宣城关于成立分子检测公司可行性报告模板参考

泓域咨询/宣城关于成立分子检测公司可行性报告宣城关于成立分子检测公司可行性报告xxx(集团)有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息 8一、 公司名称 8二、 注册资本 8三、 注册地址 8四、 主要经营范围 8五、 主要股东 8公司合并资产负债表主要数据 9公司合并利润表主要数据 9公司合并资产负债表主要数据 11公司合并利润表主要数据 11六、 项目概况 11第二章 市场分析 15一、 核酸提取纯化市场概况 15二、 行业发展面临的机遇与挑战 17三、 核酸保存市场概况 21第三章 项目背景、必要性 25一、 核酸提取纯化市场概况 25二、 分子检测行业发展历程 27三、 分子检测产业链分析 29四、 实施重大战略平台建设工程 29五、 实施创新型城市建设工程 32六、 项目实施的必要性 33第四章 公司筹建方案 35一、 公司经营宗旨 35二、 公司的目标、主要职责 35三、 公司组建方式 36四、 公司管理体制 36五、 部门职责及权限 37六、 核心人员介绍 41七、 财务会计制度 42第五章 法人治理结构 49一、 股东权利及义务 49二、 董事 53三、 高级管理人员 58四、 监事 60第六章 发展规划分析 63一、 公司发展规划 63二、 保障措施 64第七章 项目选址方案 67一、 项目选址原则 67二、 建设区基本情况 67三、 实施补链固链强链工程,在推进工业强市上实现新突破 68四、 项目选址综合评价 70第八章 环境保护分析 71一、 编制依据 71二、 建设期大气环境影响分析 71三、 建设期水环境影响分析 74四、 建设期固体废弃物环境影响分析 75五、 建设期声环境影响分析 75六、 环境管理分析 76七、 结论 79八、 建议 80第九章 风险风险及应对措施 81一、 项目风险分析 81二、 项目风险对策 83第十章 进度实施计划 86一、 项目进度安排 86项目实施进度计划一览表 86二、 项目实施保障措施 87第十一章 项目投资计划 88一、 投资估算的编制说明 88二、 建设投资估算 88建设投资估算表 90三、 建设期利息 90建设期利息估算表 90四、 流动资金 91流动资金估算表 92五、 项目总投资 93总投资及构成一览表 93六、 资金筹措与投资计划 94项目投资计划与资金筹措一览表 94第十二章 项目经济效益 96一、 经济评价财务测算 96营业收入、税金及附加和增值税估算表 96综合总成本费用估算表 97固定资产折旧费估算表 98无形资产和其他资产摊销估算表 99利润及利润分配表 100二、 项目盈利能力分析 101项目投资现金流量表 103三、 偿债能力分析 104借款还本付息计划表 105第十三章 项目综合评价 107第十四章 附表附录 109主要经济指标一览表 109建设投资估算表 110建设期利息估算表 111固定资产投资估算表 112流动资金估算表 112总投资及构成一览表 113项目投资计划与资金筹措一览表 114营业收入、税金及附加和增值税估算表 115综合总成本费用估算表 116固定资产折旧费估算表 117无形资产和其他资产摊销估算表 117利润及利润分配表 118项目投资现金流量表 119借款还本付息计划表 120建筑工程投资一览表 121项目实施进度计划一览表 122主要设备购置一览表 123能耗分析一览表 123报告说明xxx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。
其中:xxx集团有限公司出资525.00万元,占xxx(集团)有限公司50%股份;xxx投资管理公司出资525万元,占xxx(集团)有限公司50%股份根据谨慎财务估算,项目总投资44003.85万元,其中:建设投资32854.19万元,占项目总投资的74.66%;建设期利息859.96万元,占项目总投资的1.95%;流动资金10289.70万元,占项目总投资的23.38%项目正常运营每年营业收入94500.00万元,综合总成本费用76115.22万元,净利润13445.63万元,财务内部收益率22.47%,财务净现值18530.98万元,全部投资回收期5.89年本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理目前我国自主产品已取得一系列重要突破,已具备了较好的创新产品研发基础,分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力,试剂创新与研制的链条已基本形成此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,未来类似康为世纪等国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解,以及本土化服务优势,有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。
本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型本报告可用于学习交流或模板参考应用第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1050万元三、 注册地址宣城xxx四、 主要经营范围经营范围:从事分子检测产品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动五、 主要股东xxx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xxx投资管理公司发起成立一)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。
2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15652.4612521.9711739.34负债总额7018.325614.665263.74股东权益合计8634.146907.316475.60公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入50703.2840562.6238027.46营业利润8107.406485.926080.55利润总额7277.385821.905458.03净利润5458.034257.263929.78归属于母公司所有者的净利润5458.034257.263929.78(二)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。
严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15652.4612521.9711739.34负债总额7018.325614.665263.74股东权益合计8634.146907.316475.60公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入50703.2840562.6238027.46营业利润8107.406485.926080.55利润总额7277.385821.905458.03净利润5458.034257.263929.78归属于母公司所有者的净利润5458.034257.263929.78六、 项目概况(一)投资路径xxx(集团)有限公司主要从事关于成立分子检测公司的投资建设与运营管理二)项目提出的理由分子检测实验室资源下沉最大的意义在于打开了数量庞大、深入基层的PCR检测网点,使其成为各类分子诊断试剂长期流量入口,进而为产业链带来了增量的基层市场,是带动整个行业景气度及高速发展的先决条件。
到2025年,培育1000亿级核心产业2个、500亿级优势产业8个、百亿级新兴产业基地10个;规模以上工业企业突破2000户,完成制造企业智能化转型1000户,新增百亿企业2户以上深入推进创新活市以国家创新型城市建设为统领,加快推进以科技创新为核心的全面创新,促进创新链、产业链、人才链、资金链深度融合,构建具有宣城特色的区域创新体系到2025年,力争高新技术企业突破1000户,省级以上创新平台突破400家;招引高层次人才团队120个以上深入推进文化名市坚持以社会主义核心价值观引领文化建设,深度挖掘宣城历史文化资源,推动优秀传统文化创造性转化和创新性发展,促进文旅深度融合,展示“中国文房•诗意宣城”品牌魅力和时代风采到2025年,文化产业增加值占地区生产总值比重达4.5%,年接待游客7000万人次、旅游总收入700亿元深入推进开放兴市全力加快“一地六县”合作区建设,深度融入长三角一体化发展,参与更大范围、更深层次的区域合作和对外开放到2025年,累计谋划重大项目1000个以上,总投资1万亿元以上;引进亿元以上省外投资项目1500个,实际到位省外资金4500亿元;进出口实绩企业达1000户以上。
三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约93.00亩项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设四)生产规模项目建成后,形成年产xx毫升分子检测产品的生产能力五)建设规模项目建筑面积108759.45㎡,其中:生产工程73905.43㎡,仓储工程13303.84㎡,行政办公及生活服务设施11652.38㎡,公共工程9897.80㎡六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资44003.85万元,其中:建设投资32854.19万元,占项目总投资的74.66%;建设期利息859.96万元,占项目总投资的1.95%;流动资金10289.70万元,占项目总投资的23.38%七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):94500.00万元2、综合总成本费用(TC):76115.22万元3、净利润(NP):13445.63万元4、全部投资回收期(Pt):5.89年5、财务内部收益率:22.47%6、财务净现值:18530.98万元八)项目进度规划项目建设期限规划24个月九)项目综合评价该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。
第二章 市场分析一、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。
此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。
根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题,在中国,受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响,中国人口老龄化速度高于全球水平,根据国家统计局数据,中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人,2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%65岁以上的人数正在以相当快的速度增长,并有望在未来继续保持增长势头到2025年,老年人口预计将达到2.5亿,从2021年到2025年的复合年增长率为5.4%由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群,对药物的依赖和消费会增高,导致社会医疗支出和研发投入持续增加不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。
老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求2)分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步,以前未满足的临床需求将得以满足癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担分子检测技术,尤其是基因测序、PCR的迭代,加速了行业的发展和进步在基因测序技术领域,二代高通量测序(NGS)大幅度降低了检测成本,带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展;尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间在PCR技术方面,二代荧光PCR已是主流,临床应用广泛;三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐,推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长3)国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展,离不开政策的大力扶持从“十一五”开始,国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究在国家“973”计划专项中,高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关,国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。
此外,“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断,生物芯片等新技术,以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查国家政策也对具体疾病的防控大力扶持,如2017年发布更新了我国首个《子宫颈癌综合防控指南》,明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及此外,我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点,2013年卫计委发布《关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-2015年)通知(方案)》,到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站,确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖我国在医疗改革中建立了分级医疗体系,通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能,解决医疗资源不足和配置不合理的问题《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心,检查中心等来提供综合服务分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率未来,我国医疗卫生体制改革方向的明确,政府招标采购制度的完善,社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受,将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。
此外,2020年9月,国务院联防联控机制印发的《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》,要求“到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设”2020年疫情爆发以来,国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉,在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下,行业弊端将得到显著改善2、行业发展面临的挑战(1)研发投入不足,技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒,以保持其行业龙头地位2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎,丹纳赫为4.71亿美元与跨国大公司相比,我国分子检测企业投入的研发费用相对较少研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足,主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标,直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品2)面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速,近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额,但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进,在前沿技术平台仍占据明显优势地位,并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。
国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模,并在技术研发方面积极投入,提升新产品的自主开发能力,才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力三、 核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等,如NIPT常以血液为检测样本,近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本一般的分子检测流程中,生物样本由医院采集,采集后运输至第三方检测机构开展检测,从采样到开展检测通常需要1-4天,因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白,其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸,因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想近年来随着核酸保存技术的发展,传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代,已可以实现常温下长时间的核酸保存,依托专业的核酸保存技术,居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化随着分子检测技术在临床应用的不断普及,分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分,最常见的核酸保存产品种类如下:1)游离核酸样本保存:游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存,并可以稳定其中的游离核酸。
它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶,并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究,代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等2)组织样本保存:收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存,常温下可以保存组织用于后续的使用组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理,也不需要立即处理或石蜡包埋此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验3)唾液核酸样本保存:唾液中含有丰富的核酸,是样品采集的优质来源唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法,更容易被大众接受,因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围,适用于流行病学大人群调查常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便4)粪便核酸样本保存:粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存粪便样本成分复杂,粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时,防止粪便内细菌的繁殖,并减少异味,具有较高的技术难度5)血液样品采集卡:血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品,可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。
DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库,对于高危人群的取血过程中,能够大幅度降低检验对所需血样量的需求,同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活,避免对操作人员的污染,加强对于采血人员的保护2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展,核酸样本保存试剂市场规模随之增长,全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元,复合年增长率为24.7%预计到2025年,全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元,复合年增长率为10.2%近年来,随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破,中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长,且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求,核酸样本保存试剂市场随之增长,从2016年至2020年,中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元,期间复合年增长率为45.5%;未来五年,分子检测行业将继续保持较快发展速度,至2025年,中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元,预测期间的年增长率为12.1%第三章 项目背景、必要性一、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。
目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。
凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%二、 分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术,对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。
分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断,是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向除疾病诊断外,科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作1969年,科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位,创造了原位杂交技术,首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断自此以后,随着分子生物学技术迅速发展,基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世,推动了分子检测领域的进步PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术自1983年被发明以来,PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域,包括临床、农业、法医和诊断,是生命科学研究领域中一次革命随着现代分子生物学技术逐渐完备,PCR技术也在不断发展创新,实时荧光定量PCR(qPCR)技术于1992年问世,该技术可以实时地监控PCR进程,并对核酸含量进行定量分析,目前已成为PCR技术中的主流,也是分子检测行业最普及的技术平台基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一第一代测序技术发明于1977年,但该技术只能获得一条长度在700~1000个碱基的序列,无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求高通量测序是对传统测序方法的变革,一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列,因此也被称为新一代测序(NGS)或二代测序。
PCR技术更适合已知突变基因的定量检测,具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点,在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用;基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因,适合高通量、多位点的基因检测,在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多,但检测费用相对较高三、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商,中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商,下游是试剂和仪器的使用者,包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等近年来,随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步,分子检测市场规模稳步增长从2016年至2020年,全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元,期间年复合增长率为20.1%,全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高,期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%未来五年,全球分子检测行业将持续发展,至2025年,全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元,2021-2025年的复合增长率将达12.3%近年来国内分子检测行业发展迅速,2016年至2020年,中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元,复合年增长率为44.9%;未来五年,我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展,至2025年,中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。
四、 实施重大战略平台建设工程聚力加快“一地六县”合作区建设紧扣“四区一基地”的战略定位,对标“青吴嘉”示范区,完善工作推进机制强化规划引领,高质量编制综合协调中心服务区和郎溪、广德两片区空间、产业规划加大对接力度,积极争取省级层面出台专项支持政策,启动综合协调中心服务区建设,支持郎溪、广德经开区争创国家级开发区突出产业发展,聚焦服务强军兴军、“生态+”、大健康、汽车研发试验和检验检测等领域,落地开工一批重大产业项目支持郎溪与白茅岭农场合作建设长三角重要农产品供应冷链物流基地,支持广德高标准打造新兴产业集中发展区强化项目支撑,首批集中开工28个总投资逾120亿元的重大项目,加快定埠港综合码头二期建设,开通集装箱业务;年内开工建设宣广高速改扩建、G318广德段改扩建等一批基础设施、生态环保、公共服务重点项目,力争尽快取得一批标志性成果聚力启动中国(安徽)自贸区宣城联动创新区建设加强与自贸区芜湖片区联动发展,复制和推广先进经验,承接创新成果和溢出效应,加快申报和建设宣城综合保税区,促进开放型经济集聚发展申报中国跨境电子商务综合试验区和跨境电商零售进口试点,建设线上线下平台加快建设巷口桥铁路物流基地,推进宣州港综合码头二期和海关监管作业场所建设。
编制实施宣城临空片区规划,启动市区至芜宣机场快速通道建设,构建多式联运综合物流体系聚力融入“两圈多廊带”建设深化与南京都市圈一体化发展,加快宁淮宣生态经济带和苏皖合作示范区、宁宣产业园建设力争全市域加入杭州都市圈,支持宁国、绩溪等地设立杭州城西科创大走廊联动发展区块参与共建杭黄世界级自然生态和文化旅游廊道、新安江—千岛湖生态补偿试验区落实长三角G60科创走廊建设方案,积极融入科技与制度双轮驱动、产业与城市一体化发展的先行先试走廊深化服务共享,扩大与沪苏浙城市政务服务“一网通办”、居民服务“一卡通”覆盖面聚力推进开发区创新发展编制新一轮开发区发展规划,坚持走“科创+产业”道路,着力打造优势产业链和产业集群推进宣城经开区招商提标、项目提速、企业提级、产业提升、园区提品,确保到位省外资金100亿元以上,建成5个投资10亿元以上小微企业园,培育10户产值超5亿元骨干企业,启动5平方公里一体化高质量发展合作区建设实施宣城高新区扩区,积极争创国家高新区打造宣城现代服务业产业园“羽绒+”全产业链、绿色农产品供应链、数字经济创新链,建设东部新城,确保固定资产投资、出口额分别增长20%和30%推动各开发区深度参与长三角重点产业链供应链协同,积极承接新兴产业布局和转移。
聚力打造区域综合交通枢纽力争完成交通建设投资120亿元建成芜黄高速宣城段,确保实现“县县通高速”加快宣泾、宁国至安吉高速公路建设,力争开工扬绩高速旌德连接线建成S104宣港路和G318郎溪十字段等一级公路,开工G329孙埠至大汪村等一级公路改建工程加快宣绩高铁建设,推进宁杭高铁二通道、宁宣、宣铜、宣镇、杭临绩高铁和铁路专用线等项目前期工作,开工建设旌德通用机场五、 实施创新型城市建设工程推进创新平台建设强化创新型城市建设,确保通过省级验收积极参与长三角科技创新共同体建设,高水平建设运营宛陵科创城,确保引进科技企业、人才团队30个以上加快宣城(上海)科创中心建设,完善政策支持体系和项目遴选机制,引进一批高水平团队和项目加快宣城绿色检测实验室和材料成型实验室等建设,新增省级以上创新平台10个以上激发创新主体活力实施高新技术企业培育发展专项行动,支持领军企业牵头组建创新联合体,新认定高新技术企业100户以上,力争总数突破500户,高新技术产业增加值增长15%以上扩容升级关键核心技术攻坚计划,建立健全重大科研成果技术熟化、产业孵化、企业对接、成果落地的全链条衔接机制,力争研发经费支出占比达2%以上,技术合同成交额30亿元以上。
强化知识产权全链条保护,每万人口发明专利拥有量达15.6件集聚创新创业人才坚持企业需求导向,扎实推进“宛陵聚才”行动、“宛陵英才”支持计划,建立吸引高素质人才流入留住机制,鼓励柔性引才积极发挥合肥工业大学综合性科教优势,深化产学研合作推行“揭榜挂帅”和科研项目经费使用“包干”等制度,组织实施科技重大专项和重点研发计划项目六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。
第四章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、分子检测产品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。
5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整三、 公司组建方式xxx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立其中:xxx集团有限公司出资525.00万元,占xxx(集团)有限公司50%股份;xxx投资管理公司出资525万元,占xxx(集团)有限公司50%股份四、 公司管理体制xxx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。
10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务12、负责先进管理,审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。
6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、张xx,1957年出生,大专学历1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2018年3月至今任公司董事2、覃xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。
3、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师4、白xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历2012年4月至今任xxx有限公司监事2018年8月至今任公司独立董事5、陆xx,中国国籍,1976年出生,本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理2018年3月起至今任公司董事长、总经理6、丁xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事7、程xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。
2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监8、魏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司公司持有的本公司股份不参与分配利润4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。
但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月现金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。
公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支。