立卫克奥美拉唑肠溶胶囊说明书

立卫克奥美拉哇肠溶胶囊说明书 【药品名称】 通用名称：奥美拉坐肠溶胶粪 商品名称：奧美拉呼肠溶胶張立卫克 英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules 【主要成份】本品主要成份为：奥美拉呼 【性状】本品为内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒，或本品为肠溶胶發剂，内 容物为类白色粉末 【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和 卓艾综合征胃泌素瘤 【规格型号】20mg*28s 【用法用量】口服，不可咀嚼1消化性溃疡：一次20mg 次1粒，一日12次 每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常24周 2.反流性食管炎：一次2060 mg次13粒，一日1-2次晨起吞服或早晚备一次， 疗程通常为48周 【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气 及便秘，偶见血清氨基转移酶ALT, AST增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反 应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关 【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用 【注意事项】1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

2.两 个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医3.本品在以下情况下请勿使用：吞 咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师4.肝功能 不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用5.假如岀现烧心持续或加重症状，请停 用本品并去医院就诊6儿童使用本品应在医师指导下进行 7.孕期、哺乳期妇女慎用8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用10.本品性状发生改变时禁止使用11.请将本品 放在儿童不能接触的地方12.儿童必须在成人监护下使用13.如正在使用其他药品， 使用本品前请咨询医师或药师 【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用 【老年患者用药】尚不明确 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕 妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用 【药物相互作用】1应避免与口服咪哇类抗真菌药如酮康呼、伊曲康哇、咪康哇及 氟康哩等同时使用2.奥美拉哩与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统主要是头痛及 胃肠道不良反应的发生率3.应避免与地西泮安定、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高 辛、西沙必利、奎尼盯环砲素、咖啡因和茶碱同时使用。

4.如与其他药物同时使用可能 发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师 【药物过量】尚不明确 【药理毒理】质子泵抑制剂本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此 口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺醸胺的 活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+, K-ATP酶乂称质子泵的疏基呈不可 逆性的结合，生成距硕酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后 步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用 【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.53. 5小时血药浓度达 峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透 过胎盘通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度増至约60%,血浆蛋白结合率 为95%96%,血浆半衰期为0.51小时，慢性肝病患者为3小时本品在体内经肝脏微 粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便 排泄 【贮藏】密封保存 【包装】20mg*28s/盒 【有效期】24月 【批准文号】国药准字H20216577 立卫克奥美拉哩肠溶胶粪可以嚼碎服用吗 立卫克奧美拉哩肠溶胶粪口服后，立卫克奥美拉瞠肠溶胶囊经小肠吸收，1小时内起 效，0. 53. 5小时血药浓度达峰值，立卫克奥美拉哩肠溶胶囊的作用持续24小时以上， 立卫克奥美拉I坐肠溶胶熨可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，II易透过胎盘。

立卫克奧美拉呼肠溶胶粪通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%, 立卫克奥美拉呼肠溶胶粪的血浆蛋白结合率为95%96%,血浆半衰期为0.51小时，慢 性肝病患者为3小时 立卫克奧美拉哩肠溶胶熨为内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒，或本品为肠溶胶 娄剂，内容物为类白色粉末立卫克奥美拉卩坐肠溶胶張与雷尼替丁的临床对照实验表明， 立卫克奧美拉呼肠溶胶粪对胃灼热和疼痛的缓解速度明显快于后者立卫克奥美拉呼肠溶 胶囊对十二指肠溃疡的治愈率亦明显高于现有的H2受体拮抗剂，11复发率较低立卫克 奥美拉哇肠溶胶囊用药后随胃酸分泌量的明显下降、胃内pH迅速升高 立卫克奧美拉呼肠溶胶粪为肠溶胶皱，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释 放而影响疗效 感谢您的阅读，祝您生活愉快。