包装计量设备公司统计过程质量控制分析

包装计量设备公司统计过程质量控制分析xxx集团有限公司目录一、 项目基本情况 3二、 产业环境分析 9三、 锂离子电池简介 11四、 必要性分析 12五、 控制图的基本原理 12六、 控制图的观察与分析 16七、 过程能力的计算和评价 18八、 过程能力 20九、 过程质量控制的特点 21十、 质量数据与分布规律 27十一、 质量特性 30十二、 质量及相关术语 34十三、 质量是增强综合国力的重要途径 44十四、 质量是企业赖以生存与发展的基石 45十五、 全面质量管理的定义 49十六、 全面质量管理的基本要求 52十七、 SWOT分析说明 54十八、 发展规划分析 65十九、 人力资源配置分析 72劳动定员一览表 72一、 项目基本情况（一）项目承办单位名称xxx集团有限公司（二）项目联系人石xx（三）项目建设单位概况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。

新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。

满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展四）项目实施的可行性1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障2、公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。

锂离子电池应用广泛，正负极材料成本占比较高：锂电池在动力电池市场、消费电池市场和储能电池市场有着广泛应用，其原理是利用锂离子在电场的作用下的定向运动来完成电荷的传递，其正负极均为化学势随着锂离子含量变化的化合物，锂离子电池主要由正极、负极、隔膜、电解液等组成其中，正极（成本约占总成本比例约35%）是整个电池中可嵌脱锂离子的来源，负极（约占总成本比例的12%）是锂离子的受体正极材料包括磷酸铁锂、三元材料、钴酸锂、锰酸锂等，且以磷酸铁锂和三元材料为主；负极材料包括天然石墨、人造石墨等，且以人造石墨为主五）项目建设选址及建设规模项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约39.00亩项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设项目建筑面积52089.80㎡，其中：主体工程37252.80㎡，仓储工程7623.72㎡，行政办公及生活服务设施5083.88㎡，公共工程2129.40㎡六）项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资22672.11万元，其中：建设投资18271.64万元，占项目总投资的80.59%；建设期利息263.31万元，占项目总投资的1.16%；流动资金4137.16万元，占项目总投资的18.25%。

2、建设投资构成本期项目建设投资18271.64万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用15864.98万元，工程建设其他费用1964.77万元，预备费441.89万元七）资金筹措方案本期项目总投资22672.11万元，其中申请银行长期贷款10747.29万元，其余部分由企业自筹八）项目预期经济效益规划目标1、营业收入（SP）：51200.00万元2、综合总成本费用（TC）：43525.75万元3、净利润（NP）：5597.28万元4、全部投资回收期（Pt）：5.86年5、财务内部收益率：18.59%6、财务净现值：6571.74万元九）项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月十）项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡26000.00约39.00亩1.1总建筑面积㎡52089.80容积率2.001.2基底面积㎡15600.00建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩453.622总投资万元22672.112.1建设投资万元18271.642.1.1工程费用万元15864.982.1.2工程建设其他费用万元1964.772.1.3预备费万元441.892.2建设期利息万元263.312.3流动资金万元4137.163资金筹措万元22672.113.1自筹资金万元11924.823.2银行贷款万元10747.294营业收入万元51200.00正常运营年份5总成本费用万元43525.75""6利润总额万元7463.04""7净利润万元5597.28""8所得税万元1865.76""9增值税万元1760.13""10税金及附加万元211.21""11纳税总额万元3837.10""12工业增加值万元13566.92""13盈亏平衡点万元21797.80产值14回收期年5.86含建设期12个月15财务内部收益率18.59%所得税后16财务净现值万元6571.74所得税后二、 产业环境分析“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变革带来的深刻影响，也有发展方式转变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。

一）发展机遇——全球制造业发展呈现新趋势信息技术、生物技术、新能源技术、新材料技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革，制造业与互联网融合发展加速推动制造业发展理念、生产方式和发展模式深刻变化，制造业加快向高端化、智能化、绿色化方向发展特别是在新技术革命和信息化的推动下，传统制造业不断向产业链高端延伸，制造业服务化成为发展新趋势这为南京发挥产业基础和科技创新优势，加速迈向产业中高端水平提供了难得机遇——制造强国战略全面推进中国制造2025》对建设制造强国作出了全面部署，在国家、省的大力推动下，全社会重视实体经济、重视制造业发展的良好局面正在形成这一战略规划的全面实施，将进一步引导社会各类资源向制造业集聚，也有利于激发南京制造业发展的活力和动力，为打造南京经济升级版提供了较好的政策环境——多重国家重大战略全面实施国家“一带一路”、长江经济带战略交汇，为南京重塑海陆丝绸之路连接枢纽功能、打造长江经济带重要节点城市注入新的动力；苏南国家自主创新示范区、苏南现代化建设示范区加快建设，为南京加快将创新资源优势转化为创新经济优势，建设国内外有影响力的创新经济发展高地带来重大契机；国家级江北新区建设的全面展开，为南京提升发展层次、增强内生动力和发展活力提供了难得历史机遇。

——城市发展战略持续优化全面推进“一带一路”节点城市、长江经济带门户城市、长三角区域中心城市和国家创新型城市建设，大力发展创新型经济、服务型经济、枢纽型经济、开放型经济和生态型经济，将进一步发挥南京丰富的科教人才优势、深化产业融合互动发展方式、提升城市发展能级、扩大对内对外开放合作水平、推进生态与经济融合发展，为推动产业结构调整和发展方式转变提供强大动力二）面临挑战——国际国内市场面临深刻变化发达国家纷纷实施“再工业化”战略，新兴经济体积极参与全球产业再分工，国际贸易规则存在不确定性国内经济发展进入新常态，经济增速、产业结构、发展动力发生重大变化，消费需求升级速度逐步加快，部分行业产能过剩严重，这对南京融入全球价值链分工体系、拓展产业国际化发展空间、巩固提升产业国际地位带来新的挑战——发展动能亟需切换制造业传统依靠资源要素投入、产能规模扩张的粗放式、外延式发展模式已难以为继，以投资拉动、出口带动的增长方式逐渐向依靠创新投入、需求拉动的方式转变，未来产业发展需实现中高端发展与规模中高速增长双重目标，对发展模式与发展方式提出了更高的要求当前南京正处于新旧产业和发展动能转换的接续关键期，传统因素消退与新兴力量成长并行，行业和区域走势分化，结构调整面临多重压力和调整。

——环境约束及资源供给趋紧大气十条”、水十条”、土十条”等环境质量约束更趋严格，节能减排压力进一步加大，土地等资源硬约束进一步强化，对产业绿色发展、清洁发展、循环发展水平提出更高要求南京石化、钢铁等高耗能行业在国民经济中仍占有相当比重，面临日益趋紧的资源环境约束，产业转型发展迫在眉睫三、 锂离子电池简介锂离子电池：利用锂离子在电场的作用下的定向运动来完成电荷的传递（氧化还原反应），其正负极均为化学势随着锂离子含量变化的化合物粒子总是从高化学势向低化学势区域、相或组元转移，直到两者相等才相互处于化学平衡使用领域较为广泛：锂电池在动力电池市场、消费电池市场和储能电池市场应用广泛锂离子电池的原材料：主要由正极、负极、隔膜、电解液、铜铝箔、结构件等构成正极材料：为层状过渡金属氧化物，正极是整个电池中可嵌脱锂离子的来源；负极材料：一般为碳素材料（石墨等）和非碳材料，负极是锂离子的受体成本拆分：根据真理研究数据，正极材料成本约占总成本的35%，负极材料占总成本的比例约12%四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。

同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力五、 控制图的基本原理数据或质量特性值处理的方法中，不论是频数分布表、直方图、分布的计量值、分布规律及过程能力指数等所表示的都是数据在某一段时间内的静止状态但是，生产过程中，用静态的方法不能随时发现问题以调整生产或工作因此，生产过程或工作现场不仅需要处理数据的静态方法，也需要能了解数据随时间变化的动态方法，并以此为依据来控制产品生产过程或工作的质量1、控制图的基本概念控制图是对测定、记录、评估和监察过程是否处于统计控制状态的一种统计方法设计图世界上第一张控制图是美国休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率（P）控制图1）控制图的设计原理①正态性假设②3σ准则③小概率事件原理小概率事件原理是指小概率的事件一般不会发生由3σ准则可知，数据点落在控制界限以外的概率只有0.135%，因此，生产过程正常情况下，质量特性值是不会超过控制界限的，如果超出，则认为生产过程发生异常变化2）控制图应用经验与理论分析表明，当生产过程中只存在正常波动时，产品或过程质量将形成典型分布，若过程正常，即分布不变，则出现点子超过UCL或LCL的概率只有0.135%左右。

若过程异常，分布曲线上移或下移，产品或过程质量的分布必将偏离原来的典型分布，即μ,σ发生变化发生这种情况的可能性很大，其概率可能为0.135%的几十至几百倍小概率事件在一次试验中几乎不可能发生，若发生即判断异常因此，根据典型分布是否偏离就能判断异常波动是否发生，而典型分布的偏离可由控制图检出，所以，控制图上的控制界限就是区分正常波动和异常波动的科学界限，亦可分析偶然因素与异常因素对过程的影响2、控制图的基本种类（1）常规控制图的分类常规控制图是按产品质量的特性及其分布规律所作的分类①均值—极差控制图②均值—标准差控制图③中位数—极差控制图④单值—移动极差控制图⑤不合格品率控制图⑥不合格品数控制图⑦缺陷数控制图⑧单位缺陷数控制图2）按控制图的用途划分按控制图的用途来划分，可以分为分析用控制图和控制用控制图实施SPC分为两个阶段，一是分析阶段，二是监控阶段在这两个阶段所使用的控制图分别被称为分析用控制图和控制用控制图两者间的关系适应日本质量管理的名言：“始于控制图，终于控制图所谓“始于控制图”是指对过程的分析从应用控制图对过程进行分析开始，所谓“终于控制图”是指对过程的分析结束，最终建立了控制用控制图。

故根据使用的目的和用途的不同，控制图可分为分析用控制图与控制用控制图①分析用控制图分析用控制图是根据过去数据，主要用于分析现状，涉及分析两个方面的内容，一是所分析的过程是否处于统计控制状态，二是该过程的过程能力指数是否满足要求，若经过分析后，生产过程处于非统计控制状态，则应查找原因并加以消除②控制用控制图控制用控制图由分析控制图转化而来，当过程达到了确认的状态后，才能将分析用控制图的控制线延长作为控制用控制图由于后者相当于生产中的立法，故由前者转为后者时应有正式交接手续这里要用到判断稳态的准则（简称判断准则），在稳定之前还要用到判断异常的准则进入日常管理后，关键是保持所确定的状态经过一个阶段的使用后，可能又会出现异常，这时应查出原因，采取必要措施，加以消除，以恢复统计控制状态3、控制图的界限公式对于常规控制图的控制界限计算公式，世界上各个国家都有相应的标准中华人民共和国国家标准《常规控制图》（GB/T4091—2001），等同于国际标准《休哈特控制图》（ISO8258：1991）及其1993年的修订本1）常规计量控制图的界限公式2）常规计数控制图的界限公式计数控制图是通过记录所考察的样本中每个个体是否具有某种特性（或特征），如合格与不合格；合格率与不合格率；缺陷与单位缺陷等某种事件所发生的次数对过程进行监控的控制图。

六、 控制图的观察与分析在生产过程中，通过分析控制图来判定生产过程是否处于稳定状态1、控制图的判断稳态准则在生产过程中只存在偶然因素而不存在异常因素对过程的影响状态，这种状态称为统计控制过程状态或稳定状态，简称稳态稳态是生产过程追求的目标在统计量为正态分布的情况下，只要有一个点子在界限外就可以判断有异常但由于两类错误的存在，只根据一个点子在界限内外远不能判断生产过程处于稳态如果连续在控制界内的点子更多，即使有个别点子出界，过程仍看作是稳态的，这就是判稳准则在做控制图判别时，首先应该判断过程是否稳定生产过程或工序是否处于受控状态，其基本判断条件有以下两条1）在控制界限内的点子排列无缺陷，为随机排列点子排列无缺陷意味着应满足以下三个条件：①样本点分布均匀，位于中心线两侧的样本点各占50%；②靠近中心线的样本点约占2/3；③靠近控制界限的样本点极少2）所有点子基本上都落在控制界限内由概率论理论可知，小概率事件可以认为不会发生如果在控制图中点子未出界限，同时界线内点子的排列也是随机的，则认为生产过程处于稳定状态或控制状态如果控制图点子出界或界限内点排列非随机，则认为生产过程不稳定或失控对于生产过程或工序而言，控制图的判断稳态准则起着告警铃的作用，控制图点，子出界就好比告警铃响，告诉现在是应该进行查找原因、采取措施、防止再犯的时刻了。

2、控制图的判异规则控制图上的点子依样本时间序列而出现在控制图上，通常是很随机地散布在管制界内有时点子虽未超出管制界限，但一连串好几点都在管制图的中心线以上或点子呈现周期性变化时，也可判为异常判异准则有两类：①点出界就判异，这一点是针对界外点的；②界内点排列不随机判异，这一点则是针对界内点的常规控制图的判异准则参照ISO8258和GB/T4091—2001有8种准则将控制图等分为6个区七、 过程能力的计算和评价（一）过程能力的计算当生产过程处于稳定状态时，一定的工序能力指数与一定的不合格品率相对应根据所采用数据类型的不同和技术要求的不同，工序能力指数和不合格概率的计算又可以分为四种情况二）过程能力评价过程能力指数客观且定量地反映了过程能力满足质量标准的程度它与生产过程中的加工能力和管理水平有关过程能力指数越大，产品的加工质量就越高因此，在实际生产中，根据过程能力指数的大小对过程的加工能力进行分析和评价，以便于采取必要的措施，既要保证过程质量，又要使成本适宜1、无偏状态下过程能力评价一般情况下，无偏状态是指过程中心与质量标准公差中心重合1）特等一过程能力过于充裕在过程或工序允许的情况下，可考虑放宽管理或降低成本，可放宽检查，如人和设备的配备可相对降低一些，这样可以带来降低成本、提高效率的效果；提高产品的原设计精度，改进产品性能；加大抽样间隔，减少抽验件数，降低检验的各种消耗。

2）1等—过程能力充裕按过程进行管理，正常运转；非重要过程或工序可允许小的外来波动；对不重要的过程或工序可放宽检查，工序控制抽样间隔可放宽3）2等—过程能力尚可必须加强对生产过程的监控，防止外来波动；调查4MIE因素，作必要改进；严格执行各种规范、标准、制度；坚持合理的抽样方案和检验规程4）3等一过程能力不足必须采取措施提高过程或工序能力，通过因果图、排列图找出需要改进的因素；分析质量标准是否脱离实际，应实事求是地修正质量指标过严的情况；加强质量检验工作5）4等一过程能力严重不足立即追查原因，采取紧急措施，提高工序能力，对4MIE必须进行根本性的改革，要从根本上消除影响质量的关键因素2、有偏状态下过程能力评价一般情况下，有偏状态是指过程分布中心与质量标准公差中心不重合，出现了偏移从统计的角度看有偏状态，中心偏移使得过程分布中心值不在目标值上，偏移量的出现使得过程能力指数Cp降低，过程输出的不合格品率增加八、 过程能力1、过程能力过程能力（PC）是指过程（或工序）处于稳定状态下的实际加工能力，它是衡量工序质量的一种标志，又叫工序能力，在机械加工业中又叫加工精度SPC的基准就是统计控制状态或称稳态。

过程能力反映了稳态下该过程本身所表现的最佳性能（分布宽度最小）因此，在稳态下，过程的性能是可预测的，过程能力也是可评价的离开稳态这个基准，对过程就无法预测，也就无法评价过程能力决定于由偶然因素造成的标准差通常用6倍标准差（六西格玛）表示过程能力，它的数值越小越好2、过程能力指数过程能力指数，简称Cp或Cpk，以往称为工序能力指数，现在则统一称为过程能力指数Cp是用于反映过程处于正常状态时，即人员、机器、原材料、工艺方法、测量和环境（5MIE）充分标准化并处于稳定状态时，所表现出的保证产品质量的能力过程能力是表示生产过程客观存在着分散的一个参数但是这个参数能否满足产品的技术规格要求，仅从它本身还难以看出因此，还需要另一个参数来反映工序能力满足产品技术要求（公差、规格等质量标准）的程度这个参数就叫做过程能力指数，也称为工序能力指数或工艺能力指数它是技术规格要求和工序能力的比值九、 过程质量控制的特点1、统计过程质量控制的基本概念所谓控制是要以某个标准为基准，一旦偏离了这个基准，就要尽快加以纠正，使之保持这个基准SPC（统计过程控制）就是以统计控制状态（稳态）作为基准的，这是一个非常重要的基本概念。

统计控制状态也称稳态，即过程中只有正常因素（随机因素）而无异常因素（系统因素）产生的变异的状态影响质量变异的原因包含正常因素（随机因素）和异常因素（系统因素）两大类正常因素的特点表现为：对质量变异的影响是微小的；在过程中是始终存在的；对质量变异的影响方向是不确定的由正常因素所造成的质量变异称为正常质量波动，鉴于正常质量波动的原因难以查明、难以消除，所以常采取持续改进的方法异常因素的特点表现为：对质量变异的影响很大；在过程中时有时无；对质量变异的影响方向是确定的；异常因素是可以控制的（可以查明、可以消除）由于异常因素所造成的质量变异、质量波动，其原因可以查明、可以消除，所以采取的态度应该是“严加控制”正常质量波动表现出质量数据形成典型分布（在确定的生产条件下，质量数据的分布中心μ和标准偏差σ表现为确定的值）异常质量波动表现出质量数据的典型分布遭到破坏，即质量数据的分布中心μ和标准偏差σ发生显著的变化统计过程控制就是要保持过程中只有正常因素起作用，控制异常因素的作用，使过程处于稳定受控状态为了实现过程控制，必须采用科学的质量控制方法，如统计技术中分布状态、控制图，来捕捉过程中的异常先兆，并结合专业技术消除异常的质量波动。

也就是说，统计过程控制是通过应用统计技术识别异常、消除异常，把不合格原因消灭于过程之中，达到预防不合格品产生的目的2、统计过程质量控制的步骤质量控制大致可以分为7个步骤1）选择控制对象2）选择需要监测的质量特性值3）确定规格标准，详细说明质量特性4）选定能准确测量该特性值的监测仪表，或自制测试手段5）进行实际测试并做好数据记录6）分析实际与规格之间存在差异的原因7）采取相应的纠正措施当采取相应的纠正措施后，仍然要对过程进行监测，将过程保持在新的控制水准上一旦出现新的影响因子，还需要测量数据，分析原因，进行纠正，因此这7个步骤形成了一个封闭式流程，称为“反馈环”这点和六西格玛质量突破模式的DMAIC有共通之处质量控制技术包括两大类：抽样检验和过程质量控制抽样检验通常是指生产前对原材料的检验或生产后对成品的检验，根据随机样本的质量检验结果决定是否接受该批原材料或产品，过程质量控制是指对生产过程中的产品随机样本进行检验，以判断该过程是否在预定标准内生产抽样检验用于检验与评价，而过程质量控制应用于各种形式的生产过程因此，所谓统计过程质量控制，是利用数理统计的方法，对生产过程的各个阶段进行控制从而达到改进与保证产品质量的目的。

SPC强调全过程预防为主的思想SPC不仅可用于制造过程，而且还可以用于服务过程，以改进和保证服务质量SPC强调全员参加，人人有责，强调采用科学的方法来达到目的3、SPC的特点许多质量管理技术是对已生产出来的产品进行分析、检验或评估，以找出提高产品质量的途径和方法，这是事后补救的方法而统计过程控制与其他方法不同，它是在生产过程的各个阶段对产品质量进行适时的监控与评估，因而是一种预防性的方法，强调全员参与和整个过程的控制因而其特点可总结为以下几点1）产品质量的统计观点应用数理统计方法分析和总结产品质量规律的观点是现代质量管理的基本观点之一产品质量的统计观点包括以下两方面内容①产品质量或过程质量特性值是波动的在生产过程中，产品的质量特征值的波动是不可避免的，它是由设备（Machine）、材料（Material）、操作人（Man）、工艺（Method）、环境（Environment），即4MIE五个方面等基本因素的波动综合影响所致由于产品在生产中不断受4MIE等质量因素的影响，而这些质量因素是在不断变化的，即使同一个工人，用同一批原材料在同一台机器设备上所生产出来的同一种零件，其质量特性值也不会完全一样。

它们或多或少存在差异这是质量变异的固有本性—波动性产品公差制度的建立已表明产品质量是波动的②产品质量的变异具有统计规律即产品质量特性值的波动具有统计规律性产品质量特性值的波动幅值及出现不同波动幅值的可能性大小，服从统计学的某些分布规律在质量管理中，常用的分布主要有正态分布、二项分布、泊松分布等，而寿命特性值很多服从指数分布知道了质量特性值服从什么分布，就可以利用这一点来保证与提高产品的质量因此，可以用统计理论来保证与改进产品质量统计过程质量控制就是在这种思想指导下产生的2）发现及纠正异常因素从对质量的影响大小来看，质量因素的波动分为两种：正常波动和异常波动，或称为偶然误差（偶然因素）和系统误差（异常因素）产生质量波动的因素分为随机因素和异常因素两大类随机因素对产品质量和过程的影响可用质量改进的技术与方法进行识别、减小和降低；异常因素对产品质量的影响很大，在生产过程中应利用SPC控制技术及时分析，并纠正和消除因此，在正常生产过程中一旦发现异常因素，则应尽快地把它找出来，并采取措施将其消除这就是抓主要矛盾SPC控制技术是发现及纠正异常因素的科学工具3）稳定状态是过程质量控制追求的目标在生产过程中，只有随机因素而没有异常因素的状态称为稳定状态，也叫统计控制状态。

在统计控制状态下，对产品质量的控制不仅可靠而且经济，所产生的不合格品最少因此，稳态生产是过程控制所追求的目标4）预防为主是统计过程控制的重要原则质量是制造出来的，不是检验出来的统计过程控制的目的是在生产过程中实施一种避免浪费，不生产废品的预防策略，发挥质量管理人员、技术人员、现场操作工人的共同作用，从上、下工序过程的相互联系中进行分析，实现“预防为主”的原则，在生产过程中保证产品质量现代质量管理强调以预防为主，要求在质量形成的整个生产过程中，尽量少出或不出不合格品，这就需要研究两个问题：一是如何使生产过程具有保证不出不合格品的能力；二是如何把这种保证不出不合格品的能力保持下去，一旦这种保证质量的能力不能维持下去，应能尽早发现，及时得到情报，查明原因，采取措施，使这种保证质量的能力继续稳定下来，保持下去，真正做到防患于未然前一个问题一般称为生产过程的工序能力分析，后一个问题一般称为生产过程的控制十、 质量数据与分布规律1、质量数据的基本概念定量分析是现代质量管理中的基本特征之一为了进行定量分析，就必须有数据因此，在质量管理中要特别重视对数据的搜集、整理和分析工作质量数据是指某质量指标的质量特性值，在质量控制过程中，将检测和分析得到的质量特性值用数字记录下来，简称质量数据。

由于质量一词含义丰富，既包括狭义的产品质量，也包括广义的工作质量，因而质量指标在企业中就多种多样，质量数据在企业中几乎无处不在在质量数据统计分析中，从样本到总体的问题，即统计推断问题所谓统计推断，就是根据抽样分布律和概率理论，由样本结果（统计数）来推论总体特征（参数）因此，特别关注三项指标，一是数据的集中位置，二是数据的分散程度，三是数据的分布规律质量数据是指由个体产品质量特性值组成的样本（总体）的质量数据集，在统计上称为变量；个体产品质量特性值称变量值，根据质量数据的特点，可以将其分为计量值数据和计数值数据1）计量值数据计量值数据是指可以连续取值的数据，属于连续型变量其特点是在任意两个数值之间都可以取精度较高一级的数值它通常可以用仪器测量的连续性数据，如长度、重量、强度、时间、标高、位移等2）计数值数据计数值数据是指不能连续取值的，只能用自然数表示的数据，属于离散型变量如合格品件数、废品数、错字数、质量缺陷点数等计数值数据还可进一步划分为计件值数据和计点值数据计件值数据是指按产品个数计数的数据，如合格品件数、废品件数等；计点值数据是指按点计数的数据，如缺陷、棉布上的疵点数、铸件上的砂眼数等。

计数值是指具有离散分布性的数据2、质量数据的统计特征值应用统计过程质量控制，其基本的做法就是用有限的样本去分析推断总体的特征过程的质量特性值是不断波动的当搜集到的数据足够多时，就会发现一个现象，即所有数据都在一定范围内分散在一个中心值周围，越靠近中心值，数据越多；越偏离中心值，数据越少这意味着数据的分散是有规律的，表现为数据的集中性数据的分散性和集中性统称为数据的“统计规律性”质量数据的集中趋势和离散程度反映了总体质量变化的内在规律性1）质量数据的位置特征值在分析质量数据的分布状态时，描述数据分布集中趋势主要有算术平均值、中位数等2）数据的离散特征数数据的分散程度在质量管理中就是质量特性值的波动性，反映过程能力在分析数据的分布状态时，常被用于表示数据分布的离散程度的特征数，主要有极差、标准偏差等3、质量数据的分布规律质量数据具有个体数值的波动性和总体分布的规律性在统计过程质量控制中，各种统计技术的应用都是以质量数据的分布规律为依据进行的，其中最常用的有正态分布、二项式分布和泊松分布1）正态分布正态分布是一种最常见的连续性随机变量的概率分布其特征是“钟”形曲线实际工作中，正态曲线下横轴上一定区间的面积反映该区间的例数占总例数的百分比，或变量值落在该区间的概率（概率分布）。

不同范围内正态曲线下的面积可用公式计算轴与正态曲线之间的面积恒等于12）二项分布二项分布是一种典型的离散性分布3）泊松分布泊松分布P（A）中只有一个参数入，它既是泊松分布的均值，也是泊松分布的方差在实际事例中，当一个随机事件，例如，某电话交换台收到的呼叫来到某公共汽车站的乘客、某放射性物质发射出的粒子、显微镜下某区域中的白细胞等，以固定的平均瞬时速率入（或称密度）随机且独立地出现时，那么这个事件在单位时间（面积或体积）内出现的次数或个数就近似地服从泊松分布十一、 质量特性ISO9000：2005标准对质量特性的定义：“产品、过程或体系与要求有关的固有特性注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性注2：赋予产品、过程或体系的特性（如产品的价格，产品的所有者）不是它们的质量特性质量概念的关键是“满足要求”质量特性将“要求”转化为有指标的特性，作为评价、检验和考核的依据质量特性有些是可定量的，有些是不能够定量的，只有定性不同类别的产品，质量特性的具体表现形式也不尽相同1、硬件产品的质量特性虽然硬件产品的质量特性表现的参数和指标是多种多样，但依据反映用户使用需要的质量特性归纳起来一般有6个方面，即性能、寿命（即耐用性）、可靠性与维修性、安全性、适应性和经济性等。

1）性能性能是指产品符合标准，满足一定使用要求所具备的功能包括使用性能和外观性能如内在质量特性（结构、物理性能、精度、化学成分等）和外在质量特性（外观、颜色、气味、光洁度等）如手表的防水、防震、防磁和走时准确；电冰箱的冷冻速度；暖瓶的保温能力；电视机的图像清晰度；机床的转速、功率；钢材的化学成分、强度；布料的手感、颜色：儿童玩具的造型；食品的气味等2）寿命寿命是指产品能够正常使用的年限，是产品在规定的使用条件下，完成规定功能的工作总时间如灯泡在规定的电压和亮度条件下的使用小时数、电器开关的开启次数、钻井机钻头的进尺数、电视机的使用期限、轮胎的行驶里程数等都是衡量这些产品寿命的特性3）可靠性与维修性可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定任务的能力；这项质量特性反映了产品在使用过程中，其功能发挥的稳定性和无故障性如机床精度的稳定期限；材料与零件的持久件、耐用性等与可靠性相联系的特性是维修性，或称保全性产品的维修性是指产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力可靠性与维修性决定了产品的可用性，可用性是指产品在任一随机时刻需要和开始执行任务时，处于可工作、可使用状态的程度。

4）安全性安全性是指产品在储存、流通和使用过程中，不发生由于产品质量而导致的人员伤亡、财产损失和环境污染的能力它主要体现在产品本身所具有的保障使用者人身安全的质量特性如洗衣机等家用电器采用对地绝缘电阻，保护用户在使用过程中不发生电击事故此外，还应该考虑不对社会造成伤害及不对环境造成污染如对汽车排放废气的控制，就属于产品安全下的范畴5）适应性适应性是指产品适应外界环境变化的能力，这里所说的环境包括自然环境和社会环境，前者是指产品适应沙漠与山地、暴风雨与海浪、振动与噪声、灰尘与油污、电磁干扰、高温与高湿等自然条件的能力；后者是指产品适应某地区、某国家、某类顾客等需求的能力6）经济性经济性是指产品整个寿命周期的总费用具体表现为设计过程、制造过程、销售和使用过程的费用对于产品的经济性而言，并不是最低的费用是最佳的，而是保证组织在激烈的竞争中得以生存的费用范围，以及用户在购买和使用过程满足程度的费用2、服务质量特征服务质量的关键取决于服务的技能、服务的态度和服务的及时性等服务者与消费者之间的行为关系虽然服务质量特性依行业而定，但其主要的共同性质和特性有6个方面：功能性、经济性、安全可靠性、时间性、舒适性和文明性。

1）功能性功能性是指某项服务所发挥的效能和作用商店的功能是让顾客买到所需要的商品；交通运输包括铁路、民航、水运、公路等，其功能是运送旅客和货物到达目的地；邮电的功能是为用户传递信息；旅游的功能是让人们得到享受而工业产品的销售和售后服务的功能是使用户满意地得到产品功能性是服务质量中最基本的特性2）经济性经济性是指顾客为了得到不同的服务所需费用的合理程度这里所说的费用是指在接受服务的全过程中所需要的费用，即服务周期费用（包括时间）经济性是相对于所得到的服务满足不同等级需要而言，它是每个被服务者在接受服务时都要考虑的质量特性3）安全可靠性安全可靠性是指在服务过程中使用户感到准确、安全无危险这是为了保证服务过程中顾客和用户等被服务者的生命不受到危害，健康和精神不受到伤害，货物不受到损失，如医疗、乘坐的交通工具、住宿等，用户主观上感觉可信、无差错、安全4）时间性时间性是指服务在时间上能够满足被服务者需求的能力它包括及时、准时和省时三个方面及时是当被服务者需要某种服务时，服务工作能及时提供；准时是要求某些服务在时间上是准确的；省时是要求被服务者为了得到所需要的服务所耗费的时间能够缩短及时、准时、省时三者是关联和互补的。

5）舒适性舒适性是指在满足了功能性、经济性、安全性和时间性等方面的质量特性情况下，服务过程的舒适程度它包括服务设施的适用、方便和舒服，环境的整洁、美观和有秩序6）文明性文明性是指顾客在接受服务过程中满足精神需求的程度顾客期望得到一个自由、亲切、友好、自然及谅解的气氛，有一个和谐的人际关系，文明性充分展示了服务质量的特色3、真正质量特性与代用质量特性衡量产品质量的好坏，主要看质量特性满足顾客需要的程度真正质量特性能直接反映顾客的期望和要求如轮胎的寿命但直接反映顾客需要的质量特性，有很多难以定量描述的代用质量特性是为实现真正质量特性作的规定（标准、参数）如轮胎耐磨度、抗压抗拉强度内在质量特性如尺寸、结构、重量、精度、功率、强度、材质、性能、机械、物理、化学成分等外在质量特性如外观、型式、形状、色彩等十二、 质量及相关术语质量是一个具有十分丰富内涵的多侧面的概念，人们可以从不同的视角进行审视、挖掘、探究以达到深层的理解1、质量定义与内涵ISO9000：2005标准对质量（Quality）的定义：“一组固有特性满足要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰注2：“围有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

1）质量的载体质量”一词，加上修饰词才使其表达明确、具体例如，微观的使用质量的载体：产品质量、电视机质量、服装质量、建筑质量、工程质量、住宅质量、服务质量等宏观的使用质量的载体：系统质量、运行质量、信息质量、人口质量、环境质量等产品的质量是在设计研制、生产制造、销售服务的全过程中实现并得到保证的产品质量受到“过程质量”或过程中各项活动的影响，过程质量即全部手段和条件的总称过程质量就是这些手段和条件所达到的水平，从而决定了产品质量过程的各项活动是工作的内容，工作质量是指与质量有关的各项工作，对产品质量的保证程度工作质量涉及组织的各个部门、各个岗位工作的有效性取决于人的素质，包括工作人员的质量意识、责任心、业务水平2）质量的内涵ISO9000：2005标准对特性的定义：“可区分的特征注1：特性可以是固有的或赋予的注2：特性可以是定性的或定量的注3：有各种类别的特性，如：—物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；—感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；行为的（如：礼貌、诚实、正直）；—人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；—功能的（如：飞机的最高速度）固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如机械产品的机械性能、化工产品的化学性能、电子产品的速度等技术特性。

有的产品只具有一种类别的固有特性，有的产品可能具有多种类别的固有特性例如，化学试剂只有一类固有特性，即化学性能：笔记本电脑则具有多类固有特性，如处理器、内存容量、硬盘容量、显示卡和续航时间等赋予特性是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求、售后服务要求等特性固有特性与赋予特性是相关联的和相对的某种产品的赋予特性可能是另一种产品的固有特性（转换）如价格对于硬件产品来说，属于赋予特性，而对于运输服务业而言，就属于固有特性；对于交货期制造业来说，属于赋予特性，而对于零售服务业而言，就属于周有特性ISO9000：2005标准对要求的定义：“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明注4：要求可由不同的相关方提出注5：本定义与ISO/IEC导则第二部分：2004 的3.12.1中给出的定义不同明示的要求可以理解为规定的要求，如在合同中阐明的规定要求或顾客明确提出的要求。

通常隐含的要求是指作为一种习惯、惯例或常识，应当具有的不言而喻的，如食品不言而喻的常识就是安全无毒化妆品对顾客皮肤的保护性等必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的，组织在产品的实现过程中必须执行这类标准要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的要求可以是多方面的，如果需要指出，可以采用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求等质量的优劣是满足要求程度的一种体现，质量的比较应在同一等级基础上做比较等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程和体系所做的分类或分级3）质量具有的属性由于提出要求的相关方的不同及要求的广泛性、动态性，使得质量具有系统性、经济性、相对性、时效性和社会性①质量的系统性质量是一个受到设计、制造、使用等因素影响的复杂系统例如，汽车是一个复杂的机械系统，同时又是涉及道路、司机、乘客、货物、交通制度等特点的使用系统产品的质量应该达到多维评价的目标费根堡姆认为，质量系统是指具有确定质量标准的产品和为交付使用所必需的管理上和技术上的步骤的网络②质量的经济性质量不仅从某些技术指标来考虑，还从制造成本、价格、使用价值和消耗等几方面来综合评价。

在确定质量水平或目标时，不能脱离社会的条件和需要，不能单纯追求技术上的先进性，还应考虑使用上的经济合理性，使质量和价格达到合理的平衡③质量的相对性组织的顾客和其他相关方可能对同一产品的功能提出不同的需求，也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求，需求不同，质量要求也不同，只有满足需求的产品，才会被认为是质量好的产品④质量的时效性由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的，因此，组织应不断地调整对质量的要求⑤质量的社会性质量的好坏不仅要考虑到直接使用者的评价，还要考虑到整个社会角度的评价，尤其关系到生产安全、环境污染、生态平衡等问题时更是如此2、质量观念的演进质量具有的系统性、经济性、相对性、时效性和社会性，使得质量内涵具有与时俱进的特性随着科学技术迅猛发展和经济一体化不断深入，国际贸易空前活跃，日趋激烈的市场，竞争，使人们对质量的认识发生了变化人们认为质量不仅仅要符合技术标准，还要在符合技术标准的基础上，具有适用性，更重要的是满足顾客的需要ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定了质量管理方面的国际标准与此同时，人们也逐渐认识到，要真正做到满足需要和要求，不仅要站在生产者、消费者、组织相关方的立场上，同时还必须站在全社会立场上，生产社会需要的产品，提供社会需要的服务，保护环境以满足人类生存的需要，形成大质量观。

因此，质量观念的认识大致经历了四个阶段1）符合性质量符合性质量是以产品的技术标准作为衡量顾客需求产品规格的依据符合性”就是对技术标准（规范或要求）的符合程度例如，对各种产品可以设定尺寸、公差、纯度、硬度、强度、外观和性能等不同的规格要求，以此来衡量一个产品合格与否符合性质量反映了产品质量的一致性质量管理专家克劳斯比（Crosby）在QualityisFree—书中指出：质量就是要符合产品的设计要求，达到产品的技术标准，凡是有不符合“要求”的地方，就表明质量未满足要求这是自有产品以来人们对质量的认识，认为产品只要符合标准，就满足了顾客需求狭义的质量观，即在产品生产阶段可以应用技术符合性来检验产品是否合格到了20世纪的50年代，人们对符合标准又有了新的认识，追求“最佳质量目标值”，最佳质量目标值就是质量水平和成本两者最佳平衡点的对应值这种观念使符合性质量观念丰富了新的内涵，成为以生产者为主导的企业经营阶段的特征与这种观念相一致的是广泛采用实验设计、价值工程、可靠性设计和目标管理等方法2）适用性质量适用性质量是以适合顾客需要的程度作为衡量顾客满意的依据适用性”就是产品在使用时能成功地满足顾客需要的程度，包含“使用要求”和“满足要求”。

质量管理专家朱兰（Juran）深刻地指出，对用户来说，质量就是“适用性”，而不仅是符合企业的技术标准，产品的使用者对产品质量的评价总是以到手的产品是否适用，且其适用程度如何为基础的企业通过市场调查研究，生产适合顾客实际使用要求的产品这一“适用性质量”观念，成为20世纪60年代的以市场和消费者为导向的企业经营阶段的追求企业在满足“适用性”质量要求的同时，产品成本与价格不得不也随之上升，形成了20世纪70年代企业“符合成本”的质量观念为此，企业广泛开展全面质量管理、全公司的质量管理，采用QC小组、统计工具、质量功能展开和田口玄一方法等质量改进技术，以追求产品的物有所值、代价低、耗能少和安全可靠质量从“符合性”发展到“适用性”，使人们对质量的认识逐渐把顾客的需求放在首位，意味着企业在经营过程中需要确定他们有哪些使用需求，并在产品策划时考虑如何满足顾客的需要和期望3）需求性质量需求性质量是以固有特性满足要求的能力作为衡量相关方满意的依据需求性”就是任何对质量有需求的相关方满足要求的程度包含“当期的需求”和“潜在的需求”质量不仅要满足顾客的需要，还要满足社会的需要，并使顾客、从业人员、业主、供方和社会都受益。

20世纪80年代，日本的质量管理专家狩野纪昭（KanoNoriaki）教授依照顾客的需求和感受，提出了“当然的质量”、“期望的质量”、“魅力性质量”当然的质量就是产品中具有的基本质量或功能特性；期望的质量是在市场调查中顾客所谈论的希望的质量目标这就迫使企业不断地调查和了解顾客质量需求，并通过合适的方法在产品中体现这些要求如在其他功能相同的情况下，汽车的低耗油与驾驶舒适就属于期望型的质量需求魅力性质量是指令顾客意想不到的产品特征，非常令人满意的魅力性质量会向期望的质量和当然的质量转变因此，在以激烈的市场竞争为导向的企业经营阶段，应该不断地了解顾客质量需求（包括潜在顾客质量需求），并在经营中体现这些需求20世纪80年代后期，在前期基础上，国际标准化组织总结质量的不同概念并加以归纳提炼，逐渐形成人们公认的术语ISO国际标准化组织在不同时期的三个质量定义，反映了质量内涵的演变ISO8402：1986：“反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和ISO8402：1994：“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和ISO9000：2000及ISO9000：2005的定义：“一组固有特性满足要求的程度。

质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合，从而形成。