上海交通大学医学院级研究生课程循证医学3病例对照研究文档资料

病例病例对照对照研究选择有特定疾病的人研究选择有特定疾病的人群组与无病的对照组，比较两组人群过群组与无病的对照组，比较两组人群过去暴露于某因素的比例，分析去暴露于某因素的比例，分析暴露暴露是否是否与疾病有关，如病例组的暴露比与疾病有关，如病例组的暴露比a/a+c,a/a+c,大于对照组的暴露比大于对照组的暴露比b/b+db/b+d，且经统计，且经统计学检验有显著意义，则暴露与疾病有联学检验有显著意义，则暴露与疾病有联系二、特点二、特点1、属于观察性研究方法、属于观察性研究方法2、设立对照、设立对照3、观察方向由、观察方向由“果果”及及“因因”二、样本量的估计二、样本量的估计1 1非配比设计非配比设计 P0Q0+P1Q1P1 P01 P0，1 P1=(P0 P1)/2，Q=1PP0P0 OR P0P1=解：已知：P0=0.2，=0.05，power(1)=0.9，=.1，OR=2 P1=(20.2)/(10.2+20.2)=0.333 Q0=10.2=0.8，Q=10.333=0.667 P=(0.2+0.333)/20.267 Q0.2670.733查表得:=1.96，=1.282由由(18.1):N=(1.96 20.2670.733+1.282 0.3330.667+0.20.8)2(0.3330.2)2=2302 2非配比设计，样本数不等非配比设计，样本数不等 P1P0 P1 P03 31:11:1配比设计配比设计 MMm/m/（p p0 0q q1 1p p1 1q q0 0）P(1-p)P1/23 31:m1:m配比设计配比设计 p p（p p1 1rprp0 0）/(1+/(1+r)r)P1(1-p1)/r+p0(1-p0)2P1p0注意事项注意事项实际研究中，对估计的样本量作适实际研究中，对估计的样本量作适当的增加。

当的增加根据不同的危险因素的信息可计算根据不同的危险因素的信息可计算出不同的样本含量，应保证需要检出不同的样本含量，应保证需要检验的因素有明确的结果，使用其中验的因素有明确的结果，使用其中较大的样本含量较大的样本含量P0.001 OR=2.97OR 95%CI:ORL，ORU=(1.83,4.9)X2 =(adbc)2n(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=19.1adbc。