2023年湖南省“执业药师注册”须知

湖南省“执业药师注册”须知 === 根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》(人发(1999)34号)，国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人[2023]156号）和《执业药师注册管理工作实行意见》（药管人[2023]27号），结合我省的具体情况，制订本程序（暂行），并请遵照执行 一、注册机构： 执业药师实行注册制度．国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，湖南省药品监督管理局为湖南地区执业药师注册机构 二、申办注册程序(如图)： 申请注册 ------ 提交相关材料----- 审查资料 ------ 发证 三、注册有关规定 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册 执业类别：分为药学、中药学； 执业范围，分为药品生产、药品经营、药品使用； 执业地区：湖南省境内 （一）初次注册： 申请注册人员需填写“执业药师初次注册申请表”（一式四份需单位盖章），并提交以下材料： 1.《执业药师资格证书》原件； 2．《执业药师继续教育证书》原件； 3．身份证明复印件； 4．县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表或者复印件(加盖单位公章)； 5. 近期证件照片（同一底版）一寸6张、二寸1张； 6．注册单位合法开业的证明复印件（加量单位公章）； ①在药品生产单位注册的，提供“药品生产许可证”； ②在药品经营单位注册的，提供“药品起营许可证”； ③在药品使用单位注册的，提供“医疗机构执业许可证正本或副本”。

7．执业单位证明（即在申请表执业单位考核意见栏内签字“xxx 在本单位xxx岗位工作，能遵纪守法，遵守职业道德 （二）再次注册： 再次申请注册人员，需在《执业药师注册证书》注册有效期满前三个月内到省药品监督管理局办理再次注册手续（过期注册证无效） 申请注册人员需填写“执业药师再次注册申请表”（一式四份需单位盖章），并提交以下材料： 1．《执业药师资格证书》原件； 2．《执业药师注册证》原件； 3．《执业药师继续教育手册》（须全面审核再教育情况、三年累计是否达成75学分或者120学时）； 4．县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表或者复印件(加盖单位公章)； 5．近期证件照片（同一底版）一寸1张、二寸1张； 6．注册单位合法开业的证明复印件（同初次注册规定）； 7．执业单位考核材料意见（即填写在再次注册表中，并对其三年执业情况作具体评价） （三）变更注册： 变更注册分湖南省内注册有效期内变更、湖南省内注册有效期外变更和进湘注册、高湘注册四种注册形式 湖南省境内变更： （1）注册有效期内变更的： 新注册的有效期时间维持原注册证上有效期不变。

需填写“执业药师变更注册申请表”（一式四份需新注册单位盖章）； （2）注册有效期外变更的： 重新注册有效期、需先填写“再次注册申请表”（一式四份由原单位对其三年执业情况作出评价），再填写“变更注册申请表”（一式四份需新注册单位盖章） （3）申请变更注册人员提交以下材料： ①《执业药师资格证书》原件； ②原单位《执业药师注册证》原件（收回）； ③《执业药师继续教育手册》； ④县级（含）以上医院出真的本人6个月内的健康体检表或者复印件（加盖单位公章）； ⑤近期证件照片（同一底版）一寸5张、二寸1张； ⑥新注册单位合法开业的证明复印件（同初次注册规定）， 进湘注册： 进湘注册人员需填写“变更注册申请表”（原注册机构审批）和“执业药师初次注册申请表”（—式四份需新注册单位盖章），并提交以下材料； （1）《执业药师资格证书》原件； （2）原单位《执业药师注册证》原件（收回）； （3）《执业药师继续教育手册》； （4）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表或者复印件（加盖单位公章）； （5）近期证件照片（同一底版）一寸5张，二寸1张； （6）新注册单位合法开业的证明复印件（同初次注册规定）。

1、离湘外地注册： 离湘外地注册人员需填写“执业药师变更注册申请表”（一式四份需新注册单位盖章），并提交以下材料： （1）《执业药师资格证书》原件； （2）原单位《执业药师注册证》原件（收回）； （3）《执业药师继续教育手册》； （4）新注册单位合法开业的证明复印件（同初次注册规定） 执业药师注册手续办理时间： 1、执业药师注册机构在收到申请表之日起，三十个工作日内作出答复 2、受理注册时间： 每周二：上午8：00至11：30 下午3：00至5：00 注：如有特殊情况（如会议…）办公时间顺沿—天 3、办公地点及部门： 湖南省药品监督管理局——人事教育处（长沙市戥子桥26号，办公楼四层408房间） 联系电话： 联系人： 甘运果 湖南省药品监督管理局人事教育处 2023年1月。