运动鞋服公司质量管理制度(参考)
运动鞋服公司质量管理制度xx(集团)有限公司目录一、 质量检验制度 4二、 质量检验的组织 6三、 质量检验的含义 10四、 质量检验的分类 15五、 抽样检验的基本术语 19六、 计数抽样检验的基本原理 25七、 质量改进的PDCA循环法 30八、 质量改进的一般步骤 36九、 质量改进工具概述 38十、 常用的质量改进工具 42十一、 六西格玛管理的策划 58十二、 六西格玛管理的特点 64十三、 设计开发质量管理内容 68十四、 设计与开发的评审 72十五、 采购供应的质量管理 77十六、 供应商的关系管理 87十七、 项目简介 90十八、 公司简介 94公司合并资产负债表主要数据 96公司合并利润表主要数据 96十九、 SWOT分析 96二十、 项目风险分析 102二十一、 项目风险对策 104二十二、 组织机构管理 106劳动定员一览表 107一、 质量检验制度企业在长期的生产经营活动中,积累总结了一些有效的质量检验管理原则和制度,使各项质量检验活动标准化、规范化、程序化和科学化,同时,也提高了质量检验的工作质量和工作效率以下介绍几项主要的常用质量检验制度三检制,就是实行操作者的自检、操作者之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度。
1)自检就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或合同中规定的技术标准进行检验,并作出是否合格的判断2)互检就是操作者相互之间进行检验互检主要有:下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检;同一机床、同一工序轮班交接时进行的相互检验;小组质量员或班组长对本小组成员加工出来的产品进行抽检等3)专检就是由专业检验人员进行的检验,专业检验是现代化大生产劳动分工的客观要求,它是互检和自检不能取代的三检制必须以专业检验为主导,这是由于现代生产中,检验已成为专门的工种和技术,专职检验人员无论对产品的技术要求、工艺知识和检验技能,都比操作者精通,所用检测量仪也比较精密,检验结果通常更可靠,检验效率也相对较高;另外,由于有时操作者有严格的生产定额,所以容易产生错检和漏检4)重点工序双岗制重点工序是指关键零部件或关键部位的工序,也可能是服务顾客的关键环节对这些工序实行双岗制,是指操作者在进行重点工序加工时,还同时应有检验人员在场,必要时应有技术负责人或用户的验收代表在场,监视工序必须按规定的程序和要求进行例如,使用正确的工夹量具、正确的安装定位、正确的操作顺序和加工用量工序完成后,操作者、检验员或技术负责人和用户验收代表,应立即在工艺文件上签名,并尽可能将情况记录存档,以示负责和以后查询。
5)留名制与追溯制留名制是一种重要的技术责任制,是指在生产过程中,从原材料进厂到成品入库和出厂,每完成一道工序,改变产品的一种状态,包括进行检验和交接、存放和运输,责任者都应该在工艺文件上签名,以示负责特别是在成品出厂检验单上,检验员必须签名或加盖印章操作者签名表示按规定要求完成了这套工序;检验者签名,表示该工序达到了规定的质量标准签名后的记录文件应妥善保存,以便以后参考在生产过程中,每完成一道工序或一项工作,都要记录其检验结果及存在的问题,记录操作者及检验者的姓名、时间、地点和情况分析,在适当的产品部位作出相应的质量状态标志这些记录与带标志的产品同步流转产品标志和留名制都是可追溯性的依据,在必要时,都能查清责任者的姓名、时间和地点职责分明,查处有据,可以大大加强员工的责任感产品出厂时还同时附有跟踪卡,随产品一起流通,以便用户把产品在使用时所出现的问题,及时反馈给生产厂商,这是企业进行质量改进的重要依据6)管理点检验制在质量检验中,将比较重要的质量特性值设置为管理点在管理点上,必须准备管理点检验明细表,这个明细表要详细标明管理点的工序号、技术要求、检测方式、检测工具、检测频次、质量特性分级等内容,作为自检与专检的依据。
二、 质量检验的组织1、质量检验机构的职责由于各行业特点,生产组织的规模、产品结构及生产经营方式的不同,其质量检验机构的设置也不相同,有集中管理型质量检验机构的设置、分散管理型质量检验机构的设置和集中与分散相结合的质量检验机构设置,不管哪种检验机构的设置,检验机构的基本职责大致是相同的,主要包括以下内容1)贯彻和执行质量方针和质量目标,严格执行技术要求和质量标准2)充分发挥把关、预防和监督等质量职能,确保产品和服务符合质量标准,保护顾客的利益3)负责制订质量检验计划,并监督实施和总结、评估4)参与制定和完善有关质量检验工作制度和各级检验人员的岗位责任制5)参与产品开发、研制、设计过程中的审查和鉴定工作,并参与工艺文件会签6)参与质量审核,负责审核中具体的测试工作,提供审核资料和质量审核报告7)负责正确制定各种检验记录表,编制检验技术文件8)负责确定关键工序和质量控制点,并负责跟踪改进9)负责收集、管理、分析和报告有关质量检验的信息资料10)负责质量检验的培训教育,制订科学、适用的培训计划和措施,并确保有效实施2、质量检验的基本职能在产品质量的形成过程中,检验是一项重要的质量职能概括起来说,检验的质量职能就是在正确鉴别的基础上,通过判定把住产品质量关,通过质量信息的报告和反馈,采取纠正和预防措施,从而达到防止质量问题重复发生的目的。
1)鉴别职能根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同的规定,采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求,这是质量检验的鉴别功能鉴别是“把关”的前提,通过鉴别才能判断产品质量是否合格不进行鉴别就不能确定产品的质量状况,也就难以实现质量“把关”鉴别主要由专职检验人员完成2)把关职能质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能产品实现的过程往往是一个复杂过程,影响质量的各种因素(人、机、料、法、环)都会在这过程中发生变化和波动,各过程(工序)不可能始终处于等同的技术状态,质量波动是客观存在的因此,必须通过严格的质量检验,剔除不合格品并予以“隔离”,实现不合格的原材料不投产,不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行,不合格的成品不交付(销售、使用),严把质量关,实现“把关”功能3)预防职能现代质量检验不单纯是事后“把关”,同时还起到预防的作用检验的预防作用体现在以下几个方面①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用无论是测定过程(工序)能力或使用控制图,都需要通过产品检验取得批数据或一组数据,但这种检验的目的,不是为了判定这一批或一组产品是否合格,而是为了计算过程(工序)能力的大小和反映过程的状态是否受控。
如发现能力不足,或通过控制图表明出现了异常因素,需及时调整或采取有效的技术、组织措施,提高过程(工序)能力或消除异常因素,恢复过程(工序)的稳定状态,以预防不合格品的产生②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用当一个班次或一批产品开始作业(加工)时,一般应进行首件检验,只有当首件检验合格并得到认可时,才能正式投产此外,当设备进行了调整又开始作业(加工)时,也应进行首件检验,其目的都是为了预防出现成批不合格品而正式投产后,为了及时发现作业过程是否发生了变化,还要定时或不定时到作业现场进行巡回抽查,一旦发现问题,可以及时采取措施予以纠正③广义的预防作用实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转序或入库前的检验,既起把关作用,又起预防作用对前过程(工序)的把关,对后过程(工序)就是预防,特别是应用现代数理统计方法对检验数据进行分析,就能找到或发现质量变异的特征和规律利用这些特征和规律就能改善质量状况,预防不稳定生产状态的出现4)报告职能报告的职能也就是信息反馈的职能这是为了使高层管理者和有关质量管理部门及时掌握生产过程中的质量状态,评价和分析质量体系的有效性为了能作出正确的质量决策,了解产品质量的变化情况及存在的问题,必须把检验结果,用报告的形式,特别是计算所得的指标,反馈给管理决策部门和有关管理部门,以便作出正确的判断和采取有效的决策措施。
5)监督职能监督职能是新形势下对质量检验工作提出的新要求,它包括:参与企业对产品质量实施的经济责任制考核;为考核提供数据和建议;对不合格产品的原材料、半成品、成品和包装实施跟踪监督;对产品包装的标志及出入库等情况进行监督管理;对不合格品的返工处理及产品降级后更改产品包装等级标志进行监督;配合工艺部门对生产过程中违反工艺纪律现象的监督等三、 质量检验的含义1、质量检验定义朱兰认为:“所谓检验,就是这样的业务活动,决定产品是否在下道工序使用时适合要求,或是在出厂检验场合,决定能否向消费者提供英国标准(BS)将“检验”定义为:“按使用要求来测量、检查、试验、计量或比较一个项目的一种或多种特性的过程国际标准《质量管理体系基础和术语》(ISO9000:2005)中,将检验定义为“通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价1)检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量,试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量,取得证实产品质量的客观证据因此,需要有适用的检测手段,包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备,等等,并且对其实施有效控制,保持所需的准确度和精密度质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单件产品、成批产品质量或过程质量状态进行判定2、质量检验过程从质量检验的定义可以看出,质量检验的整个过程如下1)检验的准备熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规范首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容,确定测量的项目和量值为此,有时需要将质量特性转化为可直接测量的物理量;有时则要采取间接测量方法,经换算后才能得到检验需要的量值有时则需要有标准实物样品(样板)作为比较测量的依据要确定检验方法,选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、试验及理化分析用的仪器设备确定测量、试验的条件,确定检验实物的数量,对批量产品还需要确定批的抽样方案将确定的检验方法和方案用技术文件形式作出书面规定,制定规范化的检验规程(细则)、检验指导书,或绘成图表形式的检验流程卡、工序检验卡等。
在检验的准备阶段,必要时要对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核,确认能否适应检验工作的需要2)测量或试验按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要的量值和结果测量和试验前后,检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常,保证测量和试验数据的正确、有效3)记录对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述,作为客观的质量证据保存下来质量检验记录是证实产品质量的证据因此数据要客观、真实,字迹要清晰、整齐,不能随意涂改,需要更改的要按规定程序和要求办理,质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签名,便于质量追溯,明确质量责任4)比较和判定由专职人员将检验的结果与规定要求进行对照比较,确定每一项质量特性是否符合规定要求,从面判定被检验的产品是否合格5)确认和处置检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认对产品(单件或批)是否可以“接收”、“放行”作出处置①对合格品准予放行,并及时转入下一作业过程(工序)或准予入库、交付(销售、使用)对不合格品,按其程度分别情况作出返修、返工、让步接收或报废处置。
②对批量产品,根据产品批质量情况和检验判定结果分别作出接收、拒收、复检处置各个过程中把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析,按一定的程序和方法,向领导和部门反馈质量信息,作为今后改进质量,提高质量制定措施的依据3、质量检验比较与判断的依据产品质量检验的依据是产品图样,制造工艺、技术标准及有关技术文件外购、外协件及有特殊要求的产品需根据订货合同中的规定及技术要求进行检验验收质量标准是质量检验比较与判断的依据不同水平的质量标准对同一批产品,可能作出不同的判断实际上,质量检验的过程就是质量标准执行的过程质量检验主要依据有以下几类标准1)技术标准①产品标准产品标准是指为保证产品的适用性,对产品必须达到的某些或全部要求所制定的标准通常,包括对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定是在一定时期和一定范围内具有约束力的技术准则,包括对产品结构、性能等质量方面的要求,以及对生产过程有关检验、试验、包装、储存和运输等方面的要求所以,在一定意义上说,产品标准也是生产、检验、验收、使用中维护、合作贸易和质量仲裁的技术依据②基础标准基础标准是指在一定范围内作为其他标准的基础,具有通用性和广泛指导意义的标准,例如,在技术标准中,基础标准包括通用技术语言标准,即技术文件、图纸等所用的术语和符号等。
也包括精度和互换性标准,例如,公差配合,还包括计量标准、环境条件标准和技术通则标准等③安全、卫生与环境标准包括环境条件、卫生安全和环境保护等方面的要求2)检验标准检验标准主要包括检验指导书、检验卡、验收抽样标准等例如,检验指导书的格式可以根据企业的产品类型和生产过程的复杂程度来制定3)管理标准管理标准就是指企业为了保证和提高产品质量和工作质量,完成质量计划和达到质量目标,企业员工共同遵守的准则管理标准主要包括:质量手册和检验人员工作守则;检验工作流程中的规则和制度;检验设备和工具的使用、维护制度;有关工序控制的管理制度和管理标准;有关不合格品的管理制度;有关质量检验的信息管理制度,等等四、 质量检验的分类质量检验可按其不同的检验方式进行分类,也可按基本检验类型划分综合起来主要有以下几种划分1、按检验的数量特征划分质量检验按检验的数量特征,可划分为全数检验和抽样检验两种1)全数检验全数检验就是对待检产品进行100%地逐一进行检验全数检验适用于精度要求较高的产品和零部件;对后续工序影响较大的质量项目;质量不太稳定的工序;以及对不合格交验品进行100%重检及筛选的场合2)抽样检验抽样检验是按照数理统计原理预先设计的抽样方案,从待检总体(一批产品、一个生产过程等)取得一个随机样本,对样本中每一个体逐一进行检验,获得质量特性值的样本统计值,并和相应标准比较,从而对总体质量作出判断(接收或拒受、受控或失控等)。
适用于全数检验不必要、不经济和无法实施的场合2、按检验的质量特性值特征划分质量检验按检验的质量特性值特征,可划分为计数检验和计量检验1)计数检验适用于质量特性值为计点值或计件值的产品或过程的检验2)计量检验适用于质量特性值为计量值的产品或过程的检验3、按检验方法的特征划分质量检验按其方法本身的特征,可划分为理化检验和感官检验1)理化检验理化检验是应用物理或化学的方法,依靠量具、仪器及设备装置等对受检物进行检验2)感官检验感官检验就是依靠人的感觉器官对质量特性或特征作出评价判断如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、污损、锈蚀和老化程度等,往往需要人的感觉器官来进行检查和评价4、按检验后状态划分质量检验按检验后状态,可划分为破坏性检验和非破坏性检验1)破坏性检验破坏性检验是指经检验后,受检物不再具有原来的质量特性和使用功能如炮弹等军工产品、某些产品的寿命试验、布匹或材料的强度试验,等等,都是属于破坏性检验破坏性检验只能采用抽检方式2)非破坏性检验非破坏性检验就是检验对象被检查以后仍然完整无缺,不影响其使用性能随着科学技术的发展,无损检查的研究和应用,使非破坏性检验的范围不断扩大5、按检验实施的位置划分质量检验按检验实施的位置,可划分为固定检验和流动检验。
1)固定检验固定检验也叫集中检验,是指在生产单位内设立固定的检验站,各工作地的产品加工以后送到检验站集中检验2)流动检验流动检验就是由检验人员直接去工作地检验流动检验的应用场合有其局限性,不受固定检验站的限制6、按检验目的的特征划分质量检验按检验目的的特征,可划分为验收检验和监控检验1)验收检验验收性质的检查目的是为了判断被检验的产品是否合格,从而决定是否接收该件或该批产品验收检查是广泛存在的方式,如原材料、外购件、外协件的进厂检验,半成品入库前的检验,成品的出厂检验,都是属于验收性检查2)监控检验监控性质的检查直接目的不是为了判定被检验的产品是否合格,从而决定是接收或拒收一批产品而是为了控制生产过程的状态,也就是要检定生产过程是否处于稳定的状态所以这种检查也叫做过程检查,其目的是预防大批不合格品的产生如生产过程中的巡回抽检、使用控制图时的定时抽检,都属于这类检验其抽查的结果只是作为一个监控和反映生产过程状态的信号,以便决定是继续生产还是要对生产过程采取纠正调节的措施7、按质量检验的基本类型按质量检验的基本类型可以分成三种类型,即进料检验(IQC)、工序检验(IPQC)和成品检验(OQC).(1)进货/进料检验。
进货与进料检验是对外购物料的质量验证,即对采购的原材料、辅料、外购件及配套件等入库前的接收检验2)过程检验也称为工序检验和阶段检验,工序检验的目的是为了防止连续出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序继续进行加工3)成品检验成品检验是对完工后的产品进行全面的检查与试验其目的是预防不合格品进入流通领域,对顾客和社会造成危害实际上,一种检验活动往往具有多种特征,因此,可以同时属于多种检验方式五、 抽样检验的基本术语1、抽样检验的概念所谓抽样检验是指从批量为N的一批产品中随机抽取其中的一部分单位产品组成样本,然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性逐个进行检验,根据样本的检验结果判断产品批合格与否的过程如果样本中所含不合格品数不大于抽样方案预先最低规定数,则判定该批产品合格,即为合格批,予以接收;反之,则判定该批产品不合格,予以拒收简言之,按规定的抽样方案随机地从一批或一个过程中抽取少量个体进行检验称为抽样检验计数抽样检验方案是以数理统计原理为基础,适当兼顾了生产者和消费者双方风险损失的抽样方案,具有科学的依据,并提供一定的可靠保证抽样检验适用范围:检验项目较多时;希望检验费用较少时;生产批量大、产品质量比较稳定的情况;不易划分单位产品的连续产品,例如,钢水、粉状产品等;带有破坏性检验项目的产品;生产效率高、检验时间长的产品;有少数产品不合格不会造成重大损失的情况。
由于抽验的检验量少,因而检验费用低,较为经济,而且该方法所需人员较少,管理也不复杂,有利于集中精力,抓好关键质量由于是逐批判定,对供货方提供的产品可能是成批拒收,这样能够起到刺激供货方加强管理的作用但抽样检验也存在着如下的缺点:经抽验合格的产品批量中,可能混杂一定数量的不合格品;抽验存在着错判的风险,不过风险大小可根据需要加以控制;另外,抽验前要设计方案,增加计划工作或文件编制工作量;抽验所得的检测数据比全检少2、基本术语(1)单位产品和样本大小n为了实施抽样检查的需要而划分的基本单位称为单位产品单位产品就是要进行检验的基本产品单位,单位产品的划分有随意性,根据具体情况而决定如果按自然划分,如一批灯泡中的每个灯泡称为一个单位产品、一台电视机、一双鞋、一个发电机组等而有的单位产品不可自然划分,如铁水、布等,必须人为规定出其单位,如一米布、一匹布等样本是指从群体中随机抽取部分的单位体,样本大小用n表示,抽样检查的样本100%检验2)交验批和批质量交验批是提供检验的一批产品,交验批中所包含的单位产品数量,称为批量,用N表示无论是企业内部的产品检验还是使用方的购入验,抑或是成品的出货检验,所采取的批量大小都要因时因地而异。
当从成品,或半成品,或零部件中抽取一部分样本加以测定分析时,绝不是仅仅为获取样本本身的情报或状况,而是要从样本的检验结果推断群体(或该批量,或该工程)的状态,以便对群体采取措施由于质量特性值的属性不同,评价交验批质量水平的方法也有所不同例如:*批中所有单位产品的某个特征的平均值,如一批灯泡的平均使用寿命;*批中每个(或每百个等)单位产品的平均疵点数(或缺陷数等);*批中不合格的单位产品所占的比例(即不合格品率)3)合格判定数Ac和不合格判定数Re,①合格判定数Ac在抽样方案中,预先规定的判定批产品合格的样本中最大允许不合格数,通常记作Ac或C也称为接收数②不合格判定数Re在抽样方案中,预先规定的判定批产品不合格的样本中最小允许不合格数,通常记为Re也称为拒收数4)合格质量水平(AQL)和不合格质量水平(RQL),合格质量水平(AQL)也称可接收质量水平或可接收的质量界限,在抽样检查中,认为可以接收的连续提交检查批的过程平均上限值,称为合格质量水平而过程平均是指一系列初次提交检查批的平均质量,它用每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示具体数值由产需双方协商确定,一般由AQL.符号表示。
不合格质量水平(RQL.)是指在抽样检查中,认为不可接收的批质量下限值5)抽样检验方案抽样检验方案是在抽样检验时,合理确定样本量大小和有关接收准则(判定数组)的一组规则3、抽样方案的分类(1)按照质量特性值的性质分类按照质量特性值的性质,抽验方案可分为计数抽验方案和计量抽验方案两类①计数抽验方案是指根据规定的要求,用计数方法衡量产品质量特性,把样品中的单位产品仅区分为合格品或不合格品(计件),或计算单位产品的缺陷数(计点),根据测定结果与判定标准比较,最后对其制订接收或拒收的抽验方案由于计数抽验仅仅把产品区分为合格与否,它具有手续简便、费用节省、且无须预定分布规律等优点②计量抽验方案是指对样本中的单位产品质量特性进行直接定量计测,并用计量值作为批判定标准的抽验方案这类方案具有信息多,判定明确等特点一般更适用于质量特性较关键的产品检验对成批成品抽验,常采用计数抽验方法;对于那些需作破坏性检验及检验费用极大的项目,一般采用计量抽验方法2)按抽样方案制订原理分类,按抽样方案制订原理,抽样方案可分为标准型抽样方案、挑选型抽样方案和调整型抽样方案①标准型抽样方案是指能同时满足生产方和使用方双方要求,适用于孤立批的检验。
②挑选型抽样方案是指对被判为不合格的批进行全数检验,将其中的不合格品换成合格品后再出厂这种抽样方案适用于不能选择供货单位时的收货检验、工序间的半成品检验和产品出厂检验如果不合格批可以废弃、退货或降价接收,不宜应用这种抽样方案此外,破坏性检验也不能应用该方案③调整型抽样方案是指根据产品质量的好坏来随时调整检验的宽严程度在产品质量正常时,采用正常抽检方案;当产品质量变坏或生产不稳定时,采用加严抽检方案,以保证产品质量;当产品质量有所提高时,则换用放宽抽检方案,以鼓励供货者提高产品质量,降低检验费用在连续购进同一供货者的产品时,如果选用这种抽样方案,可以得到较好的结果3)计数抽样方案根据只有在检验批中最大交验批限度地进行抽样作出批合格与否的判定这一准则,抽样方案可分成一次、二次与多次抽样等类型一次抽样是一种最基本和最简单的抽样检查方法,它从总体N中抽取n个样品进行检验,根据n中的不合格品数d和预先规定的允许不合格品数Ac对比,从而判断该批产品是否合格二次抽样是指最多从批中抽取两个样本,最终对批作出接收与否判定的一种抽样方式此类型须根据第一个样本提供的信息,对第一个样本检验后,可能有三种结果:接收、拒收及继续抽样。
若得出“继续抽样”的结论,抽取第二个样本进行检验,最终作出接收还是拒收的判断多次抽样是一种允许抽取两个以上具有同等大小样本,最终才能进行批产品作业接收与否判定的一种抽样方式因此,通常采用一次或二次抽样方案4、抽样检验的特点无论哪种抽样方法,它们都具有以下三个共同的特点1)批合格不等于批中每个产品都合格,批不合格也不等于批中每个产品都不合格2)抽样检查只是保证产品整体的质量,而不是保证每个产品的质量3)在抽样检查中,可能出现两类风险α和β一种是把合格批误判为不合格批,这对生产方是不利的,称为第Ⅰ类风险或生产方风险,以α表示,一般α值控制在1%、5%或10%另一种是把不合格批误判为合格批,对使用方产生不利,称为第Ⅱ类风险或消费者风险,以β表示,一般β值控制在5%或10%六、 计数抽样检验的基本原理1、接收概率与接收概率曲线把具有给定质量水平的交检批判为接收的概率,称为接收概率L(P),当用一个确定的抽检方案对产品批进行检查时,产品批被接收的概率是随产品批的批不合格品率P变化而变化的,它们之间的函数关系可以用一条曲线来表示,这条曲线称为接收概率曲线[接收概念L.(P)与不合格率P在坐标系中的图像]。
1)接收概率接收概率是用给定的抽样方案验收某交检批,结果为接收的概率当抽样方案不变时,对于不同质量水平的批接收的概率不同2)接收概率与抽样特性曲线在实际工作中,每一个交验批的不合格品率不仅是未知的,而且是变化的对于一定的抽样方案(N,n,Ac)来说,每一个不同的P值都对应着唯一的接收概率L(P)当P值连续变化时,特定抽样方案的接收概率随P值的L(P)变化规律称为抽样特性2、抽样方案的风险与抽样方案的确定(1)抽样方案的风险抽样检验是通过样本去推断总体,这样就难免出现判断错误常见的错误有两类:第一类错误判断是将合格批作为不合格批而拒收,对生产商不利;第二类错误判断是将不合格批作为合格批而接收,对使用者不利因此,对于给定的抽样方案(n/Ac),当批质量水平P为某一指定的可接收值(如P0)时的拒收概率叫做生产方风险α;对于给定的抽样方案(n/Ac).当批质量水平P为某一指定的不可接收值(如P1)时的接收概率叫作使用方风险序显然,对于生产者而言,希望α较小些;对于使用者来说,则希望β越小越好在选择抽样方案时,应选择一条合理的OC曲线,使两种风险尽量控制在合理的范围内,以保护双方的经济利益2)抽样方案的确定。
为了使抽样方案既能满足对产品质量的要求,又能经济合理地降低成本,就必须使生产者的风险α和使用者的风险都尽可能小为此,首先由供需双方共同协商确定P0、P1、α、β四个参数,然后求解下列联立方程就可求得样本含量n和合格品判定数Ac3、计数标准型一次抽样方案制订与选择(1)标准型一次抽样方案制订和实行步骤2)标准型一次抽样方案制订原理,标准型抽样方案是在为了同时保障生产方和顾客利益,预先限制两类风险α和β的前提下制定的,也即要求确定接收上限P0和拒收下限P14、计数调整型抽样方案在计数抽样检验中,最为广泛应用的是调整型抽样检验所谓调整型抽样检验,是指一组严宽程度不同的抽样方案及将它们联系起来的转移规则当产品质量正常时,采用正常抽样方案进行检验;当产品质量下降或生产不稳定时,采用加严抽样方案进行检验所以,计数调整型抽样检验是根据产品质量变化情况,适当地根据转移规则对抽样方案的宽严程度进行调整,为使用方和生产方提供适当的保护,把抽样检验和质量变化联系在一起形成的一个动态过程是根据供货者过去提供产品质量情况,调整检验的宽严程度,以促使供货者提供合格产品的一种抽样检验因此,调整型抽样检验是由正常、加严、放宽和暂停四种不同程度的方案和一套转换规则组成的抽样体系。
1)计数调整型方案制订程序2)AQL的确定,在中华人民共和国国家标准GB/T2828.1—2003逐批检查计数抽样程序及抽样标准中,提出了接收质量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格质量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)AQL是指生产方和使用方能够共同可接收的连续交验批的过程平均不合格品率的上限值,AQL不是针对某一批产品或某一个抽样方案的描述,而是生产方和使用方商定的过程平均的不合格品率的上限3)检查水平与样本大小字码调整型抽样方案中,除了预定一个AQL外,还要选定一个检查水平所谓检查水平是根据经过综合考虑所需抽检费用和一旦被拒收可能造成的损失而确定的样本大小在AQL相同的条件下,如检查水平低,样本就小,检验费用也少GB2828把检查水平由低到高分为7个等级:S—1,S—2,S—3,S—4,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;前四个为特殊检查水平,适用于军品检验或破坏性检验等检验为了简化抽样方案表,可以预先将抽样样本大小n用一组字码表示,再通过字码和AQL查得抽样方案由于样本大小是根据检查水平和批量确定的,所以中华人民共和国国家标准GB2828—2003专门制订了一个字码表。
表中,每种字码代表一个样本大小4)转移规则转移规则是指从一种检验状态转移到另一种检验状态的规定调整型抽样方案是根据连续交验批的产品质量及时调整抽样方案的宽严,以控制质量波动,并刺激生产方主动、积极地不断改进质量开始检验时,一般先从“正常检验”开始,在按一定的规则选择转移方向中华人民共和国国家标准GB2828—2003给出了4种检验状态及6个转移规则①正常转为加严正常检验开始以后,一旦发现有一批被拒收,则从被拒收的这一批开始计算,如果连续5批或者不到5批,又有一批被拒收,则应立即从下批开始加严检验②加严转换为正常当采用加严方案时,如果连续5批抽检合格,则转为正常抽检如果连续5批或不到5批中又有一批被拒收,则从被拒收的下一批开始计算,如果连续5批被接收,就应立即转入正常检验③加严转换为暂停当采用加严方案时,如果加严检验拒收的批数已累积到5批,就应立即停止进行的检验④暂停转换为加严,当采用暂停检验时,只有实施了改进,提高了质量,才能将暂停转换为加严⑤正常转为放宽在进行正常检验时,如果被接收批的质量水平和生产过程能同时满足放宽检验的3个条件,就可以实施放宽检验当前的转移得分至少是30分生产稳定。
负责部门认为放宽检验可取⑥放宽转为正常在进行放宽检验时,当生产不稳定或者延迟,或者有一批初检被拒收,即使不出现上述情况,放宽检验的每一批初次检验都被接收了,但所有被接收的批的过程平均等于或者劣于AQL规定的水平,或者在生产过程中已经出现了某些不稳定的因素或其他原因时,就应立即转入正常检验七、 质量改进的PDCA循环法1、PDCA循环法的基本内容PDCA循环作为科学的工作程序,最早是由休哈特博士提出,后来由戴明博士带到日本,在推行全面质量管理工作中推广应用因此,也称戴明环PDCA循环的工作程序最早是在QC小组活动中,事实证明PDCA循环法是适用于开展各种工作(活动)的科学工作程序因此,ISO9000质量管理体系标准已将PDCA循环纳入标准,作为质量管理体系建立和运行必须遵循的程序,也是质量改进工作应遵循的方法PDCA循环是由四个英文单词的第一个字母缩写组成,反映了质量改进和完成各项工作必须经过的四个阶段这四个阶段不断循环下去,周而复始使质量不断改进P(Plan):计划/策划计划制订阶段,制定方针、目标、计划书、管理项目等D(Do);实施/执行计划实施阶段,按计划实地去做,去落实具体对策C(Check):检查。
实施结果检查阶段,对策实施中或实施后,检查对策的效果A(Action):处理/总结处理阶段,总结成功的经验,实施标准化,以后就按标准进行对于没有解决的问题,转入下一轮PDCA循环解决,为制订下一轮改进计划提供依据2、PDCA循环的基本步骤通常地讲,PDCA循环具有“四个阶段八个步骤”1)现状调查—认识问题的特征要求从不同的角度、以不同的观点去广泛而深入地调查问题特定的特性只有深刻认识问题的实质,才有可能制订出正确的决策和策划出切实可行的解决问题的计划现状调查的四个要点:时间、地点、类型、症状,以发现问题的特征;从不同的着眼点进行调查,以发现问题变化的状况;要到现场去收集数据及各种必要的信息通过对问题的历史状况及现状的调查、研究、分析,明确问题主要表现于哪些方面;对调查的主要问题,要用具体的词语把不良的结果表达出来要展示出不良结果所导致的损失及应改进到什么程度使大家了解改进的意义,取得共识,去执行改进措施;要确定课题目标,确定目标的依据,不合理的目标是不可能达到的在制定目标值时应考虑到经济效果和技术上的可能性,应确定一个合理的目标值,既要具有先进性又要可能实现2)原因分析—解决问题的线索。
当从不同角度对问题进行调查时,其不良结果被发现,这就是问题的特点、特性或特征,这就是解决问题的线索理由很简单,这些结果是受到某些因素的影响才发生变化的,当把这种因果关系确定以后,就会得到解决问题的途径只有努力做到“对症下药”,才能得到“药到病除”的结果原因分析可以应用因果图、因素展开型系统图、关联图等工具3)要因确认—关键的少数任何组织机构的(单位或部门)人力、物力、财力都是有限的如果针对所有的原因去采取措施,造成技术力量分散,其结果是“欲速则不达”在众多影响因素中主要原因总是少数,最终要确认的主要原因的数量越少越好,但关键是要准确4)制定对策——消除主要原因针对确定的主要原因,制定有效的解决措施,形成一个质量改进计划,在改进过程中去实施在进行一个新的质量改进计划方案时,需要明确回答5W1H,即要做什么(What)、为什么要做(Why)、应该什么时候做(When)、应该由谁做(Who)、应该在什么地方做(Where)、如何做(How)等采用对策表、矢线图法(网络计划)或PDPC法(过程决策程序图法)等工具制定对策5)实施—计划转为成果质量改进计划的实施不是简单的执行,是工作量极大的一个过程。
质量改进的措施计划的实施应包括执行、控制和调整三部分内容措施计划是经过充分调查研究而制订的,原则上应当是切实可行的在措施计划执行的过程中,采取措施,控制措施计划的实施如各部协调等在实施过程中原计划无法执行时,必须及时对原订措施计划进行调整6)检查——与要求对比检查阶段的工作内容是检查措施计划实施后的实际效果检查必须明确上述这些问题,问“为什么”(Why):即为什么要做、为什么在这个时间和这个地点做、为什么应该由此人来做、为什么需要这么长时间、为什么用这种方法做等,如果有很充分、合理的理由回答上述这些问题,则这个质量改进的方案和实施过程是比较令人满意的;如果找不出充分的理由回答上述问题,则说明这个质量改进的方案和实施过程存在问题7)采取巩固措施一防止已解决的质量问题再次发生因为如果没有标准化措施,已解决的问题就会又回到老路上去,导致问题的再次发生;没有标准化措施,新的人员(新雇员、新转岗)在工作中就会重新发生问题如果是成功的就将其归纳、总结成标准,如技术标准或规章制度;标准的制定一定要按企业文件管理规定的制度去办理,要有标准化的通报工作对新标准要建立责任制,以便检查标准是否得到贯彻;对新标准要组织对相关人员的培训教育。
8)寻求遗留问题——实现持续质量改进问题从来就不会得到完全解决,理想状态是不存在的何况在制订改进方案时只是针对主要原因,必然存在遗留问题根据取得的效果,估量还存在什么问题需要继续解决;计划还应当继续做些什么工作去解决问题(制订新的措施计划);总结前面的工作,什么事情干得好,什么事情干得不好,对解决问题的本身进行反省性思考,有助于提高以后的改进工作的质量3、PDCA循环的特点(1)四个阶段一个也不能少PDCA循环一定要按顺序进行,它靠组织的力量来推动,像车轮一样向前滚进,周而复始,不断循环应当注意PDCA循环工作程序的应用不是僵死的,其中四个阶段必不可少,而是否是八个步骤则根据具体工作项目的规模、特点及实现的方法不同而不同2)大环套小环,小环保大环,推动大循环PDCA循环作为质量管理的基本方法,不仅适用于整个组织,也适应于组织内的科室、工段、班组以至个人各级部门根据组织的方针目标,都有自己的PDCA循环,层层循环,形成大环套小环,小环里面又套更小的环大环是小环的母体和依据,小环是大环的分解和保证各级部门的小环都围绕着组织的总目标朝着同一方向转动通过循环把组织内外的各项工作有机地联系起来,彼此协同,互相促进。
这里,大环与小环的关系,主要是通过质量计划指标连接起来,上一级的管理循环是下一级管理循环的根据,下一级的管理循环又是上一级管理循环的组成部分和具体保证通过各个小循环的不断转动,推动上一级循环,以至整个企业循环不停转动通过各方面的循环,把企业各项工作有机地组织起来,纳入企业质量保证体系,实现总的预定质量目标因此,PDCA循环的转动,不是哪一个人的力量,而是组织的力量、集体的力量,是整个企业全体职工推动的结果3)循环前进,阶梯上升PDCA循环就像爬楼梯一样,一个循环运转结束,产品质量、过程质量或工作质量和管理水平均提高一步然后再制定下一个循环,再运转、再提高,不断前进,不断提高每通过一次PDCA循环,都要进行总结,提出新目标,再进行第二次PDCA循环,使质量管理的车轮滚滚向前八、 质量改进的一般步骤PDCA循环法是从方法论的角度对质量改进进行讨论在实施时,就其具体步骤并不是千篇一律的,许多著名质量管理专家都有各自的见解,如朱兰提出了质量改进七个步骤、美国质量管理专家克劳斯比提出质量改进的十项活动等但不管如何,这些步骤里都有PDCA的影子这里介绍质量改进六步法的一般步骤1)识别质量改进项目,质量改进项目,通常起始于对质量改进机会的认识,它一般围绕质量损失的测量与质量水平的比较两个方面来识别和确定。
如质量的某些缺陷和不足、长期存在的问题、具有重要性的问题、具有规模性的问题、顾客迫切需要解决的问题等,从中选择最关键的项目,作为质量改进项目的对象2)立项组建团队组织内的全体成员都可参与质量改进活动,质量改进项目要有一组人员去共同完成,应以团队的组织形式进行组建质量改进团队在确定质量改进活动或项目时,应明确地提出该项质量改进的必要性、重要性和内容范围,并策划一个活动时间表及所需的资源,提出质量改进提案如发现改进提案与改进目标或使命不相符的话,要及时调整方案,重新策划提案,以达到质量改进项目的目标3)诊断原因诊断原因是分析问题症状到确定其根本原因的过程,包括:调查原因、分析和确定质量改进项目方案和目标揭示的问题症状的原因可能很多,团队应抓住关键的少数,把有限的资源集中于解决主要问题通过有关质量信息数据资料的收集,确认和分析来增进对有待质量改进的过程状况的认识,通过对有关数据资料的统计分析,掌握有待质量改进过程的实质,建立起可能的因果关系,并剔除一些偶然的巧合因素,识别根本原因,根本原因是引起问题的直接原因,也是对问题真正有影响的、以数据和事实为基础的原因设想它和一般设想有明显的不同,其判别的要点在于数据应能否定其他可能的原因,并且这种原因是可以用某种方法加以控制的。
确定根本原因后,针对其原因拟定可行的预防措施或纠正措施方案,并对方案进行评估,参与实施质量改进的人员也应认真考查方案的优点和缺点,改进方案和目标必须以事实为依据,要进行测评,做到切实可行4)质量改进方案的实施在完成了上述各项工作以后就可对改进方案进行实际的实施了在实施过程中,应收集和分析有关的数据资料,以确认质量改进活动是否见效或成效大小如果产生了不希望发生的后果或质量改进活动无成效,则必须重新认识和确定质量改进项目和活动质量改进的过程实际上是以更新的措施替代原有的措施因此为了改进,要确认质量改进的有效性检查实施效果5)提供方法巩固成果质量改进成果获得确认后,确保该项目的质量改进成果,包括观念、知识、技术等的扩散,可用于解决同类项目,使同类问题得以有效纠正应保持和现固成果,这就要修订、更改有关的标准、规范和/或作业程序、管理程序文件等同时按新的标准、规范、程序文件进行培训和教育,以便有关人员掌握和实施6)遗留问题和新的改进项目的识别对质量改进项目中遗留的问题转入新的改进项目的识别中,以促使质量改进的持续发展如此的质量改进项目的“PDCA”循环,使质量改进持续地开展下去九、 质量改进工具概述所谓质量管理常用工具,就是在开展全面质量管理活动中,用于收集和分析质量数据,分析和确定质量问题,控制和改进质量水平的常用方法。
这些方法不仅科学,而且实用,应该首先学习和掌握它们,并应用到实际中有效质量改进活动会使质量成本得以改善同时,质量改进活动并非企业内一个部门、一个人的工作,特别是企业推行系统的、自上而下的、高层次的质量改进即六西格玛管理,更需要企业最高管理层的策划和各相关方的参与通过防差系统的设计将会杜绝人为操作,使得无缺陷过程得以实现,最后,通过顾客满意度的调查,改进顾客关系,达到以顾客满意为核心的现代企业的质量管理目的质量改进是一项系统工程,需要有精心的策划、认真的实施和管理实施质量改进必须以实际情况和数据分析为基础进行决策和策划并付诸实践,才能取得成功所以,正确、有效地应用各种有关的工具和统计方法是促进质量改进项目和活动取得成功的必要条件1、定量的方法与工具以统计的观点看待产品和过程质量则具有以下两方面的观念:①产品和过程质量之所以存在变异性,是因为影响产品和过程质量的人、机、料、法、环等诸因素均在无时无刻地变化着,因而造成产品和过程的变异性即使完全相同的生产条件下所生产的若干产品,其质量特性也可能不完全一致②产品和过程质量的变异在一定范围内,具有一定的数学规律,因此,质量改进的工作,应以掌握产品质量变异的规律性为前提。
现代质量管理活动中,需要应用各种数理统计技术方法为此,统计技术成为质量管理及质量改进的一个重要因素在市场分析、产品设计、可信性规范、寿命和耐用性预测、工序控制和工序能力的研究、确定抽样检验方案的质量水平、数据分析、过程改进及安全性评价等质量活动领域应制定并坚持实施统计技术方法,能查明质量指标与哪些因素相关,其中哪些是主要因素,哪些是次要因素,从而为优质生产获取最佳生产条件或最优参数组合在质量改进活动过程中,利用数理统计技术与方法提高设计质量,开发优质产品,以及优化生产工艺,降低生产成本2、定性的方法与工具在很多情况下影响产品和过程质量的人、机、料、法、环等诸因素难以取得量化的数字数据此时,应通过广泛深入的调查研究,获得大量定性的非数字数据的信息、意见,反映、设想、议题等,分析其原因,结果或目的之间的因果关系,以符合逻辑的定性方法,找出其彼此间的相互作用关系,来阐明问题所在的方法称为定性的方法与工具让参与人员在多次修改中,取得一致观念与认同,并转化成一种方式方法去实施,对解决问题有无限帮助若运用得当,经过分类、分层、归纳、总结,获得有条理的思路,对质量改进活动的成功也会发挥重要的作用3、品质管理(QC)七大方法与工具排列图、因果图、直方图、控制图、散布图、调查表和分层法被称为质量管理的QC七种工具,重点在整理问题数值资料取得后的管理手法。
关联图、系统图、亲和图(KJ法)、PDPC法(也称过程决策程序图法)、矩阵图法、矩阵分割(矩阵数据分析法)被称为质量管理的QC新七种工具,将散漫无章的语言资料和不利因素,通过运用系统化的图形,呈现计划的全貌,防止错误或疏漏发生,重点在整理问题数值数据取得前的管理手法从20世纪60年代开始,日本的企业通过运用品质管理七大方法,收集工作现场的数据并进行分析,提升了日本产品的水平,是日本产品走向世界的关键因素70年代初,日本人大力推行QCC活动,除了重视现场的数据分析外,对工作现场伙伴的情感表达和语言文字资料进行分析,并逐渐演绎成新的品质管理方法1972年,日本科技联盟之QC方法开发委员会正式发表了“品质管理新七大方法”区别:作为工具与方法是QC,而QCC是品管圈经常用的质量改进工具当然不止新旧七种工具,常用的工具还有实验设计、分布图、推移图、水平对比、流程图、头脑风暴法等十、 常用的质量改进工具1、调查表(1)调查表的含义调查表是用于收集和记录统计数据的一种表格形式,以便于按统一的方式收集数据并进行统计计算和分析,以获得对事实的明确认识的一种表格调查表又称为检查表、分析表、核对表调查表既适用于收集数字数据(定量分析),又适用于收集非数字数据(定性分析)。
在质量管理和质量改进的工作过程中普遍应用各种统计方法,以探索事物的规律性统计的对象是数据,而所收集的数据是否具有代表性,将直接关系到统计方法的应用效果而且,数据往往具有一定的时效,过时的数据就会失去应有的价值应用调查表就是为了能采用简便的方法,迅速收集到能反映事物客观规律的数据,这对于各种统计方法的应用都具有非常重要的意义特别是作为信息源,可为原因分析和质量改进决策提供依据2)制作步骤调查表具体的制作与操作步骤如下①确定对象首先要明确调查最终要达到的目的,据此来确定具体的产品或零件作为调,查的主要对象②设计表格根据调查对象和调查目的的特点,设计形式多样的调查表③记录汇总确定调查周期,在规定期限对调查对象进行调查、记录,最后进行汇总整理④分析结果分析调查记录的结果,找出主要原因,制定改进措施2、分层法(1)分层法的含义,所谓分层法,就是把收集来的原始质量数据,按照一定的目的和要求加以分类整理,以便分析质量问题及其影响因素的一种方法分层法又称分类法,是质量管理和质量改进中常用来分析影响质量因素的重要方法在实际生产中,影响质量变动的因素很多,这些因素往往交织在一起,如果不把它们区分开来,就很难得出变化的规律。
有些分布,从整体看好像不存在相关关系,但如果把其中的各个因素区别开来,则可以看出,其中的某些因素存在着相关关系;有些分布,从整体看似乎存在相关关系,但如果把其中的各个因素区分开来,则可以看出,不存在相关关系可见用分层法,可使数据更真实地反映实施的性质,有利于找出主要问题,分清责任,及时加以解决2)分层法的依据和方法根据分层的目的,按照一定的标志加以区分,把性质相同、在同一条件下收集的数据归集在一起分层时,应使同一层的数据波动幅度尽可能小,而层间的差别尽可能大①按不同的操作者分如按新、老工人,男、女不同工龄,操作技术水平高低进行分类②按机器设备分如按不同型号、新旧程度进行分层③按原材料分。




