量损耗率（％）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（％）供应定额备注人参19.7蜜196白术（炒）19.7PVC硬片45茯苓19.7铝箔6甘草9.9说明书张6000陈皮9.9小盒个6000山药19.7小圆点个6000莲子（炒）19.7封口签枚山楂（炒）9.9胶带卷2六神曲（炒）15.8打包带2麦芽（炒）9.9外箱个75泽泻9.9备 注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料:|==|设计依据：工艺规程及相关SOP品名批号净药材量（熄）生产周期月 日时分 月 日 时分填写说明：合格打“V”，不合格打“X”。

工艺规程操作标准及工艺要求结果记录开工前 检查检查清场结果记录1、 无与本批无关指令及记录2、 电子台秤清洁完好，且在年检有效期内上批产品名称：上批产品批号：1、 符合规定（ ）2、 符合规定（ ）操作工复核人Q A领料将本批所需称量物料从库房至称量室执行（ ）工艺过程桑作标准及工艺要求结果记录称 量 过 程检查物料名 称、批号、 外观质量、 盛装容器状 况及复核每 一物料重量物料名称重量（kg）物料代码检验报 告书编号物料名称重量(kg)物料代码检验报 告书编号备料将称量好的各物料转移至备 料间整齐码放于指定备料架上执行（ ）称量人复核人QA：备注.♦dA 亠■亠 ■ A. %. 4 ■ •品名批号清场开始时间: 年—月 日一时一分—清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、ZKF-3自控粉碎机组清洁SOP粉碎机合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备 注粉碎总混岗位生产记录设计依据：工艺规程及相关 SOP品名批号净药材量生产周期年 月 日 时分一 年 月 日 时 分填写说明：合格打“y”不合格打“X”。

工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA开工前检查检查：清场结果记录1、 无与本批无关的指令及记录2、 环境符合要求；3、 无与本批无关的物料；4、 检查药材名称、数量、卡物相符5、 设备计量器具清洁完好；6、 筛网目数符合要求上批产品名称： 上批产品批号:1、 符合规定（）2、 符合规定（）3、 符合规定（）4、 符合规定（）5、 符合规定（）6、 符合规定（）粉碎 总混1、 设备操作执行《ZKF-3600自控粉碎 机组使用SOP》；《三维运动混合机使用 SOP》2、 筛网目数：100目3、 总混时间30分钟时 分一 时 分领入药材 总量（a）上批尾料量（b）总混后细 粉量（c）废弃物 量（d）尾料量（e）废弃物处理处理时间： 处理方式： 处理人： QA检查员：尾料处理尾料去向： 移交人： 接收人： 年 月 日 时物料交接总混结束后用双层无毒塑料袋收集合格药粉，贴好标签移交中间站办理交接手续 交接时间： 年 月 日 时 分交物料人： 收料人： QA： 物料平衡 及收率计算物料平衡=(c+d+ e)/ (a+ b) X 100%= 收率二c/(a+ b) X 100%=计算人现场QA备注粉碎岗位清场记录品名批号清场开始时间: 年—月 日一时一分清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、ZKF-3自控粉碎机组清洁SOP粉碎机合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备 注大蜜丸批生产记录总混岗位清场记录品名批号清场开始时间: 年—月 日一时一分—清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、总混机组清洁SOP总混机合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备 注大蜜丸批生产记录总混岗位清场记录品名批号清场开始时间: 年—月 日一时一分—清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、总混机组清洁SOP总混机合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备 注大蜜丸批生产记录湿热灭菌岗位清场记品名批号清场开始时间： 年 月曰 时分清场结束时间： 年 月 日 时 分清 场 指 令清场内容班组长检杳QA现场监控员检杳1、《DWB-20A卧式湿热灭菌柜》清洁SOP灭菌柜合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名 QA现场监控员签名备 注生产记录设计依据：相关工艺规程及相关 SOP品名批号品名批号净药材量生产周期月曰时分一月 日时分填写说明：合格打“y”不合格打“X”。

工艺过程操作标准及工艺要求 结果记录操作人Q A开工前 检查检查：清场结果记录1、无与本批无关的指令及记录2、环境符合要 求；3、无与本批无关的物料；4、灭菌柜：清洁、 完好上批产品名称： 上批产品批号:1、 符合规定( )2、 符合规定( )3、 符合规定( )4、 符合规定( )物料检杳从粉碎间领取药粉检查，品名、批号、数量符合规定( )符合规定( •)湿热灭菌设备操作执行《电热蒸汽两 用蒸药车使用及维护保养 SOP》；工艺操作执行《湿热灭菌SOP》；将混合均匀的药粉放入盘 中，厚度约为10 cm,在 121°C-125°C保持 30min,灭 菌完毕后把药粉移至合坨 间盘数入柜量温度C灭菌时间(min )出柜量操作人Q A1100-121121121-1002100-121121121-1003100-121121121-1004100-121121121-100合格(班组长签名清场人签名QA现场监控员签名清场开始时间： 年 月曰 时分清场结束时间： 年 月 日 时 分清 场 指 令清场内容班组长检杳QA现场监控员检杳口 名1、《DWb-20A卧式湿热灭菌柜》清洁SOP灭批柜号合格(_ )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果湿热灭菌岗位清场记录清场开始时间： 年 月 日 时分清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检杳0A现场监控员检杳1、可倾式夹层锅清洁SOP 编定依据可倾式夹层锅合格蜜丸生产工艺规程、合格( )丄、 j rsTAjyj/d n y 11 j 11—i 丄口丨口 1 /2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名3班组长签名 QA现场监控员签名备 注炼蜜岗位生产记录规格 批号生产日期 年 月 日口执行标准r~r i~t7操作规程批 号领取生 蜜量1kg4k7k2kg5k8k3k6k9k领生蜜总量： kg共 件称量人复核人QA要求炼蜜程度炼蜜加蜜量初始含水量最终含水量123总炼蜜量：车间领用炼蜜量： k领用时间月 日 时操作人复核人 QA尾料处理尾料量： k 退库人： 接收人： 退库时间：废弃物处理废弃物量： k 操作人： 复核人： QA：操作工班组长QA检查员清场开始时间： 年 月 日 时分清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1品可名倾式夹层锅清洁SOP可倾式夹层锅合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名 QA现场监控员签名备 注清场开始时间： 年 月 日 时分清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、CH系列槽型混合机混合机合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名 QA现场监控员签名备 注合坨岗位批生产记录品名编定依据规格批号生产日期年 月 日执行标准操作规程编号药蜜比和坨 次数细粉量（熄）炼蜜量（熄）搅拌时间和坨 次数细粉量 （熄）炼蜜量 （熄）搅拌时间1时 分至 时 分2时 分至 时 分3时 分至 时 分4时 分至 时 分5时 分至 时 分6时 分至 时 分7时 分至 时 分8时 分至 时 分合 计合坨 总 量：操作人复核人Q A .备 注合坨岗位清场记录品名清场开始时间:清~—年—月—日—时—分场 指 令1、 CH系列槽型混合机2、 洁净区洁具清洁SOP3、 洁净区公用器具清洁SOP4、 洁净区地面清洁SOP5、 洁净区台面清洁SOP6、 清除操作现场本批涉及所有生产物料7、 清除操作现场本批生产指令及记录―8、 洁净区地漏、明沟清洁SOP9、 洁净区灯具、排气扇清洁SOP10、 洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP检查结果清场人签名批号清场结束时间:清场内容混合机洁具公用器具地面台面物料指令及记录地漏、明沟灯具、排气扇— 墙面、门窗、天花板班组长检查 合格( -合格( -合格( -合格( •合格( •合格( -合格( -合格( •合格( 合格( -)))))QA现场监控员检查合格( )合格( )合格( )合格( )合格( )合格( )合格( )合格( )合格( )合格( )合格(班组长签名QA现场监控员签名制丸岗位清场记录清场开始时间： 年 月 日 时分清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、SDW-I 型清洁 SOP制丸机合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名 QA现场监控员签名备 注大蜜丸制丸、晾丸岗位生产记录设计依据：工艺规程及相关SOP品名批号计划批量生产周期月曰时分一月 日时分工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人现场0A开工前 检查检查：清场结果记录1、 无与本批无关的指令及记录2、 环境符合要求；3、 无与本批无关的物料；4、 检查药材名称、数量、卡物相符。

5、 设备计量器具清洁完上批产品名称 上批产品批号1、 符合规定 )2、 符合规& )3、 符合规定(… )4、 符合规定( )5、 符合规定( )物料检查1、 从上工序领取物料并检查标签卡物相符，盛装 容器状况符合要求移至操作间2、 润滑剂(酒精)浓度±95%1、 符合规定( )2、 酒精浓度 %制丸、晾丸将领入的软材陆续加入制丸机药槽内，设备操作执 行《CDW-I三轧辊蜜丸制丸机使用SOP》，工艺操 作执行《制丸岗位SOP》出条直径 5.2mm(±0.1mm)在温度16-26、湿度45-65%进行晾丸执行( )符合规定接收药坨重量(a): (kg)制丸总重量(b): (kg)盘 数晾丸检丸后量c : (kg)制丸后尾料量(d)： (k)废弃物重量(e)： (k)物料平衡收率计算物料平衡=(b+d+e)/a*100%=收率=c / aX 100 % =计算人复核人现场QA废弃物处理处理方式：处理时间： 年 月 日： 处理人： 复核人： 现场QA：备注附1 根据蜜丸生产工艺规程开始设定每30分钟进行一次检查，每次检查10丸至20丸规格( )丸重差异 )即( )其中超出差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度的一倍 平均丸重:序号时间X1附1 根据蜜丸生产工艺规程开始设定每30分钟进行一次检查，每次检查10丸至20丸。

规格（ ）丸重差异 ）即（ ）其中超出差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度的一倍序号时间X1制丸岗位清场记录品名批号清场开始时间: 年—月 日一时一分—清场结束时间： 年 月 日 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、SDW-I 型清洁 SOP制丸机合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备 注中间体检验报告单.粘贴处.大蜜丸批生产记录批包装指令产品名称规格g/丸批号 待包装量有效期至计划生产日期从 年 月 日起，至 年 月 日。

指令编制人日期审核人日期指令分发部门：物流部1份、质量部1份、车间1份编制依据工艺规程小圆点个领用人： 库管： QA:大蜜丸批生产记录丸剂内包岗位清场记录品名批号清场开始时间：年 月 日 时 分清场结束时间：年月日时分清场 指 令清场内容班组长检杳QA现场监控员检杳1、DPB-250E自动泡罩包装机清洁SOP自动泡罩机合格()合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格()合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格()合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格()合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格()合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格()合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格()合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格()合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格()合格( )10、洁净区墙面i、门窗、天花板清洁sop墙面、门窗、天花板合格()合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名大蜜丸批生产记录大蜜丸内包装生产记录品名编定依据蜜丸生产工艺规程编定人批准人规格批号开始生产时间年 月 日执行内包装SOP：工艺参数 上加热板115°C 下加热板：113°C 热封板：160°C 频率20HZ领用量（a）： kg 实际产量（b）： 板取样（c）： 板 尾料量（d）： Kg废弃药丸量（e）： Kg丸子尾料流向：退料时间年 月 日退料人接收人铝泊实用量）： Kg铝泊剩余量： Kg铝泊残损量： Kg损耗率：操作工复核人现场QAPVC实用量： KgPVC剩余量： KgPVC残损量： Kg损耗率：抽 检（）袋/板合格（）不合格（）（）袋/板合格（）不合格（）（）袋/板 合格（）不合格（）成品移交数量： 板移交时间 年 月 日移交人接收人物料平 衡及收 率计算物料平衡计算：（规定标准：94-100%）： 平衡计算=（10b x平均丸重+d+e） /aX100% = 收率计算= 10b x平均丸重/aX 100% =操作人复核人现场QA备注大蜜丸批生产记录丸剂内包岗位清场记录品名批号清场开始时间：年 月 日 时 分清场结束时间：年月日时分清场 指 令清场内容班组长检杳QA现场监控员检杳1、DPB-250E自动泡罩包装机清洁SOP自动泡罩机合格()合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格()合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格()合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格()合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格()合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格()合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格()合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格()合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格()合格( )10、洁净区墙面i、门窗、天花板清洁sop墙面、门窗、天花板合格()合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名大蜜丸批生产记录外包岗位清场记录品名批号清场开始时间： 年 月 日 时 分清场结束时间： 年 月 日 时 分清 场 指 令清场内容班组长检杳QA现场监控员检杳1、HP-241B热打码机清洁SOP热打码机合格( )合格( )2、一般区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、一般区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、一般区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、一般区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、一般区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、一般区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、一般区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名大蜜丸批生产记录外包装生产记录品名批号计划批量生产周期月 日至月 日包装规格外包装接收量： 板；合计： kg;共装： 件填写说明：符合规定打“厂,确认、不符合规定打“X”。

工艺过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA检杳员开工前检查检查 清场结果记录1、 无与本批无关的指令及记录2、 环境符合要求3、 无与本批无关的物料4、 设备清洁完好，确认批号钢印 机批号生产日姒有效期至正 确上批产品名称：上批产品批号：1、符合规定（） 2、符合规定（ ）3、符合规定（） 4、符合规定（ ）物 料 检 查与标准样张核对，包 装材料的品名、文字 内容、图案正确符合规定（） 符合规定（ ）本批领用使用量数量质损 数（c）人损 数d ）本次结存（e）说明书（张）（a）小盒（个）（ b）纸箱个）防潮袋封口签•装箱单操作标准及工艺要求QA检杳员：大蜜丸批生产记录外包装过程检查小盒批号、有效期至、生产日期打印 首检产品批号：有效期至： 年 月生产日期： 年 月 日每班包装过程中的前、中、后各检查以下内容，并记录一次，另在更换外包材批号时，应在木目应空格写明更换批号，并检查以下各项 检查时间~~■~~-―-— 检查时间检查寫标准要 求 一一 防潮袋无空袋，热封牵固、平整，切割端正，成型良好、批号正确、清晰说明书与标准样张核对，文字内容正确、清晰小盒与标准样张核对，无明显色差；文字内容正确、清晰。

装盒正确，批 号、有效期至、生产日期正确，每 装入一个小盒中，每小盒放入一个说明书纸箱文字内容正确、清晰；有效期至、产品批号、生产日期正确，装箱数 量准确，每 盒装入一个外箱封口签封口正确签名班组长Q A外 包 装操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人Q A合箱无误（将本批包装的零头与下一 批产品合箱做为下一批的第一箱）批号： 数量 小盒批号： 数量 小盒大蜜丸批生产记录过 程 检 查平衡率：纸箱100.%，小盒为100%b+c+d+e公式 X100%说明书=X 100%=人损、质损 包材的处理a剩余印刷性包材执行《车间结、退料SOP》计算成品率及收率，将包装完毕后的 产品转入库房待验，检验合格后办理 入库手续成品收率标准：95.0—105%处理方式: 处理时间:小盒=纸箱=防潮袋=装箱单=封口签=执行（-理论产量万袋/板（A）实际产量:X 100%=X 100%=X 100%=X 100%=X 100%=待包装量万袋/板（B）实际产量万袋/板（C）取样量盒（D）成品率（C/A）包装收率（C/B）计算人:审核人:袋/板）年.时.复核人分处理人月日备 注大蜜丸批生产记录外包岗位清场记录品名批号清场开始时间：年 月 日 时 分清场结束时间：年月日 时t 分清场 指 令清场内容班组长检杳QA现场监控员检杳1、HP-241B热打码机清洁SOP热打码机合格()合格( )2、一般区洁具清洁SOP洁具合格()合格( )3、一般区公用器具清洁SOP公用器具合格()合格( )4、一般区地面清洁SOP地面合格()合格( )5、一般区台面清洁SOP台面合格()合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格()合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格()合格( )8、一般区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格()合格( )9、一般区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格()合格( )10、一般区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格()合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名。