违背方案报告_7807
文档格式：DOCX| 2 页|大小 19.29KB|积分 18.8|2022-12-03 发布|文档ID：172368507
违背方案报告项目名称申办单位项目编号组长单位本院承担科室项目负责人CFDA批件号上次伦理审查批件号上次伦理审查批件有效期跟踪审査频率 个月研究方案版本号研究方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期1.违背事件的具体情况【填写下面表格】发生时间受试者编号事件及原因对研究者的处理措施对受试者的处理措施对相关数据的处理措施其他处理措施2.违背事件影响报告要点请在下面对应选项中打是否不适用违背事件是否是持续违背方案研究者是否配合监察/稽查研究者是否对违规事件予以纠正违背事件是否损害受试者的安全或健康违背事件是否损害受试者的权益违背事件是否增加了研究的风险违背事件是否影响数据真实可靠需要向伦理委员会说明的情况，请具体说明：项目负责人签名： 日期： 年月日。
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