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氟米龙滴眼液

文档格式:DOCX| 8 页|大小 14.70KB|积分 20|2022-11-01 发布|文档ID:166427051
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  • 常见问题
  • 氟米龙滴眼液适应症:外眼部及前眼部的炎症性疾病(眼睑炎、结膜炎、 角膜炎、巩膜炎、表层巩膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡 萄膜炎、术后炎症等)性状:本品为细微颗粒的混悬液,静置后细微颗粒下沉,振 摇后成均匀的乳白色混悬液用法用量:用时充分摇匀,一般1次1-2滴,1日滴眼2-4次可根据 年龄、症状适当增减不良反应:文献报道,在使用氟米龙滴眼液的共计10,343 例受试者中,发现有不良反应的为25例(0.24%)主要不良 反应为眼压升高13例(0.13%),眼刺激感或结膜充血5例 (0.05%),眼脂 4 例(0.04%)1•严重的不良反应(偶尔发生:0.1%以下,有时候发 生:0.1-5%,无特定:5%以上或几率不明)眼:(1) 青光眼:在连续用药数周后,偶尔会出现眼压升高或青光 眼,因此须定期进行眼压检查2) 疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染:有时会诱 发疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染等出现上 述情况,应采取妥善的处置⑶穿孔:用于疱疹性角膜炎、角膜溃疡或外伤等,有可能引 起穿孔4)后囊下白内障:长期用药时,有时会出现后囊下白内障2•其他不良反应如果出现不良反应,应采取停药等妥善措施。

    禁忌:禁忌(下列患者禁止用药)对本制剂的成分有过敏史的 患者原则上禁忌(对下述患者原则上不使用,但在有特殊 需要时,需慎重用药)1) 角膜上皮剥离或角膜溃疡的患者(有可能使这些疾病加重 此外,有可能引起角膜穿孔)2) 病毒性角结膜疾病、结核性眼疾病、真菌性眼疾病或化脓 性眼疾病的患者(有可能使这些疾病加重此外,有可能引 起角膜穿孔注意事项1•给药途径:只可做滴眼用2. 给药时:为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前 端直接接触眼部孕妇及哺乳期妇女用药对孕妇或可能已经妊娠的妇女避免长期、频繁用药关于妊娠期用药的安全性尚不明确)通常,老年人的生理功能有所降低,应予以注意临床试验:本剂应用于外眼部疾病(眼睑炎、过敏性结膜炎、 泡性结膜炎、春季卡他、流行性角结膜炎、表层角膜炎、疱 疹性角膜炎、巩膜炎等)171例,前眼部疾病(虹膜炎、虹膜 睫状体炎、葡萄膜炎等)125例及术后炎症(白内障、青光眼、 视网膜剥离、斜视矫正等手术)134例的临床效果如下表1 — — — — -砂®J药理作用:抗炎症作用(家兔)氟米龙滴眼液用于家兔铁蛋白或牛血清蛋白所致的试验性 葡萄膜炎时,显示出与同浓度地塞米松滴眼液相同的炎症抑 制效果。

    毒理研究:1. 急性毒性:急性毒性氟米龙对大鼠的急性毒性在经腹腔经药时 LD50(mg/kg)为 719mg/kg(雄)和 443mg/kg(雌)而当皮下或 经口给药时,即使给予技术上可给予的最大量也未见动物死 亡2. 亚急性毒性对大鼠以0.1mg/kg和0.01mg/kg,1日1次给药1个月后出 现了肾上腺皮质类固醇作用但其程度仅为地塞米松的1/103. 滴眼毒性未见眼刺激性和眼毒性,但是有肾上腺皮质类固醇的全身性 作用药代动力学眼组织内的分布(参考:家兔)用标记的0.1%氟米龙混悬液25uL给家兔滴眼后,眼组织中 的药物浓度为:角膜在5分钟后,房水在45分钟后达到峰值, 分别为1.99ug/g和0.16ug/g滴眼30分钟后,各组织中 的药物浓度分别为:角膜1.554ug/g,球结膜0.738 ug/g、 虹膜 0.320 ^g/g、巩膜 0.178ug/g、房水 0.154ug/g另 外,氟米龙从眼组织中的消失速度较地塞米松,醋酸泼尼松 龙为快贮藏:密闭容器,室温保存(1-30°0本品可因保管方式不 当导致摇混时粒子不易分散,因此需要向上直立保管包装:塑料滴眼容器,5ml/支有效期:36个月适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、 角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

    生产厂家:SenjuPharmaceuticalCo.Ltd.FukusakiPlant 药品类型:进口药品[药品规格]:5ml: 5mg[药品性状]:本品为无色澄明水性滴眼剂[药品剂型]:滴眼剂[功能主治]:外眼及眼前部的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、 角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症) [使用方法]:每次1-2滴,每日4次根据症状可以适当增 减次数[不良反应]:在使用效果调查的5,843例患者中,其中79 例出现了眼部副作用发生率为0.1-5%的有:刺激感、结膜 充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物;发生率 小于0.1%的有:流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水 肿[药物相互作用]:如与其他药物同时使用可能会发生药物相 互作用,详情请咨询医师或药师[药理毒理]:对实验性眼部炎症有抑制前列腺素生成的作用(家兔)对…[详细]对实验性眼部炎症有抑制前列腺素 生成的作用(家兔)对过敏性结膜炎、急性结膜炎及持续 性结膜炎等各种实验性结膜炎具有抗炎作用(大鼠)[孕妇及哺乳期妇女用药]:妊娠期及哺乳期妇女的用药安全 性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象 孕妇、有可能妊娠的妇女及哺乳期妇女,只有在判定用药的 益处大于危险时,才可使用。

    [儿童用药]:对早产儿、新生儿和婴儿的用药安全性尚未明 确(缺少使用经验)[注意事项]:本剂只用于对症治疗而不是对因治疗本剂 可掩盖眼部感染,对于感染引起的炎症使用本品时,一定要 仔细观察,慎重使用普拉洛芬属于非甾体抗炎药我们人体内有一类很强的炎症介质:PG(前列腺素),该介质 可以扩张血管,增强微血管通透性,吸引中性粒细胞及其他 炎症介质而参与炎症反应,而普拉洛芬的作用机制正是抑制 体内环氧化酶活性而减少PG的生物合成,还有其他的我就 省略不说了非甾体抗炎药对于炎症只是对症治疗,没有杀菌、抑菌作用, 所以不是抗生素,如果是细菌等微生物引起的炎症,由于没 有杀菌、抑菌作用,所以不能彻底解决病因,所以使用该药 可掩盖眼部感染功能主治:干眼症,角膜上皮机械性损伤用法用量:滴眼,一次1滴,一日5-6次,可根据症状适当 增减剂型:滴眼剂不良反应:1•过敏症:有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等,出现上 述症状应停药2•有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜 炎等角膜障碍,出现上述症状时应停药禁忌:尚未发现注意事项:1•与污物接触,勿接触瓶口,以防污染药液2•后立即密封,2-8°C保存,开口后使用不超过1个月。

    3•液变浑浊时,请勿使用成份:本品主要成份为玻璃酸钠,其化学名称为(1T4)-0-B -D葡萄糖醛酸- (1T3) -2-乙酰氨基-2-脱氧-B -D葡萄 糖玻璃酸钠是广泛存在于人体内的生理活性物质,是一个由葡 萄糖醛酸和乙酸氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种粘 多糖性状:本品为无色澄明的黏性液体孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老年用药:尚不明确药物相互作用:尚不明确药理作用:玻璃酸钠是一种线性多糖,广泛存在于脊椎动物 的结缔组织基质中玻璃酸钠能与纤维连结蛋白结合,加速 上皮细胞的粘附和延展;由于玻璃酸钠分子能存留大量水 分子而具有较好的保水作用家兔试验提示,局部应用玻璃酸钠可一定程度促进角膜上皮 损伤的愈合体外试验提示,玻璃酸钠能加速培养的家兔角 膜片中结膜上皮细胞的延展,具有防止离体家兔结膜片干燥 的作用药物过量:尚不明确药代动力学:6名健康男性志愿者外用玻璃酸钠(SH)滴眼液9天,第一 天给予0.1%玻璃酸钠,第2〜9天给予0.5%玻璃酸钠第1〜 2天,每天5次每次1滴,第3〜9天每天13次,每次1滴在外用玻璃酸钠前及治疗第3天、第9天(给药最后一天) 及第10天测定体内的玻璃酸钠血药浓度,所有的血药浓度 都低于检测限。

    注入前房的SH在局部的代谢很微,主要经 扩散至血浆内在肝脏降解成小分子产物而排泄外源性SH 在眼前房内的半衰期长短与注入前房SH的量和分子量密切 相关贮藏:密闭保存。

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