药剂学实验指导

《药剂学》实验指导书沈阳大学生物与环境工程学院实验一 液体制剂的制备一、实验目的与要求 学会溶液性液体制剂的制备方法 掌握溶液性液体制剂制备过程的各项基本操作二、实验类型综合型三、实验原理及说明溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形 态的制剂常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学 反应法制备属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等最常用的是溶液剂和糖浆剂 溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液，糖浆剂系指含有药物或芳香物质的 浓蔗糖水溶液纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其浓度为85% (g/ml)或64.7% (g/ml), 不含任何药物，除供制备含药糖浆外，可作为矫味剂、助悬剂等在制备溶液型液体药剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加 药物在溶媒中的溶解度另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂在制 备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂为了加速溶解进程，可将药物 粉碎，通常取溶媒处方量的1/2〜3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加 热四、实验仪器主要用途称量名称试管天平五、实验内容和步骤溶解法制备溶液剂的工艺流程如下：（一）复方碘口服溶液的制备1．方法步骤处方］碘0.5g碘化钾1g纯化水加至10ml［对照］碘0.25g纯化水加至10ml［处方制法］取碘化钾，加入少量纯化水溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯 化水适量至10ml，即得。

本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗每次0.1〜0.5ml,饭前用水稀释5〜10倍后服用，一日3次2．注意事项（1） 碘的溶解度在水中为1:2950，加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物，增加碘在 水中的溶解度，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性2） 为加快药物溶解，宜将碘化钾加适量纯化水配制成浓溶液，然后加入碘溶解应特别注意加水量不能过多，一般不超过10m l,以免溶液浓度太低难以助溶3） 碘具有强氧化性、腐蚀性和挥发性，称取时应用玻璃器皿，不能用称量纸称取， 更不能直接置于天平托盘上称重，以防腐蚀天平；称取后不宜长时间露置在空气中；碘溶液 应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡皮塞及金属接触4） 本品一般不过滤，若需滤过，宜用垂熔玻璃滤器二）70%医用酒精的配制1 ．方法步骤［处方］ 无水乙醇 70ml纯化水 加至 100ml本品含乙醇为 70%，常用作表面消毒2．注意事项（1） 制备时加热温度不宜过高（尤其直火加热时），时间不宜过长，以防蔗糖焦化和转 化糖过多生成影响质量但若加热时间太短，达不到灭菌效果2） 包装容器洗净后应干热灭菌趁热灌装后应将容器密塞倒置放冷后，再恢复直立， 以防蒸汽冷凝成水珠存于瓶颈使糖浆发酵变质。

3）本品应密封，在30°C以下避光保存三）樟脑醑的制备1．方法步骤［处方］ 樟脑 10g70％乙醇 加至 100ml［制法］ 取樟脑溶于约80ml乙醇中，充分溶解后滤过，自滤器上添加乙醇至全量， 即得本品为局部刺激药，适用于神经痛、肌肉痛、关节痛及未破冻疮等局部涂搽使用六、实验数据处理与分析七、注意事项（1） 本品遇水易析出结晶，所用器材及包装材料均应清洁干燥2） 樟脑与乙醇均为挥发性物质，实验时应注意选择小口容器、尽快操作，制备后应 注意密封包装，并置冷处贮藏八、预习与思考题1、 助溶、助溶剂的概念2、 常用助溶剂的几种类型3、 简答：碘化钾的助溶作用原理实验二 栓剂的制备一、实验目的与要求学习用热熔法制备栓剂二、实验类型综合型三、实验原理及说明栓剂是由药物与基质混合制成专供塞人人体腔道的一种外用固体制剂栓剂应具有适当 的硬度，在体温时能熔化或溶解，逐渐释放出药物产生治疗作用制备栓剂多用热熔法，应用栓剂模型，同一模型所制栓剂的容积虽相同；但其重量则随 基质与药物比重不同而有差别，一般以柯柯豆脂为标准，若主药比重与柯柯豆脂相同，则药 物可置换等重柯柯豆脂，若药物化重比柯柯豆脂大三倍；则主药仅占等重柯柯豆脂容量的一 半。

因此我们把主药的重量与同体积柯柯豆脂重量的比值称为置换价，为了保证在栓剂制备 中原料称量计算的准确性，在使用其他基质时，由于药物\基质的比重不同，而须事先进行 置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意义如药物为不溶性的，则粉碎度至 少应为80目，并应用基质混合均匀为使栓剂冷后易从模中取出，模内应预先涂以润滑剂， 油脂性基质常用软肥皂\甘油各一份与90%乙醇五份所成的溶液：水溶性基质则用液体石 蜡，植物油菜四、实验仪器（一）仪器序号名称主要用途1瓷乳钵研磨2显微镜镜检3天平称量4离心管模具5水浴锅加热（二）试剂 甘油、硬脂酸钠、液状石蜡、软肥皂、蒸馏水五、实验内容和步骤热熔法制备栓剂工艺流程如下：甘油栓的制备1．方法步骤［处方］ 甘油 20ml硬脂酸 1.6g碳酸钠 0.6g蒸馏水 3 ml共制 10枚［制法］（1） 取蒸馏水置于蒸发皿内，加干燥碳酸钠搅拌到溶解2） 加入甘油，混合后置水浴上加热，缓缓加入硬脂酸细粉，边加边搅至泡沸停止 溶液澄清3） 将上溶液注入尖底离心管中，至少微溢出为度4） 冷却成型，用刀直接剖开，即得六、实验数据处理与分析 质量检查：外观及重量差异检查，方法见教材栓剂的制备和质量检查），并将检查结果 记录。

七、注意事项（1）硬脂酸与碳酸钠发生皂化反应，生成的硬脂酸钠，反应式为： 2C17H35COOH+Na2CO3 t 2C 17H35COONa+CO21+H2O 硬脂酸钠具刺激性，与甘油较高的渗透压，能增加肠的蠕动而呈现通便之效，为润滑性 泻药，用于便秘直肠给药，一次1 枚2）栓模在使用前应擦净，并在模内涂润滑剂液状石蜡但液状石蜡过多会影响栓剂 成型（尖端缺失），过少则栓剂难以脱模3）注模应一次完成，连续不能间断，否则所制栓剂有断层；基质应微溢出模口，冷 却收缩时，栓剂才不会有凹陷4）注模前应将栓模预热到80°C左右，注模后应缓慢冷却，避免冷却过快影响成品的 硬度、弹性和透明度等八、预习与思考题1．栓剂优良的基质应该符合哪些要求？ 2．制备栓剂的工艺是有几种？甘油栓的原理?3．如何评定栓剂的质量实验三 乳剂的制备一、实验目的与要求能采用干胶法、湿胶法和新生皂法制备乳剂会进行乳剂类型的鉴别能比较不同方法 制备乳剂的液滴粒度大小、均匀度及其稳定性二、实验类型综合型三、实验原理及说明乳剂系指一种或一种以上的液体（分散相，内相）以细小液滴的形式分散于另一种与之不相混溶的液体（分散介质，外相）中得到的一种非均相液体制剂。

分为0/W型或W/0型，常采用稀释法和染色镜检法进行鉴别乳剂中需加入乳化剂使乳剂稳定乳化剂类型有表面活性剂（阴离子型乳化剂、非离子 型乳化剂、两性离子型乳化剂）、天然乳化剂（如阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶等）、固体粉末 乳化剂（如Mg （OH） 2、Al（OH）3、Ca （OH） 2等）和辅助乳化剂（如十八醇、单硬脂酸甘 油酯、硬脂酸等）乳化剂的选择根据乳剂的类型、乳化剂性能及给药途径通常将乳化剂 组成混合乳化剂来使用，以防止单独使用乳化剂所产生的不稳定性乳剂的制备方法有油中乳化剂法（干胶法） 、水中乳化剂法（湿胶法）及新生皂法 （nascent soap method）等小量制备时可用乳钵，大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶体 磨完成四、实验仪器（一）仪器序号名称主要用途1显微镜镜检2天平称量3研钵研磨二）试剂氢氧化钙溶液、花生油（或其他植物油）五、实验内容和步骤干胶法制备乳剂的工艺流程如下：湿胶法制备乳剂的工艺流程如下：新生皂法制备乳剂的工艺流程如下：搅拌 或振摇（一）石灰搽剂的制备1．方法步骤［处方］ 氢氧化钙溶液 30ml花生油 30ml［制法］1、氢氧化钙溶液制法：取氢氧化钙0.3g，置锥形瓶内，加纯化水100m 1,密 塞摇匀，时时剧烈振摇，放置lh,即得。

用时倾取上层澄明液使用2、取氢氧化钙溶液与花生油置具塞三角烧瓶中，加盖用力振摇至乳剂形成即得 本品用于烧伤、烫伤的治疗2．注意事项（1） 本法系采用新生皂法制备乳剂氢氧化钙与花生油中所含的少量游离脂肪酸经皂 化反应形成钙皂后，作为乳化剂生成W/O型乳剂其他常见的植物油如菜油、麻油等均可 代替花生油实际应用中花生油用前应以干热法灭菌2） 本实验中所用氢氧化钙溶液应为饱和溶液氢氧化钙溶液制法：取氢氧化钙0.3g，置锥形瓶内，加纯化水100m 1,密塞摇匀，时时 剧烈振摇，放置lh,即得用时倾取上层澄明液使用3） 本品具有收敛、保护、润滑、止痛等作用氢氧化钙有收敛、杀菌作用，钙离子 能使毛细血管收缩，抑制烧伤后的体液外渗，并能促进上皮细胞生成钙皂还可中和酸性渗 出液、减少刺激花生油对创面也有滋润和保护作用二）乳剂类型鉴别1 ．方法步骤（1） 稀释法 取试管 2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各1 滴，再加入纯化水约 5ml,振摇、翻转数次，观察混合情况，并据此判断乳剂类型2） 染色法 将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，分别用油溶性染料苏丹红 和水溶性染料亚甲蓝染色，在显微镜下观察并判断乳剂类型。

将以上实验结果记入表 10-12．注意事项（1）染色法所用检品及试剂，用量不宜过多，以防污染或腐蚀显微镜及影响观察结果2）乳剂类型的鉴别，见表5-2 表 5-2 O/W 型与 W/O 乳剂的鉴别o/w型乳剂w/o型乳剂外观一般为乳白色接近油的颜色稀释性可用水稀释可用油稀释水溶性染料外相染色油溶性染料外相染色六、实验数据处理与分析七、注意事项制备初乳时，干法应选用干燥乳钵；油相与胶粉充分研匀后应严格按液状石蜡、水、胶 约为 3:2:1的比例一次加水（添加的水量不足或加水过慢时，易形成 W/O 型初乳，此时再研 磨稀释也难以转变成O/W型，形成后亦极易破裂若在初乳中添加水量过多，因外相水液 的黏度较低，不能把油很好地分散成油滴，制成的乳剂也不稳定和容易破裂），迅速沿同一 方向研磨研磨时应注意方向一致，由乳钵体内部向外，再由外向内其间不能改变研磨方 向，也不宜间断研磨八、预习与思考题1、 乳化剂的作用，常用乳化剂的几种类型？2、 乳剂的制备过程中，拟定处方的基本原则是什么？3、 简述乳化剂的制备工艺的七种类型，其中本实验采用的方法为哪种方法， 其原理是什么？。