任务十一滴丸的制备课件

单击此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,第三级,,第四级,,第五级,,任务十一 滴丸的制备,,滴丸剂〔guttate pills〕——指固体或液体药物与适当物质〔一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成小丸状制剂，主要供口服使用.,一、概述,,特点,,,①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；,,②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；,,③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化；,,④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；,,⑤开展了耳、眼科用药的新剂型.,,水溶性基质,,PEG类，如PEG6000、 PEG4000，肥皂类，硬脂酸钠，甘油明胶〔glycerogelatin〕等.,,脂溶性基质,,硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等.,基质一般要求:,,具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性.,〔二〕常用基质,,1.工艺流程与设备,,滴制法是将药物均匀分散在熔融基质中，再滴入不相混溶的冷却液里，冷凝收缩成丸.,药物,混悬或熔融,滴制,冷却,+,基质,洗丸,枯燥,选丸,质检,分装,冷却液：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等.,〔三〕制备方法,一般工艺流程：,,滴丸机示意图,,影响滴丸圆整成形、丸重差异因素,,选择适宜基质,,确定合格滴管内外口径,,滴制过程中保持恒温,,滴制液液压恒定,,及时冷却,2. 制备要点,,滴丸,药典,质量检查,外观,,要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，外表无黏附冷凝液.,,,重量差异,,,,,,,,溶散时限,,,,,滴丸剂平均重量 重量差异限度,,,,0.03g以下或0.03g ±15%,,0.03g以上或0.30g ±10%,,0.30g以上 ±7.5%,,,,任务十一 维生素AD滴丸,,,,,[处方],,维生素A 3000单位,,维生素D 300单位,,明 胶 100g,,甘 油 55～66份,,水 120份,,鱼肝油或精制食用植物油 适量,,共 制 1000粒,,,,适用的岗位群,药液的制备,滴丸的制备,胶液的制备,,,胶囊剂,,的,,制,,备,,操,,作,按岗位操作要求进行生产前的准备,滴丸剂的质量检查与包装,清场，填写好各记录,按滴丸生产岗位的操作规程生产滴丸,,课堂思考？,,1.试写出胶囊剂的制备生产流程。

2.试写出胶囊剂生产的质量检查内容滴丸剂制备根本操作小结,重要概念：,滴丸剂的概念,,,重要技能：,能按岗位标准操作规程进行,,滴丸剂的制备，并进行重量检查,,,,。