生物经济产品项目六西格玛质量管理分析_范文

生物经济产品项目六西格玛质量管理分析目录一、 产业环境分析 3二、 优化生物领域政策环境 5三、 必要性分析 9四、 公司简介 9五、 六西格玛管理的实施 10六、 六西格玛管理的特点 14七、 全面质量管理的核心观点 18八、 全面质量管理的基本要求 22九、 常用的质量改进工具 24十、 质量改进工具概述 41十一、 质量改进工作的管理 44十二、 质量改进的内涵 48十三、 项目进度计划 58项目实施进度计划一览表 58十四、 投资方案 59建设投资估算表 61建设期利息估算表 62流动资金估算表 64总投资及构成一览表 65项目投资计划与资金筹措一览表 66一、 产业环境分析综合考虑宏观环境和发展条件，今后五年经济社会发展的总体目标是：到2020年，惠及全省人民的小康社会全面建成，基本形成现代化建设框架格局，部分领域和区域实现现代化，综合竞争优势大幅提升，力争实现由经济大省向经济强省的跨越，综合实力进入全国第一方阵，成为促进中部崛起的核心支撑和带动全国发展的新空间，富强民主文明和谐美丽的现代化新河南建设展现出更加美好前景——经济保持较高速度增长在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，全省地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番以上。

主要经济指标年均增速高于全国平均水平，生产总值年均增长8%左右，高于全国平均水平1个百分点以上，力争经济社会发展主要人均指标达到全国平均水平——转型升级和创新驱动实现新突破工业化、信息化基本实现，先进制造业加快发展，新产业、新业态不断成长，服务业比重明显提高，城镇化质量明显改善，户籍人口城镇化率大幅提升，农业现代化全国领先中原城市群一体化进程明显加快，内陆开放高地基本形成结构性改革取得决定性成果，投资效率和企业效率明显上升，流通现代化水平大幅提升，消费对经济增长贡献继续加大科技进步对经济增长的贡献率进一步提高，大众创业、万众创新力争走在全国前列，进入人才强省和人力资源强省、创新型省份行列——人民生活水平和质量普遍提高就业比较充分就业、教育、社保、医疗、住房、养老等公共服务体系更加健全，基本公共服务均等化水平稳步提高收入差距缩小教育现代化取得重要进展，全民受教育程度显著提高现行国家标准下农村贫困人口实现脱贫，贫困县全部摘帽，解决“三山一滩”区域性整体贫困社会保障全民覆盖，人人享有基本医疗卫生服务，养老服务体系基本建成，住房保障体系进一步完善物价总水平保持基本稳定——全民素质和社会文明程度明显提高。

中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，良好思想道德风尚进一步弘扬，做文明人、办文明事蔚然成风，公民思想道德素质、科学文化素质、健康素质明显提高，全社会法治意识不断增强现代公共文化服务体系基本建成，文化产业成为国民经济支柱性产业，文化软实力显著增强，华夏历史文明传承创新区建设取得显著成效——生态环境质量总体改善资源节约型、环境友好型社会建设取得重大进展，生产方式和生活方式绿色、低碳水平上升能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量控制在国家下达计划内，主要污染物排放总量大幅减少，空气和水环境质量明显提高森林覆盖率和森林蓄积量持续增长生态文明重大制度基本确立，生态系统步入良性循环——治理体系和治理能力现代化迈出重大步伐重要领域和关键环节改革取得决定性成果，系统完备、科学规范、运行有效的制度体系基本形成，各方面制度更加成熟、更加定型人民民主更加健全，法治建设水平明显提升，法治政府基本建成，司法公信力明显提高二、 优化生物领域政策环境遵循生物科技发展规律，坚持鼓励创新、包容审慎、协同发力，持续深化技术创新、行业监管、市场应用等领域改革，加大资金、技术、人才等资源投入，构建与国际接轨的制度框架，加快形成有利于生物经济创新发展的政策环境。

一）完善市场准入政策进一步健全药品和医疗器械优先审批政策，鼓励新药境内外同步研发申报全面实施药品上市许可持有人制度，优化许可持有人变革程序和要求加快推进医疗器械注册人制度，完善委托生产管理，优化创新资源配置优化疫苗、新药、创新医疗器械审评流程，完善审评决策机制，探索真实世界数据在审评审批中的应用优化新食品原料、添加剂、微生物等准入审批，统一市场准入标准和审查制度探索建立符合中药特色的新药开发和审批体系研究建立基于环境风险评估的生物产品、生物技术环境准入制度，切实防止造成环境污染二）扩大市场应用空间完善基本医保用药管理制度，将符合条件的药品、医疗服务项目和医用耗材按程序纳入基本医保支付范围完善生物基可降解材料评价标准和标识制度鼓励商业保险机构将新药和医疗器械相关费用纳入保险责任范围完善药品采购政策，深化药品、高值医用耗材集中采购改革，推动医保支付、医疗服务价格、质量监督、供应保障等政策协同改进临床用药政策，鼓励使用性价比高的新药完善医院配置和采购政策，建立公立医疗机构的医疗器械配备标准三）加强知识产权保护推动落实药品数据保护制度，依法保护药品临床试验数据和非临床数据加大对我国生物资源的保护力度，健全生物遗传资源获取与惠益分享管理制度。

支持发展专业化知识产权运营机构，开展知识产权全链条运营服务，促进知识产权价值实现与科技成果的转化实施推动建立产业专利导航决策机制，助力培育高价值专利四）加大财政投入力度创新财政资金使用方式，提高资金使用效率，统筹利用各级各类相关财政资金支持生物经济发展，加大对生物相关科技创新和产品服务的支持力度继续开展首台（套）重大技术装备、新材料首批次保险补偿机制试点鼓励地方建立健全生物质能财政补贴政策成立昆明生物多样性基金，支持发展中国家生物多样性保护事业五）强化金融支撑服务发挥国家新兴产业创业投资引导基金、战略性新兴产业基金等作用，按照市场化原则，大力支持创新型生物技术企业发展鼓励社会资本集聚，利用天使投资、创业投资、外资力量，解决企业研发和生产所需资金加强生物企业上市培育，进一步加大对生物企业在境内资本市场上市的支持力度，吸引优质生物企业在主板和科创板上市鼓励政府性融资担保机构为符合条件的中小生物企业提供融资增信支持支持银行研发更多与生物经济特点相适应的信贷产品六）加强人才梯队建设支持前沿交叉学科体系建设，鼓励生命科学与医学、物理、工程、信息、化学等学科交叉融合，培养生命科学复合型人才深入实施“基础学科拔尖学生培养计划2.0”，重点在生命科学等领域加大支持力度。

围绕重点高校建设人才培养基地，重点培养生物领域企业经营管理人才、原始创新人才、工程化开发人才、高技能人才支持大型生物技术企业设立博士后工作站，鼓励企业参与高校和科研机构的研发项目，组建专业药物临床医院和研究型医院，建立“厂中校”、“校中厂”等校企合作基地七）加强国际交流合作积极参与生物安全全球治理，同国际社会携手应对日益严峻的生物安全挑战，加强生物安全政策制定、风险评估、应急响应、信息共享、能力建设等方面的双多边合作交流积极参与全球公共卫生治理，推动中国与共建“一带一路”国家建立更加高效共赢的国际药品、医疗器械研发合作模式，共同构建人类卫生健康共同体推动国际药品审批监管合作，加快推动我国医药产品实现国际化落实《生物多样性公约》第十五次缔约方大会领导人峰会精神，推动制定“2020年后全球生物多样性框架”，为世界贡献中国智慧、提供中国方案八）推动政策先行先试用好长三角、粤港澳大湾区药品与医疗器械技术审评检查分中心，鼓励依托自由贸易试验区、海南自由贸易港在细胞治疗、中药和中医医疗器械注册监管等领域开展改革试点结合生物经济创新发展高地建设和新一轮全面创新改革试验，选择产业基础好、市场主体活、辐射带动强的城市，建设若干生物经济先导区，先行先试科技创新、准入与监管、市场应用、金融创新、价格、对外合作等生物经济领域关键环节改革举措，充分集聚国内外高层次创新资源，鼓励发展新技术、新产业、新业态、新模式。

三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力四、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xx集团有限公司2、法定代表人：董xx3、注册资本：690万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2010-1-127、营业期限：2010-1-12至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。

五、 六西格玛管理的实施六西格玛管理法在PDCA循环的基础上，形成个性化的DMAIC改进模式该模式从调查顾客需求开始，确定所要研究的关键特性，对其进行测量，以寻找改进空间，确定改进的质量目标，然后进行优化，并对关键过程实施监控1、界定阶段界定阶段，必须抓住一些关键问题：我们的顾客是谁、重点关注哪个问题、顾客的需求是什么、我们正在做什么、为什么要解决这个特别的问题、过去是怎样做这项工作的、现在改进这项工作将获得什么益处等，其关键是明确过程中关键的质量特性1）识别顾客需求保证问题和目标始终围绕着顾客需求展开，以确定问题的核心，也就是关键输出变量y任何成本的节约都建立在不影响顾客满意的基础之上，项目的制定和实施是为了保证顾客对公司产品和服务保持更多关注为追求更高的回报，不得不进行有限的投入，在投入和回报之间做一个平衡2）编写项目计划计划内容包括问题说明、目标说明、假设条件和限制条件、有关问题的初步数据、小组成员及责任和规划问题说明：简洁明了地说明过程在何处发生了问题，描述引起问题的症状，是对项目评估报告的润色和补充目标说明：问题说明描述的是“痛处”，目标说明描述“痛处”可能降低到的程度或消除等美好前景，确定将达成的预期收获，注意目标要与项目计划的时间及人力资源相一致。

范围和条件：明白现实的局限性，以避免团队小组误入歧途或不切实际的期望，围绕着问题提出新的问题，是对问题的进一步认识规划：明确制定项目进展的关键日期，有助于项目成员始终保持高品的精神状态和紧迫感，以保证项目按照预期规划完成2、测量阶段测量是六西格玛管理分析的基础在这个阶段开始描述过程，并将过程文件具体化，收集计划数据，在验证测量系统后，测量过程能力，以达到识别产品特性和过程参数，了解过程并测量其性能的目的绘制过程流程图，以说明产品（服务）形成全过程；了解过程中所有可能造成波动的原因，以明确连续过程的每个阶段、过程中上下工序之间的关系、问题点或区域等确定关键产品质量特性和过程参数这是提高质量降低成本的一个重要环节产品和过程中的任何质量特性和过程参数都很重要根据测量阶段的实施要求，在测量业绩并描述过程及计划数据收集之后，需对测量系统进行验证，并开始测量过程能力3、分析阶段分析阶段需要对测量阶段中收集的数据进行整理和分析，并在分析的基础上，运用多种统计技术方法找出存在问题的根本原因，提出并验证因素与关键质量特性之间因果关系的假设在因果关系明确之后，确定影响的关键因素，这些关键因素将成为下一阶段（改进阶段）关注的重点。

这一阶段应完成的主要任务是把握要改进的问题，并找出改进的切入点，提出并验证因果关系和确定关键因素4、改进阶段改进是实现目标的关键步骤分析阶段是确定影响项目问题的主要原因，寻求影响关键质量特性的关键过程特性，确定关键输入变量，然后寻找关键质量特性与关键过程特性之间的关系，提出改进方案，改进小组在头脑风暴之后形成思路，经过筛选形成方案计划，最后进入方案的实施阶段此时小组成员可能会比较关注实施的结果，看效果是否明显，其实，为保证最后的成功，在实施改进措施的过程中也得注重预防，通过改进输入变量而实现提高输出变量的目标，同时对结果进行优化5、控制阶段将改进阶段所取得的成果一直保持下去，必须针对关键过程特性制订一系列非常详细的控制计划，应用SPC技术将主要变量的偏差控制在许可范围六西格玛项目的成功依赖于那些始终坚持如一的员工，控制过程中，明确管理职责，过程管理的职责应同其个人/部门职责相一致；使工作适合于过程要求；在工作中始终将顾客要求放在首要位置；过程要定期进行测量、分析、改进及设计等，对于新方法及相关的改变都要文件化，并实施监控过程管理是六西格玛管理的终点，也是企业成为六西格玛组织的起点一旦过程管理成熟，就会推动工作过程不断提高质量水平，对顾客的要求作出最及时的反应。

DMAIC模式作为实施六西格玛的操作方法，其运作程序与六西格玛项目的周期及工作阶段紧密结合，从界定到控制不是一次性的直线过程，在运用当中有些技术与方法被反复使用DMAIC模型的应用是实现六西格玛质量水准的一个循环过程，只有不满足现状，勇于创新，不断改进，才能在六西格玛管理中取得卓越成就六、 六西格玛管理的特点1、六西格玛管理的概念σ（Sigma）一个反映数据特征的希腊字母，从统计意义上讲，代表标准差，反映了一个过程的分布状态，是描述一组数据、一群项目或一个过程存在多少波动的统计量正态分布曲线部分的面积，就是通常所说的合格率、落在此范围之外部分的面积就是缺陷率或不合格品率用σ值来衡量质量要求（规格界限）或过程作业状况良好程度的话，值越高，则过程不良品率越低，过程状况越好完成过程无缺陷作业的能力水平就越高不考虑偏移时，以1σ为质量要求的合格率仅为68.27%，以3σ为质量要求的合格率为99.73%，而以六西格玛为质量要求的合格率高达99，9999998%，即每100万仅有0.002落入规格限以外（缺陷率或不合格率），由于种种随机因素的影响，任何过程在实际运行中都会产生偏离目标值或者偏离期望值的情况。

美国学者本德和吉尔森研究了生产过程中的偏移，获得的结果是1.5个σ因此在计算过程缺陷率时，一般将正态分布的中心向左或向右移动1.5o通常所说的六西格玛质量水平是考虑了漂移的情况，也就是六西格玛，代表3.4X10-6（ppm）缺陷率，即在100万次产品缺陷的机会中，实际只有3.4次发生，六西格玛质量意味着管理过程的差错率为百万分之3.4（即3.4ppm）根据美国学者Evans和Lindsay的统计，如果产品达到99.37%合格率，以下事件便会继续在美国发生：˙每年有超过15000名婴儿出生时会被抛落在地上；˙每年平均有9小时没有水、电、暖气供应；˙每小时有2000封信邮寄错误这样的事情是顾客所无法容忍的因此，六西格玛已从单纯的含义标准差，被赋予更新的内容对于每年要生产数以千万件产品，或是提供上百万次服务的大企业来说，这样的合格率也不会让顾客和公司满意作为一种衡量标准，σ的数量越多，质量就越好由于企业的复杂性，过程问题往往与资金问题和技术问题混杂在一起，成为多元性问题与解决问题相比，对问题的预防更为重要，“忙碌的经理人也许并不是好的经理人”，把更多的资源投入到预防问题上，就会提高“一次做好”的概率。

与出厂合格率相比，过程合格率更为重要，因为它是累计的美国的统计资料表明，一个执行3σ管理水平的公司直接由质量问题导致的质量成本占其销售收入的10%～15%，而六西格玛管理水平的质量成本占其销售收入的1%每个组织和企业都有成本核算，从这个意义上说，只要想改进业绩，不断减少质量成本占销售额的比率，六西格玛管理就是一个务实、有效的途径因此，六西格玛质量从经济意义上讲，六西格玛管理是提高质量、稳定业务流程、提高客户满意度和企业改进业绩的根本要素2、六西格玛管理的特点（1）以顾客为关注焦点的管理理念六西格玛是以顾客为中心，关注顾客的需求它的出发点就是研究客户最需要的是什么，最关心的是什么比如改进一辆载货车，可以让它的动力增大一倍，载重量增大一倍，这在技术上完全做得到，但这是不是顾客最需要的呢？因为这样做，成本就会增加，油耗就会增加，顾客就不一定想要，什么是顾客最需要的呢？这就需要去调查和分析假如顾客买一辆摩托车要考虑30个因素，这就需要去分析这30个因素中哪一个最重要，通过计算，找到最佳组合因此，六西格玛是根据顾客的需求来确定管理项目，将重点放在顾客最关心、对组织影响最大的方面2）通过提高顾客满意度和降低资源成本促使组织的业绩提升。

六西格玛项目瞄准的目标有两个：一是提高顾客满意度，通过提高顾客满意度来占领市场，开拓市场，从而提高组织的效益；二是降低资源成本，通过降低资源成本，尤其是不良质量成本损失（COPQ）.从而增加组织的收入因此，实施6σ管理方法能给一个组织带来显著的业绩提升，这也是它受到众多组织青睐的主要原因3）注重数据和事实，使管理成为真正意义上数字科学六西格玛管理方法是一种高度重视数据，依据数据进行决策的管理方法，强调“用数据说话”，“依据数据进行决策”，“改进一个过程所需要的所有信息，都包含在数据中”另外，它通过定义“机会”与“缺陷”，通过计算DPO（每个机会中的缺陷数）、DPMO（每百万机会中的缺陷数），不但可以测量和评价产品质量，还可以把一些难以测量和评价的工作质量和过程质量，变得像产品质量一样可测量和用数据加以评价，从而有助于获得改进机会，达到消除或减少工作差错及产品缺陷的目的因此，六西格玛管理方法广泛地采用各种统计技术工具、使管理成为一种可测量、数字化的科学4）一种以项目为驱动力的管理方法，六西格玛管理方法的实施是以项目为基本单元，通过一个个项目的实施来实现通常项目是以黑带为负责人，牵头组织项目团队通过项目成功完成来实现一次六西格玛改进。

5）实现对产品和流程的突破性质量改进六西格玛项目的一个显著特点是项目的改进都是突破性的，旨在彻底解决问题产生的根源通过这种改进能使产品质量得到显著提高，或者使流程得到改造从而使组织获得显著的经济利益实现突破性改进是六西格玛的一大特点，也是组织业绩提升的源泉6）强调骨干队伍的建设六西格玛管理方法比较强调骨干队伍的建设，其中，执行负责人、实施负责人、项目负责人、黑带大师、黑带和绿带构成了整个六西格玛队伍的骨干对不同层次的骨干进行严格的资格认证制度如黑带必须在规定的时间内完成规定的培训，并主持完成一项增产节约幅度较大的改进项目七、 全面质量管理的核心观点从1961年菲根堡姆的定义到1994年ISO9000标准定义，以及1998年日本戴明质量奖评审委员的定义，可见全面质量管理理论随时代发展而与时俱进，结合质量管理大师对全面质量管理的观点，可以将全面质量管理的核心观点归结为以下几点1、满足顾客需求，使所有相关方获益组织应关注、识别、满足顾客和其他相关方的需求和期望，包括当时的、潜在的和未来的需求，确保使所有各相关方均能获益这不仅是指消费者，而是各种各样的顾客，包括组织的所有者、组织内的员工、组织外的供方、合作伙伴、银行、有关团体和社会等所有相关方。

1）满足顾客需求一个企业没有顾客，就意味着失败这是市场经济环境中的基本常识因此，企业经营活动的基本准则是使顾客满意，顾客是当今企业参与竞争的重要因素一个成功的企业，一定有一个令顾客满意的运作体系这个体系始终约束着企业的经营活动要以顾客满意为宗旨，从顾客角度、以顾客的观点来分析和思考问题2）广义的顾客含义从广义的概念出发，顾客分为内部顾客和外部顾客，组成了企业的顾客结构内部顾客是指作为企业的组成部分，同时又直接受企业经营活动影响的个人和组织（部门、小组等）内部顾客是一个广义的概念，包括企业内部从业人员，如基层员工，部门主管，经理；也包括股东内部顾客也可以分为工序顾客、职能顾客、职级顾客三个类型工序顾客是指在企业的生产经营活动中，生产和服务流程的各个环节之间存在着互为顾客的关系，上下工序互为顾客职能顾客是指不同层次上的组织单元互为职能顾客职级顾客是指在企业内部，纵向上下级互为顾客的关系外部顾客是指非企业（组织）的组成部分，但是直接或间接受到企业经营活动影响的个人和组织在企业外部市场环境中，与企业有产品、服务和货币交换关系的组织（群体）或个人主要包括：消费顾客、供方顾客、中间顾客、资本顾客和公共顾客五种类型。

简而言之，对于一个企业来讲，顾客导向就是将顾客放在经营运作的中心位置，让顾客的需求引导企业的决策方向绝大多数知名的成功企业将顾客导向的要点共同归纳总结的几个方面，也成为追求卓越的质量经营型企业的核心价值观的主要特征2、强调全员参与，追求全面质量狭义的质量是满足顾客要求并使其满意的产品性能质量由于全面质量管理讲的是对组织的管理，因此，将“质量”概念扩充为全部管理目标，即“全面质量”，可包括产品质量、过程质量、工作质量而工作质量需要全员参与不断改进因为，全员参与是企业实施全面质量管理，持续达到顾客完全满意的支柱之一，通过提高全面质量，超越满足顾客的需求、注重交货期和使用效率，还需注重实效，缩短周期（如生产周期、物资储备周期），降低生产成本等3、不断改进，强调长期成功企业的经营活动犹如逆水行舟，不进则退全面质量管理强调一个组织的长期成功，而不是短期的效益或市场效应为实现长期的成功，需要持续地寻求改进不仅是在原有基础上的改进，还需致力于质量技术创新，致力于追求卓越这就要求组织要有全面质量管理的思想，必须以质量为中心来开展活动，其他管理职能不可能取代质量管理的中心地位；全面质量管理必须以全员参与为基础，通过对组织活动全过程的管理，建立质量管理体系，培育并不断发扬其企业的质量文化，以此来追求组织的持久成功。

4、高层管理者作用全面质量管理是从组织领导人的头脑中开始的，组织的全面质量管理都需要有头脑的领导有头脑的领导能够理解全面质量管理对于组织的长远发展其真正意义所在，并能帮助和带领全体员工获得成功高层管理者是组织创新全面质量管理的梦想家与驱动者为了实现质量目标，领导者能够带动员工并让他们产生使命感能极大程度地向员工授权，充分发挥员工具有的灵活性，鼓励员工充分地进行创意性尝试和有助于实现公司质量目标的尝试高层管理者的核心思维方式是在超越利润的价值观和意识指导下的，领导者是企业质量文化的创造者，企业质量文化的确立，只有在高层管理者的主动参与和实践的情况下才会成功员工的价值观、信念及行为表现都由高层管理者来决定因此，企业的最高决策者要树立正确的质量价值观，不断强化质量意识，带领全体员工创造良好的质量文化并成为质量文化的保护者八、 全面质量管理的基本要求全面质量管理是从过去的事后检验、以把关为主转变为以预防、改进为主；从“管结果”转变为“管因素”，即提出影响质量的各种因素，抓住主要矛盾，发动各部门全员参加，运用科学管理方法和程序，使企业经营所有活动均处于受控制状态之中；在工作中将过去的以分工为主转变为以协调为主，使企业联系成为一个紧密的系统。

在推行全面质量管理时，要求做到“三全一多”，即全面的质量管理、全过程的质量管理、全员参加的质量管理及全面运用适宜的科学方法1、全面的质量管理全面质量是相对于广义的质量概念而言的，它不仅要对产品质量进行管理，也要对工作质量、服务质量和过程质量进行管理，产品是由人设计、制造出来的，如果产品设计和制造过程的质量和企业职工的工作质量不提高，很难保证能生产出优质的产品来因此，全面质量管理强调以过程质量和工作质量来保证产品质量，强调提高过程质量和工作质量的重要性此外，不仅要对产品性能进行管理，也要对产品的可靠性、安全性、经济性、时效性和适应性进行管理，即在进行产品质量管理的同时，还要进行产量、成本、生产率和交货期等的管理，保证低消耗、低成本和按期交货，提高企业经营管理的服务质量不仅要对物进行管理，也要对人进行管理，对各个方面的质量进行全方位管理2、全过程的质量管理所谓“全过程”是指产品质量的产生、形成和实现的整个过程，包括市场调研、产品开发和设计、生产制造、检验、包装、储运、销售和售后服务，直到产品使用寿命结束为止的全过程为了使顾客得到满意的产品，并使产品能充分发挥使用价值，不仅要对产品的形成过程进行质量管理，还要对形成以后的过程乃至使用过程进行质量管理，即把产品质量形成全过程的各个环节全面地管理起来，不仅要搞好生产制造过程的质量管理，还要搞好设计过程和使用过程的质量管理，形成一个综合性的质量管理工作体系，做到以防为主，防检结合，重在提高。

3、全员参加的质量管理产品质量是企业全体职工工作质量及产品设计制造过程各环节和各项管理工作的综合反映，与企业职工素质、技术素质、管理素质和领导素质密切相关要提高产品质量，需要企业各个岗位上的全体职工共同努力，使企业的每一个职工都参加到质量管理中来全面质量管理不仅是质量管理部门或质量检验部门的事，不仅是设计、生产、供应、销售、服务过程中有关人员的事，而且也是企业中各部门所有人员的事因为企业中各项工作人员的工作质量，都直接或间接地影响着产品质量和过程质量因此，全面质量管理不只是要求企业中全体人员在各自岗位的工作中参与质量管理工作，还要充分调动所有员工的积极性，参与质量管理小组（QC小组）的活动，做到质量管理，人人有责4、全面运用适宜的科学方法随着现代化大生产和科学技术的发展及生产规模的扩大和生产效率的提高，对产品质量提出了越来越高的要求影响产品质量的因素也越来越复杂，既有物质因素，又有人的因素；既有生产技术因素，又有管理因素；既有企业内部的因素，又有企业外部的因素要把如此众多的影响因素系统地控制起来，统筹管理，单靠数理统计的方法是不可能全面的，必须根据不同情况，灵活运用各种现代化管理方法和措施加以综合治理、科学决策，才能取得实效。

全面、综合地运用多种适宜的科学方法进行质量管理，是现代质量管理的客观要求九、 常用的质量改进工具1、调查表（1）调查表的含义调查表是用于收集和记录统计数据的一种表格形式，以便于按统一的方式收集数据并进行统计计算和分析，以获得对事实的明确认识的一种表格调查表又称为检查表、分析表、核对表调查表既适用于收集数字数据（定量分析），又适用于收集非数字数据（定性分析）在质量管理和质量改进的工作过程中普遍应用各种统计方法，以探索事物的规律性统计的对象是数据，而所收集的数据是否具有代表性，将直接关系到统计方法的应用效果而且，数据往往具有一定的时效，过时的数据就会失去应有的价值应用调查表就是为了能采用简便的方法，迅速收集到能反映事物客观规律的数据，这对于各种统计方法的应用都具有非常重要的意义特别是作为信息源，可为原因分析和质量改进决策提供依据2）制作步骤调查表具体的制作与操作步骤如下①确定对象首先要明确调查最终要达到的目的，据此来确定具体的产品或零件作为调，查的主要对象②设计表格根据调查对象和调查目的的特点，设计形式多样的调查表③记录汇总确定调查周期，在规定期限对调查对象进行调查、记录，最后进行汇总整理。

④分析结果分析调查记录的结果，找出主要原因，制定改进措施2、分层法（1）分层法的含义，所谓分层法，就是把收集来的原始质量数据，按照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质量问题及其影响因素的一种方法分层法又称分类法，是质量管理和质量改进中常用来分析影响质量因素的重要方法在实际生产中，影响质量变动的因素很多，这些因素往往交织在一起，如果不把它们区分开来，就很难得出变化的规律有些分布，从整体看好像不存在相关关系，但如果把其中的各个因素区别开来，则可以看出，其中的某些因素存在着相关关系；有些分布，从整体看似乎存在相关关系，但如果把其中的各个因素区分开来，则可以看出，不存在相关关系可见用分层法，可使数据更真实地反映实施的性质，有利于找出主要问题，分清责任，及时加以解决2）分层法的依据和方法根据分层的目的，按照一定的标志加以区分，把性质相同、在同一条件下收集的数据归集在一起分层时，应使同一层的数据波动幅度尽可能小，而层间的差别尽可能大①按不同的操作者分如按新、老工人，男、女不同工龄，操作技术水平高低进行分类②按机器设备分如按不同型号、新旧程度进行分层③按原材料分如按不同的供料单位、不同的进料时间、不同的生产环境等标志分层。

④按操作方法分如按不同的切屑用量、温度、压力等工作条件进行分层⑤按不同的时间分如按不同的班次、不同的日期进行分层⑥按不同的检验手段分如按不同的测量仪器、测量者进行分层⑦按生产废品的缺陷项目分如按铸件的裂纹、气孔、缩孔、砂眼等缺陷项目分层3）制作步骤分层法可以采用统计表形式，也可以用图形的形式其步骤如下①确定分析研究的目的和对象②收集有关质量方面的数据对有待于解决的问题，采用分层法分析，收集与此相关的数据，通常用的办法是抽样调查③根据分析研究的目的不同，选择分层的标志④按分层标志对数据资料进行分层分层时注意使同一层内数据在性质上差异尽可能小，而不同层的数据间差异尽可能大，便于分析、找出原因⑤画出分层归类图（或表）分析分层结果，找出主要问题产生的原因，并制定改进措施3、排列图（1）排列图的含义排列图是为了对从最关键的到较次要的要素或项目依次进行排列而采用的简单的图示技术排列图是用来描述项目重要度的工具在任何工作中要想取得显著效果，必须抓住主要矛盾解决重点问题，排列图就是用来寻求主要矛盾的工具在质量改进活动中，针对现场存在的诸多质量问题，可以应用排列图确定哪些是关键的项目；针对影响质量问题的诸多原因，可以应用排列图确定哪些是主要原因。

2）应用原理排列图最早是由意大利经济学家帕累托用来分析社会财富分布状况的他发现，少数人占有着社会上的大量财富，而绝大多数人则处于贫苦的状态，而这少数人却左右着整个社会经济发展动向的现象，即所谓“关键的少数和无关紧要的多数”的关系后来，美国质量管理学家朱兰博士，把它应用于质量管理，ISO9000标准也将其作为质量统计常用工具因此，排列图在质量管理中就成了改善质量活动，寻找影响质量主要因素的一种主要工具排列图由两个纵坐标和一个横坐标，若干个直方形和一条折线构成左侧纵坐标表示不合格品出现的频数（出现次数或金额等），表示影响程度；右侧纵坐标表示不合格品出现的频率（百分比）；横坐标表示影响质量的各种因素，按影响大小顺序排列；直方形高度表示相应的因素的影响程度（即出现频率为多少）；折线表示累计频率（也称帕洛特曲线）应该注意，分类方法不同，所制作的排列图不同应通过不同的角度观察问题，把握住问题的实质，针对不同性质的问题采用不同的分类方法进行分类，以确定“关键的少数”，这也是排列图应用的目的为了确认“关键的少数”，在排列图上通常按累积百分数分为三个区域：在0～80%间的项目为“A类项目”，即关键的少数；在80%～90%间的项目为“B类项目”，即次要项目；在90%～100%间的项目为“C类项目”，即一般项目。

B类项目和C类项目的总和是次要的多数；若所取数据为“质量损失（金额）”，画排列图时应将质量损失在左纵坐标轴上表示出来排列图分析时采用的是“二八原则”，但并不是绝对的，应根据具体情况确定关键的少数3）制作步骤①确定排列项目，收集数据存在的诸多质量问题或影响质量问题的诸多原因都可以成为排列项目，以便从中确定哪些项目为“关键的少数”当排列项目较多时，应将含有最小项内的若干类别合并为“其他”项，以便简化分析过程，这一“其他”项的频数无论多大都应当排列在最后②选择度量单位，作成缺陷数统计表或频数分布表在排列图中，排列项目的度量单位可以是频数、件数、成本等但是，所有的排列项目的度量单位必须是相同的、等价的，否则将不具有可比性③作直方图按频数大小从左到右用直方图表示，使图形呈逐个下降的趋势注明必要事项⑤分析关键的少数要因，作为解决问题的基础排列图的画法中大致有三种：朱兰画法；ISO9000标准画法；帕累托画法4、因果围（1）因果图的含义因果图又称鱼刺图、石川图，是日本质量管理先驱者石川馨所创，它是整理和分析质量问题与其影响因素之间关系的一种方法，运用因果图有利于找到问题的症结所在，然后对症下药来解决质量问题。

因果图在使用时，因果分析图形象地表示了探讨问题的思维过程，利用因果分析图可以首先找出影响质量问题的大原因，然后寻找到大原因背后的中原因，再从中原因找到小原因和更小的原因，最终查明主要的直接原因这样有条理地逐层分析，可以清楚地看出“原因一结果”“手段一目标”的关系，使问题的脉络完全显示出来，最终找出影响质量问题的根本原因因此在质量管理活动中，尤其在质量分析和质量改进活动中得到广泛的应用2）制作步骤①确定要分析的质量问题，画出主干线②找出影响结果的因素采用“头脑风暴法”等方法，集思广益，尽可能地找出可能影响结果的所有因素③确定原因的类别，画出分支线大原因数目一般不少于2个，不多于6个；然后分析寻找影响质量的中原因、小原因等，直至每个分支都找出了潜在的根本原因④检查每个因果链的逻辑合理性，画出因果分析图⑤制定解决的措施找出主要原因后，应拟定适当的措施，到现场去解决问题5、直方图（1）直方图的含义直方图法是从总体中随机抽取样本，将从样本中获得的数据进行整理，从而找出数据变化的规律，以便测量工序质量的好坏直方图的应用主要显示数据的波动形态，即样本数据的分布直观地传达有关过程的情况和信息根据直方图所提供的信息，可以推算出数据分布的特征值、过程能力指数及过程的不合格品率等。

这种推算一般要比控制图的推算更加准确，决定在何处集中力量进行改进，即为质量改进提供机会2）制作步骤①收集数据数据个数一般为50个以上，最少不少于30个②求极差R在原始数据中找出最大值和最小值，计算两者的差就是极差③确定分组的组数和组距一批数据究竟分多少组，通常根据数据个数的多少来定④确定各组界限⑤制作频数分布表，将测得的原始数据分别归入相应的组中，统计各组的数据个数，各组频数填好以后检查一下总数是否与数据总数相符，避免重复或遗漏⑥画直方图以横坐标表示质量特性，纵坐标为频数，在横轴上标明各组组界，以组距为底，频数为高，画出一系列的直方柱，就成了直方图⑦在直方图的空白区域，记上有关数据的资料如样本数、平均值、标准差等3）直方图的观察与分析直方图可以直观地观察出质量特性的分布形态，便于判断过程是否处于统计控制状态，以决定是否采取相应对策措施直方图的观察主要是看两个方面，一是观察图形的形状，二是将直方图的位置和规格标准进行比较，从而得出结论①直方图图形形状分析一般情况下，作直方图的目的是为了研究工序质量的分布状况，判断工序是否处于正常状态因此，在画出直方图后要进一步对其图形进行分析在正常生产条件下，所得到的直方图如果不是标准形状的，就要分析其产生的原因，采取措施。

正常型又称对称型，特点是中间高、两边低、左右基本对称，这是理想状态的图形，说明工序稳定直方的高度差不多，频数分布详尽这是由缓慢的因素起作用所造成的，如车辆老旧，保修质量下降，人员素质逐步下降等直方图中出现两个高峰，这是把两种不同类型的数据混在一起造成的如两种不同的车型混合抽样，或两种不同营运方式的车辆混合抽样所致直方参差不齐形如锯齿，可能是数据分组过多或计算有误，应重新分组计算直方的顶峰不在中间位置，偏向一边，有时是数据分组不当所致，有时质量分布本身就是这种规律，如春节运输期间的日运量就是偏向型的分布在直方群以外又出现小的直方群，像孤岛一样说明有异常质量波动，如原料发生变化、在短期内由不熟练工人替班、测量有错误等，都会造成孤岛型分布此时应查明原因，采取措施②直方图数据范围与质量标准间的关系当工序处于稳定状态后，还需要进一步与质量标准（通常是公差T）进行比较，以判断工序能力能否满足质量标准的要求公差通常是尺寸公差的简称，指允许尺寸的变动量，等于最大极限尺寸与最小极限尺寸代数差的绝对值直方图数据范围与质量标准间的关系主要看直方图是否都在公差要求之内，其次还要分析在公差之内的位置如何，这种对比大体上有6种典型的情况。

B为直方图的数据分布范围，T为公差范围）*理想型T>B，且直方图数据平均值也正好与公差中心重合，两边有一定的余地，工序处于受控状态，产品全部合格，这样的工序质量状态比较理想能力富裕型T>B，它的分布中心基本上无偏移，且工序能力过大，虽然无产生废品之虞，但工艺过程的经济性较差能力不足型B>T，直方图数据范围分布范围太大，造成很多不合格品，应立即采取措施纠正无富余型B=T，它的分布中心虽然无偏移，但完全没有余地，此时，应采取措施提高工序能力，必须缩小分布范围B虽然在T内，但因偏向一边，其分布中心偏移，达到标准下限，工序极易产生不合格品，应立即采取措施消除偏移量能力严重不足型B》T，表明会产生大量的废品，这种工序的工序能力太差应立即停产检查6、流程图（1）流程图的含义所谓流程图是表示工作步骤所遵循顺序的一种图形它能使人们对整个工作过程有一个全面的、完整的了解流程图使人们对整个过程十分了解，可透彻地理解、分析这个主过程在全面了解的基础上，通过对流程图的分析，检查工作过程是否符合逻辑，能够充分识别问题，发现问题，从而标明了改进的机会通过对一个过程中各个步骤之间的关系进行研究，并对实际状况进行详细的调查，再将其结果与所预期的运作进行比较，人们便可以发现并推断造成问题的潜在原因，从而找出需要改进的关键环节。

流程图一般可用来描述现有过程，也可以用来设计一个新过程不论在解决问题的哪一个阶段，流程图都是质量管理和质量改进过程中最为重要的图示技术之一2）制作步骤流程图由一系列容易识别的标志构成，用概圆或圆表示过程开始和结束用矩形或方形表示活动的说明、用菱形表示决策或选择、用箭头表示流向一般流程图的具体制作步骤如下①界定过程的开始和结束用流程图符号表示过程的第一步和最后一步，把第一步放在最上端或最左端，把最后一步结束放在底部或最右边②观察从开始到结束的整个过程③规定在该过程中的步骤包括有关的重要输入、导出重要的输出，过程中有哪些活动需要作出判断和决定④画出表示该过程的流程图草案⑤与该过程中涉及的相关人员共同评审已完成的流程图，视其是否遗漏任何决策点、是否可能引起某些工作按另一个不同的过程运行的特殊情况⑥根据评审结果改进流程图草图⑦与实际过程比较，验证改进后的流程图⑧注明正式流程图形成的日期以备将来使用和参考，既可用作过程实际运行的记录，也可用来判别质量改进的程度和时机流程图有很多模式，首先应学会读懂流程图，根据节点和节点间的相互关系，还原业务流程在绘制流程图时，注意完整性、简明性和便于计算机操作原则，学习利用流程图的标准图示，按照层次将流程描绘清晰。

在确定最终流程之前，有必要反复试用，根据反馈及时修改和调整流程7、系统图（1）系统图的含义系统图就是为了达成目标或解决问题，以[目的一方法]或[结果一原因]层层展开分析，以寻找最恰当的方法和最根本的原因系统图在质量管理中主要用来针对企业目标、方针、实施措施手段而展开用于新产品开发研制过程中设计质量的展开，用于解决企业产品质量、成本和测量标准等问题展开，也可作为因果图分析质量问题的展开系统图目前在企业界被广泛应用2）系统图的模式系统图可根据其使用目的分为对策型系统图和原因型系统图，前者是将目的、决策手段或措施手段展开，后者是将构成系统的原因层次展开，两者绘制手法基本相同对策型系统图，以[目的一方法]方式展开，例如，问题是“如何提升品质”，则开始发问“如何达成此目的，方法有哪些？”，经研究发现有推行零缺点运动、推行品质绩效奖励制度等（以上为一次方法）；“推行零缺点运动有哪些方法？”（二次方法）；后续同样就每项二次方法转换成目的，展开成三次方法，最后建立对策系统图原因型系统图：以[结果一原因]方式展开，例如，问题是“为何品质降低？”则开始发问“为何形成此结果，原因有哪些？”经研究发现原因是人力不足、新进人员多等（以上为一次原因）；接着以“人力不足、新进人员多”等为结果，分别追问“为何形成此结果，原因有哪些？”，其中“人力不足”的原因有招聘困难，人员素质不够等（二次原因）；后续同样就每项二次原因展开成三次原因等，最后建立原因型系统图。

3）制作步骤系统图一般是单一目标的，按自上而下或自左至右展开作图，可以把某个质量问题细分成符合逻辑关系、顺序关系、因果关系的许多要素诸如可以将因果图、分层法等形成的内容转换成系统图，使之更有条理，逻辑性更强其制作步骤如下①确定具体的目标或主题在确定目标时，要考虑为什么要达到此目标、如何达到及应注意的事项②提出手段、措施和方法或确定该目的的主要层次针对目标提出具体的方法，或针对每个主要层次确定其组成要素和子要素③进行评价和验证对找出的措施和手段，评价或验证其技术的可行性和经济的合理性对找出的原因，应分析是否能有效解决制作实施方法的评价表，经过全体人员讨论同意后，将最后一次展开的各种方法依其重要性、可行性、急迫性、经济性进行评价，评价结果最好用分数表示④评审画出的系统图对制作的系统图进行评审，以确保逻辑顺序上无差错8、过程决策程序图法（1）过程决策程序图法的含义过程决策程序图法又称过程决定计划图所谓PDPC法是针对为了达成目标的计划，尽量导向预期理想状态的一种手法任何一件事情的完成，它必定有一个过程，有的过程简单，有的过程复杂，简单的过程较容易控制，但有些复杂的过程，如果采用PDPC法，可以做到防患于未然，避免重大事故的发生，最后达成目标。

一般情况下PDPC法可分为两种制作方法①依次展开型即一边进行问题解决作业，一边收集信息，一旦遇上新情况或新作业，即刻标示于图表上②强制连接型即在进行作业前，为达成目标，事先提出在所有过程中被认为有阻碍的因素，并且制定出对策或回避对策，将它标示于图表上2）PDPC法的应用在日常管理中，特别是高层管理干部，面对公司的复杂情况，往往理不清其过程关系，或事先未进行过程策划，造成不必要的损失和混乱PDPC法在应用时应注意以下事项①新产品的设计开发过程中，对不利状况和结果，设法导向理想状态，防患于未然②计划的实施过程中，发生不测应迅速修正计划，增加必要的措施保证目标达成③工厂的企划、研究开发、营业等工作，绝大部分都要预测未来并拟定对策，以及如何实施，此时可利用PDPC图进行过程进度管理，达成目标因为PDPC法中使用了语言文字，而且其经过是依时间顺序加以标示的，故在实施对策时，只要检查PDPC图，就等于在进行过程管理3）制作步骤应用PDPC法，可以从全局、整体掌握系统的状态，因而可作全局性判断；可按时间先后顺序掌握系统的进展情况；密切注意系统进程的动向，掌握系统输入与输出间的关系；情报及时，计划措施可被不断补充、修订。

具体的步骤如下①召集有关人员讨论所要解决的课题②从自由讨论中提出达到理想状态的手段、措施③对提出的措施，列举出预测的结果及遇到困难时应采取的措施和方案④将各研究措施按紧迫程度、所需工时、实施的可能性及难易程度予以分类⑤决定各项措施实施的先后顺序，并用箭线将理想状态方向连接起来⑥落实实施负责人及实施期限⑦不断修订PDPC图十、 质量改进工具概述所谓质量管理常用工具，就是在开展全面质量管理活动中，用于收集和分析质量数据，分析和确定质量问题，控制和改进质量水平的常用方法这些方法不仅科学，而且实用，应该首先学习和掌握它们，并应用到实际中有效质量改进活动会使质量成本得以改善同时，质量改进活动并非企业内一个部门、一个人的工作，特别是企业推行系统的、自上而下的、高层次的质量改进即六西格玛管理，更需要企业最高管理层的策划和各相关方的参与通过防差系统的设计将会杜绝人为操作，使得无缺陷过程得以实现，最后，通过顾客满意度的调查，改进顾客关系，达到以顾客满意为核心的现代企业的质量管理目的质量改进是一项系统工程，需要有精心的策划、认真的实施和管理实施质量改进必须以实际情况和数据分析为基础进行决策和策划并付诸实践，才能取得成功。

所以，正确、有效地应用各种有关的工具和统计方法是促进质量改进项目和活动取得成功的必要条件1、定量的方法与工具以统计的观点看待产品和过程质量则具有以下两方面的观念：①产品和过程质量之所以存在变异性，是因为影响产品和过程质量的人、机、料、法、环等诸因素均在无时无刻地变化着，因而造成产品和过程的变异性即使完全相同的生产条件下所生产的若干产品，其质量特性也可能不完全一致②产品和过程质量的变异在一定范围内，具有一定的数学规律，因此，质量改进的工作，应以掌握产品质量变异的规律性为前提现代质量管理活动中，需要应用各种数理统计技术方法为此，统计技术成为质量管理及质量改进的一个重要因素在市场分析、产品设计、可信性规范、寿命和耐用性预测、工序控制和工序能力的研究、确定抽样检验方案的质量水平、数据分析、过程改进及安全性评价等质量活动领域应制定并坚持实施统计技术方法，能查明质量指标与哪些因素相关，其中哪些是主要因素，哪些是次要因素，从而为优质生产获取最佳生产条件或最优参数组合在质量改进活动过程中，利用数理统计技术与方法提高设计质量，开发优质产品，以及优化生产工艺，降低生产成本2、定性的方法与工具在很多情况下影响产品和过程质量的人、机、料、法、环等诸因素难以取得量化的数字数据。

此时，应通过广泛深入的调查研究，获得大量定性的非数字数据的信息、意见，反映、设想、议题等，分析其原因，结果或目的之间的因果关系，以符合逻辑的定性方法，找出其彼此间的相互作用关系，来阐明问题所在的方法称为定性的方法与工具让参与人员在多次修改中，取得一致观念与认同，并转化成一种方式方法去实施，对解决问题有无限帮助若运用得当，经过分类、分层、归纳、总结，获得有条理的思路，对质量改进活动的成功也会发挥重要的作用3、品质管理（QC）七大方法与工具排列图、因果图、直方图、控制图、散布图、调查表和分层法被称为质量管理的QC七种工具，重点在整理问题数值资料取得后的管理手法关联图、系统图、亲和图（KJ法）、PDPC法（也称过程决策程。