安徽生物医疗低温存储设备项目建议书（参考范文）

泓域咨询/安徽生物医疗低温存储设备项目建议书报告说明药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一从药品类别来看，传统化学药品需要低温储存的品种比较少，主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等；生物药多由各类生物大分子组成，主要包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类，相比于化学药对低温储存需求较高，除了需达到较低的温度（部分冷冻存储温度可能达-86℃、-150℃或者-196℃），对于恒温控制要求较高（一般不超过2℃的波动范围），生物药的快速增长有望带动行业增长近年来，近年来，随着生物制药技术发展，生物药市场规模迅速扩张，根据Frost&Sullivan发布的数据，2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元，预计2025年将达到5,301亿美元，年均复合增长率达到12%从新药获批情况来看，以美国2017年获批新药为例，FDA共批准57种新药（包括1种疫苗），28种药品是温度敏感型产品，占比49％其中，23种需要冷藏（2-8°C）储存和运输，其余5种需要低于零度或超低温存储在生物药市场规模扩张的推动下，全球冷藏药品规模逐步扩大，进而对低温存储设备需求的持续增长。

根据谨慎财务估算，项目总投资10859.67万元，其中：建设投资8211.00万元，占项目总投资的75.61%；建设期利息106.66万元，占项目总投资的0.98%；流动资金2542.01万元，占项目总投资的23.41%项目正常运营每年营业收入23100.00万元，综合总成本费用18093.14万元，净利润3668.78万元，财务内部收益率27.20%，财务净现值8184.44万元，全部投资回收期5.05年本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途目录第一章 背景及必要性 8一、 生物医疗低温存储行业发展状况 8二、 医疗器械行业发展概要 17三、 行业技术特点和技术水平 19四、 精准扩大有效投资 20第二章 建设单位基本情况 21一、 公司基本信息 21二、 公司简介 21三、 公司竞争优势 22四、 公司主要财务数据 23公司合并资产负债表主要数据 23公司合并利润表主要数据 23五、 核心人员介绍 24六、 经营宗旨 26七、 公司发展规划 26第三章 市场分析 28一、 行业特有的经营模式 28二、 行业发展态势、面临的机遇和挑战 28第四章 总论 32一、 项目概述 32二、 项目提出的理由 33三、 项目总投资及资金构成 36四、 资金筹措方案 36五、 项目预期经济效益规划目标 36六、 项目建设进度规划 37七、 环境影响 37八、 报告编制依据和原则 37九、 研究范围 39十、 研究结论 40十一、 主要经济指标一览表 40主要经济指标一览表 40第五章 选址分析 43一、 项目选址原则 43二、 建设区基本情况 43三、 坚定下好创新先手棋，打造具有重要影响力的科技创新策源地 47四、 打造国内大循环重要节点 51五、 项目选址综合评价 52第六章 建筑工程方案 53一、 项目工程设计总体要求 53二、 建设方案 54三、 建筑工程建设指标 55建筑工程投资一览表 55第七章 发展规划分析 57一、 公司发展规划 57二、 保障措施 58第八章 法人治理 61一、 股东权利及义务 61二、 董事 65三、 高级管理人员 70四、 监事 72第九章 工艺技术方案分析 75一、 企业技术研发分析 75二、 项目技术工艺分析 78三、 质量管理 79四、 设备选型方案 80主要设备购置一览表 81第十章 建设进度分析 82一、 项目进度安排 82项目实施进度计划一览表 82二、 项目实施保障措施 83第十一章 项目节能说明 84一、 项目节能概述 84二、 能源消费种类和数量分析 85能耗分析一览表 85三、 项目节能措施 86四、 节能综合评价 87第十二章 组织机构、人力资源分析 88一、 人力资源配置 88劳动定员一览表 88二、 员工技能培训 88第十三章 投资估算及资金筹措 91一、 投资估算的依据和说明 91二、 建设投资估算 92建设投资估算表 94三、 建设期利息 94建设期利息估算表 94四、 流动资金 95流动资金估算表 96五、 总投资 97总投资及构成一览表 97六、 资金筹措与投资计划 98项目投资计划与资金筹措一览表 98第十四章 经济效益及财务分析 100一、 基本假设及基础参数选取 100二、 经济评价财务测算 100营业收入、税金及附加和增值税估算表 100综合总成本费用估算表 102利润及利润分配表 104三、 项目盈利能力分析 104项目投资现金流量表 106四、 财务生存能力分析 107五、 偿债能力分析 107借款还本付息计划表 109六、 经济评价结论 109第十五章 项目招标方案 110一、 项目招标依据 110二、 项目招标范围 110三、 招标要求 110四、 招标组织方式 113五、 招标信息发布 113第十六章 项目总结 114第十七章 附表附录 116建设投资估算表 116建设期利息估算表 116固定资产投资估算表 117流动资金估算表 118总投资及构成一览表 119项目投资计划与资金筹措一览表 120营业收入、税金及附加和增值税估算表 121综合总成本费用估算表 121固定资产折旧费估算表 122无形资产和其他资产摊销估算表 123利润及利润分配表 123项目投资现金流量表 124第一章 背景及必要性一、 生物医疗低温存储行业发展状况生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品，广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构，伴随生物医药技术的发展，逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。

1、全球及中国生物医疗低温存储市场规模根据GlobalMarketInsights发布的数据，全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元，预计在2025年有望达到36.47亿美元，年均复合增速4.13%2016年我国生物医疗低温存储设备市场规模为22.22亿元，2021年我国生物医疗低温存储设备规模增长至49.03亿元，年复合增长率为17.15%2021年我国生物医疗低温存储设备市场规模达到49.03亿元，同比增长47.59%，其中指医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱规模达到了33.61亿元，同比增长84.2%，医用低温箱规模达到了3.47亿元，同比增长5.5%，超低温冷冻存储设备达到了11.95亿元，同比增长2.3%2022年至2028年，预计我国生物医疗低温存储设备市场规模将从67.72亿元增长至215.43亿元2、细分市场规模分析根据存储温度范围不同，生物医疗低温存储设备可分为低温存储设备（医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱）、超低温冷冻存储设备以及液氮罐等，覆盖-196℃至8℃超大温度范围根据智研咨询发布的数据，2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元，按照细分市场来划分，血液安全领域规模为6.17亿元；生物样本库领域规模为15.42亿元；药品试剂领域规模为13.85亿元；疫苗安全领域规模为13.59亿元。

预计到2028年，我国生物医疗低温存储设备市场规模将达到215.43亿元，按照细分市场来划分，恒温冷藏冷冻箱（医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱）规模为149.53亿元；低温保存箱（医用低温箱）规模为14.56亿元；超低温保存箱（超低温冷冻存储设备）规模为51.34亿元3、2020-2025年下游需求应用行业发展分析（1）我国对医疗卫生行业投入不断加大，加强医疗卫生服务体系建设2022年1月，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，强调建立稳定的公共卫生事业投入机制，改善疾控基础条件，强化基层公共卫生体系2021年政府工作报告中也明确提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向国家卫健委发布《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》和《关于下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》，将下拨740多亿元用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设广东、湖北、广西、天津、陕西、湖南等地也发布了未来3年-15年（以2020年为基期）的公共卫生建设规划，完善各省市医疗卫生服务体系，健全常态化疫情防控机制。

国家卫健委发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造国家和地方对医疗卫生行业的投入不断加大，加强医疗卫生服务体系建设使得各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等用户对包括低温存储设备在内的医疗器械设备的需求呈增长趋势2）生物安全驱动，潜在存储需求庞大2021年4月15日起实施的《中华人民共和国生物安全法》规范、调整范围包括人类遗传资源与生物资源安全，需要通过建立高质量生物样本库予以保障，生物安全法加速立法或带来我国生物样本库新一轮发展机遇生物样本库又称生物银行，是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富，具备建设生物样本库的天然优势2011年以来，《“十二五”生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心，包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系，《“十三五”生物产业发展规划》要求在现有基因库基础上，建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系在政策的推动与支持下，我国目前已建立各类生物样本库超过200个，多数依托医院、学校和科研机构而设。

以中华骨髓库为例，截至2022年3月末共入库样品超300万份随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长，行业将对低温存储设备产生持续需求估算我国目前总生物样本量不超过5,000万份，人均样本数不足0.04份随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数有望大规模增加，将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量国家《“十四五”医药工业发展规划》明确要求“十四五”期间医药行业研发投入年均增长10%以上本次新型冠状病毒引发的疫情已成为全球性公共卫生紧急事件，传染病疫情大范围扩散风险大大增强，国家和地方政府不仅需要建立疾病监控体系，以便及时应对传染病疫情的扩散，同时还需要形成用于开发安全、有效疫苗或者药物的研发平台而目前相关实验室安全对生物样本库、疫苗安全、血液安全等重视程度较低，存在较大的安全隐患预计随着生物安全法加速落地，实验室安全重视程度将会提升，科研机构、高校、药企研发部门、各级疾控中心存在生物医疗低温存储设备补齐或替换的需求此外，合同研发组织（ContractResearchOrganization，简称CRO），是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构，其业务模式主要是接受客户委托，按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务。

2020年全球CRO市场规模达575亿美元，其中临床CRO市场规模471亿美元，临床前CRO市场规模104亿美元预计未来3年复合增速9.79%2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，远远高于全球市场增速CRO及第三方检测机构仍有较大的市场空间待开发，未来需求端总体有望保持约30%的增速，带动生物样本低温存储领域的发展3）体外检测市场及生物药规模扩张、保障药品质量共同推动低温存储设备需求增长根据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》统计数据显示，我国体外诊断市场的市场规模从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元，预计2021年市场规模将突破1,000亿元，年复合年均增长率20%，远高于全球增速而在体外诊断市场中，检测试剂占比8成，且几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存，尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域，对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足，尤其是核酸检测能力，大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器，导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查。

伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全，国家将加大对医疗卫生事业的投入力度，尤其是提升各级疾控中心及医疗机构的检测能力生物医疗低温存储设备作为医疗检测中心基础设施，在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少目前云南、河北、浙江、广西等多省市已出台相关文件，明确加强检测中心建设，加快疾控中心及医疗机构实验室提升改造药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一从药品类别来看，传统化学药品需要低温储存的品种比较少，主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等；生物药多由各类生物大分子组成，主要包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类，相比于化学药对低温储存需求较高，除了需达到较低的温度（部分冷冻存储温度可能达-86℃、-150℃或者-196℃），对于恒温控制要求较高（一般不超过2℃的波动范围），生物药的快速增长有望带动行业增长近年来，近年来，随着生物制药技术发展，生物药市场规模迅速扩张，根据Frost&Sullivan发布的数据，2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元，预计2025年将达到5,301亿美元，年均复合增长率达到12%。

从新药获批情况来看，以美国2017年获批新药为例，FDA共批准57种新药（包括1种疫苗），28种药品是温度敏感型产品，占比49％其中，23种需要冷藏（2-8°C）储存和运输，其余5种需要低于零度或超低温存储在生物药市场规模扩张的推动下，全球冷藏药品规模逐步扩大，进而对低温存储设备需求的持续增长2020年中国的生物药市场规模达3,870亿元，并在2016-2020年达到复合年均增长率20.49%随着市场竞争格局及医保政策等影响，我国生物药价格将持续降低并带动销量增长，预计2021-2025年复合年均增长率约为15.73%，并将带动药品低温存储设备放量药品销售终端增加和体外诊断市场扩大，拉动低温冷藏设备的需求增长接近20%我国最主要的药品销售终端在医疗卫生机构和药店根据中国卫生健康统计年鉴数据，我国医院卫生机构从2010年的93.7万家增长至2019年的100.8万家医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度的提高给低温存储设备市场带来新的增长机会4）智能化趋势推动传统设备换装预期2019年12月1日正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行最严格管理制度，实行疫苗全程电子追溯制度。

目前疫苗在生产环节信息追溯、流通环节冷链监控建设已初见成效，而在终端接种环节自动化、信息化程度仍相对薄弱，多数接种点采用普通存储设备及信息系统进行存储及接种管理，在库存管理和接种过程中，仍需工作人员人工核对判断，存在疏漏可能性，对问题疫苗和临期疫苗管理可能不够及时2021年5月14日国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》，提到强化信息化支撑作用推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信（5G）等新一代信息技术与医疗服务深度融合推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设伴随互联网技术的融合和应用，新型智能疫苗箱、疫苗柜应运而生，与普通疫苗储存柜相比，其可以通过扫描接种本信息，完成接种者与疫苗的信息匹配，自动弹出所匹配的疫苗，再对疫苗进行扫码，完成二次核对，实现精准取苗，通过流程规范化，杜绝接种错误，并可将接种记录信息实时上传系统，实现疫苗的库存信息自动更新，对于问题疫苗秒冻结，对于有效期临近的疫苗自动提醒，真正实现疫苗行业全流程电子化管理，为疫苗法的实施提供了方案保障血液行业与疫苗行业相似，终端使用环节的信息化程度低于生产及流通环节。

临床手术中需对临床用血量进行预估并提前备血，过程中易产生血液浪费和过度输血情况；血液需输血科审批后从血库转运至临床，过程时间较长且存在转运操作不当可能影响血液质量血液智能化存储设备通过融合物联网技术打造新的院内用血模式，可将分布式血液存储设备由血库前移至临床用血科室，医院审批系统远程审批后按需取用血，从而提高用血效率据卫生部统计，2015-2020年我国临床用血量需求以10%—15%的速度快速增长，但北京2021年1-9月采血量增幅仅为2.9%，缺口明显根据智研咨询发布的数据，2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元，按照细分市场来划分，血液安全领域规模为6.17亿元随着《生物安全法》《血站技术操作流程》等政策规范的发布，浙江、江苏等多地发布对数字医疗改革、智慧血液管理的要求，不断推动中国血液市场规模的扩大和标准的提升，对血液安全管理需求也明显增多，这将带来对血液冷藏箱设备销量的增长5）进口替代趋势明显随着我国医疗器械市场规模持续增长，国家在政策层面鼓励自主创新并提高医疗器械的技术水平《“健康中国2030”规划纲要》提出加强高端医疗器械创新能力建设，重点部署医疗器械国产化；《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标，以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标；2021年6月22日，国家税务总局发布《关于修订发布<研发机构采购国产设备增值税退税管理办法>的公告》，强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。

在国家政策引导和市场发展需求的作用下，医疗器械行业通过自主创新，将有望逐步实现进口替代在国家政策和社会需求的持续推动下，国产低温存储设备的市场容量将不断增长二、 医疗器械行业发展概要医疗器械作为继药品之后最大的医药商品种类，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品随着经济不断发展，世界人口老龄化问题日趋严重、慢性病患病率不断增加各国政府及人民对医疗卫生及健康的支出也日益增加从区域市场角度来看，欧美发达国家医疗器械发展起步较早，技术成熟、创新能力强，医疗器械产品快速更迭极大地促进了全球医疗器械市场的增长发展中国家医疗器械产业起步较晚，技术水平相对落后，其未满足的需求将成为未来全球医疗器械市场发展的主要驱动力根据《中国医疗器械蓝皮书》统计，2020年我国医疗器械生产企业主营业务收入为8,725亿元，比2019年增加了1,525亿元，增幅高达21%，远高于全球医疗器械市场同期增幅然而从另一组数据来看，2020年中国药械比（药品/医疗器械市场规模）仅为1:0.35，而全球药械比约为1:0.72，部分发达国家甚至接近1:1因此可见中国医疗器械市场发展后发优势和需求潜力大，仍然处于市场快速渗透阶段。

随着未来医保覆盖面扩大、商业医疗补充保险的不断完善、各层级医疗机构的增长、进口替代加速、医疗技术创新、家用医疗器械普及，都将成为我国医疗器械行业快速发展的重要驱动力长远来看，随着我国人均GDP及人均可支配收入的增长以及老龄化加快的趋势，国民在医疗方面的支出将保持增长态势尽管目前医疗器械类支出占比较小，但呈上升趋势，且涨幅逐年上升同时，医疗资源下沉的趋势将提升对医疗器械的采购，外部客观因素如新冠肺炎疫情冲击将显著拉升市场对医疗器械的需求总体来看，市场需求的增长、国家利好政策以及外部客观因素将推动中国医疗器械市场持续向好发展三、 行业技术特点和技术水平生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备，伴随着分子生物学科的诞生应运而生由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40℃、-80℃和-150℃，为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性，因此需要各类低温和超低温的存储设备从技术角度而言，生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛，生物医疗低温存储的技术包括制冷系统的设计、制冷剂（制冷工质）组份的选择、储存温度控制技术、保温蓄冷技术以及湿度控制技术等其中，制冷系统的设计、制冷剂工质的选择决定了低温存储设备能否高效制取需要的低温温度；精准的储存温度控制技术配合恰当的制冷系统，才能使得箱内的储存温度稳定均匀，波动小，保护储存物品不会因温度变化而受到影响；保温蓄冷技术可有效降低环境与储存空间的热交换速度，从而进一步优化箱内温度的均匀性，并能延长保温时间，降低能耗；湿度控制技术广泛应用于冷藏类生物医疗低温存储设备，保障储存的药品、试剂等物不会因环境湿度过高而返潮、浸水及损坏。

四、 精准扩大有效投资发挥投资对优化供给结构的关键作用，深化“四督四保”“三个走”“集中开工”等项目工作机制，推行“容缺受理+承诺”，优化投资结构，保持投资合理增长加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板，推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资推进新型基础设施、新型城镇化、交通水利等重大工程建设，支持有利于城乡区域协调发展的重大项目建设大力推进重大科研设施、重大生态系统保护修复、公共卫生应急保障、重大引调水、防洪减灾、西电东送、沿江交通和跨省交通等一批强基础、增功能、利长远的重大项目建设发挥政府投资撬动作用，用足地方政府专项债券政策进一步放开民间投资领域，在交通、能源等领域推出一批示范项目，建立项目推介长效机制，激发民间投资活力第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：魏xx3、注册资本：1010万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2010-2-107、营业期限：2010-2-10至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事生物医疗低温存储设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。

二、 公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。

公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4175.233340.183131.42负债总额1397.951118.361048.46股东权益合计2777.282221.822082.96公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18123.3214498.6613592.49营业利润4323.883459.103242.91利润总额4008.013206.413006.01净利润3006.012344.692164.33归属于母公司所有者的净利润3006.012344.692164.33五、 核心人员介绍1、魏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。

2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事2、夏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师3、侯xx，中国国籍，1977年出生，本科学历2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事4、顾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历2012年4月至今任xxx有限公司监事2018年8月至今任公司独立董事5、陈xx，中国国籍，1976年出生，本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理2018年3月起至今任公司董事长、总经理6、郑xx，1974年出生，研究生学历2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。

2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席7、高xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事8、蒋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监六、 经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。

公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业第三章 市场分析一、 行业特有的经营模式本行业属于医疗器械行业，经营模式的特殊性主要体现在准入条件和行业政策方面，产品需取得医疗器械注册证后，才能进行生产销售同时销售模式以经销为主，直销为辅，主要因为产品的目标客户群数量多、分布广，经销模式可以有效拓展营销网络，增强市场推广和客户服务能力，提高营销效率同时为满足部分终端客户的个性化需求，需要以直销模式为补充，向其直接销售产品二、 行业发展态势、面临的机遇和挑战1、行业发展态势国内市场，2000年以前我国生物医疗低温存储的主要设备以进口为主。

2000年以后，以海尔生物、澳柯玛生物等为代表的国内企业先后突破核心技术，逐步开始进口替代目前有二十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备，以温度划分，低温领域竞争最为激烈，而超低温领域受制于技术壁垒，能够涉足的企业较少，目前仅包括少数几家企业建立起全温区产品线2、行业发展面临的机遇（1）国家政策支持国家密集出台医疗器械相关的创新政策，例如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018—2020年）》，把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点国家对医疗器械优先审批的力度越来越大，预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态，从而为医疗器械的快速增长提供助力2020年随着新冠肺炎疫情的发展，对口罩、防护服、呼吸器、医疗存储设备等医疗设备需求持续增长在政策方面，国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了医疗器械政策，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效同时，随着中国人口老龄化程度提高，人们对健康生活愈加重视，市场需求日益旺盛2）科研水平不断提高新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。

互联网+”与医疗器械行业紧密结合，实现医疗器械生产、流通全过程的信息可追溯性随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高3、行业发展面临的挑战（1）研发投入比例有所提升，研发投入仍显不足随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，预计2022年将超9,000亿元（数据来源：中国医疗器械行业协会网站）近年来，我国医疗器械行业不断增加研发投入，如2019年65家A股上市医疗器械公司研发总投入已经占同年营业收入的7.41％，已接近跨国医疗器械公司的研发投入水平但由于行业总体收入水平较低，我国医疗器械行业研发投入不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展，也导致行业原始创新能力弱，自主创新产品较少2）我国高端医疗器械产品的总体质量与国际先进水平还有差距目前我国能生产主要类别的医疗器械产品，但高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品仍有一定差距，部分产品同质化严重3）医疗数据的安全性随着越来越多的医疗设备数字化，网络和数据安全问题也随之增加。

这分为两个方面：其一，设备制造商面临保护设备系统不被外界攻击毁坏的技术要求，单个企业面临的数据安全挑战加大；其二，设备企业对医疗数据获取、储存、研究、分享等过程的合法性目前，很多国家都在积极立法，我国这方面的立法才刚刚起步第四章 总论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：安徽生物医疗低温存储设备项目2、承办单位名称：xxx（集团）有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）5、项目联系人：魏xx（二）主办单位基本情况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约18.00亩项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx套生物医疗低温存储设备/年二、 项目提出的理由通过物联网技术与存储设备的融合，可将分布式血液存储设备前移至临床用血科室，待使用时通过医院内部审批系统实现远程用血审批，提升用血效率疫苗安全方面，目前生产环节信息追溯和流通环节冷链监控建设已初见成效，但在接种终端保证疫苗存储与接种安全环节仍存在不足智慧疫苗接种箱、接种柜可用于分类储存、取用疫苗，采用物联网技术自动上传实时温度数据并与数字化门诊系统进行对接和数据交互。

可保证疫苗信息安全，使预防接种工作标准化、信息化、自动化，完成精准取苗和接种我省进入加快建设现代化美好安徽的新发展阶段当前，世界正经历百年未有之大变局，新冠肺炎疫情全球大流行使这个大变局加速演变，国际环境日趋复杂，不稳定不确定因素明显增加，世界进入动荡变革期，我国转向高质量发展阶段，安徽仍处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化我省发展面临服务全国构建新发展格局的新机遇，国家加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，有利于我省发挥区位交通、市场腹地、人力资源、生态环境优势，推进以人为核心的新型城镇化，激发内需潜力，打造商品和要素循环畅通的巨大引力场；面临重大战略叠加效应集中释放的新机遇，国家大力推进长三角一体化发展、共建“一带一路”、长江经济带发展、促进中部地区加快崛起，有利于我省发挥左右逢源双优势，在新一轮高水平对外开放和区域合作中提升发展位势；面临新一轮科技革命和产业变革深入发展的新机遇，前沿引领技术和颠覆性技术创新正在塑造新的经济形态，有利于我省发挥科教资源集聚、重大创新平台集中的“关键变量”作用，在世界科技竞争中抢占新的制高点；面临全球产业链供应链调整重构的新机遇，全球生产网络更为倚重供应链基地和大规模消费市场中心，有利于我省依托多层次承接产业转移平台吸引国内外资本和新兴产业布局，扩大传统优势产业转型升级有效投入，加快建设现代产业体系；面临制度优势和治理效能持续彰显的新机遇，随着全面深化改革和制度型开放向纵深推进，有利于我省依托合肥综合性国家科学中心、国家实验室、自由贸易试验区等改革创新平台，加快破除深层次体制机制障碍，更好发挥有效市场和有为政府“两只手”作用，更好利用国内国际两个市场两种资源。

同时，我省发展不平衡不充分问题仍然突出，重点领域和关键环节改革任务仍然艰巨，科技成果转化效率、工业“四基”水平不适应高质量发展要求，农业基础还不稳固，城乡区域发展差距和收入分配差距较大，中心城市和城市群竞争力总体不强，县域经济、民营经济发展不充分，生态环保任重道远，民生保障短板较多，社会治理还有弱项我们要胸怀两个大局，深刻认识新发展阶段带来的新方位新机遇，深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要求，深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战，对国之大者心中有数，增强机遇意识和风险意识，保持战略定力，办好安徽的事，认识和把握发展规律，准确识变、科学应变、主动求变，善于在危机中育先机、于变局中开新局三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资10859.67万元，其中：建设投资8211.00万元，占项目总投资的75.61%；建设期利息106.66万元，占项目总投资的0.98%；流动资金2542.01万元，占项目总投资的23.41%四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资10859.67万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）6506.13万元。

二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4353.54万元五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：23100.00万元2、年综合总成本费用（TC）：18093.14万元3、项目达产年净利润（NP）：3668.78万元4、财务内部收益率（FIRR）：27.20%5、全部投资回收期（Pt）：5.05年（含建设期12个月）6、达产年盈亏平衡点（BEP）：7580.39万元（产值）六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间七、 环境影响本期工程项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用；因此，本期工程项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、本期工程的项目建议书2、相关部门对本期工程项目建议书的批复3、项目建设地相关产业发展规划4、项目承办单位可行性研究报告的委托书5、项目承办单位提供的其他有关资料二）编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。

保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理九、 研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。

十、 研究结论本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡12000.00约18.00亩1.1总建筑面积㎡25028.551.2基底面积㎡7560.001.3投资强度万元/亩432.912总投资万元10859.672.1建设投资万元8211.002.1.1工程费用万元7113.942.1.2其他费用万元886.432.1.3预备费万元210.632.2建设期利息万元106.662.3流动资金万元2542.013资金筹措万元10859.673.1自筹资金万元6506.133.2银行贷款万元4353.544营业收入万元23100.00正常运营年份5总成本费用万元18093.14""6利润总额万元4891.71""7净利润万元3668.78""8所得税万元1222.93""9增值税万元959.63""10税金及附加万元115.15""11纳税总额万元2297.71""12工业增加值万元7660.94""13盈亏平衡点万元7580.39产值14回收期年5.0515内部收益率27.20%所得税后16财务净现值万元8184.44所得税后第五章 选址分析一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。

二、 建设区基本情况安徽，简称“皖”，省名取当时安庆、徽州两府首字合成，是中华人民共和国省级行政区省会合肥位于长江三角洲地区，中国华东地区，介于东经114°54′—119°37′，北纬29°41′—34°38′之间，东连江苏，西接河南、湖北，东南接浙江，南邻江西，北靠山东，总面积14.01万平方千米安徽濒江近海，有八百里的沿江城市群和皖江经济带，内拥长江水道，外承沿海地区经济辐射地势由平原、丘陵、山地构成；地跨淮河、长江、新安江三大水系安徽省地处暖温带与亚热带过渡地区淮河以北属暖温带半湿润季风气候，淮河以南为亚热带湿润季风气候，南北兼容安徽省是长三角的重要组成部分，处于全国经济发展的战略要冲和国内几大经济板块的对接地带，经济、文化和长江三角洲其他地区有着历史和天然的联系安徽文化发展源远流长，由徽州文化、淮河文化、皖江文化、庐州文化四个文化圈组成截至2020年7月，安徽省下辖16个省辖市，有9个县级市，50个县，45个市辖区展望二○三五年，我省经济实力、科技实力、综合实力迈上新台阶，经济总量和城乡居民人均收入较二○二○年翻一番以上，人均地区生产总值达到全国平均水平，八个中心区城市人均地区生产总值达到长三角平均水平，关键核心技术实现重大突破，进入创新型省份前列；基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化“新四化”，建成现代化经济体系；治理体系和治理能力现代化实现新提升，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，基本建成法治安徽、法治政府、法治社会；国民素质和社会文明程度达到新高度，建成创新型文化强省和教育强省、人才强省、体育强省、健康安徽，文化软实力显著增强；全面绿色转型树立新样板，广泛形成绿色生产生活方式，生态环境根本好转，绿色江淮美好家园建设目标基本实现；对外开放形成新格局，与沪苏浙一体化发展机制高效运转，基础设施和公共服务互联互通全面实现，现代化综合交通体系和现代流通体系基本形成，参与国际经济合作和竞争新优势明显增强；协调发展实现新跨越，城市发展质量明显提高，常住人口城镇化率超过百分之七十，城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小，人民基本生活保障水平与长三角平均水平大体相当，基本公共服务实现均等化，中等收入群体显著扩大；平安安徽建设达到新水平，建成人人有责、人人尽责、人人享有的社会治理共同体；人民美好生活谱写新篇章，人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。

十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段面对错综复杂的国际形势，；；积极抢抓长三角一体化发展等国家战略机遇，高质量实施五大发展行动计划，扎实做好稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定各项工作，奋发有为推进全省各项事业发展，预计二○二○年地区生产总值接近四万亿元，人均地区生产总值达到六万元左右，发展格局由“总量居中、人均靠后”提升为“总量靠前、人均居中”，经济结构由“二三一”转变为“三二一”创新发展实现历史性进步，“四个一”创新主平台和“一室一中心”分平台建设立柱架梁，国家实验室建设工作取得决定性进展，以托卡马克、同步辐射、稳态强磁场等为代表的大科学装置集群初步形成，原创性重大科技成果和关键核心技术快速涌现，安徽创新馆等“政产。