悬浮粒子检测记录

编号: R-ZL2043【计算公式】1•平均粒子浓度:悬浮粒子检测记录仪器名称尘埃粒子计数器型号CLJ-BII检测部门级别A级B级D级依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)附录规定限度三 0.5um3,520m33,520 m335,200,00m3房间采样点三5um20m329m329,000m3检测日期：年月日采样点数 据AC1=0.5umc C2=0.5umc C3=0.5umc AC1=5um0.5umu —C2=5um0.5umu —C3=5um0.5umu —A"C1=J U.1110.5umC2=J U.1110.5umC3=J U.1110.5umA"C1=5um.0.5um5umC2=5um.0.5um5umC3=5um.0.5um5umC1=0.5um5um "C2=0.5um5um "C3=0.5um5um '【测试数据】C1+C2+……CNN式中：N ---某一采样点的采样次数 C1---某一采样点的粒子浓度 粒/ m3A ---某一采样点的平均粒子浓度 粒/ m32.平均值的均值：M=A1+A2+……+ANL式中：A ---某一采样点的平均粒子浓度 粒/ m3 L ---某一洁净室内的总采样点数。

M ---洁净室平均粒子浓度 粒/ m3SE=3.标准误差：(A1-M) 2+(A2-M) 2+……+ (Al-M) 2L (L-1)式中：SE—平均值均值的标准误差， 粒/ m3 4.置信上限：UCL=M+tXSE式中：t --- 95%置信上限的分布系数M ---平均值均值的95 %置信上限， 粒/ m30.5um5umUCL【监测结果】【环境评价】达到级别复核人:检测人:后附打印纸带。