南开大学2022年3月“药学”《药事管理学》平时作业一（答案参考）试卷号：8
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！ 住在富人区的她南开大学2022年3月“药学”《药事管理学》平时作业一（答案参考）一.综合考核(共45题)1.国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列()机构是一套机构A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.药品评价中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案：C2.不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料该种研究方法是()A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法参考答案：A3.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是()A.国卫药注字 J20160075B.国药准字 Z20161021C.国食药准字 Z20162035D.国食药监字H20130085E.京药制字 H20160017参考答案：B4.关于药品标签上的药品名称，以下说法错误的是()A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角参考答案：E5.药品广告内容以()A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准参考答案：A6.药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
药事管理包括宏观和微观两个方面)A.正确B.错误参考答案：A7.下列各项中，中国专利法规定不授予专利权的是()A.动物和植物新品种B.智力活动的规则和方法C.疾病的诊断和治疗方法D.科学发现E.药品和化学物质参考答案：ABCD8.《1961年麻醉品单一公约》是()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：E9.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且)A.正确B.错误参考答案：B10.销售假药的处罚措施：()A.没收违法销售的药品和违法所得B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》E.构成犯罪的，依法追究刑事责任参考答案：ABCDE11.生产、销售假药、劣药的，没收违法所得，并处罚款，罚款金额为()A.违法生产、销售药品货值金额的1~3倍B.违法生产、销售药品货值金额的2~5倍C.违法生产、销售药品货值金额的1~5倍D.二万元以上，四万元以下的罚款参考答案：B12.执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效)A.正确B.错误参考答案：B13.《处方管理办法(试行)》规定，儿科门诊处方印制用纸应为()A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D14.根据《药品管理法》和实施条例的规定可以收费的项目有()A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验参考答案：ABCD15.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且1/100。
)A.正确B.错误参考答案：B16.以下药材中，不得出口的药材是()A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭参考答案：A17.药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案：D18.按劣药论处的情形有()A.为标明有效期或者更改有效期的B.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的参考答案：AD19.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是()A.6个月B.3个月C.1年D.10年参考答案：D20.药品的质量特性包括()A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性参考答案：ABDE21.GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为()A.药品生产和药品销售部门负责人B.药品保管和质量管理部门负责人C.药品生产和质量管理部门负责人D.药品生产和药品保管部门负责人E.药品销售和质量管理部门负责人参考答案：C22.《药品GMP证书》有效期()。
A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D23.急诊处方一般不得超过()A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量参考答案：C24.药品不良反应主要是指()A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应参考答案：D25.执业药师资格考试属于()A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核参考答案：B26.一级保护野生药材物种是()A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材参考答案：C27.经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为()A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称参考答案：B28.我国第一部具有药典性质的国家药品标准是()A.《本草纲目》B.《黄帝内经》C.《新修本草》D.《伤寒杂病论》E.《千金方》参考答案：C29.药品广告批准文号的有效期()。
A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：A30.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品参考答案：CDE31.质量控制的英文词汇是()A.quality management systemB.quality controlC.quantity assuranceD.quality produceE.quality management参考答案：B32.适用于药物临床试验的质量管理规范是()A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP参考答案：E33.城乡集贸市场不得出售的药品有()A.处方药B.中药饮片C.中药材D.中成药E.化学原料药参考答案：ABDE34.对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品)A.正确B.错误参考答案：B35.《药品经营质量管理规范》的英文全称为()A.Good Manufacturing PracticeB.Good Supply PracticeC.Good Manufacturing Practice of drugsD.Good Supply Practice of drugsE.Good Laboratory Practice of drugs参考答案：B36.国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药参考答案：ABCD37.质量控制的英文词汇是()A.quality management systemB.quality controlC.quantity assuranceD.quality produceE.quality management参考答案：B38.现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是()。
A.刺激剂B.麻醉止痛剂C.合成类固醇类D.利尿剂E.β-受体拮抗剂参考答案：C39.执业药师资格注册机构为()A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门参考答案：D40.医疗机构配制的制剂应当是()A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种参考答案：B41.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.国务院卫生部参考答案：A42.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请，取得互联网药品交易许可证)A.正确B.错误参考答案：B43.药品检验时，不得收取任何费用的是()A.口岸检验B.抽查检验C.注册检验D.委托检验E.生物制品批签发参考答案：B44.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所参考答案：B45.我国现行《中国药典》的版本是()A.2016版B.2015版C.2014版D.2013版E.2010版参考答案：B。
