麻精药品经营管理制度(5篇)
麻精药品经营管理制度目的:依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》,结合公司实际,为质量管理提供有效、可行的质量管理机构和质量管理职能,特制定本制度范围:适用于麻醉药品和第一类精神药品专职人员的质量责任管理职责:公司麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责内容:1管理机构实行公司董事长(法人)兼总经理为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理第一责任人的负责制,下设常务副总经理和质量负责人,特设置麻醉药品和第一类精神药品专职负责人,以及采购、收货,验收、养护、仓管、销售、运输、保卫、报送经营信息网络、财务等人员,他们分别履行各自的质量责任董事长兼总经理旁设机构为麻醉药品和第一类精神药品经营管理安全领导小组,董事长为领导小组组长,常务副总经理和质量负责人,专营负责人、质量管理部经理、质量管理员为成员,领导小组定期对麻醉药品和第一类精神药品进行专项检查2质量责任2.1麻醉药品和第一类精神药品安全领导小组质量责任2.1.1认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》等法律法规;2.1.2按照国家相关法律法规制定公司麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案和以下安全管理制度:麻醉药品和第一类精神药品安全管理制度;麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度;麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度;麻醉药品、笫一类精神药品骗购、冒领、丢失、被盗案件报告制度;值班巡查制度;麻醉药品和第一类精神药品经营管理制度执行情况检查考核制度。
2.1.3建立健全安全机制,确保麻醉药品和第一类精神药品经营全过程安全2.1.4审核麻醉药品和第一类精神药品失效、报残损等,并上报个旧市药监局批准后,并在监督下组织销毁把麻醉药品和第一类精神药品管理列入公司年度目标责任制考核,建立专项检查制度,每月定期组织检查麻醉药品和第一类精神药品经营管理以及经营安全情况,及时纠正存在的问题和隐患2.2专职负责人岗位职责2.2.1专职负责人具备医药相关专业大学专科以上学历或中级以上专业技术职称,熟悉麻醉药品和第一类精神药品管理相关法律、法规;2.2.2负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作,定期检查麻醉药品和第一类精神药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库销售、配送运输、报残损、销毁等管理工作,并将检查情况向质量负责人,企业负责人和董事长汇报;2.2.3监督公司麻醉药品和第一类精神药品经营安全落实情况,定期对安全制度执行情况进行考核,对安全设施、设备进行检查、保养、维护和验证2.3采购专管员岗位职责2.3.1从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;2.3.2做好首营品种和首营企业的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等,严格执行公司《首营企业和首营品种审核制度》;2.3.3购进药品必须按GSP要求签订购销合同,明确相关的质量条款,签订质量保证协议,严格执行公司制定的《药品采购操作程序》;2.3.4收集市场信息和产品质量信息,及时反馈给有关部门;2.3.5负责建立药品购进记录,并按规定保存____年。
2.4仓储专管员岗位职责2.4.1严格执行专库储存、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间、事由和签字;2.4.2按要求严格布防专库的防盗、防火、实时监控和与公安机关联网的报警装置等设施设备,定期按时对设施设备进行检查、保养、维护和验证;2.4.3按照药品的理化性质和储存条件分类分区储存;2.4.4按安全、方便和节约的原则,整齐、牢固堆垛、五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号及色标管理,色标明显;2.4.5设立库管帐卡,按批号正确记载药品进、存、出动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符坚持动态复核,日记月清,按时盘点,及时分析、反馈库存药品结构及适销情况;2.4.6做好效期登记及效期药品月报表,一年内到效期的药品按月填写近效期药品催销表;2.4.7在养护员指导下做好库房温湿度管理工作,发现专库内药品出现质量问题,如霉变、虫蛀、渗漏、异常响动等,及时上报质管部处理;2.4.8负责填写不合格药品报损审批表、销后退回药品台帐及不合格药品台帐2.5配送运输专员岗位职责2.5.1持合法有效的省食药监局审批核发的运输证明副本进行双人配送运输至医疗机构;2.5.2.对有温度要求的麻醉药品和精神药品应符合冷链运输要求;2.5.3树立“安全第一”的交通意识,应具有安全封闭式的配送车辆和保证药品运输的包装设施,防止在运输过程中被盗、被抢、丢失,确保配送运输的安全;2.5.4严格按照药品外包装图示标识要求进行装车堆码和运输,装卸药品时应轻拿轻放,规范操作,防止药品撞击、倾倒、破损,严禁拖、拉、抛、甩等违规操作行为,确保药品质量;2.5.5及时向专职负责人和质管部反映运输过程中发生的或可能引起药品质量问题的情况,以便及时采取相应的措施;2.5.6行车时应遵守交通法规、路况不好时应减慢车速,避免或减轻车辆颠簸以确保药品安全;2.5.7药品交接做到货、单相符,手续完备,确保数量准确无误。
2.6收货员岗位职责2.6.1严格执行收货质量管理制度和工作程序,做好药品的收货工作;2.6.2按有关规定办理药品收货手续;2.6.3严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品;2.6.4发现质量有问题的药品,应当拒收,并及时通知质量管理员处理2.7财务专帐管理人员岗位职责2.7.1禁止使用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易;2.7.2付款时查对质量验收人员的签名,无质量验收人员签名的入库货物可拒绝付款2.8值班巡查人员岗位职责2.8.1严格执行公司制定的《麻醉药品和精神药品专库值班巡査制度》,每天____小时内定时对麻醉药品和精神药品专库作重点巡查;2.8.2巡查专库防盗门是否锁好,周围布局的监控设备、防火设施等是否正常、外墙有无损坏、有无其它异常情况;2.8.3发生安全事故或案件,立刻向公司负责人、麻醉药品和第一类精神药品专职负责人报告,同时保护好现场,防止事态扩大;2.8.4认真填写《麻醉药品和精神药品巡査记录》,写明巡査人员、时间、有无安全问题、处置方法、处理结果、报吿时间、报告受理人签名等内容2.9销售专管员岗位职责2.9.1负责收集医疗机构购货档案资料,内容包括《医疗机构执业许可证》和“购用印鉴卡”、“采购明细”复印件、主管精药麻品负责人、采购人员的身份证明及单位证明、联系电话,以及有关印鉴,经审批后方可销售;2.9.2严格核实医疗机构的《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》和《医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品采购明细》,按核准品规数量核注核销;2.9.3销售麻醉药品和第一类精神药品,不得零售,一律禁止使用现金进行交易;2.9.4对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查,防止骗购、套购行为发生;2.9.5及时反馈用户对药品质量的反映,如发现已售出药品有质量问题应立即向部门领导和质量管理部汇报,并做处理;2.9.6如发现已售药品有新的不良反应,应立即向麻醉药品和第一类精神药品专职负责人和质量管理部汇报。
2.10复核员岗位职责2.10.1负责按照出库凭证双人复核出库药品,逐批复核出库药品,清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产企业、批号,并检查包装等,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;2.10.2在出库凭证上双人签字,作为复核标记;2.10.3复核员必须认真填写《药品出库复核记录》,复核记录的填写应遵守原始记录填写的有关规定,字迹清晰、内容真实、数据完整、不随意涂改复核记录保存至少超过药品有效期____年,但不得少于____年2.11质量验收员岗位职责2.11.1在质量验收工作中,坚持原则,严格执行《麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度》,按照法定的药品标准及合同规定的质量条款,对入库药品的质量进行逐批次验收,并详细做好验收记录;2.11.2积极配合仓库保管员及养护员做好在库药品的养护工作2.11.3收集验收工作的药品质量信息,及时反馈给质量管理员;2.11.4规范填写验收记录和有关质量管理台帐,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号和数量准确,并签章负责,按规定保存____年以上2.12养护员岗位职责2.12.1在质量管理部的指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;2.12.2坚持预防为主的原则,按药品的理化性质和储存条件的规定,指导库管员对药品的合理储存,并作指导记录,建立档案;2.12.3对在库麻醉药品和第一类精神药品每月一次进行重点养护质量检查,并做好养护记录,建立药品养护档案;2.12.4养护检查中发现有质量问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并通知质量管理部门复检处理;2.12.5负责养护用仪器设备、温湿度检测仪器、计量仪器及器具等的管理工作。
2.13.其他专职人员岗位职责____具有高度责任心和敬业精神,熟悉药品管理的法律法规,严格遵守公司制定的《麻醉药品和第一类精神药品安全经营管理制度》,做好各项管理工作;2.12.2严格履行公司制定的《各级质量责任管理制度》中相应的岗位职责;2.12.3定期参加麻醉药品和第一类精神药品知识培训,熟练掌握此类药品的专业知识和技能麻精药品经营管理制度(二)一、执业医师经培训、考核合格后,方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师,应根据麻醉药品、精神药品临床应用指导原则,对确需使用的患者开具处方,及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品三、医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方四、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方五、医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用六、门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过____日常用量;其他剂型,每张处方不得超过____日常用量七、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为____日常用量。
八、麻醉药品和第一类精神药品的存放要设立专库或专柜,专库和专柜要设有防盗设施并实行双人双锁管理九、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,做到帐、物、批号相符十、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班有记录十一、对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或追回十二、麻醉药品、第一类精神药品处方统一计数管理,处方保管、发放、回收、销毁由专人负责十三、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当登记造册,并向上级卫生主管部门提出申请,由上级卫生主管部门负责监督销毁十四、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录十五、患者无偿交回的不再使用的剩余麻醉药品、第一类精神药品,由医疗机构按照上述规定销毁处理年____月第二篇:麻精药品管理制度麻醉药品、精神药品管理制度一、凡开具麻醉药品和第一类精神药品的医师,必须是在我院注册,经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。
但不得为自己开具处方二、药师必须经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格三、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛病人、中、重度慢性疼痛病人外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用四、处方开具麻醉、精神药品的用量严格按照《处方管理办法》规定执行五、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症病人和中、重度慢性疼痛病人,首诊医师应当亲自诊查病人,建立病历,并签署《知情同意书》;每____个月复诊或者随诊一次六、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐月编制顺序号麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为____年;第二类精神药品处方保存期限为____年七、医院必须有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员药剂科各班组麻醉药品和第一类精神药品的管理和使用,要有专人负责管理、班班交接,并认真填写交班本及处方登记本八、麻醉药品和第一类精神药品应有专柜储存,专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。
存放区域、标识何贮存方法的相关规定)九、药剂科对麻醉药品、第一类精神药品的临床使用有监督管理的职责,禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品;对不符合本条例规定的,药剂科有权拒绝发药,并及时向院领导报告十、麻醉、精神药品处方书写要求麻醉、第一类精神药品专用处方(印刷用纸为淡红色)右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品专用处方(印刷用纸为白色)右上角标注“精二”麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括病人身份证明编号及代办人姓名、身份证明编号十一、药剂科主任每周定期检查库房、住院药房、门诊药房的麻醉药品、第一类精神药品的管理情况、专用账册、效期等并记录备查药学部门定期对麻醉、第一类精神药品进行检查,至少每月一次十二、对霉变破损(过期)的麻醉药品,每年报销____次,必须经领导审核批准,就地监督销毁,并报市卫生局、市药监局备案瓦店镇卫生院麻精药品经营管理制度(三)为了规范我院麻醉、一类精神药品管理,参照《药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》,特制订我院麻醉一类精神药品分级管理制度麻醉一类精神药品分级管理制度是指在我院实行药库、门诊药房、病区和手术室三级管理制度:一、一级管理即药库管理:1.采购员的岗位职责:①根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》做好印鉴卡的申领工作。
②按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品,采购的麻醉药品和第一类精神药品由指定医药公司用专车送到药库,协助保管人员核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性③购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转帐方式④根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、精神药品,保持合理库存⑤在验收中发现麻醉药品、第一类精神药品存在缺少、缺损现象的,应与保管员双人清点登记,报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理2.保管员的岗位职责:①和采购员做好麻醉药品、精神药品入库验收工作,核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性,认真填写“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”每次门诊、病区调剂室领用麻醉药品、精神药品时,保管员必须认真核对、检查,并请领用人员协助校对,数量当面点清,及时办理出库、入库手续②做好麻醉药品、精神药品的出库统计,报采购员及科主任,协助做好采购计划工作③做好麻醉药品、精神药品的日常养护工作3.药库管理:①麻醉药品和第一类精神药品采购与保管必须分别由专人负责②药库的麻醉药品和第一类精神药品需储存于专用的仓库或保险箱内,双人双锁保管,有条件应配备监控设施。
③采购麻醉药品、精神药品时必须进行严格的数量和质量检查,确保数量和质量无误后方可入库及领用④严格凭门诊调剂室和病区调剂室的领用单出库,出库时认真核对药品名称、规格、数量、有效期等,及时做好药品的出库帐登记;保管员与门急诊调剂室和病区调剂室的领药同志做好药品实物的交接工作认真填写“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”⑤麻醉药品、精神药品管理人员必须定期检查麻醉药品、精神药品的质量和有效期,发现药品出现质量问题,立即向科主任汇报,经科主任同意后,严格按规定填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”,报请科主任和主管院长签字同意,向所在地卫生局申请,并在所在地卫生局工作人员的监督下销毁处理⑥药库对麻醉、一类精神药品要做到“五专”,即专人负责,专柜加锁,专用帐册、专用处方、专册登记⑦药库保管员组织、实施对麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴的销毁并详细登记“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴销毁记录表”二、二级管理即门诊药房管理①门诊药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理②门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识③门诊药房向药库领用麻醉药品和第一类精神药品时,应按需要填写领单,不得大批量领用。
科室内部门之间调拨须经科主任批准④麻醉药品和第一类精神药品,应每日由专人负责清点统计工作,确保正确无误,认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册登记本”的登记工作⑤药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权,处方用量是否符合要求⑥调配麻醉药品和精神药品,调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期,在药袋或标签上注明患者姓名、药品名称、用法用量,并在处方上签全名⑦发药人员必须严格核对病人姓名、药品名称、规格、数量、有效期,认真交待用药方法及注意事项,交待患者下次配药时把废贴和空安瓿带回;并在处方上签全名⑧患者在门诊就诊时配麻醉药品注射剂,药剂人员不发药品实物;交待患者到注射室注射急诊、门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换,药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记⑨调剂室不得办理麻醉药品和第一类精神药品的退药手续患者停药后,患者(或患者家属)无偿交回的剩余麻醉药品和第一类精神药品,应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”,由医疗机构按照规定销毁处理,并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
⑩门诊患者再次配药时必须将原批号的麻醉药品贴膜的废贴交回药房,药剂人员进行回收并详细登记“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收记录表”⑪患者在门、急诊就诊时配第一类精神药品注射剂时,药剂人员应要求患者(或代办人)将该药品原批号的空安瓿交回药房,药剂人员进行回收并详细登记“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收记录表”三、三级管理即各临床科室的使用管理:1.麻醉药品和第一类精神药品的使用管理①储存:配备必要的防盗设施,不得与其它药品混放,专柜加锁,钥匙由专人保管②专人管理:备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理;设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”,交班时帐物点清并双签名,确保帐物相符③麻醉药品和第一类精神药品的备用:各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和一类精神药品注射剂的品种、数量,上报院麻醉药品、精神药品管理机构主管院长批准,到门诊药房办理相关手续备案,由门诊药房发给备用量,作为各科备用药品,否则不得备用④麻醉药品和第一类精神药品的日常领用:有备用针剂的科室凭专用处方和空安瓿领取;无备用药品的科室凭专用处方领药,用后立即交还经登记过的空安瓿和废贴。
⑤麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理:医疗机构各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时,必须有二人在场立即销毁处置;麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回门诊药房统一销毁处理,并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”⑥使用过程中的特殊处理患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂,除按残余液处理外,还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”上写明“患者拒绝使用”;患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错,应在当日内退还门诊药房⑦效期管理药剂科每季度定期检查,各病区应遵循先进先出、近效期先出的原则,不用请及时退库或调换,严防过期⑧“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”和“麻醉药品和一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”保存三年2.第二类精神药品的使用管理①第二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量;②出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药四、医院建立麻醉、第一类精神药品使用专项检查制度1.每季度组织相关人员对麻醉药品、第一类精神药品使用进行专项检查,并认真做好检查记录,提出存在的问题和隐患,并及时纠正。
2.药库储存条件检查专用设备、双人双锁、防盗设施等3.采购管理检查麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡是否合格,是否定点采购,是否保持合理库存4.药库验收、保管、发放管理检查:是否严格做好“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”,做到分批验收、分批发放、帐物相符、批号相符;验收时验收到最小单位;出入库手工帐及时记录,电脑帐及时登帐对领用部门检查:领用部门应由专人领用,出入库手工帐及时记录,电脑帐及时登帐检查“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴销毁记录表”是否完整5.临床科室的麻醉药品和第一精神药品的使用管理检查专人专锁,查质量和效期,查帐物相符,查“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”、“麻醉药品和第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”登记是否完整6.门诊药房的麻醉药品和第一精神药品的使用管理检查专人专锁,专用处方书写,帐物相符,“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”,“麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”,“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收记录表”,“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”,“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”,“麻醉药品、精神药品销毁记录表”登记是否完整。
7.对过期、损坏、回收和销毁相关手续是否完善8.对病历管理规定和处方领用规定进行检查9.麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告和药品不良反应报告情况检查瓦店镇卫生院麻精药品经营管理制度(四)麻醉药品、一类精神药品管理制度____年____月麻醉药品、第一类精神药品采购、验收制度1、药剂科指定工作责任心强、业务熟悉的药学人员专人负责采购2、药剂科于每年底制定次年麻醉、精神药品年度购用计划,经主管部门逐级审核后批复3、购买麻醉药品、精神药品的货款采取银行转帐方式支付4、入库验收时,货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录专簿登记、双人签字,记录内容周详,包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等,验收合格后立即移入专库贮存如发现缺少、破损的,应双人清点登记,报主管领导批准并加盖医院公章后向供货单位查询、处理济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、一类精神药品储存、保管制度1、建立麻醉药品、精神药品储存专库药库、药房统一配用保险柜2、专库、专柜加设防盗门窗、监控器、报警器和防火装置。
3、完善麻醉药品、精神药品的“五专”管理制度,即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记4、麻醉药品进出库要逐笔记录,记录内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、批号、效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到帐物、批号相符济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、一类精神药品领取和发放制度1、由调剂部门(药房)负责人定期去药剂科领取所需麻醉和精神药品2、由药库专管人员双人开柜发放,双方清点到最小包装,确定无缺损,品名、剂型、规格、单位、数量、批号均无误后,双方签字领取在专用帐册上做好领用和发放记录济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、一类精神药品调配、审核、使用管理制度1、确定具麻醉药品处方权的主治医师才有开具处方权2、门诊药房设立固定的发药窗口,并有相对固定的人员调配处方调配处方时,调配人和复核人严格审核处方,对姓名、性别、年龄、身份证号、科别、费别、疾病诊断、开药日期、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等,直到安全无误后方可签名发放药品3、对麻醉药品注射剂原则上采取院内注射,空安瓿交回药房登记、收存,对确需院外应用的由院方派专人注射后收回空安瓿登记、收存。
另注:空安瓿中如有剩余液体,由负责注射人同空安瓿一起收回,在主管领导的监督下销毁处理)济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、一类精神药品处方管理制度1、全院具处方权的确定七人仇新(内科)、张宪大(内科)、宋福臣(外科)、袭著安(外科)、侯俊(外科)、侯继正(外科)、王善峰(外科)已培训考核合格,具有处方资格2、重新规范麻醉药品和精神药品处方麻醉药品、一类精神药品用淡红色纸,处方右上角标注:“麻”、“精一”;第二类精神药品处方纸用白色,右上角标注:“精二”麻”、“精一”药品处方,有药剂科统一管理,建处方领用专帐,处方统一编号,领用医师签字领取,药房管理人员按编号统一管理处方3、严格麻醉药品、精神药品处方量管理麻醉、一类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过____日用量,控释制剂处方不得超过____日用量二类精神药品一般不超过____日用量4、对麻醉药品、一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明、编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人专用帐册保存不少于____年,麻醉药品处方保存至少____年,精神药品处方保存至少____年。
济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、一类精神药品空安瓿收回登记制度1、医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品注射剂再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿交回,并由专管人员核对数量和批号,做好记录2、收回的麻醉药品、一类精神药品注射剂空安瓿由专人负责记数,监督销毁,并做好记录空安瓿中如有残余注射液者由注射人员一并收回,在主管领导监督下销毁济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、一类精神药品报残损销毁报告制度1、调剂部门在贮存、使用过程中发现药品缺损,如实上报,经药剂科主任核实签字后进行报损2、对过期、损坏的麻醉药品和一类精神药品进行销毁时,应向当地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门的监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记3、对回收的麻醉药品、精神药品注射剂空安瓿废贴进行登记记录每月在管理小组的监督下销毁并记录济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、一类精神药品丢失和被盗报告制度1、麻醉、精神药品如发现有丢失或被盗情况,应立即向所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门报告2、在有关部门监督指导下做好各种记录和善后工作。
查找原因,追纠有关人员责任,并做好补救工作济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、一类精神药品安全管理制度保卫科和药剂科负责全院麻醉药品和精神药品的安全管理包括:1、监督检查全院麻醉药品和精神药品的储存设施和防护措施2、一旦发生麻醉、精神药品的丢失或盗窃,协助调查处理济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月医务人员使用麻醉药品、精神药品学习培训制度1、医务人员按有关规定经卫生局和药监部门培训取得《麻醉药品、精神药品使用资格证》的才有处方权2、取得处方权的人员全院确定七人仇新、袭著安、侯俊、侯继正、王善峰、宋福臣、张宪大3、每年由麻醉药品、精神药品管理领导小组组织定期学习麻醉药品、精神药品的管理和使用知识技能的学习和培训,并进行考核,考核合格者继续取得处方权,不合格者暂停处方权,直止补考合格方再次取得处方权4、在有处方权期间,如有违犯相关制度的,一经查处,立即取消其使用权严重者交上级有关部门处罚济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、精神药品专项检查制度1、建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉药品、第一类精神药品领导管理小组。
2、组织进行相关法律法规、专业知识、职业道德的教育和培训3、把麻醉药品、一类精神药品专项检查作为年度考核内容之一4、领导管理小组对麻醉药品、精神药品采购、验收、保管、调配、发放、报损、销毁和窃失等环节进行日常管理和监督5、定期对各临床科室及麻醉科的麻醉药品、精神药品的使用管理进行监督检查做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品和第一类精神药品周转库存基数规定1、麻醉药品、第一类精神药品以全年平均用量为标准,分批购进,周转仓库一般存量为1—____支注射剂,以备急症及急诊手术用2、周转库存麻醉药品和一类精神药品贮存必须配备专用保险柜,严格按“五专管理”3、周转仓库负责人随时监测库存药品情况,发现问题及时上报济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉、精神药品领取和发放工作制度①麻精药品的发放负责人:张国峰、王国栋麻精药品的领取人:焦时友、陈增超②药房需麻醉、精神药品时,由焦时友、陈增超双人去药剂科领取,由药库管理人张国峰、王国栋发放,做到双人开柜发放,双方清点到最小包装,确定无缺损、品名、剂型、规格、单位、数量、批号无误后,双方签字领取,在专用帐册上做好领用和发放记录。
济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月麻醉药品、第一类精神药品临床使用环节管理1、住院病人、门诊手术病人、门诊病人使用麻醉药品、第一类精神药品取药、使用的有关规定:⑴凭具有处方权的职业医师开具的麻、精药品专用处方取药;⑵严格按《麻醉药品、精神药品管理条例》、《处方管理条例》规定的处方剂量领用药品;⑶使用时严格遵守医嘱;⑷麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用或由医疗机构医务人员出诊至患者家中使用,并收回空安瓿,做好记录和安瓿销毁处理工作2、病人在家中使用麻醉药品、第一类精神药品取药、使用的有关规定:麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需带出医疗机构使用时,具有处方权的医师在患者或其带办人出示以下材料后方可开具处方⑴二级以上医院开具的诊断证明;⑵)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;⑶为患者代办人员身份证明文件;⑷医疗机构应当在患者病历中留存带办人员身份证复印件;⑸使用麻醉药品非注射剂和一类精神药品的患者,应每____个月复诊或随诊一次3、麻醉药品、第一类精神药品一次处方剂量的有关规定⑴门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过____日常用量;其他剂型,每张处方不得超过____日常用量。
第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过____日常用量;其他剂型,每张处方不得超过____日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过____日常用量第二类精神药品一般每张处方不得超过____日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由⑵门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过____日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过____日常用量;其他剂型,每张处方不得超过____日常用量⑶住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为____日常用量⑷对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用⑸医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每____个月复诊或者随诊一次4、用麻醉药品、第一类精神药品的门诊病人病历管理有关规定⑴院内设有病历档案室,由专人保管住院病历;⑵门诊病人病历由患者自己保管,取药时将诊断证明,患者身份证复印件、代办人身份证复印件留药房编号存放,保管备查。
首次建立门诊病历时签《知情同意书》;⑶严格病历管理,严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历;⑷除涉及对患者实施医疗活动的医务人员及医疗服务质量监控人员外,其他任何机构和个人不得擅自查阅该患者的病历;⑸在患者住院期间,其住院病历由所在病区负责集中统一保管,在患者出院后由设置的专门部门负责集中统一保存与管理⑹住院病历因医疗活动或复印、复制等需要带离时,由专人负责处理,复印或复制的病历资料需经审核无误后加盖医院证明印记,原件送病历室备存⑺门(急)诊病历保存时间自患者最后一次就诊之日起,不少于____年5、医院内麻醉药品、第一类精神药品处方权的有关规定⑴具有麻醉、精神药品处方权的人必须是取得职业医师资格证书,并获得本院聘任资格证书,经卫生局组织培训,并取得《山东省麻醉药品、精神药品临床使用与规范化管理》培训合格证书的人员⑵我院取得资格证并且具有处方权的共七人袭著安(外科)、王善峰(外科)、侯俊(外科)、侯继正(外科)、宋福臣(外科)、仇新(内科)、张宪大(内科)济南市章丘区普集街道办事处社区卫生服务中心____年____月第四篇:麻精药品管理制度及流程麻醉药品、精神药品管理制度为严格我院麻醉药品精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,根据____颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
在医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度一、管理要求1.“邯郸市妇幼医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务部、药学部、护理部、保卫处主管领导组成各管理单位、设有麻醉药品、一类精神(下称麻、一精)药品基数的相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门(兼职)管理,该人应保持相对稳定日常工作由药学部承担2.医院对麻醉、精神药品的管理列入科室目标责任制麻精药品实行:药库、药房、使用部门“三级管理’,实行:双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”麻精药品入库、出库、使用实行批号管理药学部建立麻、一精使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患3.医院根据管理需要在门诊、住院等药房设置麻、一精药品周转柜,周转库(柜)应当每天结算住院药房麻、一精药品调配基数不得超过本机构规定的数量4.药剂科建立并严格执行麻、一精的采购、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责5.医院定期对涉及麻、一精的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
6.对麻、一精药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回二、采购1.麻、一精药品采购由药剂科指定专门药学专业人员,凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻、一精药品药剂科负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查第二类精神药品根据临床用药需求制定采购计划从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买2.麻、一精药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字入库验收须采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字三、处方权获得1.医院按照有关规定,定期对本院执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训执业医师经考核合格后取得麻、一精药品的处方权,药师经考核合格后取得麻、一精调剂资格2.医师取得麻、一精药品处方权后,方可在本机构开具麻、一精药品处方,但不得为自己开具该类药品处方药师取得麻、一精药品调剂资格后,方可在医院调剂麻、一精药品3.医务科须将具有麻、一精药品处方资格的执业医师____及其变更情况和签名留样及时在药学部存档,四、处方开具与调剂1.处方原则1)医师须按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉、精神药品处方。
2)医师必须使用麻醉、精神药品专用处方开具麻醉、精神药品3)开具的麻醉、精神药品处方应书写完整,字迹清晰4)处方前记写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称住院患者还应写明床号5)处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要准确规范6)处方后记必须有处方医生签全名并盖章医师处方签字须与备案签名字样一致7)凡在我院使用麻醉、精神药品的患者,必须建立病历,患者病历必须交医院病案室保管,严禁将病历交患者保存开方医师必须将临床诊断、使用药品情况详细记录在病历上,以备检查8)在医院就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精药品时,患者或者其亲属可以向医师提出申请具有麻、一精药品处方资格的执业医师认为要求合理的,要及时为患者提供所需麻、一精药品9)除需长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用10)医院须要求长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每____个月复诊或者随诊一次2.处方流程1)门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻、一精药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,确定患者需要使用麻、一精药品。
医生与患者共同签署《麻、一精药品使用知情同意书》,患者持签名并有经治医师盖章的知情同意书到病案室建门诊病历,病案室留存知情同意书原件,复印患者身份证,如患者委托亲属代办,应同时提供代办人身份证复印件,并将两者身份证复印件及知情同意书复印件贴在门诊病历中,并在门诊病历封面上加盖麻醉药品使用章患者持盖章后病历回诊室开药后,到药房领取药品;患者取完药后将门诊病历交回病案室2)其它门诊、急诊需开具麻醉药品、一类精神药品患者患者,患者或代办人到挂号室挂号后持患者加盖麻醉药品使用章的门诊病历直接到医生办公室开药3.处方用量1)除需长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用2)第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过____日常用量;其他剂型,每张处方不得超过____日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过____日常用量3)第二类精神药品一般每张处方不得超过____日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由4)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻、一精注射剂,每张处方不得超过____日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过____日常用量;其他剂型,每张处方不得超过____日常用量。
5)为住院患者开具的麻、一精药品处方应当逐日开具,每张处方为____日常用量6)对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于院内使用4.处方调配1)对麻、一精药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药2)药师应当对麻、一精药品处方,按年月日逐日编制顺序号3)药学部须根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量专册保存期限为____年4)麻醉药品、一精处方至少保存____年,二精药品处方至少保存____年5)使用麻、一精药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,须将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量6)收回的麻、一精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录7)麻、一精药品不得退药,对剩余的麻、一精药品须无偿交回药剂科,由药学部按照规定销毁处理5.门诊药房设置固定发药窗口,有专人负责麻、一精药品调配五、储存1.医院须设立专库或者专柜储存麻、一精药品。
专库设有防盗设施并安装报警装置;专柜使用保险柜专库和专柜实行双人双锁管理2.各相关科室、病房储存麻、一精药品必须有专人负责、专库(柜)加锁对进出专库(柜)的麻、一精药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符六、报损与销毁医院对存放在本单位的过期、破损的麻醉药品和精神药品,应当按照有关程序提出申请,由医院保卫部门负责监督销毁,对销毁情况进行登记七、监督管理1.药剂科每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点2.一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形,案发部门须立即采取必要的控制措施,同时报告科负责人,医务部,主管院领导,医院立即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门八、法律责任凡违反《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》有关规定者,按有关罚则处罚九、本制度由医务科、药剂科负责解释本制度自发布之日起施行第五篇:毒、麻、精药品安全管理制度毒、麻、精药品安全管理制度一、组织领导:1、公司按规定成立毒、麻、精药品经营管理领导小组,全面负责药品的安全经营管理工作。
2、毒、麻、精药品经营管理工作实行统一领导,层层负责制度若发生异常情况,相关人员要及时报告,负起责任3、毒、麻、精药品经营管理领导小组,由法人代表(董事长),质量负责人(总经理)牵头,各业务部经理组成二、运输安全管理1、运输毒、麻、精药品时要实行双人负责,人员保持相对稳定2、采取安全保障措施,防止毒、麻、精药品经在运输过程中被盗、被抢、丢失货到达后应有收发货方双人签收凭据三、销售安全管理1、销售毒、麻、精药品时必须签订购销合同,并核实购货单位的资质文件、法人授权委托书、采购人员的身份证明,符合销售要求的相关计划或批文确保无误后方可按计划供应2、销售毒、麻、精药品由专人负责,做到票、帐、货相符,销售票据应按规定保存销售记录应记载其品名、规格、购货单位、销售数量、销售日期等内容四、仓库安全管理1、仓库的安全设施、设备的配置、齐全、性能可靠建立与当地公安110联网报警系统2、仓库的安全设施、设备每年定期进行检查、保养、维护,由专人作相关记录和收集资料,以确保所有安全设施设备运行正常3、所有设备由经培训的专人按规定操作并记录,按规定上报运行情况4、仓库设施、设备的运行,保养及维修的相关记录和资料每季度报公司毒、麻、精药品经营领导小组。
5、库区____小时有保安人员值班6、保管人员进入专库收、发药品,必须双人在场毒、麻、精药品按要求存放专库双人双锁管理若发现异常必须及时报告,离开专库时应确保门、窗完好7、若发生被盗、被抢,保管人员、运输人员应在第一时间拨打报警电话110,同时向公司领导,上级药监部门报告,并保护好现场,等待相关部门处理麻精药品经营管理制度(五)泽州县妇幼保健院____品和第一类精神药品管理制度一、执业医师经培训、考核合格后,方可取得____品、第一类精神药品处方资格二、具有____品、第一类精神药品处方资格的执业医师,应根据____品、精神药品临床应用指导原则,对确需使用的患者开具处方,及时为患者提供所需____品或者第一类精神药品三、医疗机构要使用____品、第一类精神药品专用处方四、医师开具____品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具____品、第一类精神药品处方五、医疗机构购买的____品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用六、门(急)诊患者开具的____品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过____日常用量;其他剂型,每张处方不得超过____日常用量。
七、住院患者开具的____品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为____日常用量八、____品和第一类精神药品的存放要设立专库或专柜,专库和专柜要设有防盗设施并实行双人双锁管理九、储存____品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁对进出专库(柜)的____品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,做到帐、物、批号相符十、____品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班有记录十一、对____品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或追回十二、____品、第一类精神药品处方统一计数管理,处方保管、发放、回收、销毁由专人负责十三、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏____品和精神药品,应当登记造册,并向上级卫生主管部门提出申请,由上级卫生主管部门负责监督销毁十四、收回的____品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录十五、患者无偿交回的不再使用的剩余____品、第一类精神药品,由医疗机构按照上述规定销毁处理第31页共31页。




