2016CSSD行业标准第三部分

卢 氏 县 人 民 院 CSSD2017年 11月 28日 参 加 人 员 签 名 ： 1、 可 追 溯 ： 对 影 响 灭 菌 过 程 和 结 果 的 关 键要 素 进 行 记 录 ， 保 存 备 查 ， 实 现 可 追 踪 2、 灭 菌 过 程 验 证 装 置 ： 对 灭 菌 过 程 有 预 定抗 力 的 模 拟 装 置 ， 用 于 评 价 灭 菌 过 程 的有 效 性 3、 小 型 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 ： 体 积 小 于 60升 的压 力 蒸 汽 灭 菌 器 4、 快 速 压 力 蒸 汽 灭 菌 ： 专 门 用 于 处 理 立 即使 用 物 品 的 压 力 蒸 汽 灭 菌 过 程 大 修 ： 超 出 该 设 备 常 规 维 护 保 养 范 围 ， 显著 影 响 该 设 备 性 能 的 维 修 操 作 如 ： 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 大 修 ： 更 换 真 空 泵 、与 腔 体 相 连 的 阀 门 、 大 型 供 气 管 道 、 控制 系 统 等 清 洗 机 大 修 ： 更 换 水 泵 、 清 洗 剂 供 给 系 统 、加 热 系 统 、 控 制 系 统 等 1、 应 专 人 负 责 质 量 监 测 工 作 。

2、 应 定 期 对 清 洁 剂 、 消 毒 剂 、 洗 涤 用 水 、 润 滑剂 、 包 装 材 料 等 进 行 质 量 检 查 ， 检 查 结 果 应 符合 WS310.1的 要 求 3、 应 进 行 监 测 材 料 的 卫 生 安 全 评 价 报 告 及 有 效期 等 的 检 查 ， 检 查 结 果 应 符 合 要 求 自 制 测 试标 准 包 应 符 合 WS/T367的 有 关 要 求 4、 应 遵 循 设 备 厂 家 的 使 用 说 明 或 知 道 手 册 对 清洗 消 毒 器 、 封 口 机 、 灭 菌 器 定 期 进 行 预 防 性 维护 和 保 养 、 日 常 清 洁 和 检 查 5、 按 照 以 下 要 求 进 行 设 备 的 检 测 与 验 证 ：a） 清 洗 消 毒 器 应 遵 循 生 产 厂 家 的 使 用 说 明 或 指 导 手 册 进行 检 测 ；b） 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 应 每 年 对 灭 菌 程 序 的 温 度 、 压 力 和 时间 进 行 检 测 c） 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 应 定 期 对 压 力 表 和 安 全 阀 进 行 检 测 。

d)干 热 灭 菌 器 应 每 年 用 多 点 温 度 检 测 仪 对 灭 菌 器 各 层 内 、中 、 外 各 点 的 温 度 进 行 检 测 e)低 温 灭 菌 器 应 遵 循 生 产 厂 家 的 使 用 说 明 或 指 导 手 册 进行 检 测 f） 封 口 机 应 每 年 定 期 遵 循 生 产 厂 家 的 使 用说 明 或 指 导 手 册 进 行 检 测 注 意 事 项 ：清 洗 消 毒 器 新 安 装 、 更 新 、 大 修 、 更 换 清洗 剂 、 消 毒 方 法 、 改 变 装 载 方 法 等 时 ，应 遵 循 生 产 厂 家 的 使 用 说 明 或 指 导 手 册进 行 检 测 ， 清 洗 消 毒 质 量 检 测 合 格 后 ，清 洗 消 毒 器 方 可 使 用 1、 湿 热 消 毒 ： 应 监 测 、 记 录 每 次 消 毒 的 温 度 与 时间 或 A0值 监 测 结 果 应 符 合 WS310.2的 要 求 应每 年 检 测 清 洗 消 毒 器 的 主 要 性 能 参 数 检 测 结 果应 符 合 生 产 厂 家 的 使 用 说 明 或 指 导 手 册 的 要 求 。

2、 化 学 消 毒 应 根 据 消 毒 剂 的 种 类 特 点 ， 定 期 监 测消 毒 剂 的 浓 度 、 消 毒 时 间 和 消 毒 时 的 温 度 ， 并 记录 ， 结 果 应 符 合 该 消 毒 剂 的 规 定 3、 消 毒 效 果 监 测 消 毒 后 直 接 使 用 物 品 应 每 季 度 进行 监 测 ， 监 测 方 法 及 监 测 结 果 符 合 GB 15982的 要求 每 次 检 测 3件 5件 有 代 表 性 的 物 品 1、 对 灭 菌 质 量 采 用 物 理 监 测 法 、 化 学 监 测 法 和 生物 监 测 法 进 行 ， 监 测 结 果 应 符 合 本 标 准 的 要 求 2、 物 理 监 测 不 合 格 的 灭 菌 物 品 不 得 发 放 ； 并 应 分析 原 因 进 行 改 进 ， 直 至 监 测 结 果 符 合 要 求 3、 包 外 化 学 监 测 不 合 格 的 灭 菌 物 品 不 得 发 放 ， 包内 化 学 监 测 不 合 格 的 灭 菌 物 品 不 得 使 用 并 应 分析 原 因 进 行 改 进 ， 直 至 监 测 结 果 符 合 要 求 。

4、 生 物 监 测 不 合 格 时 ， 应 尽 快 召 回 上 次 生 物 监 测合 格 以 来 所 有 尚 未 使 用 的 灭 菌 物 品 ， 重 新 处 理 ；并 应 分 析 不 合 格 的 原 因 ， 改 进 后 ， 生 物 监 测 连 续三 次 合 格 后 方 可 使 用 5、 灭 菌 植 入 型 器 械 应 每 批 次 进 行 生 物 监 测 生 物 监 测 合 格 后 ， 方 可 发 放 6、 使 用 特 定 的 灭 菌 程 序 时 ， 应 使 用 相 应 的指 示 物 进 项 监 测 7、 按 照 灭 菌 装 载 物 品 的 种 类 ， 可 选 择 具 有代 表 性 的 PCD进 行 灭 菌 效 果 的 监 测 8、 灭 菌 外 来 器 械 、 植 入 物 、 硬 质 容 器 、 超大 超 重 包 ， 应 遵 循 厂 家 提 供 的 灭 菌 参 数 ，首 次 灭 菌 时 对 灭 菌 参 数 和 有 效 性 进 行 测试 ， 病 进 行 湿 包 检 查 1、 物 理 监 测 法 ： 每 次 灭 菌 应 连 续 监 测 并 记录 灭 菌 时 的 温 度 、 压 力 和 时 间 等 灭 菌 参数 。

温 度 波 动 范 围 在 +3 以 内 ， 时 间 满足 最 低 灭 菌 时 间 的 要 求 ， 同 时 应 记 录 所有 临 界 点 的 时 间 、 温 度 与 压 力 值 ， 结 果应 符 合 灭 菌 的 要 求 2、 定 期 监 测 ： 应 每 年 用 温 度 压 力 检 测 仪 监测 温 度 、 压 力 和 实 践 等 参 数 ， 检 测 仪 探头 放 置 于 最 难 灭 菌 部 位 化 学 监 测 法1、 应 进 行 包 外 、 包 内 化 学 指 示 物 监 测 具 体 要 求 为 灭 菌 包 包 外 应 有 化 学 指 示 物 ，高 度 危 险 性 物 品 包 内 应 旋 转 包 内 化 学 指示 物 ， 置 于 最 难 灭 菌 的 部 位 如 果 透 过包 装 材 料 可 直 接 观 察 包 内 化 学 指 示 物 的颜 色 变 化 ， 则 不 必 放 置 包 外 化 学 指 示 物 通 过 观 察 化 学 指 示 物 颜 色 的 变 化 ， 判 定是 否 达 到 灭 菌 合 格 要 求 2、 采 用 快 速 压 力 蒸 汽 灭 菌 程 序 灭 菌 时 ， 应直 接 将 一 片 包 内 化 学 指 示 物 置 于 待 灭 菌物 品 旁 边 进 行 化 学 监 测 。

生 物 监 测 法1、 应 每 周 监 测 一 次 ， 监 测 方 法 见 附 录 A2、 紧 急 情 况 灭 菌 植 入 型 器 械 时 ， 可 在 生 物 PCD中 加 用 5类化 学 指 示 物 5类 化 学 指 示 物 合 格 可 作 为 提 前 放 行 的 标志 ， 生 物 监 测 的 结 果 应 及 时 通 报 使 用 部 门 3、 采 用 新 的 包 装 材 料 和 方 法 进 行 灭 菌 时 应 进 行 生 物 监 测 4、 小 型 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 因 一 般 无 标 准 生 物 监 测 包 ， 应选 择 灭 菌 器 常 用 的 、 有 代 表 性 的 灭 菌 包 制 作 生 物 测 试包 或 生 物 PCD， 置 于 灭 菌 器 最 难 灭 菌 的 部 位 ， 且 灭 菌 器应 处 于 满 载 状 态 生 物 测 试 包 或 生 物 PCD应 侧 放 ， 体 积大 时 可 平 放 5、 采 用 快 速 压 力 蒸 汽 灭 菌 程 序 灭 菌 时 ， 应 直 接 将 一 支生 物 指 示 物 ， 置 于 空 载 的 灭 菌 器 内 ， 经 一 个 灭 菌 周 期后 取 出 ， 规 定 条 件 下 培 养 ， 观 察 结 果 。

6、 6 生 物 监 测 不 合 格 时 ， 应 遵 循 4.4.1.4的 规 定 预 真 空 （ 包 括 脉 动 真 空 ） 压 力 蒸 汽 灭 菌 器应 每 日 开 始 灭 菌 运 行 前 进 行 B-D试 验 ， B-D试 验 合 格 后 ， 灭 菌 器 方 可 使 用 B-D测试 失 败 ， 应 及 时 查 找 原 因 进 行 改 进 ， 监测 合 格 后 ， 灭 菌 器 方 可 使 用 ， 小 型 压 力灭 菌 器 的 B-D实 验 应 参 照 GB/T30690 应 进 行 物 理 监 测 、 化 学 监 测 和 生 物 监 测 物 理 监 测 、 化 学 监 测 通 过 后 ， 生 物 监 测应 空 载 连 续 监 测 三 次 ， 合 格 后 灭 菌 器 方可 使 用 ， 监 测 方 法 应 符 合 GB 18278 的 有关 要 求 对 于 小 型 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 ， 生物 监 测 应 满 载 连 续 监 测 三 次 ， 合 格 后 灭菌 器 方 可 使 用 预 真 空 （ 包 括 脉 动 真 空 ）压 力 蒸 汽 灭 菌 器 应 进 行 B-D测 试 并 重 复 三次 ， 连 续 监 测 合 格 后 ， 灭 菌 器 方 可 使 用 。

物 理 监 测 法 ： 每 灭 菌 批 次 应 进 行 物 理 监 测 检测 方 法 包 括 记 录 温 度 与 持 续 时 间 温 度 在 设 定时 间 内 均 达 到 预 置 温 度 ， 则 物 理 监 测 合 格 化 学 监 测 法 ： 每 一 灭 菌 包 外 应 使 用 包 外 化 学 指 示物 ， 每 一 灭 菌 包 内 应 使 用 包 内 化 学 指 示 物 ， 并置 于 最 难 灭 菌 的 部 位 对 于 未 打 包 的 物 品 ， 应使 用 一 个 或 者 多 个 包 内 化 学 指 示 物 ， 放 在 待 灭菌 物 品 附 近 进 行 监 测 经 过 一 个 灭 菌 周 期 后 取出 ， 据 其 颜 色 的 改 变 判 断 是 否 达 到 灭 菌 要 求 生 物 监 测 法 ： 应 每 周 监 测 一 次 ， 监 测 方 法见 附 录 B新 安 装 、 移 位 和 大 修 后 ， 应 进 行 物 理 监 测法 、 化 学 监 测 法 和 生 物 监 测 法 监 测 （ 重复 三 次 ） ， 监 测 合 格 后 ， 灭 菌 器 方 可 使用 新 安 装 、 移 位 、 大 修 、 灭 菌 失 败 、 包 装 材料 或 被 灭 菌 物 品 改 变 ， 应 对 灭 菌 效 果 进行 重 新 评 价 ， 包 括 采 用 物 理 监 测 法 、 化学 监 测 法 和 生 物 监 测 法 进 行 监 测 （ 重 复三 次 ） ， 监 测 合 格 后 ， 灭 菌 器 方 可 使 用 。

1、 物 理 监 测 法 ： 每 次 灭 菌 应 连 续 监 测 并 记 录 灭菌 时 的 温 度 、 压 力 和 时 间 等 灭 菌 参 数 灭 菌 参数 符 合 灭 菌 器 的 使 用 说 明 或 操 作 手 册 的 要 求 2、 化 学 监 测 法 ： 每 个 灭 菌 物 品 包 外 应 使 用 包 外化 学 指 示 物 ， 作 为 灭 菌 过 程 的 标 志 ； 每 包 内 最难 灭 菌 位 置 放 置 包 内 化 学 指 示 物 ， 通 过 观 察 其颜 色 变 化 ， 判 定 其 是 否 达 到 灭 菌 合 格 要 求 3、 生 物 监 测 法 ： 每 灭 菌 批 次 应 进 行 生 物 监 测 ，监 测 方 法 见 附 录 C 1、 物 理 监 测 法 每 次 灭 菌 应 连 续 监 测 并 记 录 每个 灭 菌 周 期 的 临 界 参 数 如 舱 内 压 、 温 度 、 过 氧化 氢 的 浓 度 、 电 源 输 入 和 灭 菌 时 间 等 灭 菌 参 数 灭 菌 参 数 符 合 灭 菌 器 的 使 用 说 明 或 操 作 手 册 的要 求 2、 化 学 监 测 法 每 个 灭 菌 物 品 包 外 应 使 用 包 外 化学 指 示 物 ， 作 为 灭 菌 过 程 的 标 志 ； 每 包 内 最 难灭 菌 位 置 放 置 包 内 化 学 指 示 物 ， 通 过 观 察 其 颜色 变 化 ， 判 定 其 是 否 达 到 灭 菌 合 格 要 求 。

3、 生 物 监 测 法 应 每 天 至 少 进 行 一 次 灭 菌 循 环的 生 物 监 测 ， 监 测 方 法 应 遵 循 附 录 D 1、 物 理 监 测 法 每 灭 菌 批 次 应 进 行 物 理 监 测 详 细 记 录 灭 菌 过 程 的 参 数 ， 包 括 灭 菌 温 度 、 湿度 、 压 力 与 时 间 灭 菌 参 数 符 合 灭 菌 器 的 使 用说 明 或 操 作 手 册 的 要 求 2、 化 学 监 测 法 每 个 灭 菌 物 品 包 外 应 使 用 包 外化 学 指 示 物 ， 作 为 灭 菌 过 程 的 标 志 ； 每 包 内 最难 灭 菌 位 置 放 置 包 内 化 学 指 示 物 ， 通 过 观 察 其颜 色 变 化 ， 判 定 其 是 否 达 到 灭 菌 合 格 要 求 3、 生 物 监 测 法 应 每 周 监 测 一 次 ， 监 测 方 法 应 遵循 附 录 E 1、 应 建 立 清 洗 、 消 毒 、 灭 菌 操 作 的 过程 记 录 ， 内 容 包 括 ： a） 应 留 存 清 洗 消 毒 器 和 灭 菌 器 运 行 参 数打 印 资 料 或 记 录 。

b） 应 记 录 灭 菌 器 每 次 运 行 情 况 ， 包 括 灭菌 日 期 =灭 菌 器 编 号 、 批 次 号 、 装 载 的 主要 物 品 、 灭 菌 程 序 号 、 主 要 运 行 参 数 、操 作 员 签 名 或 代 号 ， 及 灭 菌 质 量 的 监 测结 果 等 ， 并 存 档 2、 应 对 清 洗 、 消 毒 、 灭 菌 质 量 的 日 常 监测 和 定 期 监 测 进 行 记 录 3、 记 录 应 具 有 可 追 溯 性 ， 清 洗 、 消 毒 监测 资 料 和 记 录 的 保 存 期 应 6个 月 ， 灭 菌质 量 监 测 资 料 和 记 录 的 保 留 期 应 3年 1、 灭 菌 包 外 应 有 标 识 ， 内 容 包 括 物 品 名 称 、检 查 打 包 者 姓 名 或 编 号 、 灭 菌 器 编 号 、批 次 号 、 灭 菌 日 期 和 失 效 日 期 或 含 有上 述 内 容 的 信 息 标 识 2、 使 用 者 应 检 查 并 确 认 包 内 化 学 指 示 物 是否 合 格 、 器 械 干 燥 、 洁 净 等 ， 合 格 后 方可 使 用 同 时 将 包 外 标 识 留 存 或 记 录 于手 术 护 理 记 录 单 上 。

3、 如 采 用 信 息 系 统 ， 手 术 器 械 包 的 标 识 使用 后 应 岁 器 械 回 到 CSSD进 行 追 溯 记 录 应 建 立 持 续 质 量 改 进 制 度 及 措 施 ， 发 现 问 题 及 时 处 理 ，并 应 建 立 灭 菌 物 品 召 回 制 度 ： 1、 生 物 监 测 不 合 格 时 ， 应 通 知 使 用 部 门 停 止 使 用 ， 并召 回 上 次 监 测 合 格 以 来 尚 未 使 用 的 所 有 灭 菌 物 品 同时 应 书 面 报 告 相 关 管 理 部 门 ， 说 明 召 回 的 原 因 2、 相 关 管 理 部 门 应 通 知 使 用 部 门 对 已 使 用 该 期 间 无 菌物 品 的 病 人 进 行 密 切 观 察 3、 检 查 灭 菌 过 程 的 各 个 环 节 ， 查 找 灭 菌 失 败 的 可 能 原因 ， 并 采 取 相 应 的 改 进 措 施 后 ， 重 新 进 行 生 物 监 测 ，合 格 后 该 灭 菌 器 方 可 正 常 使 用 4、 应 对 该 事 件 的 处 理 情 况 进 行 总 结 ， 并 向 相 关 管 理 部门 汇 报 。

应 定 期 对 监 测 资 料 进 行 总 结 分 析 ， 做 到 持 续 质 量 改 进 附 录 A （ 规 范 性 附 录 ） 压 力 蒸 汽 灭 菌 的 生 物 监 测 方 法 A.1 按 照 消 毒 技 术 规 范 的 规 定 ， 将 嗜 热 脂 肪 杆 菌 芽 胞 菌 片 制成 标 准 生 物 测 试 包 或 生 物 PCD， 或 使 用 一 次 性 标 准 生 物 测 试 包 ， 对灭 菌 器 的 灭 菌 质 量 进 行 生 物 监 测 标 准 生 物 监 测 包 置 于 灭 菌 器 排气 口 的 上 方 或 生 产 厂 家 建 议 的 灭 菌 器 内 最 难 灭 菌 的 部 位 ， 并 设 阳性 对 照 和 阴 性 对 照 如 果 一 天 内 进 行 多 次 生 物 监 测 ， 且 生 物 指 示剂 为 同 一 批 号 ， 则 只 设 一 次 阳 性 对 照 即 可 A.2 具 体 监 测 方 法 为 ： 将 生 物 指 示 物 置 于 标 准 试 验 懈 的 中 心 部 位 标 准 试 验 包 由 16条 1025px 1650px的 全 棉 手 术 巾 制 成 。

制 作 方 法 ：将 每 条 手 术 巾 的 长 边 先 折 成 3层 ， 短 边 折 成 2层 ， 然 后 叠 放 ， 制 成23 cm 23 cm 15 cm大 小 的 测 试 包 经 一 个 灭 菌 周 期 后 ， 在 无菌 条 件 下 取 出 标 准 试 验 包 的 指 示 菌 片 ， 投 入 溴 甲 酚 紫 葡 萄 糖 蛋 白胨 水 培 养 基 中 ， 经 56 1 培 养 7d（ 自 含 式 生 物 指 示 物 按 产 品 说 明 书 执 行 ） ， 观 察 培 养 结 果 A.3 结 果 判 定 ： 阳 性 对 照 组 培 养 阳 性 ， 阴 性 对 照 组 培 养 阴 性 ， 试验 组 培 养 阴 性 ， 判 定 为 灭 菌 合 格 阳 性 对 照 组 培 养 阳 性 ， 阴 性 对照 组 培 养 阴 性 ， 试 验 组 培 养 阳 性 ， 则 灭 菌 不 合 格 ； 同 时 应 进 一 步鉴 定 试 验 组 阳 性 的 细 菌 是 否 为 指 示 菌 或 是 污 染 所 致 附 录 B （ 规 范 性 附 录 ） 干 热 灭 菌 的 生 物 监 测 方 法 B.1 按 照 消 毒 技 术 规 范 的 规 定 ， 采 用 枯 草 杆 菌 黑 色 变 种 芽 孢菌 片 ， 制 成 标 准 生 物 测 试 包 ， 置 于 灭 菌 器 最 难 灭 菌 的 部 位 ， 对 灭菌 器 的 灭 菌 质 量 进 行 生 物 监 测 ， 并 设 阳 性 对 照 和 阴 性 对 照 。

B.2 具 体 监 测 方 法 为 ： 将 枯 草 杆 菌 芽 孢 菌 片 分 别 装 入 超 负 荷 运 转试 管 内 （ 1片 /管 ） 灭 菌 器 与 每 层 门 把 手 对 角 线 内 ， 外 角 处 放 置 2个 含 菌 片 的 试 管 ， 试 管 帽 置 于 试 管 旁 ， 关 好 柜 六 ， 经 一 个 灭 菌 周期 后 ， 待 温 度 降 至 80 时 ， 加 盖 试 管 帽 后 取 出 试 管 在 无 菌 条 件下 ， 加 入 普 通 营 养 肉 汤 培 养 基 （ 5ml/管 ） ， 36 1 培 养 48h，观 察 初 步 结 果 ， 无 菌 生 长 管 继 续 培 养 至 第 7日 B.3 结 果 判 定 ： 阳 性 对 照 组 培 养 阳 性 ， 阴 性 对 照 组 培 养 阴 性 ， 若每 个 指 示 菌 片 接 种 的 肉 汤 均 澄 清 ， 判 为 灭 菌 合 格 ； 若 阳 性 对 照 组培 养 阳 性 ， 阴 性 对 照 组 培 养 阴 性 ， 而 指 示 菌 片 之 一 接 种 的 肉 汤 管 混 浊 ， 判 为 不 合 格 ； 对 难 以 判 定 的 肉 汤 管 ， 取 0.1ml接 种 于 营 养 琼脂 平 板 ， 同 灭 菌 L棒 或 接 种 环 涂 匀 ， 置 36 1 培 养 48h， 观 察 菌落 形 态 ， 并 做 涂 片 染 色 镜 检 ， 判 断 是 否 有 指 示 菌 生 长 ， 若 有 指 示菌 生 长 ， 判 为 灭 菌 不 合 格 ； 若 无 指 示 菌 生 长 ， 判 为 灭 菌 合 格 。

附 录 C （ 规 范 性 附 录 ） 环 氧 乙 烷 灭 菌 的 生 物 监 测 方 法 C.1 用 枯 草 杆 菌 黑 色 变 种 芽 孢 置 于 常 规 生 物 测 试 包 内 ， 以 灭 菌 器的 灭 菌 质 量 进 行 监 测 常 规 生 物 测 试 包 放 在 灭 菌 器 最 难 灭 菌 的 部位 （ 整 个 装 载 灭 菌 包 的 中 心 部 位 ） 灭 菌 周 期 完 成 后 应 立 即 将 生物 指 示 物 从 被 灭 菌 物 品 中 取 出 ， 36 1 培 养 7d（ 自 含 式 生 物 指示 物 应 遵 循 产 品 说 明 ） ， 观 察 培 养 基 颜 色 变 化 同 时 设 阳 性 对 照和 阴 性 对 照 C.2 常 规 生 物 测 试 包 的 制 备 ： 取 一 个 20ml无 菌 注 射 器 ， 去 掉 针 头 ，拨 出 针 栓 ， 将 生 物 指 示 剂 放 入 针 筒 内 ， 带 孔 的 塑 料 帽 应 朝 向 针 头处 ， 再 将 注 射 器 的 针 栓 插 回 针 筒 （ 注 意 不 要 碰 及 生 物 指 示 物 ） ，之 后 用 一 条 全 棉 小 毛 巾 两 层 包 裹 ， 置 于 纸 塑 包 装 袋 中 ， 封 装 。

C.3 结 果 判 定 ： 阳 性 对 照 组 培 养 阳 性 ， 阴 性 对 照 组 培 养 阴 性 ， 试验 组 培 养 阴 性 ， 判 定 为 灭 菌 合 格 阳 性 对 照 组 培 养 阳 性 ， 阴 性 对 照 组 培 养 阴 性 ， 试 验 组 培 养 阳 性 ， 则 灭 菌 不 合 格 ； 同 时 应 进 一 步鉴 定 试 验 组 阳 性 的 细 菌 是 否 为 指 示 菌 或 是 污 染 所 致 本 次 培 训 应 参 加 人 ， 实 参 加 人 ，参 训 率 请 假 ： 通 过 现 场 提 问 检 验 培 训 效 果 : 。