化学制剂项目工程管理评估（参考）

泓域/化学制剂项目工程管理评估化学制剂项目工程管理评估目录一、 项目基本情况 2二、 产业环境分析 5三、 面临的机遇 5四、 必要性分析 8五、 职业健康安全与环境管理体系标准和理解要点 9六、 职业健康安全与环境管理体系的建立步骤 14七、 工程项目实施阶段的安全管理 17八、 工程项目设计阶段的安全管理 23九、 工程项目前期阶段质量管理的方法 27十、 前期阶段质量管理的依据和标准 28十一、 施工质量验收管理的工作内容 32十二、 实施阶段质量管理的工作内容 39十三、 设计阶段质量管理的工作内容 42十四、 勘察设计质量管理的依据 47十五、 工程项目招标范围和规模标准 48十六、 招标投标管理的法律依据 52十七、 国际工程咨询服务的采购方式及程序 55十八、 国际工程咨询服务投标 62十九、 电子招标和投标 70二十、 电子招标投标交易系统和平台 72二十一、 进度规划方案 75项目实施进度计划一览表 75二十二、 投资计划方案 76建设投资估算表 78建设期利息估算表 79流动资金估算表 80总投资及构成一览表 82项目投资计划与资金筹措一览表 83二十三、 经济效益及财务分析 84营业收入、税金及附加和增值税估算表 84综合总成本费用估算表 86利润及利润分配表 87项目投资现金流量表 90借款还本付息计划表 92一、 项目基本情况（一）项目投资人xxx有限公司（二）建设地点本期项目选址位于xx。

三）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约59.00亩四）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月五）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资22009.42万元，其中：建设投资16765.09万元，占项目总投资的76.17%；建设期利息203.07万元，占项目总投资的0.92%；流动资金5041.26万元，占项目总投资的22.91%六）资金筹措项目总投资22009.42万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）13720.94万元根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8288.48万元七）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：49000.00万元2、年综合总成本费用（TC）：39367.75万元3、项目达产年净利润（NP）：7042.75万元4、财务内部收益率（FIRR）：24.48%5、全部投资回收期（Pt）：5.30年（含建设期12个月）6、达产年盈亏平衡点（BEP）：19087.77万元（产值）八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡39333.00约59.00亩1.1总建筑面积㎡61632.58容积率1.571.2基底面积㎡22419.81建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩273.792总投资万元22009.422.1建设投资万元16765.092.1.1工程费用万元14717.942.1.2工程建设其他费用万元1555.612.1.3预备费万元491.542.2建设期利息万元203.072.3流动资金万元5041.263资金筹措万元22009.423.1自筹资金万元13720.943.2银行贷款万元8288.484营业收入万元49000.00正常运营年份5总成本费用万元39367.75""6利润总额万元9390.33""7净利润万元7042.75""8所得税万元2347.58""9增值税万元2016.07""10税金及附加万元241.92""11纳税总额万元4605.57""12工业增加值万元15513.60""13盈亏平衡点万元19087.77产值14回收期年5.30含建设期12个月15财务内部收益率24.48%所得税后16财务净现值万元9707.03所得税后二、 产业环境分析综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。

知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段三、 面临的机遇1、人口老龄化加剧加大对医药产品的需求巨大的人口基数下，我国人口结构的老龄化趋势，将推动国内医药行业的刚性增长据第七次全国人口普查结果，截至2021年5月我国60周岁及以上人口26,402万人，占总人口18.70%，65周岁及以上人口19,064万人，占总人口的13.50%根据沙利文数据的预测，到2023年，我国65岁及以上老年人口将达2.2亿左右，占总人口的15.1%由于老年人群体抵抗力低下，易患多种疾病，因而人均用药水平较高，是医药产品最大的消费群体随着我国人口的不断增加和老龄化趋势的加剧，医药产品需求量势必逐渐增加，这将推动药品生产企业实现持续发展2、生物技术不断突破单克隆抗体、ADC药物、抗体融合蛋白等抗体生物药具有靶向性、特异性的特点，能够有针对性地结合指定抗原，在治疗过去无有效治疗方法的多种疾病方面，有良好的临床效果随着研发的不断深入、科学技术的不断拓展、人们对疾病认知的不断加深，未来将会有更多新型靶点或新作用机制被发现，这将促进抗体类生物药的发现，刺激此类药物的临床需求，并推动市场增长。

3、肿瘤患者群体增加促进相关行业发展受不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的影响，全球及中国肿瘤病人群体不断扩大《2018年全球癌症统计数据》表明，中国和全球癌症新发病人数在2018年分别达到428.5万人和1,807.9万人，癌症死亡人数分别为229.6万人和960万人，中国的癌症发病率和死亡率均列全球首位而抗体、ADC药物、融合蛋白等生物药，对以癌症为首的一系列疾病有优异的临床效果，庞大的病人群体和临床需求将进一步驱动市场增长4、支付能力提升中国居民人均可支配收入不断提升，已从2014年的2.01万元增长到2020年的3.21万元，年均复核增长率为8.11%未来随着中国经济的持续发展，人均可支配收入有望进一步提高随着人均可支配收入的快速增长，医疗保健需求呈现出快速增长态势我国居民人均医疗保健支出从2014年的1,045元上涨至2020年的1,843元，年均复合增长率为9.92%随着居民对健康重视程度的提升，预计中国居民人均医疗保健消费支出将保持增长态势人均可支配收入的增加和医保支付范围的调整扩容共同提高了居民对重症疾病的可付担性，有望进一步驱动生物药市场发展5、国家政策的支持从2009年4月国务院公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始，各部门先后出台政策、规划等措施，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度，逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面提高国民健康及医疗水平。

国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革，一方面加强了行业监管，有助于改善竞争环境，促进行业整合，实现医药制造业的长期可持续发展；另一方面，随着医改的深化，政府逐步加大卫生投入，扩大基本医疗的受益面这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模，同时也为研发能力突出、质量控制有效的医药制造企业提供了快速发展的契机6、带量采购政策带来行业新机遇近年来随着深化医药卫生体制改革的实施推进，集中招标、带量采购等一系列改革政策持续深化，为一些医药企业和部分品种实现“弯道超车”带来了机会对于具有原料药成本和质量优势的企业而言，集中采购的以价换量可以免去较高的市场推广费用和较为繁琐的销售环节，通过以量换价，最终有望实现利润的增长四、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。

通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位五、 职业健康安全与环境管理体系标准和理解要点（一）职业健康安全与环境管理体系标准1.职业健康安全体系标准1999年10月，原国家经贸委颁布了《职业健康安全管理体系试行标准》；200年11月12日，国家质量监督检验检疫总局正式颁布了《职业健康安全管理体系规范》（GB/T28001—2001），自2002年1月1日起实施，属推荐性国家标准，该标准与OHSAS18001内容基本一致；2012年2月1日，《职业健康安全管理体系规范》（GB/T28001—2011）已正式发布并实施，修订后的国家标准等同采用OHSAS18001：2007《职业健康安全管理体系要求》最新标准为国际标准化组织（ISO）于2018年3月12日发布的《职业健康安全管理体系要求及使用指南》（ISO45001—2018），中国合格评定国家认可委员会随之发布了《关于认证标准由GB/T28001—2011转换为ISO45001：2018的认可转换说明》文件，要求于2021年3月12日前完成OHSMS相关领域认证标准的转换。

ISO45001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》旨在使组织能够提供健康安全的工作以预防与工作相关的伤害和健康损害，同时主动改进职业健康安全绩效该标准覆盖了OHSAS18001的所有技术内容，并考虑了国际上有关职业健康安全管理体系的现有文件的技术内容2.环境管理体系标准1996年，国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委会员会颁布了《环境管理体系规范及使用指南》（GB/T24001—199），2004年修订为《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001—2004），后来修订为《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001—2016），属推荐性国家标准，等同于采用ISO14001：2015，GB/T24001《环境管理体系要求及使用指南》标准体系，旨在为组织提供一种框架用于保护环境、响应不断变化的环境条件并与社会经济需要保持平衡该标准体系适用于任何类型、性质与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会条件二）职业健康安全与环境管理体系的理解要点1.职业健康安全管理体系理解要点（1）适用对象职业健康安全管理体系适用于任何有下列愿望的组织：1）建立、实施和保持职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷），利用职业健康安全机遇，应对与组织活动相关的职业健康安全体系的不符问题；2）持续改进组织的职业健康安全绩效和目标实现程度；3）确保组织自身符合其所阐明的职业健康安全方针；4）对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明。

职业健康安全管理体系标准适用于不同规模、各种类型和活动的组织，并适用于组织控制下的职业健康安全风险，该风险考虑了组织运行所处的环境以及员工和其他相关方的需求和期望2）运行模式职业健康安全管理体系的运行模式遵守由查理斯，戴明提供的计划、实施、检查与改进（简称PDCA）的管理模式2.环境管理体系理解要点（1）适用对象本标准规定了组织能够用来提升其环境绩效的环境管理体系要求：1）寻求以系统的方式管理其环境责任的组织；2）寻求提升环境绩效的组织；3）寻求履行合规义务的组织；4）寻求实现环境目标的组织环境管理标准适用于任何组织，不管其规模、类型和性质，并且适用于在整个生命周期中组织确定能够控制或施加影响的活动、产品和服务的环境因素2）运行模式环境管理体系的运行模式与职业健康安全相似，共同遵守由查理斯戴明提供的计划、实施、检查与改进（简称PDCA）的管理模式3.职业健康安全管理体系和环境管理体系的要素PDCA模式将职业健康安全与环境管理体系要素分为以下六个部分：（1）组织所处的环境在建立职业健康安全与环境管理体系时，组织应理解其所处的环境，确定与其宗旨相关并影响其实现体系预期结果的能力的内外部问题；理解员工及其他相关方的需求和期望，明确这些需求和期望中哪些将成为适用的法律法规要求和其他要求；确定职业健康安全和环境管理体系的边界和适用性，以界定其范围。

2）领导作用包括领导者作用与承诺、职业健康安全与环境方针、组织的岗位、职责和权限及参与和协商4个要素标准强调最高管理者领导以及员工参与，以使工作场所更安全更健康最高管理者应证实其在职业健康安全和环境管理体系方面的领导作用与承诺；与组织各层次的员工协商后建立、实施并保持职业健康安全和环境管理方针，以文件的方式表述出职业健康安全与环境管理的意图与原则；确保在组织内部各层次分配并沟通体系内相关岗位的职责、责任和权限3）策划包括应对风险和机遇的措施、职业健康安全和环境目标及其实现的策划等管理体系要素组织可通过确定其需要应对的风险和机遇，策划措施进行处理来确保实现其预期结果，这些风险和机遇可能与环境因素、合规义务、其他问题，或其他相关方的需求和期望有关；确定组织的职业健康安全与环境目标，并确定实现职业健康安全和环境目标的策划以及可用来评价可测量的目标实现情况的参数4）支持和运行包括资源、能力、意识、信息交流、文件化信息、运行策划和控制、应急准备和响应等管理体系要素在支持与运行阶段要确定并提供建立、实施、保持和持续改进职业健康安全和环境管理体系所需的资源；要实施必要的培训，提高员工的职业健康安全与环境保护意识和工作技能；及时有效地沟通和交济有关职业健康安全与环境因素和管理体系的信息，注重相关方所关注的环境问题；形成管理体系文件并纳入严格的文件管理；确保与职业健康安全和环境管理有关的措施均已按策划进行，使组织的各类因素得到有效控制；对于潜在的紧急情况采取有效的预防措施和应急响应。

5）绩效评价包括监视、测量、分析和评价，内部审核，管理评审3个要素在绩效评价阶段要对影响职业健康安全与环境状况的重大活动与运行中的控制措施进行监视和测量，适时分析、评价和沟通监视和测量的结果，以及对法律要求和其他要求进行合规性评价；定期进行管理体系的内部审核，从整体上了解组织管理体系的实施情况，判断其有效性和对本体系的符合性；按计划的时间间隔对职业健康安全与环境管理体系进行评审，以确保在组织内外部变化条件下体系的持续适宜性、有效性和充分性，支持组织实现持续改进6）改进包括采取纠正措施以管理事件和不符合、持续改进等2个要素组织应策划、建立、实施和保持一个过程，以管理事件和不符合，包括报告、调查和采取措施；应持续改进职业健康安全与环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，确定支持持续改进的措施的等级、程度与时间表六、 职业健康安全与环境管理体系的建立步骤（一）领导决策职业健康安全（环境）管理体系的建立，需要最高管理者做出遵守有关法律、法规和其他要求的承诺及实现持续改进的承诺，以便获得各方面的支持及所需的资源保证二）成立工作小组职业健康安全（环境）管理体系的建立，首先要成立一个工作小组，从组织上给予落实和保证。

工作小组的规模大小可视组织规模、管理水平和人员素质等因素来决定，其成员来自组织内部各个部门，工作小组的成员将成为组织今后职业健康安全（环境）管理体系运行的骨干力量工作小组组长最好是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一三）人员培训要对全体人员进行有针对性的培训，根据不同的培训对象，可能采取不同的培训方式，而培训内容和侧重点也可能会有所不同四）初始评审初始评审的目的是了解组织的职业健康安全与环境的管理现状，为组织建立管理体系搜集信息并提供依据评审小组应对组织过去和现在的职业健康安全和环境的信息、状态进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于组织的职业健康安全和环境的法律、法规、标准和其他要求，为职业健康安全管理体系的持续改进建立基础初始状态评审的主要内容包括：1.明确适用的有关职业健康安全与环境的法律、法规及其他要求，并对组织的遵守情况进行调查和评价；2.辨识工作场所中的危险因素和环境因素；3.评价现有措施或计划采取的措施消除危害或控制风险的有效性；4.评审现有的规定、过程和程序，分析其有效性和实用性；5.评审以往的事故，进行分析评价，并检查组织是否建立了相应的措施；6.评价现行组织机构、资源配备和职责分工等情况。

五）体系策划与设计组织实施初始状态评审之后，根据评审结果，结合组织现有的资源以及现有的技术水平，进行管理体系的整体策划和设计这一过程的主要工作有：1.制定职业健康安全（环境）管理方针；2.制定职业健康安全（环境）目标、指标和管理方案；3.确定组织机构和职责；4.确定职业健康安全管理体系文件结构和各层次文件清单；5.为建立和实施职业健康安全（环境）管理体系准备必要的资源六）管理体系文件编制编制体系文件是组织实施职业健康安全与环境管理体系标准的重要基础工作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据七）文件发布和体系试运行试运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性一个健全的职业健康安全（环境）管理体系通过试运行应做到：安全事务事事有人管、人人有专责、办事有程序、检查有标准和问题有处理八）管理体系的完善为了保持管理体系实施的有效性，应对管理体系的实施进行主动型或被动型的监视和测量在体系经过一段时间的试运行后，组织应对涉及职业健康安全（环境）方针和相应目标要求的活动、产品、服务、设施和设备，以及体系的各个要素和各个部门进行全面系统的内部审查，并持续收集、统计、分析有关职业健康安全（环境）管理目标的信息和数据，通过管理评审发现体系的问题，从而对管理体系进行优化或再造。

七、 工程项目实施阶段的安全管理工程项目实施阶段的安全管理包括施工安全策划、编制施工安全计划、安全计划的实施、安全检查、安全计划验证与持续改进，直到工程竣工交付一）施工安全策划针对项目的规模、结构、环境、技术特点、危险源与环境因素的识别、评价和控制策划结果、适用法律法规和其他管理要求、资源配置等因素进行工程项目的施工安全策划二）编制施工安全计划根据项目施工安全策划的结果，编制工程项目施工安全计划工程项目施工安全计划的内容主要是规划、确定安全目标，确定过程控制要求，制定安全技术措施，配备必要资源，确保安全目标的实现施工安全计划应针对项目特点、项目实施方案及程序，依据安全法规和标准等加以编制，主要内容包括：1.项目概况包括工程项目的性质和作用，建筑结构特征，建造地点特征，施工特征，以及可能存在的主要的不安全因素等2.明确安全控制和管理目标应明确项目安全控制和管理的总目标和子目标，目标要具体化3.确定安全控制和管理程序确定施工安全目标，编制施工安全计划，安全计划实施，安全计划验证，以及安全持续改进和兑现合同承诺4.确定安全组织机构包括项目的安全组织机构形式，安全组织管理层次，安全职责和权限，安全管理人员组成，以及建立安全管理规章制度。

5.确定安全管理组织结构和职责权限根据组织机构状况明确不同组织层次各相关人员的职责和权限，进行责任分配包括安全管理组织机构形式，安全组织管理层次，制定职责和权限，确定安全管理人员，建立健全安全管理的规章制度等6.确保安全资源配置针对项目特点，提出安全管理和控制所必需的材料设施等资源要求和具体的配置方案，并列人资源需要量计划7.制定安全技术措施针对不安全因素确定相应措施，特别是要制订应急计划以应付可能出现的紧急情况以及发生危险情况时的联络方式主要包括：（1）新工艺、新材料、新技术和新结构的安全技术措施2）预防自然灾害，如防雷击、防滑等措施3）高空作业的防护和保护措施4）安全用电和机电设备的保护措施5）防火防爆措施8.落实安全检查评价和奖惩制度确定项目的安全检查时间、安全检查人员组成、安全检查事项和方法、安全检查记录要求和结果评价，并编写安全检查报告明确奖惩标准和方法，制定安全施工优胜者的奖励制度三）施工安全计划的实施项目的施工安全计划应经上级机构审批后实施施工安全计划的实施包括建立和执行安全生产管理制度、开展安全教育培训、进行安全技术交底等工作1.建立安全生产责任制安全生产责任制以制度的形式明确各级领导、各职能部门、各类人员在施工生产活动中应负的责任，是最基本的一项安全管理制度。

2.开展安全教育培训安全培训是安全计划的核心内容之一，是让所有现场人员都明确安全计划和掌握安全生产知识的前提和保证应界定不同层次的施工人员安全培训所要求的范围，公司对员工安全培训的要求应该高于国家或者当地政府所要求的最低限度安全培训应包括四个基本步骤：培训前的准备、信息与知识的传授、培训效果评价和监督执行3.安全技术交底（1）总承包项目的安全技术交底应逐级进行，总承包项目部向分包商交底，分包商向施工人员交底交底应采用书面文本，以通俗易懂的文字说明进行交底，交底与被交底人双方应签字认可2）单位工程开工前，单位工程技术负责人必须将工程概况、施工方法、安全技术交底的内容、交底时间和参加人员、施工工艺、施工程序、安全技术措施，向承担施工的作业队负责人、工长、班组长和相关人员进行交底3）结构复杂的分部分项工程施工前，应有针对性地进行全面详细的安全技术交底，使执行者了解安全技术及措施的具体内容和施工要求，确保安全措施落到实处（4）应保存双方签字确认的安全技术交底的内容、时间和参加人员的记录四）安全检查对施工现场安全生产的安全检查应贯穿工程项目施工的全过程，以及时发现施工过程中存在的安全问题，并落实人员进行整改、消除隐患。

同时，安全检查还包括对施工现场安全生产管理制度、安全管理资料等进行检查安全检查的具体要求如下：1.项目经理部应以施工安全计划为依据，定期对计划的执行情况进行考核评价，验证计划的实施效果2.项目经理部应通过安全检查了解安全生产状态，发现施工中的不安全行为和隐患，分析原因制定相应防范措施3.安全检查的内容应根据施工过程的特点和计划目标的要求确定阶段性的安全检查内容，包括安全生产责任制、安全计划、安全组织机构、安全保证措施；安全技术交底、安全教育、安全持证上岗、安全设施、安全标识、操作行为、违规处理、安全记录等4.各种安全检查都应配备必要的资源，确定检查负责人抽调专业检查人员明确检查内容及要求5.安全检查可采取随机抽样，现场观察、实地检测相结合的方法应大量采用检测机械、仪表或工具，用数据说话，应检查现场管理人员和操作人员的违章指挥和违章作业行为，检查安全施工的常识，综合评价其安全素质6.必须实事求是地记录安全检查结果，如实反映隐患部位、危险程度、形成的原因及处理意见7.应根据安全记录进行全面的定性和定量分析，编制安全检查报告检查报告的内容应包括：已达标项目、未达标项目所存在问题、原因分析、纠正措施、预防措施。

五）工程项目施工安全计划验证与持续改进项目负责人应定期组织具有资格的安全生产管理人员验证工程项目施工安全计划的实施效果当工程项目施工安全管理中存在安全问题或安全隐患时，应提出解决措施，每次验证应做出记录，并予以保存对重复出现的安全隐患问题，不仅要分析原因、采取措施、给予纠正，而且要追究责任，给予处罚同时，应持续改进工程项目的安全管理方式和方法，不断提高安全管理的有效性和效率八、 工程项目设计阶段的安全管理按照国家的有关规定，一般工程项目按两个阶段进行设计，即初步设计和施工图设计对于技术上复杂而又缺乏设计经验的工程项目，经主管部门批准，可增加技术设计阶段对于一些大型联合企业、矿山、水利水电枢纽和房地产小区，为解决总体部署和开发问题，在进行初步设计以前，还需进行总体设计设计阶段是工程项目中的一个非常重要的环节，设计安全对于工程项目的安全具有决定性的影响，如果在设计过程中疏忽项目的安全性，有时会对工程项目造成不可弥补的损失—）初步设计阶段的安全管理对于一般工程项目，初步设计阶段是设计的第一阶段，主要任务是提出设计方案，把可行性研究报告中提出的安全措施和设施，以及安全预评价报告中建议的安全措施和设施，在初步设计中加以体现，并编写安全报告加以说明。

初步设计中的安全报告主要包括以下内容：1.设计依据（1）工程项目依据的批准文件和相关的合法证明；（2）国家、地方政府和主管部门的有关规定；（3）采用的主要技术标准、规范和规程；（4）其他设计依据，如地质勘探报告、可行性研究报告和安全预评价报告等2.工程概述（1）本工程的基本情况；（2）工程中涉及安全问题的新研究成果、新工艺、新技术和新设备等；（3）影响安全的主要因素及防范措施；（4）对项目安全及周边影响的总体评价；（5）存在问题及建议3.地质安全影响因素（1）区域地质特点、主要构造带的分布、发生地质灾害的可能性；（2）地表水系和地下水赋存状况及对项目实施的影响4.工程项目安全评述（1）选用的施工技术方法的安全性；（2）项目作业对周边建筑物安全的分析；（3）应急设施的功能和可靠性5．总平面布置6.机电及其他（1）机械设备的安全性；（2）供配电系统的安全性；（3）供排水系统可靠性7．卫生保健设施（二）施工图设计阶段的安全管理施工图设计根据已批准的初步设计（或技术设计）文件编制，是把初步设计中确定的设计原则和技术设计方案，根据建筑安装工程或非标准设备制作的需要，进一步具体化、明确化，通过详细地计算和安排，绘制出正确、完整的建筑、安装图纸，并编制施工图预算。

施工图设计的内容以施工图纸为主，还包括设计说明、材料及设备明细表、施工图预算等施工图设计是工程项目实施的依据如果图纸中存有不安全的因素，则实施过程中或工程竣工后，先天性的隐患就会包含其中，工程项目的安全危险性就会变大，这些隐患如果不加以排除，将会造成施工过程中或工程完成后发生安全事故，造成人员的伤亡及财产的损失因此，必须做好图纸设计中的安全管理工作，应对图纸中的设计是否符合有关的标准、规范、规定和条例进行复查，确保工程项目的安全施工图设计中的安全报告应包括以下内容；1.全项目性文件（1）设计总说明中的相关的安全法律规定；（2）总平面设计的安全性说明；（3）室外管线图设计的安全性；（4）编制工程总概算时应考虑安全管理经费2.各建筑物、构筑物的设计文件（1）协调建筑设计与结构安全的方案；（2）构造设计的安全性；（3）水暖、电气、卫生、热机等设备安排的安全性；（4）非标准设备的制造的安全性；（5）材料安排的安全性；（6）设备安装的安全性；（7）设备运行维修维护的安全性；（8）单项工程预算中应考虑安全管理经费3.各专业工程计算书、计算机辅助设计软件及资料的安全性4.工程施工中的安全性要求九、 工程项目前期阶段质量管理的方法（一）建立咨询工作成果的质量评审制度建立质量评审制度是保证咨询成果质量合格和改进质量的重要手段。

前期工作的咨询成果是一种软产品，通过评审可以吸取更多专家的知识和智慧，不但可以及时发现不合理、不科学的地方，而且可以优化咨询成果，提高咨询质量二）开展工程咨询成果质量评审1.内部评审（1）项目团队组织的内部评审项目经理是项目质量管理的负责人，项目咨询工作完成以后，项目经理要组织本项目的参加人员对项目咨询成果进行自我评审依据项目质量要求，逐项进行自我检查，发现不符合质量要求的地方，要进行加工修正，达到标准要求2）工程咨询单位领导组织的内部评审由工程咨询单位行政、技术、业务主管领导参加，也可邀请委托方各有关部门参加，由项目经理作汇报根据需要，还可以邀请社会上的专家参加评审中发现的问题，应在企业业务技术领导的直接指导下进行修改完善，使其达到或超过质量标准2.外部评审（1）业主组织评审业主邀请社会上的专家、学者、各有关单位的行政领导对工程咨询单位提供的咨询成果进行评审特殊情况下，还可以邀请国外专家参加评审评审的主要内容就是根据合同文件和国家一系列规定，审查咨询成果是否满足国家和投资业主的要求如果不满足，业主要求工程咨询单位进一步改进，使其达到要求如果满足要求，业主就要接收咨询成果，工程咨询单位也就完成了咨询任务。

2）委托第三方评审委托另外一家咨询单位进行评审，主要目的是审查咨询报告是否存在问题并进行相应优化，以进一步提高投资效益十、 前期阶段质量管理的依据和标准工程项目前期阶段的工作，主要是在调查研究的基础上编写项目建议书、可行生研究报告、咨询评估报告等前期工作一般是由业主委托工程咨询单位去做，咨询成果经评审后由业主或报经有关单位决策工作质量主要体现在可行性研究报告中，报告对工程项目规模、建设内容、产品构成的分析及市场分析、技术水平分析、风险分析、财务分析、经济效益和社会效益分析、环境效益分析等是否深入全面，计算是否准确可靠，各项数据是否符合实际等，都对工程项目的成败具有重要影响—）前期阶段质量管理依据为了保证前期工作优质高效，在前期工作开始前，工程咨询单位要制定质量工作目标制定质量目标的依据包括：国家法律、法规、产业政策和有关部门关于编制可行性研究报告内容和深度的规定前期阶段的质量管理工作主要围绕质量目标控制而展开，因此，这些依据也是质量管理工作的依据对于工业建设项目，前期工作的质量目标至少应包括：贯彻宏观调控政策、市场调查分析、多方案比选、经济分析、风险分析、生态环境影响论证六项目标在六项目标之下还包含27个子目标，主要有：贯彻宏观调控政策子目标：建设项目的必要性及利用现有基础的可能性论证、经济规模论证、优化结构论证、提高技术水平论证、合理布局论证等。

市场调查分析子目标：对产品和原材料供求历史及现状调查，市场影响因素调查分析、市场预测和预测方法选择、产品规模合理性论证、制定营销战略等一多方案比选子目标：厂址和外部配套条件论证、技术方案比选，实施方案比选经济分析子目标：投资估算编制的准确性、产品成本估算依据可靠性、销售收入估算可靠性、效益估算可靠性、资金落实论证情况等风险分析子目标：经营风险分析、管理风险分析（包括对主要经营人员的资历和能力的了解分析）、财务及金融风险分析、政策风险分析等生态环境影响论证子目标：环境影响评价、制定环境治理措施、节能、节水、节约土地和安全、消防、职业卫生等论证情况二）前期阶段质量管理标准质量管理标准是衡量工程咨询成果质量的准绳，应该是科学的、合理的、可操作的设立标准的基本原则是：凡是能实行定量考核的，尽可能采用定量标准；不能定量考核的，要有明确的定性要求要把是否坚持科学发展观，坚持“客观、公正、科学、可靠”的原则，能否真实、全面地反映工程项目的有利和不利因素作为评价质量的重要标准比如工程项目可行性研究报告，必须是一份资料翔实，有汤刻分析、有重要价值的科学报告，不一定得出可行的结论才是优秀成果凡是能客观地、真实地分析项目利弊，只要结论是科学合理的，得出可行或者不可行的结论，都可以评为优秀成果。

但是，对前期工作的工程咨询成果，绝大多数是很难用定量标准来衡量和评的，这就要求有一套定性的评价标准来进行评价不同性质、不同类型的工程项目，其目标和评价标准有所不同，但一般应考虑下列四个方面的要求：1.工程咨询成黑必须符合国家要求咨询成果首先要符合科学发展观，符合国家宏观经济调控政策、产业发展政策、绿色低碳政策、可持续发展政策的要求，符合国家和部门颁发的法律、法规、规范、标准等要求，2.工程咨询成黑必须符合国民经济和社会事业发展的根本利益工程咨询成果质量，将影响工程项目建成后的社会、环境效益许多工程项目关系到国民经济、社会事业的发展和人民生活的利益所以，工程咨询成果必须有利于社会公共利益和有利于人民生活利益，有利于保持和改善生态环境3.工程咨询成果必须符合业主的要求业主是投资主体，投资目的是要获得投资效益业主的质量要求都明确规定在合同之中工程咨询单位必须认真执行合同，严格按合同要求办事，按合同规定向业主交付合格的咨询成果，使业主满意4.工程咨询成黑要满足建设各相关方的要求一个大型工程项目有多个参与方参加工作，工程咨询成果必须具有可操作性，并且通过咨询成果的实施，使各参与方都能获得利益，充分发挥和调动各参与方的积极性和创造性，这样才能保证工程咨询成果的质量为了推动工程咨询成果的质量评价，中国工程咨询协会制定了《工程咨询成果质量评价办法》，对建设项目可行性研究报告的评价目标、标准和方法作出了具体规定。

要求工业建设项目可行性研究报告的质量评价目标至少包括贯彻宏观调控政策、市场调查分析、多方案比选、经济分析、风险分析、生态环境影响论证6个方面的27个子目标，并对这27个子目标按优秀、良好、合格、不合格4个质量等级制定了评价标准其他行业的建设项目可行性研究报告的质量目标、子目标和评价标准，可根据行业情况进行适当增减十一、 施工质量验收管理的工作内容施工质量验收是施工质量管理的重要环节，是从输出把关方面进行质量管理其内容包括施工过程的质量验收和施工项目竣工质量验收施工过程的工程质量验收是在施工过程中、在施工单位自行质量检查评定的基础上，参与建设活动的有关单位共同对检验批、分项、分部、单位工程的质量进行抽样复验，根据相关标准以书面形式对工程质量达到合格与否做出确认施工项目竣工质量验收是工程质量管理的最后一个环节，是对施工过程质量管理成果的全面检验一）竣工验收条件《建设工程质量管理条例》第十六条明确规定：“建设单位收到建设工程竣工报告后，应当组织设计、施工、工程监理等有关单位进行竣工验收建设工程竣工验收应当具备下列条件：1.完成建设工程设计和合同约定的各项内容主要是指设计文件所确定的、在承包合同“承包人承揽工程项目一览表”中载明的工作范围。

承包单位必须按合同约定，按质、按量、按时完成上述工作内容，使工程具有正常的使用功能2.有完整的技术档案和施工管理资料工程技术档案和施工管理资料是工程竣工验收和质量保证的重要依据之一，主要包括以下档案和资料：（1）工程项目竣工报告；（2）分项、分部工程和单位工程技术人员名单；（3）图纸会审和设计交底记录；（4）设计变更通知单，技术变更核实单；（5）工程质量事故发生后调查和处理资料；（6）隐蔽工程验收记录及施工日志；（7）竣工图；（8）质量检验评定资料等；（9）合同约定的其他资料3.有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告；4.有勘察、设计、施工、工程监理等单位分别签署的质量合格文件；5.有施工单位签署的工程保修书工程质量保修是指建设工程在办理竣工验收手续后，在规定的保修期限内，因勘察设计、施工、材料等原因造成的质量缺陷，由施工单位负责维修，由责任方承担维修费用并赔偿损失施工单位与建设单位应在竣工验收前签署工程质量保修书，保修书是施工合同的附件建设工程经竣工验收合格的，方可交付使用二）施工质量验收的标准关于工程项目质量的验收，国家根据不同专业，分别发布了相应的验收标准2013年11月，住房和城乡建设部与国家质量监督检验检疫总局联合发布了国家标准《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300—2013），该标准适用于建筑工程施工质量的验收，并作为建筑工程各专业验收规范编制的统一准则。

所谓建筑工程，是指通过对各类房屋建筑及其附属设施的建造和与其配套线路、管道、设备等的安装所形成的工程实体该标准对建筑工程施工质量验收的规定主要有：1.检验批质量验收合格标准是：（1）主控项目和一般项目的质量经抽样检验合格；（2）具有完整的施工操作依据、质量检查记录检验批是工程验收的最小单位，是整个建筑工程质量验收的基础检验批是施工工程中条件相同并具有一定数量的材料、构配件或安装项目，由于其质量基本均匀一致，因此可以作为检验的基础单位，并按批验收检验批验收包括两个方面：资料检查、主控项目和一般项目检验资料反映了检验批从原材料到最终验收的各施工工序的操作依据、检查情况记录以及保证质量所必须的管理制度等对其完整性的检查，实际是对过程控制的确认，这是检验批合格的前提检验批的合格质量主要取决于对主控项目和一般项目的检验结果主控项目是对检验批的基本质量起决定性影响的检验项目，因此，必须全部符合有关专业验收规范的规定这意味着主控项目不允许有不符合要求的检验结果鉴于主控项目对基本质量的决定性影响，必须从严要求2.分项工程质量验收合格标准是：（1）所含检验批的质量均应验收合格；（2）所含检验批的质量验收记录应完整。

分项工程质量验收在检验批验收的基础上进行一般情况下，两者具有相同或者相近的性质，只是批量的大小不同而已，将有关的检验批验收汇集起来就构成分项工程验收分项工程质量验收合格的条件比较简单，只要构成分项工程的各检验批的验收资料文件完整，并且均已验收合格，则分项工程验收合格3.分部工程质量验收合格标准是：（1）所含分项工程的质量均应验收合格；（2）质量控制资料应完整；（3）有关安全、节能、环境保护和主要使用功能的抽样检验结果应符合相应规定；（4）观感质量应符合要求分部工程质量验收是在所含分项工程验收的基础上进行分部工程验收合格的条件是：首先，分部工程的各分项工程必须已验收合格且相应的质量控制资料文件必须完整，这是验收的基本条件此外，由于各分项工程的性质不尽相同，因此分部工程不能简单地将各分项工程组合进行验收，尚须增加两类检测项目4.单位工程质量验收合格标准是：（1）所含分部工程的质量均应验收合格；（2）质量控制资料应完整；（3）所含分部工程中有关安全、节能、环境保护和主要使用功能的检验资料应完整；（4）主要使用功能的抽查结果应符合相关专业验收规范的规定；（5）观感质量应符合要求单位工程质量验收也称质量竣工验收，是建筑工程投入使用前的最后一次验收，也是最重要的验收。

5.检验批、分项、分部、单位工程质量验收合格均应符合下列规定：（1）符合工程勘察、设计文件的要求；（2）符合GB50300—2013标准和相关专业验收规范的规定6.通过返修或加固处理仍不能满足安全使用要求的分部工程、单位工程，严禁验收三）施工质量验收的程序和组织《建筑工程施工质量验收统一标准》对建筑工程质量验收的程序和组织作了具体规定施工质量验收的程序（1）检验批由专业监理工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收2）分项工程由专业监理工程师组织施工单位项目专业技术负责人等进行验收3）分部工程应由总监理工程师组织施工单位项目负责人和项目技术负责人等进行验收勘察、设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加地基与基础分部工程的验收；设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加主体结构、节能分部工程的验收4）单位工程中的分包工程完工后，分包单位应对所承包的工程项目进行自检，并应按本标准规定的程序进行验收验收时，总包单位应派人参加分包单位应将所分包工程的质量控制资料整理完整，并移交给总包单位5）单位工程完工后，施工单位应组织有关人员进行自检总监理工程师应组织各专业监理工程师对工程质量进行竣工预验收。

存在施工质量问题时，应由施工单位整改整改完毕后，由施工单位向建设单位提交工程竣工报告，申请工程竣工验收6）建设单位收到工程竣工报告后，应由建设单位项目负责人组织监理、施工、设计、勘察等单位项目负责人进行单位工程验收2.施工质量验收的工作要求《建筑工程施工质量验收统一标准》规定，建筑工程质量验收应按下列要求进行：（1）工程质量验收均应在施工单位自检合格的基础上进行；（2）参加工程施工质量验收的各方人员应具备相应的资格；（3）检验批的质量应按主控项目和一般项目验收；（4）对涉及结构安全、节能、环境保护和主要使用功能的试块、试件及材料，应在进场时或施工中按规定进行见证检验；（5）隐蔽工程在隐蔽前应由施工单位通知监理单位进行验收，并应形成验收文件，验收合格后方可继续施工；（6）对涉及结构安全、节能、环境保护和使用功能的重要分部工程应在验收前按规定进行抽样检验；（7）工程的观感质量应由验收人员现场检查，并应共同确认十二、 实施阶段质量管理的工作内容《建设工程项目管理规范》规定，施工质量控制应包括下列流程：1.施工质量目标分解；2.施工技术交底与工序控制；3.施工质量偏差控制；4.产品或服务的验证、评价和防护按照这个流程，工程咨询单位在实施阶段的质量管理工作主要包括：（一）项目质量策划。

在质量策划中确定质量目标以及实施质量管理体系的过程和资源，编制质量计划二）审查施工组织设计和质量计划施工组织设计，包括施工方案、施工方法、进度计划、施工措施、平面图布置等施工组织设计是施工准备和施工全过程的指导性文件为了确保工程质量，承包单位编制了专门的质量计划，其中包括质量目标、质量管理、质量保证措施等内容三）实施PDCA循环控制坚持预防为主的原则，按照策划、实施、检查、处置的循环方式开展质量管理工作四）加强五要素过程管理通过对人员、机具、材料、方法、环境等要素的过程管理，实现过程、产品和服务的质量目标根据项目管理策划要求实施检验和监测，并按照规定配备检验和监测设备对项目质量计划设置的质量控制点，工程咨询单位应按规定进行检验和监测质量控制点包括下列内容：1.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素；2.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位3.严重影响项目质量的材料质量和性能；4.影响下道工序质量的技术间歇时间；5.与施工质量密切相关的技术参数；6.容易出现质量通病的部位；7.紧缺工程材料、构配件和工程设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目；8.隐蔽工程验收。

五）做好施工过程中的检查验收工作对于各工序的产出品和重要的部位，先由施工单位按规定自检，自检合格后，向咨询工程师提交“质量验收通知单”，经咨询工程师检验确认合格后，才能进入下一道工序施工六）纠正偏差跟踪收集实际数据并进行整理，将项目的实际数据与质量标准和目标进行比较分析，对出现的偏差采取措施予以纠正和处置，必要时对处置效果和影响进行复查对检验和监测中发现的不合格品，按规定进行标识、记录、评价、隔离，防止非预期的使用或交付；采用返修、加固、返工、让步接受和报废措施，对不合格品进行处置七）处理工程质量问题和质量事故当施工出现质量问题时，咨询工程师应立即向施工单位发出通知，要求其对质量问题进行补救处理当出现不合格产品时，咨询工程师应要求施工单位采取措施予以整改，并跟踪检查交工后在质量责任期内出现质量问题时，咨询工程师应要求施工单位进行修补或返工对出现的工程质量事故，咨询工程师应要求施工单位报送质量事故调查报告和经设计等相关单位认可的处理方案，并应对质量事故处理记录整理归档八）总结改进总结项目质量管理工作，审核质量管理体系，提出持续改进要求工程咨询单位应定期对项目质量状况进行检查、分析，向建设单位提出质量报告，明确质量状况、发包人及其他相关方满意程度、产品要求的符合性以及工程咨询单位的质量改进措施。

十三、 设计阶段质量管理的工作内容工程咨询单位对设计质量的管理工作分阶段进行国家标准《建设工程项目管理规范》根据项目实施过程，将设计管理工作划分为六个阶段，即：项目方案设计、项目初步设计、项目施工图设计、项目施工、项目竣工验收与竣工图和项目后评价阶段其中，项目方案设计、项目初步设计和项目施工图设计属于设计阶段的工作内容一）设计阶段质量管理方法工程咨询单位对设计质量管理的方法主要有：1.加强设计标准化工作标准是对设计中的重复性事物和概念所做的统一规定，是以科学技术和先进经验的综合成果为基础，由主管部门批准，通过制定、发布和实施，为设计提供共同遵守的技术准则和依据标准化在促进技术进步、科技创新，保证设计质量方面起着重要作用2.加强设计质量流程管理《建设工程项目管理规范》对设计质量控制规定了5个具体流程，包括：按照设计合同要求进行设计策划、根据设计需求确定设计输入、实施设计活动并进行设计评审、验证和确认设计输出和实施设计变更控制其中，设计策划是指根据合同建立质量目标、规定质量控制要求、安排开展各项设计活动的计划；设计评审是指对设计能力和结果的充分性和适宜性进行评价的活动；设计验证是指为确保设计输出满足输入的要求，依据所策划的安排对工程设计进行的认可活动；设计确认是指为确保产品能够满足规定的使用要求或已知用途的要求，依据所策划的安排对工程设计进行的认可活动；设计变更是指设计单位依据建设单位要求对原设计内容进行的修改、完善和优化。

3.加强设计接口管理设计接口是为了使设计过程中设计部门以及设计各专业之间能做到协调和统一，必须明确规定并切实做好设计部门与其他部门的设计接口设计的组织接口和技术接口应制订相应的设计接口管理程序，由技术管理部门组织评审后实施设计过程中要严格按照规定的程序进行设计接口管理，以保证设计的质量4.加强设计文件会签管理设计文件的会签是保证各专业设计相互正确衔接的必要手段通过会签，可以消除专业设计人员对设计条件或相互联系中的误解、错误或遗漏，是保证设计质量的重要环节5.加强设计文件报批管理工程咨询单位应组织设计单位在各设计阶段申报相应技术审批文件，通过审查并取得政府许可二）设计阶段质量管理工作《建设工程项目管理规范》对各阶段设计质量管理工作提出了具体要求1.项目。