广西医疗器械技术创新项目可行性研究报告_模板
泓域咨询/广西医疗器械技术创新项目可行性研究报告广西医疗器械技术创新项目可行性研究报告xxx(集团)有限公司目录第一章 项目概况 8一、 项目概述 8二、 项目提出的理由 8三、 项目总投资及资金构成 8四、 资金筹措方案 9五、 项目预期经济效益规划目标 9六、 项目建设进度规划 9七、 研究结论 10八、 主要经济指标一览表 10主要经济指标一览表 10第二章 公司成立方案 12一、 公司经营宗旨 12二、 公司的目标、主要职责 12三、 公司组建方式 13四、 公司管理体制 13五、 部门职责及权限 14六、 核心人员介绍 18七、 财务会计制度 19第三章 行业和市场分析 25一、 医疗器械行业概况 25二、 营销计划的实施 26三、 市场规模 28四、 绿色营销的内涵和特点 31五、 行业基本风险特征 33六、 营销环境的特征 35七、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势 36八、 关系营销的主要目标 40九、 行业竞争格局 40十、 行业壁垒 41十一、 客户关系管理内涵与目标 43十二、 营销调研的含义和作用 44十三、 竞争战略选择 45十四、 品牌资产的构成与特征 49第四章 发展规划 59一、 公司发展规划 59二、 保障措施 63第五章 经营战略分析 66一、 企业技术创新战略的基本模式 66二、 营销组合战略的概念 67三、 企业技术创新战略的地位及作用 67四、 企业文化战略的制定 69五、 营销组合战略的类型 72六、 差异化战略的实施 76第六章 SWOT分析 78一、 优势分析(S) 78二、 劣势分析(W) 80三、 机会分析(O) 80四、 威胁分析(T) 81第七章 公司治理分析 89一、 高级管理人员 89二、 内部监督的内容 92三、 监事 99四、 董事及其职责 102五、 企业风险管理 108六、 信息与沟通的作用 117第八章 运营管理 119一、 公司经营宗旨 119二、 公司的目标、主要职责 119三、 各部门职责及权限 120四、 财务会计制度 124第九章 投资估算 129一、 建设投资估算 129建设投资估算表 130二、 建设期利息 130建设期利息估算表 131三、 流动资金 132流动资金估算表 132四、 项目总投资 133总投资及构成一览表 133五、 资金筹措与投资计划 134项目投资计划与资金筹措一览表 134第十章 财务管理方案 136一、 对外投资的目的与意义 136二、 流动资金的概念 137三、 企业财务管理目标 138四、 财务管理的内容 145五、 分析与考核 147六、 营运资金的管理原则 148七、 资本结构 149八、 财务可行性评价指标的类型 156第十一章 经济效益评价 158一、 经济评价财务测算 158营业收入、税金及附加和增值税估算表 158综合总成本费用估算表 159利润及利润分配表 161二、 项目盈利能力分析 162项目投资现金流量表 163三、 财务生存能力分析 165四、 偿债能力分析 165借款还本付息计划表 166五、 经济评价结论 167报告说明能量外科器械行业要求企业拥有一支高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队。
随着我国能量外科器械行业的快速发展,行业人才竞争日益激烈,尽管企业与核心技术人员均已签订技术保密协议,并提供良好的工作条件,但如果企业未来不能在薪酬福利、研发环境、职业发展等方面持续提供优越条件并建立良好的激励机制,可能会造成核心技术人员流失,影响企业后续技术研发能力,并可能造成企业核心技术泄露的风险,从而对企业的持续发展造成不利影响根据谨慎财务估算,项目总投资1234.28万元,其中:建设投资765.30万元,占项目总投资的62.00%;建设期利息21.96万元,占项目总投资的1.78%;流动资金447.02万元,占项目总投资的36.22%项目正常运营每年营业收入4300.00万元,综合总成本费用3372.98万元,净利润679.16万元,财务内部收益率42.34%,财务净现值1718.37万元,全部投资回收期4.54年本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强综上所述,本项目是可行的本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。
本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途第一章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:广西医疗器械技术创新项目2、承办单位名称:xxx(集团)有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xx园区5、项目联系人:田xx(二)项目选址项目选址位于xx园区二、 项目提出的理由对于能量外科器械企业而言,集成超声、射频等多种能量的平台是目前的研发趋势,不仅可满足医生在手术中使用多种能量器械的需求,还降低了医院的设备与耗材管理成本如奥林巴斯的Thunderbeat能量平台集超声和高频能量于一体,止血性能更加优越,同时提高手术的流畅度,对于手术量大、手术难度高的三级医院更加不可或缺三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算,项目总投资1234.28万元,其中:建设投资765.30万元,占项目总投资的62.00%;建设期利息21.96万元,占项目总投资的1.78%;流动资金447.02万元,占项目总投资的36.22%四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资1234.28万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)786.14万元。
二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额448.14万元五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):4300.00万元2、年综合总成本费用(TC):3372.98万元3、项目达产年净利润(NP):679.16万元4、财务内部收益率(FIRR):42.34%5、全部投资回收期(Pt):4.54年(含建设期24个月)6、达产年盈亏平衡点(BEP):1363.26万元(产值)六、 项目建设进度规划项目计划从立项工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间七、 研究结论项目产品应用领域广泛,市场发展空间大本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1234.281.1建设投资万元765.301.1.1工程费用万元531.891.1.2其他费用万元219.731.1.3预备费万元13.681.2建设期利息万元21.961.3流动资金万元447.022资金筹措万元1234.282.1自筹资金万元786.142.2银行贷款万元448.143营业收入万元4300.00正常运营年份4总成本费用万元3372.98""5利润总额万元905.54""6净利润万元679.16""7所得税万元226.38""8增值税万元178.96""9税金及附加万元21.48""10纳税总额万元426.82""11盈亏平衡点万元1363.26产值12回收期年4.5413内部收益率42.34%所得税后14财务净现值万元1718.37所得税后第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。
二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、医疗器械技术创新行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。
三、 公司组建方式xxx(集团)有限公司主要由xxx有限责任公司和xx(集团)有限公司共同出资成立其中:xxx有限责任公司出资262.00万元,占xxx(集团)有限公司20%股份;xx(集团)有限公司出资1048万元,占xxx(集团)有限公司80%股份四、 公司管理体制xxx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。
10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务12、负责先进管理,审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。
6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、田xx,1974年出生,研究生学历2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席2、段xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。
2019年1月至今任公司独立董事3、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师4、朱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历2012年4月至今任xxx有限公司监事2018年8月至今任公司独立董事5、范xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监6、杨xx,1957年出生,大专学历1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2018年3月至今任公司董事7、孔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。
8、黎xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司公司持有的本公司股份不参与分配利润4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。
但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。
在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。
2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施审计负责人向董事会负责并报告工作三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形第三章 行业和市场分析一、 医疗器械行业概况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得医疗器械品类繁多,根据《中国医疗器械蓝皮书》对于具体用途的分类,可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类其中,高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场的崛起,医疗健康行业的市场需求持续提升,长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高,医疗福利体系健全,相关技术及科研实力雄厚,因此医疗器械领域整体起步较早,且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求全球医疗器械行业市场规模由2017年的4,050亿美元增长至2021年的5,043亿美元,年均复合增长率达5.64%2022年全球医疗器械行业市场规模可达5,328亿美元在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈现高速扩容态势在需求端,我国作为世界上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场中国医疗器械行业市场规模由2017年的4,435亿元增长至2021年的9,640亿元,年均复合增长率为21.43%。
中商产业研究院预测,2022年我国医疗器械行业市场规模将达11,710亿元二、 营销计划的实施(一)有效实施计划的注意事项(1)有明确的行动方案战略和计划的有效实施,要有详细、具体的行动方案,以帮助理解和清晰营销计划的关键性环境、项目和措施,正确地把任务、责任落实到个人、团队或部门2)可能需要调整组织结构必须注意组织结构与任务、责任相一致,与自身的特点、环境相适应,根据战略和计划适时调整、优化组织结构3)要有完善的规章制度必须明确与计划有关的环节、岗位和人员的责权利,明确具体要求和奖惩措施,建章立制进行约束和管理4)注意协调关键流程为了有效实施战略和计划,做到行动方案、组织结构、规章制度等因素,尤其是相关机构、人员在大目标下协调一致,需要界定相互之间的工作关系,构建作业流程,保障操作层面相互配合二)影响计划实施的常见问题和原因(1)计划脱离实际计划通常由专业计划人员负责制订,基层人员具体操作和执行专业计划人员可能更多考虑的是总体方向和原则,疏于关注过程和实施细节,使得计划较为笼统和形式化;计划人员可能了解现实中的具体问题不够,营销计划偏离实际;计划人员和基层操作人员交流情况不足,后者不能很好理解需要执行的计划,遇到困难……最终导致计划人员和基层人员对立,互不信任。
所以,制订计划不能只靠专业计划人员,也可由他们联系基层人员一起讨论、制订基层人员或比计划人员了解实际情况,将他们纳入计划管理过程,有助于营销计划的制订和实施2)长期目标和短期目标的矛盾计划常常涉及长期目标,企业对具体执行计划的人员又可能是依据短期的绩效,如销量、市场份额或利润等评估和奖励,他们常常不得不选择目光短浅的行为要注意解决这一矛盾,设法求得两者之间的平衡3)因循守旧的情性一般来说,新战略、新计划如果不符合传统和思维习惯,就容易遭到抵制新旧战略和计划之间差异越大,实施中阻力也越大要推动与原来思路截然不同的计划,常常需要打破传统组织结构和流程,“不换脑袋就换人”,甚至重建管理体制4)缺乏具体、明确的行动方案有些计划之所以失败,是因为没有切实可行的具体方案,缺乏促使各部门、各环节协调一致、共同出力的依据三、 市场规模伴随着居民生活水平和医疗条件的提升,微创手术在临床应用中快速渗透能量外科器械在相关手术的应用渗透率不断提高,市场前景可观根据动脉网数据,中国能量手术器械中等离子刀、高频电刀和超声刀三大细分市场规模总和从2020年的249.90亿元,增长至2021年的307.60亿元,预计2025年市场规模总和达到672.17亿元。
该三大细分市场占据了超过80%的能量外科器械市场2020年国内外科手术受疫情影响较大,能量外科手术器械市场增速放缓,但在2021年国内手术量回升到正常增速,能量外科手术器械的研发应用也回到正常状态,市场增长迅速等离子刀是三大细分市场中增速最快的市场2021年市场规模达到76.5亿元,2018至2021年的年复合增长率为19.92%预计2025年国内等离子刀市场容量将达到177.17亿元,2021年至2025年的年复合增长率为23.36%超声刀市场是国产替代空间较大的细分市场2021年的市场规模超125亿元,2016年至2021年的年复合增长率为19.71%预计2025年国内超声刀市场容量将达到305.5亿元,2021年至2025年的年复合增长率将为24.88%高频电刀是应用最成熟的细分市场市场规模从2018年的70.5亿元,增长至2021年的105.5亿元,2018至2021年的年复合增长率为14.38%预计将于2025年增长至189.5亿元,2021年至2025年的年复合增长率将为15.77%过去几年中国等离子刀行业市场规模快速增长根据动脉网的数据,2021年国内等离子刀在耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科、泌尿外科四大市场规模总和超过76.5亿元。
其中耳鼻咽喉头颈外科市场2021年市场规模达到25亿元人民币,近三年市场平均增速达到25%,虽然2020年市场增速受到疫情影响放缓,但市场增速在2021年快速回升运动医学细分市场规模在2021年达到约20亿元,运动医学是等离子刀增速最快的市场,平均增速超过30%脊柱外科等离子刀市场规模约16亿元泌尿外科等离子刀2021年终端市场规模约为15亿元人民币目前,等离子刀主要应用于耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科和泌尿外科耳鼻咽喉头颈外科是等离子刀应用最成熟的科室之一,随着患病人数不断增加和等离子刀适用范围的进一步扩大,等离子刀在此科室依然有较大增长潜力具体来说,等离子刀在鼻窦和咽喉的应用较多,以扁桃体和腺样体切除为例,这是等离子在耳鼻咽喉头颈外科应用最多的术式之一,全国每年的手术量超过百万例,相对于能够提供医疗服务的医院来计算,渗透率约20%;下鼻甲肥大、声带息肉切除、鼻腔内肿瘤切除等术式中也同样常用;但在耳科应用中,等离子刀目前仅用于耳外科手术上,未来在耳内镜手术应用具有较大增长空间,例如耳内镜下治疗中耳炎等常见疾病,具备在二级医院推广的前提条件,是等离子刀在耳鼻咽喉市场增长的重要驱动。
等离子刀的增长驱动力另一方面来自于运动医学运动医学主要是治疗骨和骨之间的软组织,比如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤运动医学手术通常在关节镜下展开,在关节镜手术中,医生使用等离子刀进行解剖切除、消融、止血中国的运动医学发展处于高速增长的早期阶段,2018年全国手术量约85万台,预计未来每年保持20%左右的增速未来随着运动医学在国内的蓬勃发展,等离子刀作为关节镜下的必备手术工具,还有庞大的增长潜力微创术式的广泛开展和预期的集采降价共同驱动等离子刀在脊柱外科的应用量大幅增加脊柱外科微创手术在中国的发展势头迅猛,并且脊柱外科手术量高,例如椎间盘手术量在2019年已经超过90万台,相比2018年增长了12%等离子刀的特点非常适合解剖结构复杂、操作空间狭小的脊柱微创手术,使用渗透率会随着微创术式的进一步普及而快速提高、替代传统骨刀在泌尿外科手术中,等离子刀主要用于前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄等疾病的治疗2019年中国前列腺增生手术量约150万例,主要术式为电切手术但基于等离子刀的创新术式,凭借可以实现精细切割、组织切除彻底、手术效率高、刀头多样等优势正在被日益接受,有望促使等离子刀在该科室的使用率快速提升。
此外,等离子刀正在呼吸科和疼痛科日益普及,例如气道内良性病变的处理,等离子刀可以发挥低温、微创的优势;例如神经纤维瘤,依靠高频电刀的热效应难以有效切除,也可以用等离子刀替代而疼痛科的常见疾病如带状疱疹痛、椎间盘病变引起的腿痛和腰痛等都可以采用等离子刀进行微创管理随着现有市场的不断增长和企业不断挖掘新的临床需求,开发新的器械产品,未来等离子刀的市场规模将持续增长四、 绿色营销的内涵和特点(一)绿色营销的内涵关于绿色营销,广义的解释是指企业在营销活动中体现的社会价值观、伦理道德观,充分考虑社会效益,既自觉维护自然生态平衡,更自觉抵制各种有害营销因此,绿色营销也称伦理营销狭义的绿色营销,主要指企业在营销活动中,谋求消费者利益、企业利益与环境利益的协调,既要充分满足消费者的需求,实现企业利润目标,也要充分注意自然生态平衡,因此又称生态营销或环境营销绿色营销以促进可持续发展为目标英国威尔斯大学的肯˙毕泰教授在《绿色营销——化危机为商机的经营趋势》一书中指出:“绿色营销是一种能辨识、预期及符合消费者与社会需求,并且可带来利润及永续经营的管理过程”首先,企业所服务的对象不仅是顾客,还包括整个社会;其次,市场营销过程的永续性一方面需仰赖环境不断地提供市场营销所需资源的能力,另一方面还要求能持续吸收营销所带来的产物。
绿色营销观要求企业在营销中不仅要考虑消费者利益和企业自身的利益,而且要考虑社会利益和环境利益,将四方面利益结合起来,全面履行企业的社会责任二)绿色营销的特点绿色营销与传统营销相比,具有以下特征:(1)绿色消费是开展绿色营销的前提消费需求由低层次向高层次发展,是不可逆转的客观规律,绿色消费是较高层次的消费观念人们的温饱等生理需要基本满足后,便会产生提高生活综合质量的要求,产生对清洁环境与绿色产品的需要2)绿色观念是绿色营销的指导思想绿色营销以满足需求为中心,为消费者提供能有效防止资源浪费、环境污染及损害健康的产品绿色营销所追求的是人类的长远利益与可持续发展,重视协调企业经营与自然环境的关系,力求实现人类行为与自然环境的和谐发展3)绿色体制是绿色营销的法制保障绿色营销是着眼于社会层面的新观念,所要实现的是人类社会的协调持续发展在竞争性的市场上,必须有完善的政治与经济管理体制,制定并实施环境保护与绿色营销的方针、政策,制约各方面的短期行为,维护全社会的长远利益4)绿色科技是绿色营销的物质保证技术进步是产业变革和进化的决定因素,新兴产业的形成必然要求技术进步;但技术进步如背离绿色观念,其结果有可能加快环境污染的进程。
只有以绿色科技促进绿色产品的发展,促进节约能源和资源可再生以及无公害的绿色产品的开发,才是绿色营销的物质保证五、 行业基本风险特征1、市场竞争加剧的风险目前,市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内能量外科器械行业的发展提供了更多的机遇,但由于市场化程度较高,将吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来随着行业内原有企业的快速发展,以及新企业的加入,市场竞争将会进一步加剧在此竞争环境下,如果不能在技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升,将导致竞争力减弱,对未来业绩产生不利影响2、行业监管政策变化带来的风险国家对医疗器械实行严格的分类管理和生产许可制度,并逐步完善相关政策和法规2018年以来,随着“两票制”、“带量采购”等政策在国家不同地区相继出台,对能量外科器械行业产生了一定影响如果行业公司未来无法适应行业政策的变化,对正常生产经营将带来一定的不利影响3、核心技术人员流失的风险能量外科器械行业要求企业拥有一支高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队随着我国能量外科器械行业的快速发展,行业人才竞争日益激烈,尽管企业与核心技术人员均已签订技术保密协议,并提供良好的工作条件,但如果企业未来不能在薪酬福利、研发环境、职业发展等方面持续提供优越条件并建立良好的激励机制,可能会造成核心技术人员流失,影响企业后续技术研发能力,并可能造成企业核心技术泄露的风险,从而对企业的持续发展造成不利影响。
六、 营销环境的特征(一)客观性环境作为企业外在的不以营销者意志为转移的因素,对企业营销活动的影响具有强制性和不可控性的特点一般说来,企业无法摆脱和控制营销环境,特别是宏观环境,难以按企业自身的要求和意愿随意改变它,如企业不能改变人口因素、政治法律因素、社会文化因素等但企业可以主动适应环境的变化和要求,制定并不断调整市场营销策略二)差异性不同的国家或地区之间,宏观环境存在着广泛的差异,不同的企业之间,微观环境也千差万别正因为营销环境的差异,企业为适应不同的环境及其变化,必须采用各有特点和针对性的营销策略环境的差异性也表现为同一环境的变化对不同企业的影响不同例如,中国加入世界贸易组织,意味着很多中国企业进入国际市场,进行“国际性较量”,而这一经济环境的变化,对不同行业与企业的影响并不相同三)多变性市场营销环境是一个动态系统,构成营销环境的诸因素都随社会经济的发展而不断变化20世纪60年代,中国处于短缺经济状态,短缺几乎成为社会经济的常态改革开放30多年来,中国曾遭遇“过剩”经济,不论这种“过剩”的性质如何,仅就卖方市场向买方市场转变而言,市场营销环境已发生了重大变化营销环境的变化,既会给企业提供机会,也会给企业带来威胁,虽然企业难以准确无误地预见未来环境的变化,但可以通过设立预警系统,追踪不断变化的环境,及时调整营销策略。
四)相关性营销环境诸因素之间相互影响、相互制约,某一因素的变化会带动其他因素的连锁变化,形成新的营销环境,新的环境会给企业带来新的机会与威胁例如,竞争者是企业重要的微观环境因素之一,而宏观环境中的政治法律因素或经济政策的变动,均能影响一个行业竞争者加入的多少,从而形成不同的竞争格局又如,市场需求不仅受消费者收入水平、爱好以及社会文化等方面因素的影响,而政治法律因素的变化,往往也会产生决定性的影响七、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势1、能量外科器械行业介绍能量外科器械是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行切割、凝闭、止血等操作的器械随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展,包括高频电、超声、等离子在内的多种能量形式被广泛地应用于外科手术中,使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠国外企业如美敦力、强生、爱尔博等已经形成了能量外科器械平台,利用不同能量形式产品之间的互补性为临床客户提供完整的手术解决方案在外科手术应用能量器械的历史中,高频电刀最早出现,因此也是应用最成熟的能量器械产品,但由于高频电刀对组织容易产生热损伤甚至组织碳化,并且无法用于3mm以上的血管凝闭,因此临床上陆续出现了超声刀、超声骨刀和等离子刀,用于弥补高频电刀的局限性。
能量外科器械随着外科手术的发展而不断创新,不同能量类型的产品特点鲜明、分工精细,各种能量外科器械相互配合共同完成复杂的外科手术1)等离子刀等离子刀以电解质溶液为介质,采用脉冲射频技术,在100kHz电场作用下汽化的电解质溶液受激产生等离子体,带电粒子团获得粒子能,将目标组织汽化施加的电场产生的等离子体薄层厚度约100微米,因此消融作用能够精准控制在电极接触的组织表面附近,对深层组织没有影响;由于电解质溶液的介入,等离子刀的工作温度一般为40-70℃,具有低温微创的特性此外,等离子刀同时具有切割、消融、止血、吸引等功能,避免医生在手术过程中频繁更换手术器械2)高频电刀高频电刀是外科手术中切割和凝血的常见能量外科器械,通过电极将高频、高压的电流作用到病患部位,使局部组织在高温下脱水、碳化、汽化,实现切割(肌体组织分离)或凝固(凝血或组织液)高频电刀广泛应用于外科手术中,包括普通开放手术、腔镜微创手术和机器人手术一般来说,高频电刀可分为单极高频电刀和双极高频电刀两类:单极高频电刀应用时需要在病灶以外的部位贴负极板来形成完整电流单极高频电刀的缺点是高频电流会通过人体大部份面积,可能发生电损伤,在产品性能和使用范围上具有一定局限性,常用于相对安全部位的快速处理。
消化内科和呼吸内科常见的氩气刀从工作原理上讲属于单极高频电刀的一种;它在普通高频电刀的基础上引入氩气,喷出的氩气在高频电流作用下形成氩等离子,向组织传递氩离子束的同时并不直接接触组织,提高了手术安全性氩气刀适合浅表面的止血和多发息肉切除,在消化内镜手术、支气管镜手术、肝胆胰外科手术中都有重要作用双极高频电刀的刀头有两个电极,例如双极电凝镊就是通过双极镊子的两个尖端向病灶组织提供高频电能,使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固,以达到止血的目的双极高频电刀的高频电流仅流经较小的人体组织区域,即仅流经病变组织周围常见的双极镊可以用于出血点的快速处理大血管闭合系统也是双极高频电刀的一种,但由于其对能量输出控制优于普通高频电刀,因此适用于临近重要脏器部位,以及血供丰富组织的血管和韧带的处理,在手术中可与超声刀配合使用3)超声刀超声刀用于人体软组织的切割和血管闭合,超声骨刀则用于人体骨组织的精细切割超声刀自80年代起开始用于临床主要作用机理为主机输出电信号,经由换能器手柄利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将电能转换为机械能产生高频振动,刀头在高频振动下接触组织蛋白,产生空化作用,迅速使组织内的水分汽化,蛋白氢键断裂,蛋白质变性成粘性凝结物,从而达到组织切割、血管凝闭的效果。
由于其切割效率高、凝血效果好,并且减少医生手术中更换器械,超声刀被广泛用于普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科等超声骨刀与超声刀同为依靠超声能量工作的器械,但前者的超声振动频率低于超声刀,使用时可有效避开软组织,因此超声骨刀尤其适合脊柱外科、整形修复科等注重精细操作的临床科室八、 关系营销的主要目标关系营销更为关注的是维系现有顾客,丧失老主顾无异于失去市场、失去利润的来源关系营销的重要性就在于争取新顾客的成本大大高于保持老顾客的成本有的企业推行“零顾客叛离”计划,目标是让顾客没有离去的机会这就要求及时掌握顾客的信息,随时与顾客保持联系,并追踪顾客动态因此,仅仅维持较高的顾客满意度和忠诚度还不够,必须分析顾客产生满意感和忠诚度的根本原因由于对企业行为绩效的感知和理解不同,表示满意的顾客,原因可能不同,只有找出顾客满意的真实原因,才能有针对性地采取措施来维系顾客满意的顾客会对产品、品牌乃至公司保持忠诚,忠诚的顾客会重复购买某一产品或服务,不为其他品牌所动摇,不仅会重复购买已买过的产品,而且会购买企业的其他产品同时顾客的口头宣传,有助于树立企业的良好形象此外,满意的顾客还会高度参与和介入企业的营销活动过程,为企业提供广泛的信息、意见和建议。
九、 行业竞争格局能量外科器械的国产替代程度日益提高,例如国产单/双极手术电极已经广泛应用于各级医院和各个科室,而超声刀、氩气刀、大血管闭合系统等依然以外资品牌为主,部分优秀的本土品牌正在逐渐完成国产替代超声刀、超声骨刀依然以外资品牌为主,部分优秀的本土品牌正在逐渐替换等离子刀自2000年左右在国内开始应用于临床,早期以美国健尔等外资品牌为主,且渗透率较低随着能量外科概念的普及及产品渗透率提升,许多国产厂商开始布局等离子刀领域,陆续获得了等离子刀医疗器械注册证目前国内等离子刀行业外资品牌与国产品牌共存,国产品牌逐步拓宽市场份额,形成进口替代十、 行业壁垒1、研发与技术壁垒能量外科器械行业系高新科技行业,涉及到电子信息、机械工程、材料科学、临床医学等多个学科领域,存在较强的技术壁垒核心技术积累和技术成果转化需要长期投入,通常难以在短时间内完成同时,随着医疗水平提升和外科手术发展,医院对于能量外科器械的安全性、稳定性、工作效率等方面的要求不断提高,促使行业技术创新不断加速,企业需要掌握相关底层技术来支撑产品研发和成本优化,进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒以等离子器械为例,快速激发等离子体、能量的稳定输出和控制、电极的材料和加工工艺都是影响等离子器械性能的关键因素。
等离子器械的研究开发技术含量高、工艺流程复杂、质量控制要求高以临床为导向的创新产品的设计、开发、验证、确认均需较强的自主研发能力和长期的技术积累、临床医生紧密合作,行业新进者较难在市场中立足2、市场准入壁垒能量外科器械行业与患者的安全与健康息息相关,业内企业的研发、生产、销售等与产品有关的环节均受到法律法规和行业规范的严格约束企业必须取得医疗器械生产、经营、产品注册等相关许可才能在国内开展经营活动药监局对等离子手术电极和等离子手术设备分别按照第二类、第三类医疗器械进行监督和管理,因此产品必须符合相关的行业标准和管理规定我国对第二、三类医疗器械的生产和经营企业实行许可管理制度,生产经营企业须通过相应质量管理体系考核并取得许可证后方可开展生产及经营,并且接受药监局的飞行检查等合规性考核取得上述市场准入不仅需要满足较高的产品质量要求,投入研发、检测、临床评价、注册等费用,通常还需要较长的认证周期,因此该行业对于新进入者存在较高的市场准入壁垒3、销售渠道壁垒能量外科器械适用于各级、各类医疗机构,营销渠道的搭建和管理是业内企业的核心竞争力但国内医疗机构不仅数量众多而且分布广阔,建立覆盖全国的销售网络需要长期积累。
此外,医疗器械产品的营销团队需要具备扎实的专业知识和相关产品的销售经验新进入者很难快速建立完善的销售渠道和成熟的营销团队十一、 客户关系管理内涵与目标1、客户关系管理内涵客户关系管理指企业在既定的资源和环境条件下为发现客户、获得客户、维系客户和提升客户价值而开展的所有活动2、客户关系管理目标客户关系管理目标是在产品、管理与营销同质化的背景下运用客户关系管理实现客户关系差异,通过满足客户需求和帮助客户获利来留住客户,提升客户价值,使客户关系管理成为企业的核心竞争力由于科学技术高度发达且快速普及,同类企业之间产品同质化日趋严重;由于企业间在营销策略上相互模仿,同类产品的不同品牌之间在营销策略上也难以形成显著差异,造成客户转换成本低,转换行为就会经常发生企业仅仅凭借良好的产品与服务以及同质化的营销策略并不能达到留住客户的目的客户关系管理就是通过提高服务水准和质量信誉来提高客户的满意度与忠诚度,实现相互信任和愉快合作,在诸多无形之处建立差异以构筑竞争者难以逾越的屏障客户关系管理理论的提出是市场营销与企业管理理论的重大变革传统的市场营销理论将客户看作是销售的对象而非管理的对象,是企业外部的组织而非内部的成员;传统的企业管理仅仅局限于企业内部人、财、物的管理,并不包括对企业外部客户的管理。
而客户关系管理理论将外部的客户视同企业内部的成员,将“管理”对象从企业内部的人、财、物扩大到了外部的客户,要求客户关系管理人员要像了解企业内部的人、财、物资源一样了解客户资源,像管理企业内部的人、财、物资源一样管理客户资源十二、 营销调研的含义和作用(一)市场营销调研的含义市场营销调研就是运用科学的方法,有目的、有计划地收集、整理和分析研究有关市场营销方面的信息,获得符合客观事物发展规律的见解,提出解决问题的建议,供营销管理人员了解营销环境,发现机会与问题,从而作为市场预测和营销决策的依据菲利普•科特勒认为:营销调研是通过信息将消费者、顾客和大众与营销人员相互连接的过程二)市场营销调研的作用市场营销调研是企业营销活动的出发点,其作用十分重要1、有利于制定科学的营销规划营销调研可以帮助营销者评估市场潜力和市场份额,根据市场需求及其变化、市场规模和竞争格局、消费者意见与购买行为以及营销环境的基本特征,从而科学地制定和调整企业营销规划2、有利于优化营销组合企业根据营销调研的结果,度量定价、产品、分销和促销行为的效果,分析研究产品的生命周期,开发新产品,制定产品生命周期各阶段的营销策略组合如根据消费者对现有产品的接受程度,以及对产品及包装的偏好,改进现有产品,开发新用途,研究新产品的创意、开发和设计;测量消费者对产品价格变动的反应,分析竞争者的价格策略,确定合适的定价;综合运用各种营销手段,加强促销活动、广告宣传和售后服务,增进产品知名度和顾客满意度;尽量减少不必要的中间环节,节约储运费用,降低销售成本,提高竞争力。
3、有利于开拓新的市场通过市场调研,企业可发现消费者尚未满足的需求,测量市场上现有产品及营销策略满足消费者需求的程度,从而不断开拓新的市场营销环境的变化,往往会影响和改变消费者的购买动机和购买行为,给企业带来新的机会和挑战,企业可据以确定和调整发展方向十三、 竞争战略选择竞争者的反应模式、实力等特征决定了本公司竞争战略选择1、竞争者反应模式与竞争战略选择竞争者反应模式指本公司对竞争者的攻击战略实施之后竞争者的回应方式竞争者常见的反应模式有以下四种1)从容型竞争者从容型竞争者指竞争者对某些特定的攻击行为没有迅速反应或强,烈反应这类竞争者“从容不迫”的原因是多种多样的一是认为自己的顾客忠诚度高,不会转换购买这类竞争者通常实力强大,市场份额高,品牌知名度高,市场掌控能力强对于其他同类企业可能不放在眼里,认为小泥鳅掀不起大风浪企业选择此类竞争者作为攻击对象,应当进行投入产出分析,测定所投入的竞争资金能否收到预期效果,能否吸引竞争者顾客转换购买如果竞争者的顾客果真不会转换购买,则本公司的竞争战略和策略就是无效或低效的,竞争资金投入就是不值得的二是竞争者正在对该业务进行收割榨。




