实验室资质认定的有关法律规定及法律效力

第一章 实验室资质认定的有关法律规定及法律效力 计量法、标准化法、产品质量法立法宗旨 • 《中华人民共和国计量法》第一条规定：为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益，指定本法• 《中华华人民共和国国标准化法》第第一条规定：：为了发展社社会主义商品品经济，促进进技术进步，改改进产品质量量，提高社会会经济效益，维维护国家和人人民利益，使使标准化工作作适应社会主主义现代化建建设和发展对对外经济关系系的需要，制制定本法• 《中华华人民共和国国产品质量法法》第一条规规定：为了加加强对产品质质量的监督管管理，明确产产品质量责任任，保护用户户、消费者的的合法权益，维维护社会经济济秩序，制订订本法1 计量认证证的有关法律律规定及法律律效力• 计量认证：是指指我国省级以以上政府计量量行政部门依依据《计量法法》的规定，对对社会提供公公证数据的产产品质量机构构、监督检验验（检测）机机构和各类实实验室等检测测机构的计量量检定、测试试能力和可靠靠性、公证性性进行的考核核，以证明其其是否具备为为社会提供公公证数据的能能力。

• 计量认证工作是是政府部门运运用包括计量量检定考核等等技术手段，来来评价产品质质量检验机构构是否真正具具有为社会提提供公证数据据的条件和资资格，是一项项技术性很强强的法制监督督工作产品质量检验机机构的计量认认证 • 《中华人民共和和国计量法实实施细则》中中第七章 ：： • 第32条规定，为为社会提供公公证数据的产产品质量检验验机构，必须须经省级以上上人民政府计计量行政部门门计量认证• 第33条明确产产品质量检验验机构计量认认证的内容：：（一）计量量检定、测试试设备的性能能；（二）计计量检定、测测试设备的工工作环境和人人员的操作技技能；（三）保保证量值统一一、准确的措措施及检测数数据公正可靠靠的管理制度度• 第34条规定，产产品质量检验验机构提出计计量认证申请请后，省级以以上人民政府府计量行政部部门应指定所所属的计量检检定机构或者者被授权的技技术机构按照照本细则第333条规定的的内容进行考考核考核合合格后，由接接受申请的省省级以上人民民政府计量行行政部门发给给计量认证合合格证书未未取得计量认认证合格证书书的，不得开开展产品质量量检验工作• 第35条是监督督管理规定，省省级以上人民民政府计量行行政部门有权权对计量认证证合格的产品品质量检验机机构，按照本本细则第333条规定的内内容进行监督督检查。

• 第36条是增项项考核规定，已已经取得计量量认证合格证证书的产品质质量检验机构构，需新增检检验项目时，应应按照本细则则有关规定，申申请单项计量量认证 • 按照《计量法》及及其实施细则则的规定，凡凡是为社会提提供公证数据据的产品质量量检验机构作作为第三方的的产品质量检检验机构，它它的可信赖性性，必须以下下列条件为前前提：• （1）要独立于于制造、销售售或至少对独独立研究、开开发之外，真真正处于公正正的地位；（22）要具有适适应评价产品品质量优劣所所需要的技术术手段；（33）出具的检检定、测试数数据的可靠性性，要能得到到社会的承认认 “公证数据”，是指面向向社会从事检检测工作的术术机构为他人人做决定、仲仲裁、裁决所所出具的可引引起一定法律律后果的数据据，除了具有有真实性和科科学性外，还还具有合法性性公证数据的准确确可靠，必须须溯源于计量量基准和社会会公用计量标标准 计量认证的法律律效力 （11）在计量法法律法规体系系中占有相当当重要的地位位，即从法律律、法规、部部门规章均有有明确的规定定来体现22）“为社会提供供公证数据的的产品质量检检验机构，必必须经省级以以上人民政府府计量行政部部门对其计量量检定、测试试能力和可靠靠性考核合格格”，是指未取取得计量认证证合格证书的的，不得开展展产品质量检检验工作。

表表明这项工作作是强制性的的政府监督行行为3）计计量认证定位位在省级以上上的政府计量量行政部门考考核合格，才才有资格为社社会提供公证证数据，这同同计量工作的的其他方面不不一样，表明明政府对这项项工作行使的的权限是严格格控制的44）强制要求求产品质量检检验机构的量量值必须溯源源到国家计量量基准，最高高等级的计量量标准也应取取得法定的资资格，以保证证国家单位量量值的统一、准准确可靠§2 审查认认可（验收）的的有关法律规规定及法律效效力• 审查认可（验收收）是针对质质量技术监督督系统依法设设置的质检机机构的验收和和对有关行业业部门建立、经经质量技术监监督部门授权权的质检机构构的评审考核核• 设立和授权是依依据《中华人人民共和国标标准化法》，该该法第19条条规定：县级级以上政府标标准化行政主主管部门，可可以根据需要要设置检验机机构，或者授授权其他单位位的检验机构构，对产品是是否符合标准准进行检验• 法律、行政法规规对检验机构构另有规定的的，依照法律律、行政法规规的规定执行行• 处理有关产品是是否符合标准准的争议，以以前款规定的的检验机构的的检验数据为为准 • 检验机构的设置置 • 县级以上人民政政府标准化行行政主管部门门，可以根据据需要设置检检验机构，或或者授权其他他单位的检验验机构，对产产品是否符合合标准进行检检验和承担其其他标准实施施的监督检验验任务。

• 检验机构的设置置应当合理布布局，充分利利用现有力量量• 国家检验机构由由国务院标准准化行政主管管部门会同国国务院有关行行政主管部门门规划、审查查• 地方检验机构由由省、自治区区、直辖市人人民政府标准准化行政主管管部门会同省省级有关行政政主管部门规规划、审查 法律责任• 处理有关产品是是否符合标准准的争议，以以本条规定的的检验机构的的检验数据为为准即以依依法设置和依依法授权的检检验机构的检检验数据为准准• 标准化工作的监监督、检验、管管理人员有下下列行为之一一的，由有关关主管部门给给予行政处分分，构成犯罪罪的，由司法法机关依法追追究刑事责任任一）违违反条例规定定，工作失误误，造成损失失的；（二）伪伪造、篡改检检验数据的；；（三）徇私私舞弊，滥用用职权、索贿贿受贿的 《中华人民共和和国产品质量量法》 • 产品质量检验机机构必须具备备相应的检测测条件和能力力，经省级以以上人民政府府产品质量监监督部门或者者其授权的部部门考核合格格后，方可承承担产品质量量检验工作 • 法律、行政法规规对产品质量量检验机构另另有规定的，依依照有关法律律、行政法规规的规定执行行• 产品质量检验机机构、认证机机构，必须依依法按照有关关标准，客观观、公正地出出具检验结果果或者认证证证明。

• 产品质量监督部部门或者其他他国家机关以以及产品质量量检验机构不不得向社会推推荐生产者的的产品；不得得以对产品进进行监制、监监销等方式参参与产品经营营活动 • 仲裁机构或者人人民法院可以以委托本法第第19条规定定的产品质量量检验机构，对对有关产品质质量进行检验验• 产品质量检验机机构、认证机机构，伪造检检验结果或出出具虚假证明明的，责令改改正，对单位位处5万元以以上10万元元以下的罚款款，对直接负负责的主管人人员和其他直直接责任人员员处1万元以以上5万元以以下的罚款；；有违法所得得的，并处没没有违法所得得；情节严重重的，取消其其检验资格、认认证资格；构构成犯罪的，依依法追究刑事事责任• 产品质量检验机机构、认证机机构，出具的的检验结果或或者证明不实实，造成损失失的，应当承承担相应的赔赔偿责任；造造成重大损失失的，撤销其其检验资格、认认证资格法律责任• 产品质量检验机机构、认证机机构，伪造检检验结果或出出具虚假证明明的，责令改改正，对单位位处5万元以以上10万元元以下的罚款款，对直接负负责的主管人人员和其他直直接责任人员员处1万元以以上5万元以以下的罚款；；有违法所得得的，并处没没有违法所得得；情节严重重的，取消其其检验资格、认认证资格；构构成犯罪的，依依法追究刑事事责任。

• 产品质量检验机机构、认证机机构，出具的的检验结果或或者证明不实实，造成损失失的，应当承承担相应的赔赔偿责任；造造成重大损失失的，撤销其其检验资格、认认证资格• 产品质量监督部部门或者其他他国家机关违违反本法第225条的规定定，向社会推推荐生产者的的产品或者以以监制、监销销等方式参与与产品经营活活动的，由其其上级机关或或者监察机关关责令改正，消消除影响，有有违法收入的的予以没收；；情节严重的的，对直接负负责的主管人人员和其他直直接责任人员员依法给予行行政处分• 产品质量检验机机构有前款所所列违法行为为的，由产品品质量监督部部门责令改正正，消除影响响，有违法收收入的予以没没收，可以并并处违法收入入一倍以下的的罚款；情节节严重的，撤撤销其质量检检验资格• 为社会提供公证证数据的产品品质量检验机机构必须获得得省级以上人人民政府计量量行政部门的的计量认证证证书• 而质量技术监督督系统依法设设置或依法授授权的产品质质量监督检验验机构必须获获得省级以上上人民政府产产品质量监督督管理部门审审查认可（验验收）的授权权证书，这是是我国法律、法法规的强制性性要求 《实验室和检查查机构资质认认定管理办法法》中资质认认定• 资质认定的形式式包括计量认认证和审查认认可。

• 计量认证是指国国家认监委和和地方质检部部门依据有关关法律、行政政法规的规定定，对为社会会提供公证数数据的产品质质量检验机构构的计量检定定、测试设备备的工作性能能、工作环境境和人员的操操作技能和保保证量值统一一、准确的措措施及检测数数据公正可靠靠的质量体系系能力进行的的考核• 审查认可是指国国家认监委和和地方质检部部门依据有关关法律、行政政法规的规定定，对承担产产品是否符合合标准的检验验任务和承担担其他标准实实施监督检验验任务的检验验机构的检测测能力以及质质量体系进行行的审查一一）为行政机机关作出的行行政决定提供供具有证明作作用的数据和和结果的；（二二）为司法机机关作出的裁裁决提供具有有证明作用的的数据和结果果的；（三）为为仲裁机构作作出的仲裁决决定提供具有有证明作用的的数据和结果果的；（四）为为社会公益活活动提供具有有证明作用的的数据和结果果的；（五）为为经济或者贸贸易关系人提提供具有证明明作用的数据据和结果的；；（六）其他他法定需要通通过资质认定定的§3 公路水水运工程有关关法律规定• 公路水运工程试试验检测，是是指根据国家家有关法律、法法规的规定，依依据工程建设设技术标准、规规范、规程，对对公路水运工工程所用材料料、构件、工工程制品、工工程实体的质质量和技术指指标等进行的的试验检测活活动。

• 公路水运工程试试验检测机构构（以下简称称检测机构），是是指承担公路路水运工程试试验检测业务务并对试验检检测结果承担担责任的机构构• 公路水运工程试试验检测人员员（以下简称称检测人员），是是指经考试合合格，具备相相应公路水运运工程试验检检测知识、能能力，并承担担相应公路水水运工程试验验检测业务的的专业技术人人员 检测机构等级评评定 • 检测机构等级是是依据检测机机构的公路水水运工程试验验检测水平、主主要试验检测测仪器设备及及检测人员的的配备情况、试试验检测环境境等基本条件件对检测机构构进行的能力力划分• 检测机构等级分分为公路工程程和水运工程程专业• 公路工程专业分分为综合类和和专项类公公路工程综合合类设甲、乙乙、丙3个等等级公路工工程专项类分分为交通工程程和桥梁隧道道工程• 水运工程专业分分为材料类和和结构类水水运工程材料料类设甲、乙乙、丙3个等等级水运工工程结构类设设甲、乙2个个等级• 质监总站负责公公路工程综合合类甲级、公公路工程专项项类和水运工工程材料类及及结构类甲级级的等级评定定工作 • 省站负责公路工工程综合类乙乙、丙级和水水运工程材料料类乙、丙级级、水运工程程结构类乙级级的等级评定定工作。

• 检测机构可以同同时申请不同同专业、不同同类别的等级级 • 检测机构被评为为丙级、乙级级后须满1年年且具有相应应的试验检测测业绩方可申申报上一等级级的评定• 公路水运工程试试验检测机构构等级评定工工作分为受理理、初审、现现场评审3个个阶段 • 《等级证书》应应当注明检测测机构从事公公路水运工程程试验检测的的专业、类别别、等级和项项目范围• 《等级证书》有有效期为5年年 • 《等级证书》期期满后拟继续续开展公路水水运工程试验验检测业务的的，检测机构构应提前3个个月向原发证证机构提出换换证申请• 换证的申请、复复核程序按照照本办法规定定的等级评定定程序进行，并并可以适当简简化在申请请等级评定时时已经提交过过且未发生变变化的材料可可以不再重复复提交 • 换证复核以书面面审查为主必必要时，可以以组织专家进进行现场评审审 换证复核核的重点是核核查检测机构构人员、仪器器设备、试验验检测项目、场场所的变动情情况，试验检检测工作的开开展情况，质质量保证体系系文件的执行行情况，违规规与投诉情况况等• 检测机构取得《等等级证书》后后，可以向原原发证质监机机构申请增加加试验检测项项目 经评审审具备拟新增增加项目的试试验检测水平平、人员、设设备配备和检检测环境等条条件的，质监监机构应当予予以增加试验验检测项目，并并《在等级证证书》上予以以注明。

试验检测活动• 第二十九条 取得《等级级证书》，同同时按照《计计量法》的要要求经过计量量行政部门考考核合格，通通过计量认证证的检测机构构，可向社会会提供试验检检测服务 取得《等等级证书》的的检测机构在在《等级证书书》注明的项项目范围内出出具的试验检检测报告，可可以作为公路路水运工程质质量评定和工工程验收的依依据 • 第三十条 公公路水运工程程质量事故鉴鉴定、大型水水运工程项目目和高速公路路项目验收的的质量鉴定检检测，质监机机构应当委托托通过计量认认证并具有甲甲级或者相应应专项能力等等级的检测机机构承担 • 第三十一条 取得《等级级证书》的检检测机构，可可设立工地临临时试验室，承承担相应公路路水运工程的的试验检测业业务，并对其其试验检测结结果承担责任任 • 工程所在地省站站应当对工地地临时试验室室进行监督 • 第三十二条 检测机构应应当严格按照照现行有效的的国家和行业业标准、规范范和规程独立立开展检测工工作，不受任任何干扰和影影响，保证试试验检测数据据客观、公正正、准确 • 第三十三条 检测机构应应当建立严密密、完善、运运行有效的质质量保证体系系应当按照照有关规定对对仪器设备进进行正常维护护，定期检定定与校准。

• 第三十四条 检测机构应应当建立样品品管理制度，提提倡盲样管理理 • 第三十五条 检测机构应应当重视科技技进步，及时时更新试验检检测仪器设备备，不断提高高业务水平 • 第三十六条 检测机构应应当建立健全全档案制度，保保证档案齐备备，原始记录录和试验检测测报告内容必必须清晰、完完整、规范 • 第三十七条 检测机构在在同一公路水水运工程项目目标段中不得得同时接受业业主、监理、施施工等多方的的试验检测委委托 • 第三十八条 检测机构依依据合同承担担公路水运工工程试验检测测业务，不得得转包、违规规分包 • 第三十九条 检测人员应应当通过公路路水运工程试试验检测业务务考试 • 检测人员考试的的组织、实施施由质监总站站统一管理 • 第四十条 检检测人员分为为试验检测工工程师和试验验检测员 • 检测机构的技术术负责人应当当由试验检测测工程师担任任 • 试验检测报告应应当由试验检检测工程师审审核、签发 • 第四十一条 检测人员应应当重视知识识更新，不断断提高试验检检测业务水平平 • 第四十二条 检测人员应应当严守职业业道德和工作作程序，独立立开展检测工工作，保证试试验检测数据据科学、客观观、公正，并并对试验检测测结果承担法法律责任。

• 第四十三条 检测人员不不得同时受聘聘于两家以上上检测机构，不不得借工作之之便推销建设设材料、构配配件和设备 监督检查• 第四十四条 质监机构应应当建立健全全公路水运工工程试验检测测活动监督检检查制度，对对检测机构进进行定期或不不定期的监督督检查，及时时纠正、查处处违反本规定定的行为 • 第四十五条 公路水运工工程试验检测测监督检查，主主要包括下列列内容： • （一）《等级证证书》使用的的规范性，有有无转包、违违规分包、超超范围承揽业业务和涂改、租租借《等级证证书》的行为为； • （二）检测机构构能力变化与与评定的能力力等级的符合合性； • （三）原始记录录、试验检测测报告的真实实性、规范性性和完整性；； • （四）采用的技技术标准、规规范和规程是是否合法有效效，样品的管管理是否符合合要求； • （五）仪器设备备的运行、检检定和校准情情况； • （六）质量保证证体系运行的的有效性； • （七）检测机构构和检测人员员试验检测活活动的规范性性、合法性和和真实性； • （八）依据职责责应当监督检检查的其他内内容 • 第四十六条 质监机构实实施监督检查查时，有权采采取以下措施施： • （一）查阅、记记录、录音、录录像、照相和和复制与检查查相关的事项项和资料； • （二）进入检测测机构的工作作场地（包括括施工现场）进进行抽查； • （三）发现有不不符合国家有有关标准、规规范、规程和和本办法规定定的试验检测测行为时，责责令即时改正正或限期整改改。

• 第四十七条 质监机构应应当组织比对对试验，验证证检测机构的的能力 • 质监总站不定期期开展全国检检测机构的比比对试验各各省站每年年年初应当制定定本行政区域域检测机构年年度比对试验验计划，报质质监总站备案案，并于年末末将比对试验验的实施情况况报质监总站站 • 检测机构应当予予以配合，如如实说明情况况和提供相关关资料 • 第四十八条 任何单位和和个人都有权权向质监机构构投诉或举报报违法违规的的试验检测行行为 • 质监机构的监督督检查活动，应应当接受交通通主管部门和和社会公众的的监督 • 第四十九条 质监机构在在监督检查中中发现检测机机构有违反本本规定行为的的，应当予以以警告、限期期整改，情节节严重的列入入违规记录并并予以公示，质质监机构不再再委托其承担担检测业务 • 实际能力已达不不到《等级证证书》能力等等级的检测机机构，质监机机构应当给予予整改期限整整改期满仍达达不到规定条条件的，质监监机构应当视视情况注销《等等级证书》或或者重新评定定检测机构等等级重新评评定的等级低低于原来评定定等级的，检检测机构1年年内不得申报报升级被注注销等级的检检测机构，22年内不得再再次申报。

• 质监机构应当及及时向社会公公布监督检查查的结果 • 第五十条 质质监机构在监监督检查中发发现检测人员员违反本办法法的规定，出出具虚假试验验检测数据或或报告的，应应当给予警告告，情节严重重的列入违规规记录并予以以公示，直至至注销考试合合格证书因因违反本办法法规定被注销销考试合格证证书的检测人人员2年内不不得再次参加加考试 • 第五十一条 质监机构工工作人员在试试验检测管理理活动中，玩玩忽职守、徇徇私舞弊、滥滥用职权的，应应当依法给予予行政处分 公路工程试验检检测人员配备备等级综合甲级综合乙级综合丙级交通工程专 项桥梁隧道工程专项*持试验检测人员证书总人数≥28人≥16人≥7人≥22人≥22人*持试验检测工程师证书人数≥12人≥6人≥3人≥10人≥10人相关专业高级职职称人数≥4人≥1人-≥4人≥4人技术负责人1.相关专业高高级职称；* 2.试验检检测工程师；；3.8年以以上试验检测测工作经历1.相关专业高高级职称；* 2.试验检检测工程师；；3.5年以以上试验检测测工作经历1.相关专业中中级职称；* 2.试验检检测工程师；；3.5年以以上试验检测测工作经历1.相关专业高高级职称；* 2.试验检检测工程师；；3.8年以以上试验检测测工作经历1.相关专业高高级职称；* 2.试验检检测工程师；；3.8年以以上试验检测测工作经历公路水运工程试试验检测机构构等级评定现现场评审内容容 • （一）现场总体体考察。

• 现场总体考察的的目的是从宏宏观上评价试试验室总体状状况，为有针针对性的开展展专项考核做做好准备评评审组可按试试验检测工作作流程，查看看试验室重重点观察在材材料初审时发发现的疑问；；可能存在的的薄弱环节；；对环境、安安全防护等有有特殊要求的的项目；试验验室总体布局局、环境、设设备管理状况况等情况• （二）分组专项项考核• 按现场评审计划划分工，评审审组成员分别别进行专项考考核，分档案案材料组、硬硬件环境组和和技术考核组组• 1．档案材料组组• 通过对档案和内内业资料的查查阅考核申请请人的业绩、检检测能力、管管理的规范性性和人员状况况查阅内容容包括：• （1）检测人员员考试合格证证书；（2）所所有强制性试试验检测项目目的原始记录录和试验检测测报告或模拟拟检测报告；；（3）试验验检测项目适适用的标准、规规范和规程现现行有效；（44）质量保证证体系文件；；（5）收样样、留样和盲盲样运转记录录• 2．硬件环境组组• 通过现场符合性性检查，考核核检测机构实实际状况是否否与所申请材材料的内容一一致，是否满满足等级标准准的要求检检查的主要内内容：• （1）逐项核查查仪器设备的的数量和运行行使用状况，与与申请材料是是否符合；（22）仪器设备备管理状况，核核查仪器设备备的购货凭证证、使用记录录、维修记录录、检定/校校准证书；（33）试验检测测场地是否便便于集中有效效管理；（44）样品的管管理条件是否否符合要求。

• 3．技术考核组组• 通过现场操作考考核，检查检检测人员能否否规范、完整整、熟练地完完成试验检测测项目，从而而评定申请人人所具有的实实际试验检测测能力• 现场操作考核分分室内操作项项目和室外操操作项目，室室外操作项目目考核依据现现场条件由评评审组决定• 申请人应在现场场操作考核前前，做好所有有试验检测项项目的准备工工作• 现场操作考核方方式包括：• （1）考核检测测人员的实际际操作过程；；（2）通过过提问和问卷卷，随机抽查查检测人员第二章 计量认认证相关内容容§1 常用术术语和定义• 管理术语• 1．认证--与与产品、过程程、体系或人人员有关的第第三方证明• 注：①管理体系系认证有时也也被称为注册册• ②认证适用于除除合格评定机机构自身外的的所有合格评评定对象，对对合格评定机机构适用认可可• 2．认可--正正式表明合格格评定机构具具备实施特定定合格评定工工作能力的第第三方证明• 注：认可本身并并不赋予实验验室批准任何何特定产品的的资格，但是是，当批准机机构和认证机机构决定是否否接受与其业业务有关的实实验室提供的的数据时，认认可就可能与与这些机构有有关• 3．实验室认可可--对校准准和检测实验验室有能力进进行指定类型型的校准和检检测所做的一一种正式承认认。

• 4．实验室认可可机构 • 实行和管理实验验室认可体系系并准予认可可的机构它它是指建立实实验室认可制制度，并对实实验室进行认认可的政府或或民间团体• 5．实验室评审审• 为评价校准和检检测实验室是是否符合规定定的实验室认认可准则而进进行的一种检检查• 6．现场评审• 为了对提出申请请的实验室是是否符合认可可准则进行现现场验证所做做的一种访问问• 注：也称为现场场访问 • 7．（实验室）能能力验证• 利用实验室间比比对确定实验验室的检测//校准能力• 注：“实验室能能力验证”一词的含义义极为广泛，它它包括了以下下内容：• ①定性计划———例如要求实实验室识别被被测物品的某某个组分• ②数据转换演练练——例如提供供给实验室多多组数据要求求进行处理，以以获得进一步步的信息• ③单件物品检测测——一件物品品按顺序送往往若干个实验验室，并按时时返还组织者者• ④单项演练———就单一事件件，向实验室室发送一个被被测物品• ⑤连续计划———按规定的时时间间隔，连连续地向实验验室发送被测测物品• ⑥抽样——例如如要求个人或或组织抽取样样品，以供进进行后续分析析• 8．实验室间比比对• 按照预先规定的的条件，由两两个或多个实实验室对相同同或类似的被被测物品进行行检测/校准准的组织、实实施和评价。

• 9．校准与测量量能力• 通常提供给用户户的最高校准准与检测水平平，它用置信信概率为955%的扩展不不确定度表示示• 注：有时称为最最佳测量能力力• 10．专业判断断• 单个或一组人员员做结论的能能力，依据测测量结果、知知识、经验、文文献和其他方方面信息提供供见解和做出出解释• 注：专业判断不不包括评价、决决定或合格保保证，这些内内容包括在IISO/IEEC关于认证证和检验的导导则中• 11．校准• 在规定条件下，为为确定测量仪仪器（或测量量系统）所指指示的量值，或或实物量具（或或参考物质）所所代表的值，与与对应的由标标准所复现的的量值之间关关系的一组操操作• 注：①校准结果果既可赋予被被测量以示值值，又可确定定示值的修正正值②校准也可确确定其他计量量特性③校准结果可可以记录在校校准证书或校校准报告中• 12．检测（测测试、试验） • 按照程序确定合合格评定对象象的一个或多多个特性的活活动• 注：“检测”主主要适用于材材料、产品或或过程• 13．检查 • 审查产品设计、生生产、过程或或安装并确定定其与特定要要求的符合性性，或根据专专业判断确定定其与通用要要求的符合性性的活动• 注：对过程的检检查可以包括括对人员、设设施、技术和和方法的检查查。

• 14．合格评定定• 对与产品、过程程、体系、人人员或机构有有关的规定要要求得到满足足的证明• 注：①合格评定定的专业领域域包括本标准准其他地方所所定义的活动动，如检测、检检查和认证，以以及对合格评评定机构的认认可• ②本标准所称的的“合格评定对对象”或“对象”包含接受合合格评定的特特定材料、产产品、安装、过过程、体系、人人员或机构产产品的定义包包含服务二）质量管理理和标准化 • 1．质量方针 • 由某组织的最高高管理者正式式发布的该组组织的质量宗宗旨和质量方方向• 注：质量方针是是总方针的一一个组成部分分，由最高管管理者批准• 2．质量管理• 确定质量方针、目目标和职责并并在管理体系系中通过诸如如质量策划、质质量控制、质质量保证和质质量改进使其其实施全部管管理职能的所所有活动• 注：①质量管理理是各级管理理者的职责，但但必须由最高高管理者领导导质量管理理的实施涉及及到组织中的的所有成员②在质量管理中要考虑到经济因素• 3．质量控制• 为达到质量要求求所采取的作作业技术和活活动• 注：①质量控制制包括作业技技术和活动，其其目的在于监监视过程并排排除质量环中中所有阶段中中导致不满意意的原因，以以取得经济效效益。

②质量控制和和质量保证的的某些活动是是相互关联的的• 4．质量保证• 为了提供足够的的信任表明实实体能够满足足质量要求，而而在质量体系系中实施并根根据需要进行行证实的全部部有计划和有有系统的活动动• 注：①质量保证证有内部和外外部两种目的的• （a）内部质量量保证：在组组织内部，质质量保证向管管理者提供信信任• （b）外部质量量保证：在合合同或其他情情况下，质量量保证向顾客客或他方提供供信任• ②质量控制和质质量保证的某某些活动是相相互关联的• ③只有质量要求求全面反映了了用户的要求求，质量保证证才能提供足足够的信任•• 5．质量体系• 为实施质量管理理所需的组织织结构、程序序、过程的资资源• 注：①质量体系系的内容应以以满足质量目目标的需要为为准②一个组织的的质量体系，主主要是为满足足该组织内部部管理的需要要而设计的它它比特定顾客客的要求更为为广泛顾客客仅仅评价质质量体系中的的有关部分③为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实• 6．管理评审• 由最高管理者就就质量方针和和目标，对质质量体系的现现状和适应性性进行的正式式评价• 注：①管理评审审可以包括质质量方针评审审。

②质量审核的的结果可作为为管理评审的的一种输入③“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织的管理者• 7．合同评审• 合同签订前，为为了确保质量量要求规定得得合理、明确确并形成文件件，且供方能能实现，由供供方所进行的的系统的活动动• 注：①合同评审审是供方的职职责，但可以以与顾客联合合进行②合同评审可可以根据需要要在合同的不不同阶段重复复进行• 8．质量手册• 阐明一个组织的的质量方针并并描述其质量量体系的文件件• 注：①质量手册册可以涉及一一个组织的全全部活动或部部分活动手手册的标题和和范围反映其其应用的领域域• ②质量手册通常常至少应包括括或涉及以下下方面：• （a）质量方针针；（b）影影响质量的管管理、执行、验验证或评审工工作的人员职职责、权限和和相互关系；；（c）质量量体系程序和和说明；（dd）关于手册册评审、修改改和控制的规规定• ③质量手册在深深度和形式上上可以不同，以以适应组织的的需要它可可以由几个文文件组成根根据手册的范范围，可以使使用限定词，如如“质量保证手手册”、“质量管理手手册”• 9．质量计划• 针对特定的产品品、项目或合合同，规定专专门的质量措措施、资源和和活动顺序的的文件。

• 注：①质量计划划通常参照质质量手册中适适用于特定情情况的有关部部分②根据质量计计划的范围，可可以使用限定定词，如“质量保证计计划”、“质量管理计计划”• 10．质量审核核• 确定质量活动和和有关结果是是否符合计划划的安排，以以及这些安排排是否有效地地实施并适合合于达到预定定目标的、有有系统的、独独立的检查• 注：①质量审核核一般用于（但但不限于）对对质量体系或或其要素、过过程、产品或或服务的审核核上述这些些审核通常称称为“质量体系审审核”、“过程质量审审核”、“产品质量审审核”和“服务质量审审核”②质量审核应应由与被审核核领域无直接接责任的人员员进行，但最最好在有关人人员的配合下下进行③质量审核的的一个目的是是，评价是否否需采取改进进或纠正措施施审核不能能和旨在解决决过程控制或或产品验收的的“质量监督”或“检验”相混淆④质量审核可可以是为内部部或外部的目目的而进行的的• 11．组织结构构• 组织为行使其职职能按某种方方式建立的职职责、权限及及其相互关系系• 12．程序• 为进行某项活动动所规定的途途径• 13．过程• 将输入转化为输输出的一组彼彼此相关的资资源和活动 • 14．规范• 阐明要求的文件件。

• 注：①应使用限限定词以表明明规范的类型型，如“产品规范”、“试验规范”②“规范”应涉及或包包括图样、模模样或其他有有关文件，并并指明用以检检查合格与否否的方法与准准则• 15．技术规范范规定产品或服务务特性的文体体例如，质质量水平、性性能、安全或或尺寸它可可以包括或只只涉及术语、符符合、检测或或试验方法、包包装、标志或或标签的要求求• 16．标准为促进最佳的共共同利益，在在科学、技术术、经验成果果的基础上，由由各有关方面面合作起草并并协商一致或或基本同意而而制定的适于于公用并经标标准化机构批批准的技术规规范和其他文文件• 注：①满足定义义中所有条件件的文件，有有时可能称为为其他名称，例例如“建议”• ②在某些语言中中，“标准”一词经常具具有其他含义义，它可以指指不符合本定定义全部条件件的技术规范范，例如“公司标准”• 17．预防措施施为防止潜在的不不合格、缺陷陷或其他不希希望情况发生生，消除其原原因所采取的的措施• 注：预防措施可可以包括诸如如程序和体系系的更改，以以实现质量环环中任一阶段段的质量改进进 • 18．纠正措施施• 为了防止已出现现的不合格、缺缺陷或其他不不希望的情况况的再次发生生，消除其原原因所采取的的措施。

• 注：①这种措施施可以包括诸诸如程序和体体系等的更改改，以实现质质量环中任一一阶段的质量量改进• ②“纠正”和“纠正措施”的区别是：：——“纠正”、“返修”、“返工”或调整，涉涉及对现有的的不合格所进进行的处置• ——“纠正措施施”涉及消除产产生不合格的的原因• 19．合格• 满足规定的要求求• 注：上述定义仅仅适用于质量量标准ISSO/IECC导则2对合合格有不同的的定义• 20．不合格• 没有满足某个规规定的要求• 注：该定义包括括一个或多个个质量特性（包包括可信性特特性）或质量量体系要素偏偏离了规定要要求• 21．缺陷• 没有满足某个预预期的使用要要求或合理的的期望，包括括与安全性有有关的要求• 注：期望必须在在现有条件下下是合理的• （三）法制计量量1．法制计计量• 计量的一部分，即即与法定计量量机构所执行行工作有关的的部分，涉及及到对计量单单位、测量方方法、测量设设备和测量实实验室的法定定要求• 2．法定[计量量]单位• 由国家法律承认认、具有法定定地位的计量量单位• 3．法定计量机机构• 负责在法制计量量领域实施法法律和法规的的机构• 注：法制计量机机构可以是政政府机构，也也可以是国家家授权的其他他机构。

其主主要任务是执执行计量控制制• 4．计量监督• 为核查计量器具具是否依照计计量法律、法法规正确使用用和诚实使用用，而对计量量器具制造、安安装、修理或或使用进行控控制的程序• 这种监督也可扩扩展到对预包包装品上指示示量正确性的的控制• 5．[计量器具具的]检定• 查明和确认计量量器具是否符符合法定要求求的程序，它它包括检查、加加标记和（或或）出具检定定证书• 6．首次检定• 对未曾检定过的的新计量器具具进行的一种种检定• 7．后续检定• 计量器具首次检检定后的任何何一种检定：：①强制性周期期检定；②修理后检定定；③周期检定有有效期内的检检定，不论它它是由用户提提出请求，或或由于某种原原因使有效期期内的封印失失效而进行的的检定• 8．周期检定• 按时间间隔和规规定程序，对对计量器具定定期进行的一一种后续检定定• 9．检定证书• 证明计量器具已已经过检定，并并获满意结果果的文件• 10．不合格通通知书• 声明计量器具不不符合有关法法定要求的文文件• 11．计量确认认• 为确保测量设备备处于满足预预期使用要求求的状态所需需要的一组操操作• 12．溯源等级级图• 一种代表等级顺顺序的框图，用用以表明计量量器具的计量量特性与给定定量的基准之之间的关系。

• 注：溯源等级图图是对给定量量或给定型号号计量器具所所用的比较链链的一种说明明，以此作为为其溯源性的的证据• 13．[计量器器具的]检查查• 为确定计量器具具是否符合该该器具有关法法定要求进行行的操作• 14．检验• 通过观察和判断断，必要时结结合测量、试试验或估计所所进行的符合合性评价• 15．[计量器器具的]检验验• 为查量计量器具具的检定标记记或检定证书书是否有效、保保护标记是否否损坏、检定定后计量器具具是否遭到明明显改动，以以及其误差是是否超过使用用中最大允许许误差所进行行的一种检查查二 技术术语语• （一） 测量和和计量• 1．量值• 一般由一个数乘乘以测量单位位所表示的特特定量的大小小• 例：5.34mm或534cmm，15kg，110s，－440℃• 注：对于不能由由一个数乘以以测量单位所所表示的量，可可参照约定参参考标尺，或或参照测量程程序，或两者者都参照的方方式表示• 2．[量的]真真值• 与给定的特定量量的定义一致致的值• 注：①量的真值值只有通过完完善的测量才才有可能获得得②真值按其本本性是不确定定的③与给定的特特定量定义一一致的值不一一定只有一个个• 3．[量的]约约定真值• 对于给定目的具具有适当不确确定度的、赋赋予特定量的的值，有时该该值是约定采采用的。

• 例：（a）在给给定地点，取取由参考标准准复现而赋予予该量的值作作为约定真值值• （b）常数委员员会（GODDATA）11986年推推荐的阿伏伽伽德罗常数值值为6.022213677×1023mmol-1• 注：①约定真值值有时称为指指定值、最佳佳估计值、约约定值或参考考值参考值值在这种意义义上使用不应应与本节（三三）中的第111条注中的的参考值混淆淆②常常用某量量的多次测量量结果来确定定约定真值• 4．测量• 以确定量值为目目的的一组操操作• 注：①操作可以以是自动地进进行的②测量有时也也称计量• 5．计量• 实现单位统一、量量值准确可靠靠的活动• 6．计量学• 关于测量的科学学• 注：①计量学涵涵盖有关测量量的理论与实实践的各个方方面，而不论论测量的不确确定度如何，也也不论测量是是在科学技术术的哪个领域域中进行的②计量学有时简称计量③计量学曾称度量衡学和权度学• 7．测量原理• 测量的科学基础础• 例：（a）应用用于温度测量量的热电效应应b）应应用于电位差差测量的约瑟瑟夫森效应cc）应用于速速度测量的多多普勒效应dd）应用于分分子振动波数数测量的喇曼曼效应• 8．测量方法• 进行测量时所用用的，按类别别叙述的一组组操作逻辑次次序。

• 注：测量方法可可按不同方式式分类，如替替代法、微差差法、零位法法• 9．测量程序• 进行特定测量时时所用的，根根据给定的测测量方法具体体叙述的一组组操作• 注：测量程序（有有时被称为测测量方法）通通常记录在文文件中，并且且足够详细，以以使操作者在在进行测量时时不再需要补补充资料• 10．被测量• 作为测量对象的的特定量• 例：给定的水样样品在20℃时的蒸汽压压力• 注：对被测量的的详细描述，可可要求包括对对其他有关量量（如时间、温温度和压力）做做出说明• 11．影响量• 不是被测量但对对测量结果有有影响的量• 例：（a）用来来测量长度的的千分尺的温温度；（b）交交流电位差幅幅值测量中的的频率；（cc）测量人体体血液样品血血红蛋白浓度度时的胆红素素的浓度• （二）测量结果果及其特性• 1．测量结果• 由测量所得到的的赋予被测量量的值• 注：①在给出测测量结果时，应应说明它是示示值、未修正正测量结果或或已修正测量量结果，还应应表明它是否否为几个值的的平均• ②在测量结果的的完整表述中中应包括测量量不确定度，必必要时还应说说明有关影响响量的取值范范围• 2．[测量仪器器的]示值• 测量仪器所给出出的量的值。

• 注：①由显示器器读出的值可可称为直接示示值，将它乘乘以仪器常数数即为示值②这个量可以是被测量、测量信号或用于计算被测量之值的其他量③对实物量具，示值就是它所标出的值• 3．未修正结果果• 系统误差修正前前的测量结果果• 4．已修正结果果• 系统误差修正后后的测量结果果• 5．测量准确度度• 测量结果与被测测量真值之间间的一致程度度• 注：①不要用术术语精密度代代替准确度②准确度是一个定性概念• 6．[测量结果果的]重复性性• 在相同测量条件件下，对同一一被测量进行行连续多次测测量所得结果果之间的一致致性• 注：①这些条件件称为重复性性条件②重复性条件件包括：相同同的测量程序序；相同的观观测者；在相相同的条件下下使用相同的的测量仪器；；相同地点；；在短时间内内重复测量• ③重复性可以用用测量结果的的分散性定量量地表示77．[测量结结果的]复现现性• 在改变了的测量量条件下，同同一被测量的的测量结果之之间的一致性性• 注：①在给出复复现性时，应应有效地说明明改变条件的的详细情况②改变条件可包括：测量原理；测量方法；观测者；测量仪器；参考测量标准；地点；使用条件；时间• ③复现性可用测测量结果的分分散性定量地地表示。

• ④测量结果在这这里通常理解解为已修正结结果• 8．实验标准[[偏]差• 对同一被测量作作n次测量，表表征测量结果果分散性的量量s可按下式式算出：••• 式中：xi 为为第i次测量量的结果；• 为所考考虑的n次测测量结果的算算术平均值• 注：①当将n个个值视作分布布的取样时，为为该分布的期期望的无偏差差估计，s22为该分布的的方差σ2的偏无差差估计• ② 为 分布的标准准偏差的估计计，称为平均均值的实验标标准偏差• ③将平均值的实实验标准偏差差称为平均值值的标准误差差是不正确的的• 9．测量不确定定度• 表征合理地赋予予被测量之值值的分散性，与与测量结果相相联系的参数数• 注：①此参数可可以是诸如标标准[偏]差差或其倍数，或或说明了置信信水准的区间间的半宽度• ②测量不确定度度由多个分量量组成其中中一些分量可可用测量列结结果的统计分分布估算，并并用实验标准准[偏]差表表征另一些些分量则可用用基于经验或或其他信息的的假定概率分分布估算，也也可用标准[[偏]差表征征• ③测量结果应理理解为被测量量之值的最佳佳估计，而所所有的不确定定度分量均贡贡献给了分散散性，包括那那些由系统效效应引起的（如如与修正值和和参考测量标标准有关的）分分量。

• 10．标准不确确定度• 以标准[偏]差差表示的测量量不确定度• 11．不确定度度的A类评定定• 用对观测列进行行统计分析的的方法，来评评定标准不确确定度• 注：不确定度的的A类评定，有有时也称A类类不确定度评评定• 12．不确定度度的B类评定定• 用不同于对观测测列进行统计计分析的方法法，来评定标标准不确定度度• 注：不确定度的的B类评定，有有时也称B类类不确定度评评定• 13．合成标准准不确定度• 当测量结果是由由若干个其他他量的值求得得时，按其他他各量的方差差和协方差算算得的标准不不确定度• 14．扩展不确确定度• 确定测量结果区区间的量，合合理赋予被测测量之值分布布的大部分可可望含于此区区间• 注：扩展不确定定度有时也称称展伸不确定定度或范围不不确定度• 15．包含因子子• 为求得扩展不确确定度，对合合成标准不确确定度所乘之之数字因子• 注：①包含因子子等于扩展不不确定度与合合成标准不确确定度之比②包含因子有时也称覆盖因子或范围因子• 16．[测量]]误差• 测量结果减去被被测量的真值值• 注：①由于真值值不能确定，实实际上用的是是约定真值• ②当有必要要与相对误差差相区别时，此此术语有时称称为测量的绝绝对误差。

注注意不要与误误差的绝对值值相混淆，后后者为误差的的模• 17．偏差• 一个值减去其参参考值• 18．相对误差差• 测量误差除以被被测量的真值值• 注：由于真值不不能确定，实实际上用的是是约定真值• 19．随机误差差• 测量结果与在重重复性条件下下，对同一被被测量进行无无限多次测量量所得结果的的平均值之差差• 注：①随机误差差等于误差减减去系统误差差• ②因为测量只能能进行有限次次数，故可能能确定的只是是随机误差的的估计值• 20．系统误差差• 在重复性条件下下，对同一被被测量进行无无限多次测量量所得结果的的平均值与被被测量的真值值之差• 注：①如真值一一样，系统误误差及其原因因不能完全获获知• ②对测量仪器而而言，其示值值的系统误差差称偏移（bbias）• 21．修正值• 用代数方法与未未修正测量结结果相加，以以补偿其系统统误差的值• 注：①修正值等等于负的系统统误差• ②由于系统误差差不能完全获获知，因此这这种补偿并不不完全• 22．修正因子子• 为补偿系统误差差而与未修正正测量结果相相乘的数字因因子• 注：由于系统误误差不能完全全获知，因此此这种补偿并并不完全• （三）测量仪器器及其特性11．测量仪器器• 计量器具• 单独地或连同辅辅助设备一起起用以进行测测量的器具。

• 2．实物量具• 使用时以固定形形态复现或提提供给定量的的一个或多个个已知值的器器具• 例：（a）砝码码；（b）（单单值或多值、带带或不带标尺尺的）量器；；（c）标准准电阻；（dd）量块；（ee）标准信号号发生器；（ff）参考物质质注：这里里的给定量亦亦称为供给量量• 3．测量系统• 组装起来以进行行特定测量的的全套测量仪仪器和其他设设备• 例：（a）测量量半导体材料料电导率的装装置；（b）校校准体温计的的装置• 注：①测量系统统可以包含实实物量具和化化学试剂②②固定安装着着的测量系统统称为测量装装备4．测测量设备• 测量仪器、测量量标准、参考考物质、辅助助设备以及进进行测量所必必需的资料的的总称• 5．标称范围• 测量仪器的操纵纵器件调到特特定位置时可可得到的示值值范围• 注：①标称范围围通常用它的的上限和下限限表明，例如如：100℃℃～200℃若下限为为零，标称范范围一般只用用其上限表明明，例如：00～100VV的标称范围围可表示为1100V②②参见下一条条“量程”的注• 6．量程• 标称范围两极限限之差的模• 例：对从-100V～+100V的标称范范围，其量程程为20V• 注：在有些知识识领域中，最最大值与最小小值之差称为为范围。

• 7．标称值• 测量仪器上表明明其特性或指指导其使用的的量值，该值值为圆整值或或近似值• 例：（a）标在在标准电阻上上的量值：1100Ω• （b）标在单刻刻度量杯上的的量值：1LL• 8．测量范围• 工作范围• 测量仪器的误差差处在规定极极限内的一组组被测量的值值• 注：①按约定真真值确定“误差”②参见“量程”的注• 9．额定操作条条件• 测量仪器的规定定计量特性处处于给定极限限内的使用条条件• 注：额定操作条条件一般规定定被测量和影影响量的范围围或额定值• 10．极限条件件• 测量仪器的规定定计量特性不不受损也不降降低，其后仍仍可在额定操操作条件下运运行而能承受受的极端条件件• 注：①贮存、运运输和运行的的极。