药事管理与法规含答案68
药事管理与法规含答案1. 单选题：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）A.立即B.3日内C.7日内D.15日内正确答案：A2. 多选题：定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业正确答案：ABCD3. 单选题：负责执业药师的继续教育管理工作的是（）A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国执业药师协会正确答案：D4. 单选题：应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药正确答案：C5. 单选题：经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）A．麻醉药品B．第一类精神药品C．第二类精神药品D．第一类疫苗正确答案：C6. 多选题：在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务正确答案：ABD7. 单选题：购买商品时，消费者的权益不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件正确答案：A8. 单选题：某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。
A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录正确答案：C9. 多选题：属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（)A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究正确答案：BD10. 多选题：药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内正确答案：CD11. 多选题：医疗机构应当遵循()的合理用药原则A.安全B.有效C.经济D.合理正确答案：ABC12. 单选题：区域性批发企业（）A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答案：B13. 多选题：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.被撤销药品广告批准文号的广告正确答案：ACD14. 单选题：《麻醉药品、精神药品管理条例》规定确定麻醉药品药用原植物种植企业A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门正确答案：D15. 多选题：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售 B.禁止无处方销售 C.将处方保存三年备查 D.禁止超剂量销售 E.不得向未成年人销售 正确答案：ABDE16. 单选题：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A．县级药品监督管理部门B．设区的市级药品监督管理部门C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门E．国务院卫生行政部门正确答案：C17. 单选题：药品广告中必须标明的内容不包括（）。
A.药品的通用名称B.忠告语C.咨询热线、咨询电话D.药品生产批准文号正确答案：C18. 单选题：李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以（）A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业正确答案：C19. 单选题：《医疗器械经营许可证》的有效期限为（）A.3年B.5年C.7年D.9年正确答案：B20. 单选题：非处方药绿色专有标识图案用于（）A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D．药品生产企业使用的指南性标志正确答案：B21. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）A．对人体健康造成严重危害B．对人体健康造成轻度危害C．后果特别严重D．其他特别严重情节正确答案：D22. 多选题：张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续正确答案：AD23. 单选题：定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）。
A．5万元～10万元的罚款B．2万元～5万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．5000元～1万元罚款正确答案：A24. 单选题：生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（）A．3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案：B25. 单选题：只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）A．医疗机构配制的制剂B．处方药C．甲类非处方药D．麻醉药品正确答案：D26. 单选题：保护期分别为30年、20年、10年的是（）A．一级保护的野生药材物种B．二级保护的野生药材物种C．中药一级保护品种D．中药二级保护品种正确答案：C27. 单选题：药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）A．在发布地省级药品监督管理部门备案B．无需经过药品广告审查机关审查C．由发布地省级药品监督管理部门审查D．由发布地工商行政管理部门审查正确答案：C28. 单选题：根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过3日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.调配处方时，必须认真负责，计量准确 E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查 正确答案：B29. 单选题：下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是（）。
A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师正确答案：D30. 多选题：消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的（）A.产地、生产者B.用途、性能、规格C.进货日期、进货价格D.生产日期、有效期限正确答案：ABD31. 单选题：A．药品标准B．行业标准C．企业标准D．药用要求根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合正确答案：D32. 单选题：甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（）A．进口药品B．进口药品分包装C．生物制品D．化学药品正确答案：B33. 多选题：药品零售操作规程的内容包括（）A.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放正确答案：ABCD34. 单选题：关于互联网药品交易的说法，错误的是（）A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚正确答案：B35. 单选题：A．1年B．2年C．3年D．4年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}药品批发企业的疫苗购销记录应当保存至超过其有效期的时限为正确答案：B36. 单选题：有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）。
A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传D.消费者有权自主选购处方药正确答案：C37. 单选题：区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）A．县级药品监督管理部门B．设区的市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门正确答案：C38. 单选题：制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门正确答案：C39. 多选题：有关处方管理，下列说法正确的有（）A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种正确答案：AB40. 单选题：负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门正确答案：A41. 多选题：标签上必须印有规定标志的药品是（）。
A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药正确答案：ABC42. 单选题：保存期满的处方销毁须经（）A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案正确答案：A43. 单选题：有关外配处方管理的说法，错误的是（）A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查正确答案：D44. 单选题：药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的A.激励作用 B.促进作用C.调节作用 D.约束作用E.督促作用正确答案：E45. 多选题：违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款正确答案：ABD46. 单选题：关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门正确答案：D47. 单选题：可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。
A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装正确答案：B48. 单选题：药品类易制毒化学品不包括（）A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱正确答案：C49. 单选题：属于资源严重减少的野生药材是（）A．羚羊角B．细辛C．厚朴D．党参正确答案：B50. 单选题：药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）A．处5000元～3万元的罚款B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处5000元以下的罚款正确答案：B51. 单选题：《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构 B.县级疾病预防控制机构 C.设区的市级疾病预防控制机构 D.省级疾病预防控制机构 E.药品零售连锁企业正确答案：B52. 单选题：依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于资源严重减少的野生药材是A．羚羊角B．龙胆C．穿山甲D．当归正确答案：B53. 单选题：有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别正确答案：B54. 多选题：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标 B.擅自使用他人的企业名称 C.在商品上冒用认证标志 D.对商品质量作引入误解的虚假表示 E.突出商品的名优标志和产地 正确答案：ABCD55. 多选题：药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）。
A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的正确答案：ABC56. 单选题：药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）A.有效期至××××年B.有效期至××××年××月C.有效期自生产之日起××××年D.有效期至××日××月××××年正确答案：B57. 多选题：属于国家基本药物目录药品的条件是（）A.《中华人民共和国药典》收载的品种 B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种 正确答案：AC58. 多选题：以下药品广告事项由省级药品监督管理部门负责的有A.药品广告批准文号的核发B.药品广告的监督管理和处罚C.药品广告的技术监督D.情节严重的药品广告的公告正确答案：AD59. 多选题：药品类易制毒化学品包括（）A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.消旋麻黄素正确答案：ABCD60. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成1O人以上轻伤，应当认定为（）A．其他特别严重情节B．对人体健康造成轻度危害C．后果特别严重D．对人体健康造成严重危害正确答案：A。
