S16949质量系统常识培训(资料).ppt

ISO/TS 16949质量体系常识培训人：李为 第一章 ISO/TS16949的概述第二章 八项质量管理原则第三章 过程管理第四章 如何贯彻ISO管理体系第五章 质量管理体系之精髓第六章 电子文档管理技巧目 录 引 言 ： 对 质 量 的 要 求有 时 我 们 想 杀 人 ！1、 战 场 人 遭 遇 敌 人 ， 你 首 先 举 起 枪 ， 而 倒 下 的 却 是 你 - 不 是 你 没 准 ， 而 是 碰 到 一 颗 臭 弹 ！2、 你 终 于 尝 试 了 一 次 跳 伞 ， 而 确 再 也 不 能 尝 试 其 它 任 何 东 西 - 因 为 降 落 伞 没 有 打 开 ！3、 省 吃 简 用 攒 钱 买 了 辆 私 家 车 ， 可 你 却 把 它 直 接 开 到 了 河 里 - 因 为 转 向 失 灵 了 ！4、 还 有 什 么 比 发 现 月 饼 中 有 个 苍 蝇 更 恶 心 的 吗 ？ - 有 ， 吃 了 一 口 之 后 ， 发 现 5、 如 果 我 告 诉 你 ， 游 乐 园 的 过 山 车 不 能 保 证 不 拖 轨 - 你 还 敢 鼓 励 女 朋 友 去 坐 吗 ？ 6、 1986年 4月 26日 ， 原 苏 联 切 尔 诺 贝 利 核 电 站 爆 炸 ， 受 放 射 性 物 质 严 重伤 害 的 有 237人 ， 有 13万 居 民 被 迫 紧 急 疏 离 所 有 的 产 品 和 服 务 都 足 够 好 但 在 我 们 购 买 产 品 时 质 量 不 能 全 部 预 知 ， 所 以 我 们 选 择 名 牌 为 何 能 成 为 名 牌 ？因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品？因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务 质量管理体系 第一章 ISO/TS16949的概述目的理解ISO/TS16949:2002的背景、需求及其变化ISO9000:2000标准族与ISO/TS16949概述理解主要定义和主要定义的变化 ISO/TS：指 International Organization for Standardization / Technical Specification（国际标准化组织中的技术规范）的英文简称。

I : ( International ) 国际 S : ( Standardization ) 标准化O : ( Organization ) 组织 T : ( Technical ) 技术 S : ( Specification ) 规范 ISO/TS的概念 注1：制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成，技术 委员会的主要任务是制定国际标准由技术委员会通过 的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的 公布需要至少75的参加投票的成员团体批准注2：ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成 员达成的协议，如果它已获得至少2/3委员会成员的表 决通过，就可获得公布许可注3：ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员的 投票表决，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评 审，以决定其是否可修订成为国际标准，或撤除对决 定继续使用的ISO/TS，六年后再次评审，那时必须决定 其是修订成为国际标准，还是要撤除 ISO/TS 16949：2002 的定义为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，2002年03月，国际汽车特别工作组( IATF:International Automotive Task Force)和日本汽车制造商协会( JAMA:Japan Automobile Manufacturers Association)在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001:2000版质量管理体系为基础结合QS-9000:1998(美国),VDA6.1:1999(德国),EAQF(法国):1994和AVSQ(意大利):1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS 16949：2002质量管理体系要求第二版标准。

本标准自2002年03月01日起正式发行适用 ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称ISO 并不是简写，而是一个名字，源自于希腊字isos，其意义是“相同”，iso的字根如“对称isometric”是指两边等距，法律面前人人平等则是“isonomy”从“相同”到“标准”，这是国际标准化组织选择名称时重要的考量此外取名ISO也是为了减少各国在简称上的困扰，如英文是International Organization for Standardization，如简写应该是IOS；法文全程是Organisation internationale de normalisation, 如简写则是OIN所以说不论如何，ISO还是叫做ISO IATF的概念：IATF: 指 International Automotive Task Force I :（International） 国际 A :（Automotive） 汽车 T :（Task） 特别 F :（Force） 工作组IATF的定义：一个由汽车制造商及其各自贸易协会组成的专门机构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。

IATF的汽车制造商（ 即：八大整车厂 OEMs ）：ISO/TS 16949：2002质量管理体系（技术规范）的签署者（即：ISO/TS 16949：2002质量管理体系技术规范的顾客）是：BMW （德国宝马汽车公司）Fiat （意大利菲亚特汽车公司）Ford （美国福特汽车公司）Daimler-Chrysler （美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司）GM （美国通用汽车公司）PSA Peugeot Citroen （法国标志雪铁龙汽车公司）Renault （法国雷诺汽车公司）Volkswagen （德国大众汽车公司） VDA 6.1 QS-9000 AVSQEAQF我 们 怎 么 办 ？ 还 有没 有 更 好 的 办 法 ？ EAQF1994（ 法 国 ）ISO9001:1994VDA 6.1 1999（ 德 国 ） AVSQ1995（ 意 大 利 ）QS-90001998（ 美 国 ） ISO9001 : 2000ISO/TS 16949 : 1999 ISO/TS 16949 : 2002汽 车 行 业 特 定 要 求（ 核 心 工 具 五 大 手 册 ） 顾 客 特 殊 要 求 BS 5750 part1,part2,part3 第一版第二版 英 国 的 BS5750国 家 级 质 量 管 理 标 准 ISO/TS16949:2002QS-9000:1998 VDA6.1:1999ISO 9001ISO/TS16949:2002体系标准及其证书不能替代QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准及其证书。

因为ISO/TS16949:2002标准并非100 完全涵盖QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准中的所有内容但是，企业的质量管理体系符合了ISO/TS16949:2002标准和相应的顾客特殊要求以及IATF认可的注册程序，就会被认为具有国际同等效力而得到IATF顾客成员的接受和认可，企业不需要再进行其它多个体系证书的认证按照其它程序所获得的第三方认证机构颁发的ISO/TS16949:2002证书将不会得到IATF的认可 关于企业进行ISO/TS16949：2002技术规范认证的说明按照IATF的认可规则所获得ISO/TS16949：2002技术规范的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得IATF的顾客成员的承认 IATF 认 可 的 注 册顾 客 特 殊 要 求 满 足 ISO/TS 16949 要 求企 业 的 质 量 管 理 体 系 ISO/TS 16949的适用范围ISO/TS16949：2002技术规范与ISO9001：2000质量管理体系要求相合，规定用于：汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务（如有关时）的质量管理体系要求。

ISO/TS 16949技术规范适用于汽车顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所：部件或材料;b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务;c)其它顾客规定的产品；ISO/TS 16949技术规范适用于整个汽车行业供应链； ISO/TS 16949的目标 1) 在供应链中持续不断的改进 a）质量改进 b）生产力改进 c）成本的降低 2) 强调缺点的预防 a）SPC的应用 b）防错措施 3) 减少变差和浪费 a）确保存货周转及最低库存量 b）质量成本 c）非质量的额外成本(待线时间，过多搬运 . etc) （一）产品质量先期策划（APQP）/ 控制计划（CP） （二）失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA） （三）生产件批准程序（PPAP） （四）测量系统分析（MSA） （五）统计过程控制（SPC-Ppk/Cpk/Cmk/PPM） 汽车业的核心工具（五大手册） 行 业 特 殊 要 求ISO/TS 16949： 2002-产 品 和 过 程 批 准 程 序 国 际 汽 车 质 量 管 理 体 系要 求 顾 客 支 持 参 考 手 册1.产 品 质 量 先 期 策 划2.控 制 计 划3.工 具 和 技 术程 序 文 件 作 业 指 导 书其 它 文 件 ISO 9001： 2000整 车 厂 (OEMs)特 殊 要 求质 量 手 册 国 际 质 量 管 理 体 系 要 求顾 客 相 关 质 量 管 理 体 系要 求 第 一 层 次 ： 规 定 体 系 要 求 、 方 法 和 职 责 ， 包 括 对 顾 客 需 求 的 保 证第 二 层 次 ： 规 定 何 人 、 何 事 、 何 时第 三 层 次 ： 规 定 如 何 做 第 四 层 次 ： 结 果 ,体 系 运 作 的 证 据 质 量 管 理 体 系 文 件 结 构 以顾客为关注焦点（Customer-centered Organization）领导作用（Role of leadership）全员参与（Participation of All）过程方法（Process Approach）管理的系统方法（Systematic Management）持续改进（Continual Improvement）基于事实的决策方法（Fact-based Decision Making）与供方互利的关系（Reciprocal Relationship with Suppliers）第二章 八项质量管理原则 ISO/TS16949:2002内 容 特 色更 强 调 :客 户 导 向员 工 激 励 与 品 质 意 识目 标 成 本 , 降 低 成 本 之 要 求提 升 供 货 商 制 程 绩 效 之 监 督可 靠 度 目 标更 多 地 方 体 现 精 益 生 产 之 精 神 原 则 一 ： 以 顾 客 为 关 注 焦 点组 织 依 存 于 其 顾 客 。

因 此 ， 组 织 应 理 解 顾 客 当 前 的 和 未 来 的 需 求 ，满 足 顾 客 要 求 并 争 取 超 越 顾 客 期 望 组 织 所 需 采 取 的 活 动 ：1.全 面 了 解 顾 客 的 需 求 和 期 望 ， 包 括 当 前 的 和 未 来 的 ；2.确 保 组 织 的 各 项 目 标 ， 包 括 质 量 目 标 能 体 现 顾 客 的 需 求 和 期 望 3.确 保 顾 客 的 需 求 和 期 望 在 整 个 组 织 中 得 到 沟 通 4.满 足 顾 客 要 求 并 争 取 超 越 顾 客 的 期 望 5.测 量 顾 客 的 满 意 程 度 并 采 取 相 应 的 活 动 和 措 施 6.处 理 好 与 顾 客 的 关 系 ， 力 求 顾 客 满 意 7.确 保 兼 顾 其 他 相 关 方 的 利 益 ， 使 组 织 得 到 全 面 、 持 续 的 发 展 原 则 二 ： 领 导 作 用领 导 者 建 立 组 织 统 一 的 宗 旨 及 方 向 他 们 应 当 创 造 并 保 持 使 员 工 能 充分 参 与 实 现 组 织 目 标 的 内 部 环 境 。

最 高 管 理 者 应 采 取 的 措 施 ：1.考 虑 所 有 相 关 方 的 需 求 和 期 望 2.为 本 组 织 的 未 来 描 绘 清 晰 的 远 景 ， 制 定 质 量 方 针 和 质 量 目 标 3.在 整 个 组 织 及 各 级 、 各 层 次 制 定 富 有 挑 战 性 的 目 标 4.在 组 织 各 级 创 造 并 坚 持 一 种 共 同 的 价 值 观 ， 并 树 立 职 业 道 德 榜 样 ，形 成 企 业 的 精 神 和 企 业 文 化 5.使 全 体 员 工 工 作 在 一 个 比 较 宽 松 、 和 谐 的 环 境 之 中 ， 建 立 信 任 ， 消除 忧 虑 6.为 员 工 提 供 所 需 的 资 源 、 培 训 及 在 职 责 范 围 内 的 自 主 权 7.激 发 、 鼓 励 并 承 认 员 工 的 贡 献 8.提 倡 公 开 和 诚 恳 的 交 流 和 沟 通 9.实 施 为 达 到 目 标 所 需 的 发 展 战 略 原 则 三 ： 全 员 参 与各 级 人 员 是 组 织 之 本 只 有 他 们 的 充 分 参 与 ， 才 能 使 他 们 的 才 干 为 组织 带 来 收 益 。

使 员 工 进 行 的 活 动 ：1.使 员 工 了 解 他 们 贡 献 的 重 要 性 和 在 组 织 中 的 作 用 2.教 育 员 工 要 识 别 影 响 他 们 工 作 的 制 约 条 件 3.在 本 职 工 作 中 ， 应 让 员 工 有 一 定 的 自 主 权 ， 并 承 担 解 决 问 题 的 责 任 4.应 将 组 织 的 总 目 标 分 解 到 职 能 部 门 和 层 次 ， 让 员 工 看 到 更 贴 近 自 己的 目 标 ， 激 励 员 工 为 实 现 目 标 而 努 力 ， 并 评 价 员 工 的 业 绩 5.启 发 员 工 积 极 寻 找 机 会 来 提 高 自 己 的 能 力 、 知 识 和 经 验 6.在 组 织 内 部 ， 应 提 倡 自 由 地 分 享 知 识 和 经 验 ， 使 先 进 的 知 识 和 经 验成 为 共 同 的 财 富 原 则 四 ： 过 程 方 法将 活 动 和 相 关 资 源 作 为 过 程 进 行 管 理 ， 可 以 更 高 效 的 得 到 期 望 结 果 实 施 活 动 ：1.识 别 质 量 管 理 体 系 所 需 要 的 过 程 ， 包 括 管 理 活 动 、 资 源 管 理 、 产 品实 现 和 测 量 有 关 的 过 程 ， 确 定 过 程 的 顺 序 和 相 互 作 用 。

2.确 定 每 个 过 程 为 取 得 所 期 望 的 结 果 所 必 须 开 发 的 关 键 活 动 ， 并 明 确为 了 管 理 好 关 键 过 程 的 职 责 和 义 务 3.确 定 对 过 程 的 运 行 实 施 有 效 控 制 的 准 则 和 方 法 ， 并 实 施 对 过 程 的 监视 和 测 量 ， 包 括 测 量 关 键 过 程 的 能 力 ， 为 此 可 采 用 适 当 的 统 计 技 术 4.对 过 程 的 监 视 和 测 量 的 结 果 进 行 数 据 分 析 ， 发 现 改 进 的 机 会 ， 并 采取 措 施 ， 包 括 提 供 必 要 的 资 源 ， 实 现 持 续 的 改 进 ， 以 提 高 过 程 的 有 效性 和 效 率 5.评 价 过 程 结 果 可 能 产 生 的 风 险 、 后 果 及 对 顾 客 、 供 方 及 其 他 相 关 方的 影 响 原 则 五 ： 管 理 的 系 统 方 法 将 相 互 关 联 的 过 程 作 为 系 统 加 以 识 别 、 理 解 和 管 理 ， 有 助 于 组 织 提 高实 现 目 标 的 有 效 性 和 效 率 。

主 要 措 施 ：1.以 过 程 方 法 建 立 体 系 ， 实 现 目 标 2.了 解 过 程 之 间 的 相 互 依 存 关 系 3.确 定 特 定 活 动 的 目 标 ， 以 及 如 何 运 作 4.对 体 系 进 行 测 量 和 评 估 所 谓 系 统 方 法 ， 实 际 上 可 包 括 系 统 分 析 、 系 统 工 程 和 系 统 管 理 三 大 环节 它 以 系 统 地 分 析 有 关 的 数 据 、 资 料 或 客 观 事 实 开 始 ， 确 定 要 达 到的 优 化 目 标 ； 然 后 通 过 系 统 工 程 ， 设 计 或 策 划 为 达 到 目 标 而 应 采 取 的各 项 措 施 和 步 骤 ， 以 及 应 配 置 的 资 源 ， 形 成 一 个 完 整 的 方 案 ； 最 后 在 实 施 中 通 过 系 统 管 理 而 取 得 高 有 效 性 和 高 效 率 原 则 六 ： 持 续 改 进持 续 改 进 整 体 业 绩 应 当 是 组 织 的 一 个 永 恒 目 标 主 要 措 施 ：1.在 整 个 组 织 内 采 用 始 终 如 一 的 方 法 来 推 行 持 续 改 进 ， 即 持 续 改 进 成为 一 种 制 度 ， 是 组 织 的 一 个 永 恒 的 目 标 。

2.持 续 改 进 包 括 ： 了 解 现 状 ； 建 立 目 标 ； 寻 找 、 评 价 和 实 施 解 决 办 法 ；测 量 、 验 证 和 分 析 结 果 ， 把 更 改 纳 入 文 件 等 等 3.对 员 工 提 供 关 于 持 续 改 进 的 方 法 和 工 具 的 培 训 4.使 产 品 、 过 程 和 体 系 的 持 续 改 进 成 为 组 织 内 每 员 工 的 目 标 5.应 为 跟 踪 持 续 改 进 规 定 指 导 和 测 量 的 目 标 6.承 认 改 进 的 结 果 ， 并 对 改 进 有 功 的 员 工 通 报 表 扬 和 奖 励 原 则 七 ： 基 于 事 实 的 决 策 方 法有 效 决 策 是 建 立 在 数 据 和 信 息 分 析 的 基 础 上 主 要 措 施 ：1.通 过 测 量 积 累 、 或 有 意 识 地 收 集 与 目 标 有 关 的 各 种 数 据 和 信 息 ， 并明 确 规 定 收 集 信 息 的 种 类 、 渠 道 和 职 责 2.通 过 鉴 别 ， 确 保 数 据 和 信 息 的 准 确 性 和 可 靠 性 3.采 取 各 种 有 效 方 法 ， 对 数 据 和 信 息 进 行 分 析 。

4.应 确 保 数 据 和 信 息 能 为 使 用 者 得 到 和 利 用 5.根 据 对 事 实 的 分 析 、 过 去 的 经 验 和 直 觉 判 断 做 出 决 策 并 采 取 行 动 原 则 八 ： 与 供 方 互 利 的 关 系 组 织 与 供 方 是 相 互 依 存 的 ， 互 利 的 关 系 可 增 强 双 方 创 造 价 值 的 能 力 主 要 措 施 ：1.识 别 并 选 择 重 要 供 方 2.权 衡 长 、 短 期 利 益 ， 确 立 与 供 方 的 关 系 3.与 重 要 供 方 共 享 专 门 技 术 和 资 源 4.创 造 一 个 通 畅 和 公 开 的 沟 通 渠 道 ， 及 时 解 决 问 题 5.确 定 联 合 改 进 活 动 6.激 发 、 鼓 励 和 承 认 供 方 及 其 成 果 实施ISO/TS 16949标准对组织的好处1.全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径2.在汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础3.调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。

4.以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间5.建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入，降低成本 1.提高企业产品的设计质量和改进产品质量；2.有效利用人、机、料，提高生产效率，减少返工和投诉；3.减少生产和环境故障，提高企业形象；4.提高职工质量意识，建立企业文化，增强用户信心；5.提高管理水平，符合市场要求，满足有关法律、法规的要求ISO9001：2000能给企业带来的好处 第三方认证机构必须书面审查评估的内容和项目1).公司人数2).认证的现场（生产）3).支持现场4).是否有产品设计责任5).体系认证范围6).公司的过程：描述过程的顺序及界面7).过去12个月的主要指标趋势： 顾客满意度 员工激励或意识 产品实现过程 供应商评估绩效8).内部审核结果及改正计划(过去12个月)9).管理评审结果(过去12个月)10).顾客抱怨状况(请将顾客对公司过去12个月的抱怨资料列出)11).具有资格的内部审核员名单 12).认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求13).目前已通过的管理体系认证14).质量手册 “出口免验”制度是国家质检部门方便和鼓励名优商品进出口，推进名牌战略以及促进国家对外贸易战略的重要措施，代表着国家授予出口企业的最高荣誉，需要通过包括制造能力、质量保证体系、产品技术含量与性能，管理体系，售后服务体系等在内的78项要求进行逐一评价考核，其严格程度远超过目前的ISO9000质量体系认证。

进出口商品免验 审 查 内 容 序 号 审 查 要 点 .质 量 管 理 体 系1.企 业 应 建 立 并 实 施 、 保 持 和 持 续 地 改 进 文 件化 质 量 管 理 体 系 1 是 否 建 立 文 化 的 质 量 管 理 体 系 ， 包 括 符 合 标 准 要 求 的 质 量 手 册 、 程 序 文 件 、 质 量 记 录 等 2 程 序 文 件 是 否 具 有 可 操 作 性 、 可 检 查 性 3 工 作 人 员 对 现 场 工 作 使 用 的 作 业 指 导 书 和 相 关 记 录 表 格 的 使 用 要 求 是 否 掌 握 二 .管 理 职 责1.最 高 管 理 者 应 建 立 质 量 方 针 和 质 量 目 标 ， 并在 各 级 人 员 中 贯 彻 中 执 行 4 是 否 建 立 并 发 布 由 最 高 管 理 者 批 准 的 质 量 方 针 、 质 量 目 标 5 质 量 目 标 是 否 与 质 量 方 针 的 总 体 要 求 相 一 致 6 质 量 方 针 、 质 量 目 标 是 否 结 合 企 业 实 际 ， 易 于 理 解 ， 各 级 人 员 是 否 掌 握 并 贯 彻 执 行 。

2.企 业 应 设 立 相 应 的 组 织 机 构 ， 明 确 规 定 其 职责 、 权 限 和 相 互 关 系 7 是 否 设 立 相 应 的 组 织 机 构 ， 对 其 组 织 机 构 及 影 响 质 量 管 理 、 执 行 和 检 验 人 员 是 否 都 规 定 了职 责 、 权 限 和 相 互 关 系3.最 高 管 理 者 应 指 定 管 理 者 代 表 ， 并 规 定 其 职 责 和 权 限 8 是 否 建 立 文 化 的 质 量 管 理 体 系 ， 包 括 符 合 标 准 要 求 的 质 量 手 册 、 程 序 文 件 、 质 量 记 录 等 9 程 序 文 件 是 否 具 有 可 操 作 性 、 可 检 查 性 4.企 业 建 立 形 成 文 件 的 程 序 ， 对 文 件 的 批 准 、发 布 、 发 放 、 修 改 、 回 收 、 归 档 等 作 出 明 确 规事 实 上 10 工 作 人 员 对 现 场 工 作 使 用 的 作 业 指 导 书 和 相 关 记 录 表 格 的 使 用 要 求 是 否 掌 握 11 是 否 建 立 并 发 布 由 最 高 管 理 者 批 准 的 质 量 方 针 、 质 量 目 标 。

12 质 量 目 标 是 否 与 质 量 方 针 的 总 体 要 求 相 一 致 13 质 量 方 针 、 质 量 目 标 是 否 结 合 企 业 实 际 ， 易 于 理 解 ， 各 级 人 员 是 否 掌 握 并 贯 彻 执 行 5.企 业 应 对 质 量 记 录 的 控 制 作 出 明 确 的 规 定 14 是 否 设 立 相 应 的 组 织 机 构 ， 对 其 组 织 机 构 及 影 响 质 量 管 理 、 执 行 和 检 验 人 员 是 否6.质 量 记 录 应 填 写 清 晰 规 范 完 整 并 妥 善 保 管 15 质 量 记 肃 否 填 写 清 晰 、 规 范 完 整 、 易 存 易 取 、 妥 善 保 管 16 是 否 规 定 质 量 记 录 的 保 存 期 限7.企 业 应 建 立 管 理 评 审 程 序 17 是 否 建 立 管 理 评 审 程 序 8.最 高 管 理 者 按 计 划 进 行 管 理 评 审 18 最 高 管 理 者 是 滞 按 计 划 进 行 管 理 评 审 19 管 理 评 审 后 是 否 写 出 评 审 报 告 ， 并 采 取 有 效 措 施 进 行 改 进 。

进出口商品免验审查表（78条） 三 .资 源 管 理1.企 业 应 配 备 满 足 生 产 及 质 量 管 理 体 系需 要 的 人 员 20 是 否 有 充 分 的 满 足 有 关 人 员 培 及 资 格 要 求 的 人 力 配 备 2.企 业 应 建 立 培 训 程 序 ， 以 规 定 培 训 的需 求 、 计 划 、 考 核 、 确 认 及 记 录 等 21 是 否 建 立 了 培 训 程 序 22 是 否 根 据 培 训 的 需 求 ， 制 订 培 训 计 划 ， 并 按 计 划 进 行 培 训 23 是 否 妥 善 保 存 培 训 、 考 核 和 资 格 等 记 录 ， 并 能 提 供 查 阅 3.企 业 应 具 备 生 产 合 格 产 品 所 需 要 的 设施 和 环 境 24 是 否 有 生 产 合 格 产 品 的 工 作 场 所 和 设 施 25 厂 区 、 生 产 车 间 等 工 作 环 境 是 否 严 格 管 理 四 .产 品 实 现1.企 业 应 对 影 响 产 品 生 产 过 程 建 立 程 序 26 是 否 建 立 产 品 生 产 过 程 控 制 程 序 。

27 是 否 制 订 了 生 产 过 程 中 各 工 序 的 工 艺 要 求 或 作 业 指 导 书 28 操 作 人 员 是 否 掌 握 工 艺 要 求 或 作 业 指 导 书 ， 并 按 其 要 求 进 行 操 作 29 是 否 选 用 合 适 生 产 设 备 、 制 订 了 生 产 设 备 维 修 、 保 养 制 度 ， 并 切 实 执 行 2.企 业 应 确 定 与 服 务 有 关 的 部 门 ， 并 规定 其 职 责 30 是 否 确 定 与 服 务 有 关 的 部 门 ， 规 定 其 职 责 ， 并 明 确 该 部 门 负 责 向 顾 客 提 供 必 要 的 信 息 ， 了 解顾 客 要 求 3.企 业 应 建 立 产 品 要 求 的 评 审 程 序 31 是 否 建 立 产 品 要 求 的 评 审 程 序 ， 并 规 定 其 职 责 4.企 业 应 对 合 同 和 订 单 评 审 作 出 规 定 32 合 同 或 订 单 是 否 进 行 评 审 ， 并 有 完 整 的 记 录 33 是 否 有 口 头 方 式 接 受 订 货 ， 有 无 记 录 和 确 认 5.企 业 的 产 品 要 求 改 变 时 ， 应 及 时 更 改相 关 文 件 ， 并 组 织 实 施 。

34 产 品 要 求 改 变 时 ， 是 否 按 规 定 更 改 相 关 文 件 ， 并 及 时 传 递 有 关 部 门 35 产 品 要 求 的 有 关 评 审 记 录 是 否 妥 善 保 管 6 企 业 应 建 立 产 品 设 计 和 开 发 程 序 ，并 对 产 品 设 计 和 开 发 、 评 审 、 验 证 、 更 改 等 作 出 明 确 规 定 36 是 否 建 立 产 品 设 计 和 开 发 程 序 37 是 否 规 定 了 参 与 设 计 和 开 发 活 动 的 有 关 部 门 及 有 资 格 的 人 员 的 职 责 和 权 限 38 是 否 按 计 划 及 设 计 和 开 发 的 要 求 进 行 设 计 和 开 发 工 作 7.设 计 和 开 发 应 进 行 系 统 的 评 审 和 实 施 验 证 39 设 计 和 开 发 是 否 进 行 了 评 审 和 验 证 ， 并 有 相 应 的 记 录 40 设 计 和 开 发 更 改 前 是 否 经 授 权 人 批 准 ， 更 改 后 是 否 有 记 录 ， 并 形 成 受 控 文 件 8.企 业 应 建 立 控 制 采 购 质 量 的 程 序 41 是 否 建 立 控 制 采 购 质 量 的 程 序 。

9.采 购 文 件 应 明 确 采 购 的 要 求 ， 并 经 授 权 人批 准 42 采 购 文 件 是 否 明 确 采 购 的 要 求 ， 并 按 规 定 进 行 了 审 批 10.企 业 应 规 定 选 择 采 购 分 供 方 的 评 定 方 法 43 是 否 规 定 了 选 择 采 购 分 供 方 的 评 定 方 法 ， 并 建 立 分 供 方 的 记 录11.企 业 应 对 采 购 产 品 的 验 证 和 放 行 作 出 规 定 44 是 否 规 定 采 购 验 证 和 放 行 的 方 法 ， 并 切 实 执 行 12.企 业 应 对 产 品 生 产 、 安 装 、 服 务 过 程 的 标识 作 出 明 确 规 定 45 是 否 对 产 品 生 产 、 安 装 、 服 务 过 程 的 标 识 作 出 明 确 规 定 46 产 品 生 产 过 程 中 是 否 有 检 验 状 态 标 识 47 在 产 品 生 产 过 程 中 和 交 付 、 安 装 等 所 有 阶 段 是 否 严 格 执 行 产 品 标 识 的 规 定 并 有 可 追 溯 性 13.企 业 应 对 内 部 加 工 和 最 终 交 付 的 产 品 的搬 运 、 包 装 、 贮 存 和 防 护 作 出 明 确 规 定 48 是 否 对 产 品 的 搬 运 、 包 装 、 贮 存 和 防 护 作 出 明 确 规 定 ， 包 装 应 满 足 出 入 境 检 验 检 疫 有 关要 求49 搬 运 方 法 是 否 符 合 规 定 ， 能 否 防 止 损 坏 。

14.企 业 对 产 品 贮 存 的 场 所 、 库 房 及 贮 存 管 理应 作 出 明 确 规 定 ， 以 防 止 贮 存 的 产 品 损 坏 或变 质 50 产 品 贮 存 的 场 所 、 仓 库 及 管 理 是 否 明 确 规 定 51 是 否 建 立 了 产 品 出 入 库 的 规 定 ， 并 切 实 执 行 52 包 装 和 所 用 材 料 是 否 适 合 保 护 产 品 的 质 量 15.企 业 应 采 取 措 施 ， 保 证 交 付 的 产 品 质 量完 好 53 最 终 检 验 直 至 交 付 是 否 都 能 保 证 产 品 质 量 完 好 16.企 业 应 对 产 品 检 验 作 出 规 定 ， 并 组 织 实 施 54 是 否 对 产 品 检 验 作 出 规 定 ， 以 验 证 过 程 间 及 最 终 产 品 是 否 符 合 要 求 17.进 货 必 须 经 检 验 合 格 方 可 投 人 生 产 使 用 55 进 货 检 验 是 否 按 规 定 进 行 并 作 好 记 录 18.企 业 应 规 定 过 程 间 检 验 ， 检 验 完 成 前 不 得行 56 过 程 间 检 验 是 否 按 规 定 进 行 并 记 录 检 验 结 果 ， 是 否 在 检 验 合 格 后 才 放 行 。

19.企 业 应 对 产 品 最 终 检 验 作 出 规 定 57 最 终 检 验 是 否 有 明 确 规 定 ， 是 否 按 规 定 进 行 最 终 检 验 并 作 好 记 录 58 交 付 的 产 品 是 否 有 证 据 表 明 其 产 品 符 合 规 定 要 求 ， 并 有 可 追 溯 性 20.企 业 应 对 检 验 、 测 量 和 设 备 的 管 理 作 出 规 定 59 是 否 对 检 验 、 测 量 和 设 备 的 管 理 作 出 规 定 ， 并 切 实 执 行 21.企 业 应 对 设 备 制 订 校 准 、 周 期 检 定 计 划 ， 保 证 设 备 须 经 校 准 、 检 定 合 格 方 可 使 用 60 是 否 制 订 了 设 备 校 准 、 周 期 检 定 计 划 ， 并 切 实 执 行61 是 否 建 立 了 设 备 档 案 ， 设 备 档 案 是 否 能 表 明 测 量 不 确 定 度 、 校 准 、 维 修 、 维 护 内 容62 是 否 对 现 有 检 测 设 备 标 明 使 用 状 态 22.检 测 设 备 应 放 置 在 规 定 的 环 境 条 件 下 。

63 检 测 设 备 所 处 环 境 条 件 是 否 符 合 规 定 要 求 23.检 测 设 备 维 修 保 养 后 ， 使 用 前 应 进 行 校 验 或 检 定 64 检 测 设 备 维 修 保 养 后 ， 是 否 进 行 了 校 验 或 检 定 五 测 量 、 分 析 和 改 进1.企 业 应 建 立 内 部 审 核 程 序 65 是 否 建 立 了 内 部 审 核 程 序 66 是 否 规 定 了 内 部 审 核 的 频 次 ， 是 否 按 计 划 要 求 进 行 内 部 审 核 2.从 事 内 部 审 核 人 员 应 经 过 培 训 67 内 部 审 核 人 员 是 否 经 过 培 训 并 经 资 格 认 可 ， 审 核 人 员 是 否 与 审 核 活 动 无 直 接 关 系3.内 部 审 核 后 应 形 成 审 核 报 告 ， 对 质 量 管 理 体 系 有 效 实 施 作 出 评 价 68 内 部 审 核 结 束 后 是 否 形 成 审 核 报 告 ， 对 质 量 管 理 体 系 有 效 实 施 作 出 评 价 并 报 告 管 理者4.对 审 核 中 发 现 的 问 题 应 及 时 采 取 纠 正 措 施 ， 并 有效 跟 踪 。

69 对 审 核 中 发 现 的 问 题 是 否 及 时 采 取 纠 正 措 施 ， 并 跟 踪 监 督 纠 正 5.交 付 产 品 的 验 证 应 建 立 程 序 ， 交 付 产 品 的 放 行 应经 授 权 人 批 准 70 是 否 建 立 交 付 产 品 的 验 证 程 序 ， 交 付 产 品 的 放 行 是 否 有 记 录 ， 并 有 授 权 人 签 字 6.企 业 应 建 立 控 制 不 合 格 产 品 的 程 序 71 是 否 建 立 控 制 不 合 格 产 品 的 程 序 72 是 否 对 不 合 格 产 品 的 标 识 、 记 录 、 评 价 、 隔 离 和 处 理 等 作 出 规 定 73 不 合 格 产 品 的 标 识 、 存 放 、 记 录 及 处 理 等 是 否 符 合 规 定 要 求7.可 进 行 纠 正 的 不 合 格 产 品 ， 经 纠 正 后 应 重 新 验 证 74 不 合 格 品 是 否 有 返 工 、 返 修 记 录 ， 返 工 、 返 修 后 是 否 再 次 进 行 检 验 8.企 业 应 建 立 纠 正 措 施 程 序 75 是 否 建 立 纠 正 措 施 程 序 。

9.企 业 应 对 不 合 格 原 因 进 行 分 析 ， 采 取 切 实 有 效 的 纠 正 措 施 76 是 否 经 对 不 合 格 原 因 进 行 分 析 后 ， 采 取 纠 正 措 施 并 有 效 实 施 10.企 业 应 建 立 预 防 措 施 程 序 77 是 否 建 立 预 防 措 施 程 序 11.企 业 应 识 别 、 分 析 潜 在 的 不 合 格 原 因 ， 采 取 切 实有 效 的 预 防 措 施 78 是 否 对 潜 在 的 不 合 格 原 因 进 行 分 析 后 ， 采 取 预 防 措 施 并 有 效 实 施 第三章 过程管理 什 么 是 过 程 ？为 完 成 预 期 目 的 的 具 有 指 导 性 的 系 列 活 动将 输 入 转 化 成 设 计 输 出 的 一 系 列 增 值 的 活 动达 到 顾 客 满 意 的 一 系 列 活 动 ACTIVITY“ Value Added”InputISO 9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程活动输入输出资源管理 什 么 是 过 程 方 法 ?过 程 方 法 ： 将 系 统 中 单 一 过 程 、 过 程 组 合 和 它 们 之 间 的 相 互 关 系 运 用过 程 的 概 念 去 识 别 、 应 用 、 控 制 的 方 法 称 为 过 程 方 法 ， 运 用 过 程 方 法可 以 更 高 效 地 得 到 期 望 的 结 果 。

过 程 1 过 程 2过 程 2.1 过 程 2.2 过 程 2.3用过程方法的审核是从 QS-9000：1998 转换到 ISO/TS 16949:2002的关键!汽车行业体现增值、体现顾客导向 按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程 过 程 方 法理 解 要 点 ：过 程 由 活 动 构 成活 动 的 构 成 方 式 决 定 过 程 的 效 率 和 结 果过 程 应 具 有 增 值 的 功 能过 程 的 增 值 需 要 资 源 的 保 证过 程 应 在 策 划 和 受 控 条 件 下 进 行 顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进过程方法ISO 9001:2000质 量 管 理 体 系 模 式 图 ： 过 程 的 分 类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充,大致都有内部的顾客和供方.对组织或质量管理体系管理的过程.Customer Oriented Processes ( COPs) Management Processes ( MPs)Support Processes ( SPs) Customer Oriented Process Support Process Management Process顾 客 要 求 评 审 文 件 控 制 经 营 计 划 管 理产 品 和 过 程 设 计 记 录 控 制 方 针 与 目 标 管 理生 产 培 训 纠 正 和 预 防交 付 供 应 商 评 估 与 选 择 持 续 改 进安 装 采 购內部 质 量 管 理 体 系 审 核收 款 检 验 与 试 验 产 品 审 核客 户 投 诉 库 房 管 理 过 程 审 核客 户 退 货 设 备 管 理 管 理 评 审客 户 满 意 度 工 装 管 理投 标 监 控 和 测 量 装 置 管 理 不 合 格 品 控 制生 产 管 理 客 户 导 向 流 程 ， 支 持 流 程 ， 管 理 流 程 间 相 互 关 系顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进 客户导向流程 COP 支持流程 SP管理流程 MP接口 过 程 方 法 的 特 征一 个 过 程 可 以 通 过 一 连 串 独 立 的 、 相 互 协 调 的 特 性 识 别 出 来 。

对 有 效 实 施 质 量 管 理 ， 过 程 有 以 下 六 个 特 征 :一 个 过 程 所 有 者 存 在这 个 过 程 被 定 义这 个 过 程 被 文 件 化过 程 之 间 的 连 接 被 建 立这 个 过 程 被 监 控 和 改 进记 录 并 维 持 过 程 定 义过 程 分 析 -龟 形 图 分 析 法 WHOMEASUREMENTWHAT 谁 主 导 ？谁 配 合 ？输 出产 品 、 服 务等 效 率 绩 效 测 量时 间 成 本等 指 标怎 么 做方 法 、 程 序 OUTPUTINPUTHOW Process 过 程（ COP、 MOP、 SP)硬 件软 件环 境 等输 入材 料 、 需 求 、 顾客 及 法 规 要 求 等 例 ： 不 合 格 品 控 制 过 程 分 析 “ 乌 龟 图 ”使用什么方法？（材料/设备）1、检测设备、量具、标准块；2、车间隔离区；3、控制点谁进行？（能力/技能/培训）1、有资格检验员、操作员；2、质量负责人（领班）；3、培训授权输 入1、不合格品/可疑产品；2、顾客投诉； 3、过程异常、SPC图纸；4、设备发生异常 过 程 生产中不合格品控制输 出1、识别产品；2、隔离/通过；3、分类/返工通知；4、停产通知。

如何做？（方法/程序/技术）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品评审；3、返工/返修指导书；4、SPC图；5、分隔/追溯性；6、标准样品使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、反应速度、时间；2、内外顾客反馈；3、PPM下降程度；4、质量成本；5、退货分析 过 程 管 理火 车 旅 程目 的 地 : 业 务 目 标 /企 业 战 略火 车 头 : 顾 客 满 意燃 料 : 持 续 改 进: 乘 员 : 公 司 职 员车 票 : 文 件 管 理 体 系 v剩余/浪费的过程额 外 产 品等 待 时 间搬 运 浪 费 Seven WasteE 文件名必须与文件内容相一致，否则难以查找;保存时应分类存档;在复制同格式的文件编辑时，必须立即更改文件名并保存，否则会覆盖并导致原文件丢失. 2.文件打印前的准备工作检查文件内容是否完整；检查拼写，符号及语法是否正确；(尤其是英文资料)检查文件是否超页;检查文档是否美观合理；（字体尽量保持一致）最终打印时必须经行打印预览 3.其它注意事项为节省和缩短查询时间，建议大家在建立文件时尽量使用英文当打开分类文档时，直接使用键盘输入第一个字母即可找到对应的文档；多个层级的文件夹，建立合理的文件保存架构；所有的文件、文件夹都要规范化地命名，并放入最合适的文件夹中 以方便查找；文件夹里的数目不应当过多，一个文件夹里面有50个以内的文件数是比较容易浏览和检索的。

如果超过100个文件，浏览和打开的速度就会变慢且不方便查看了这种情况下，就得考虑存档、删除一些文件，或将此文件夹分为几个文件或建立一些子文件夹另一方面，如果有文件夹的文件数目长期只有少得可怜的几个文件，也建议将此文件夹合并到其他文件夹中 要为电脑中所有的文件和文件夹使用统一的命名规则，这些规则需要我们自己来制订最开始使用这些规则时，肯定不会像往常一样随便输入几个字那样轻松，但一旦你体会到了规则命名方便查看和检索的好处时，相信你会坚持不懈地执行下去当某一个文件夹或文件相比于同一级别的来说，要访问次数多得多时，可在此名字前加上一个“1”或“”，这可以使这些文件和文件夹排列在同目录下所有文件的最前面，而相对次要但也经常访问的，就可以加上“2”或“”，以此类推 及时地处理过期的文件，备份该备份的，删除不需要的，是一个良好的习惯 建立完善的结构、规范化地命名、周期性地归档，这就是我们要做的这并不复杂的操作却能大大提高我们的工作效率，节省我们已经很有限的时间 The End! 。