注射用绒促性素

注射用绒促性素【药品名称】通用名称：注射用绒促性素英文名称：ChorionicGonadotrophinforInjection【成份】本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品其效价应为标示量的80% - 125% 辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠适应症】1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗2.垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用长 期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗3.垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性 不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用5.女性黄体功能不全 的治疗6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产用法用量】1. 成人用量：(1) 男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000-4000单位，每周2-3次， 持续数周至数月为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子数少于500 万/ml， 应合并应用尿促性素12个月左右2) 促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末 次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，连续治疗3-6周期，如无效应停药。

3) 黄体功能不全，于经期15 ~ 17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，连用5次，剂量 可根据患者的反应作调整妊娠后，须维持原剂量直至7-10孕周4)功能性子宫出血，1000-3000单位肌内注射习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射2小儿用量：(1) 发育性迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000单位，每日一次，连续3日2) 青春期前隐睾症，肌注1000-5000单位，每周2-3次，出现良好效应后即停用总注射 次数不多于10次不良反应】1. 用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆 腔痛，一般可在2 ~ 3周内消退，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显 著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电 解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛，消化不 良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等往往发生在排卵后7~10 天或治疗结束后，反应严重可危及生命2. 用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为座疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、 身高生长过快。

3. 较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹5. 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等禁忌】怀疑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁甩有促进作用)性早 熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激 素有过敏史患者都禁用注意事项】1. 用本品促进排卵，可增加多胎率，而使得新生儿发育不成熟，并有发生早产之虞2. 有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等3. 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检 查5. 对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行检查6. 运动员慎用7. 高血压患者慎用8. 本品应用前临时配制9. 用药期间需注意以下随访检查：①用于诱导排卵时，用药前应作卵巢B超，检查卵泡的数 量和大小，雌激素浓度开始上升后，应每天复查，了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综 合征的发生;每天测量基础体温，如有排卵可出现双相体温在用绝经后促性激素后须测雌激 素水平，在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵，测定雌激素也可检测卵巢 过度刺激的情况。

孕酮的测定和宫颈黏液检查，也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵 ②用于男性性腺功能低下症：测定血清睾酮含量，既可排除其他原因所致的性腺功能低下， 也可以用来评价疗效此外，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效10. 除了男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外其他情况本品不宜长期连续使用11. 治疗隐睾症时，偶可发生性早熟，而使骨骺提前闭合，致最终不能达到成人的高度12. 废弃药品包装不应随意丢弃药物相互作用】 与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），可能使不良反应增加，应慎用药理作用】 绒促性素与垂体分泌的促黄体素作用极相似，对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕 激素：与具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用，可促进卵泡生成和成熟，并可模拟 生理性的促黄体素的高峰而触发排卵对男性能使垂体促性腺激素功能不足者的睾丸产生雄 激素，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育贮藏】密闭，在凉暗处(避光并不超过20^ )保存有效期】24个月批准文号】国药准字H20044509【生产企业】企业名称：沈阳光大制药有限公司生产地址：沈阳经济技术开发区松花湖街31号。