巴中关于成立医疗器械研发公司可行性报告(模板范文)

泓域咨询/巴中关于成立医疗器械研发公司可行性报告目录第一章 绪论 6一、 项目名称及投资人 6二、 项目背景 6三、 结论分析 8主要经济指标一览表 9第二章 公司成立方案 12一、 公司经营宗旨 12二、 公司的目标、主要职责 12三、 公司组建方式 13四、 公司管理体制 13五、 部门职责及权限 14六、 核心人员介绍 18七、 财务会计制度 19第三章 市场营销 25一、 医疗器械行业发展情况 25二、 营销信息系统的构成 26三、 行业发展趋势 30四、 以消费者为中心的观念 33五、 吻合器市场发展情况 35六、 市场需求预测方法 36七、 腔镜吻合器市场需求增长较快,进口替代潜力较大 40八、 以利益相关者和社会整体利益为中心的观念 41九、 行业进入壁垒 43十、 吻合器细分市场概况 46十一、 市场营销的含义 46十二、 新产品开发的程序 52十三、 关系营销的流程系统 58第四章 发展规划 61一、 公司发展规划 61二、 保障措施 67第五章 企业文化 69一、 企业文化管理规划的制定 69二、 “以人为本”的主旨 71三、 企业文化的选择与创新 75四、 企业文化管理的基本功能与基本价值 79五、 企业文化管理与制度管理的关系 88六、 建设新型的企业伦理道德 92第六章 SWOT分析 95一、 优势分析(S) 95二、 劣势分析(W) 97三、 机会分析(O) 97四、 威胁分析(T) 98第七章 经营战略分析 102一、 企业文化战略的实施 102二、 企业财务战略的含义、实质及特点 103三、 企业经营战略环境的概念与重要性 105四、 企业技术创新战略的实施 106五、 企业投资战略的目标与原则 108六、 企业竞争战略的构成要素(优势的创建) 109七、 企业技术创新战略的类型划分 111八、 战略经营领域的概念 112第八章 公司治理方案 115一、 公司治理的定义 115二、 机构投资者治理机制 121三、 组织架构 123四、 管理腐败的类型 129五、 债权人治理机制 131六、 股东大会决议 135七、 公司治理的框架 136八、 资本结构与公司治理结构 140九、 董事会及其权限 144第九章 运营管理模式 150一、 公司经营宗旨 150二、 公司的目标、主要职责 150三、 各部门职责及权限 151四、 财务会计制度 154第十章 人力资源方案 160一、 岗位安全教育的内容和要求 160二、 人力资源配置的基本概念和种类 160三、 薪酬管理制度 162四、 职业与职业生涯的基本概念 164五、 企业劳动定员管理的作用 165六、 进行岗位评价的基本原则 166七、 企业培训制度的执行与完善 168第十一章 财务管理方案 170一、 应收款项的概述 170二、 财务管理的内容 172三、 存货管理决策 174四、 资本结构 176五、 现金的日常管理 182六、 企业财务管理体制的设计原则 187第十二章 投资估算 192一、 建设投资估算 192建设投资估算表 193二、 建设期利息 193建设期利息估算表 194三、 流动资金 195流动资金估算表 195四、 项目总投资 196总投资及构成一览表 196五、 资金筹措与投资计划 197项目投资计划与资金筹措一览表 197第十三章 项目经济效益 199一、 经济评价财务测算 199营业收入、税金及附加和增值税估算表 199综合总成本费用估算表 200固定资产折旧费估算表 201无形资产和其他资产摊销估算表 202利润及利润分配表 203二、 项目盈利能力分析 204项目投资现金流量表 206三、 偿债能力分析 207借款还本付息计划表 208第十四章 项目总结分析 210第一章 绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称巴中关于成立医疗器械研发公司(二)项目投资人xx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。
二、 项目背景与药品不同,某一疾病领域所涉及的医疗器械可达数十种因此,企业需要不断通过自主研发或者并购整合等方式来扩充产品线,对渠道的利用形成协同效应,增加收入来源的同时控制销售费用增长,从而提升企业抗风险的能力无论是强生、美敦力、通用医疗等国际医疗器械巨头,还是迈瑞医疗、乐普医疗等国内医疗器械代表性企业,其发展史既是技术升级史,也是一部并购史,企业大多围绕核心产品线,进行主营业务的整合,逐步成为某一领域的平台型公司,这一过程中科室产品整体解决方案是其常采取的销售模式结合医疗器械的行业特点、国际巨头的发展路径,平台型公司也将成为国内医疗器械企业做强做大的必由之路当今世界正经历百年未有之大变局,新冠肺炎疫情全球大流行使这个大变局加速演进,国际环境日趋复杂,发展的不稳定性不确定性明显增加当前和今后一个时期,我国加快转向高质量发展阶段,发展仍然处于重大战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化,立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局,具有多方面优势和条件,同时面临新的矛盾和挑战省委立足省情实际,科学研判新发展阶段形势和特征,以成渝地区双城经济圈建设为战略牵引,坚定扛牢建设“一极两中心两地”的使命担当,描绘了全面建设社会主义现代化四川的发展蓝图。
今后五年,是巴中抢抓国省重大战略机遇、推动革命老区高质量发展的关键期,是深度融入新发展格局、全面提升发展内生动能的突破期,也是激活后发优势、在新一轮区域发展中抢占先机的追赶期,动力压力同在、机遇挑战并存外部机遇前所未有,“一带一路”、长江经济带、新时代推进西部大开发形成新格局等国家重大战略深入实施,新发展格局促进国内资源要素加快循环,成渝地区双城经济圈建设辐射带动,中央、省委明确支持革命老区加快发展,巴中有望纳入全国革命老区核心城市高质量发展试点,战略叠加释放的政策红利愈发凸显内在发展积聚成势,现代综合交通体系构建推动巴中由边远山区向区域门户枢纽转变,“三个四”重点产业不断壮大强化发展支撑,绿色生态资源潜在价值显著,工业化、城镇化后发优势拓展投资增长空间,深化改革开放促进营商环境持续优化,高质量发展具备基础和条件困难挑战不容忽视,应该清醒看到,全市经济总量小、人均水平低、发展不平衡不充分的问题仍然十分突出,主导产业效益不高、市场竞争力不强,金融、科技和人才制约明显,基础设施、公共服务、民生领域存在不少短板弱项,基层社会治理和防范化解重大风险任务繁重全市上下务必胸怀“两个大局”,辩证看待新机遇新挑战,深刻认识新特征新要求,把握发展规律,努力在危机中育先机、于变局中开新局。
三、 结论分析(一)项目实施进度项目建设期限规划24个月二)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算,项目总投资1621.91万元,其中:建设投资971.06万元,占项目总投资的59.87%;建设期利息24.88万元,占项目总投资的1.53%;流动资金625.97万元,占项目总投资的38.59%三)资金筹措项目总投资1621.91万元,根据资金筹措方案,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)1114.08万元根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额507.83万元四)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):7600.00万元2、年综合总成本费用(TC):6113.65万元3、项目达产年净利润(NP):1088.12万元4、财务内部收益率(FIRR):51.46%5、全部投资回收期(Pt):3.96年(含建设期24个月)6、达产年盈亏平衡点(BEP):2685.48万元(产值)五)社会效益该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益六)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1621.911.1建设投资万元971.061.1.1工程费用万元663.051.1.2其他费用万元287.231.1.3预备费万元20.781.2建设期利息万元24.881.3流动资金万元625.972资金筹措万元1621.912.1自筹资金万元1114.082.2银行贷款万元507.833营业收入万元7600.00正常运营年份4总成本费用万元6113.65""5利润总额万元1450.83""6净利润万元1088.12""7所得税万元362.71""8增值税万元296.06""9税金及附加万元35.52""10纳税总额万元694.29""11盈亏平衡点万元2685.48产值12回收期年3.9613内部收益率51.46%所得税后14财务净现值万元2845.33所得税后第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。
二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、医疗器械研发行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。
三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xxx(集团)有限公司和xx(集团)有限公司共同出资成立其中:xxx(集团)有限公司出资483.00万元,占xx有限责任公司70%股份;xx(集团)有限公司出资207万元,占xx有限责任公司30%股份四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。
10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务12、负责先进管理,审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。
6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、肖xx,1974年出生,研究生学历2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席2、卢xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。
3、夏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事4、崔xx,中国国籍,1977年出生,本科学历2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事5、丁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监6、万xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事7、侯xx,中国国籍,1976年出生,本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理2018年3月起至今任公司董事长、总经理8、郭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。
2012年4月至今任xxx有限公司监事2018年8月至今任公司独立董事七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司公司持有的本公司股份不参与分配利润4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。
5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。
在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。
2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施审计负责人向董事会负责并报告工作三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形第三章 市场营销一、 医疗器械行业发展情况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品及需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗医疗器械品类繁多,根据具体用途可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场国家的崛起,医疗健康行业的需求持续提升,长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势根据EvaluateMedTech分析数据,2018年全球医疗器械市场规模约为4,278亿美元,预计2024年将达到5,945亿美元。
在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈现高速扩容态势在需求端,我国作为世界上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场根据《中国医疗器械行业发展报告(2019)》,2018年我国医疗器械生产企业主营业务收入约为5,304亿元,2021年至2022年医疗器械生产企业主营业务收入将有望突破8,000亿元,我国医疗器械行业复合增长率持续保持在20%左右,国内市场未来一段时间仍将维持高速扩容态势从竞争格局来看,由于较强的技术壁垒,全球主要医疗器械厂商凭借在细分领域的技术优势抢占市场份额由于中高端医疗器材附加值较高,长期以来主要市场份额常年由国外各大跨国公司占领,如美敦力、强生、通用医疗、西门子等,而国内医疗器械厂商在国际竞争中处于相对劣势地位。
二、 营销信息系统的构成营销决策所需的信息一般来源于企业内部报告系统、营销情报系统和营销调研系统,再经过营销分析系统它们共同构成营销信息系统一)内部报告系统内部报告系统的主要功能是向市场营销管理者及时提供有关交易的信息,包括订货数量、销售额、价格、成本、库存状况、现金流程等各种反映企业营销状况的信息内部报告系统的核心是从订单到收款整个周期,同时辅之以销售报告系统订单一收款周期涉及企业的销售、财务等不同的部门和环节的业务流程订货部门接到销售代理、经销商和顾客发来的订货单后,根据订单内容开具多联发票并送交有关部门储运部门首先查询该种货物的库存,存货不足则回复销售部缺货,如果仓库有货,则向仓库和运输单位发出发货和入账指令财务部门得到付款通知后,做出收款账务,定期向主管部门递交报告在激烈的竞争中,所有企业都希望能迅速而准确地完成这一周期的各个环节销售报告系统应向企业决策制定者提供及时、全面、准确的生产经营信息,以利于掌握时机,更好地处理进、销、存、运等环节的问题新型的销售报告系统的设计,应符合使用者的需要,力求及时、准确,做到简单化、格式化,实用性、目的性很强,真正有助于营销决策二)营销情报系统内部报告系统的信息是企业内部已经发生的交易信息,主要用于向管理人员提供企业运营的“结果资料”,市场营销情报系统所要承担的任务则是及时捕捉、反馈、加工、分析市场上正在发生和将要发生的信息,用于提供外部环境的“变化资料”,帮助营销主管人员了解市场动态并指明未来的新机会及问题。
市场营销情报信息不仅来源于市场与销售人员,也可能来自于企业中所有与外部有接触的其他员工收集外部信息的方式主要有下面四种1)无目的的观察无既定目标,在和外界接触时留心收集有关信息2)有条件的观察并非主动探寻,但有一定目的性,对既定范围的信息做任意性接触3)非正式的探索为取得特定信息进行有限的和无组织的探索4)有计划的收集按预定的计划、程序或方法,采取审慎严密的行动来获取某一特定信息营销情报的质量和数量决定着企业营销决策的灵活性和科学性,进而影响企业的竞争力为扩大信息的来源和提高信息的质量,企业通常采取以下措施改进信息收集工作1)提高营销人员的信息观念并加强其信息收集、传递职能2)鼓励与企业有业务关系的经销商、零售商和中间商收集和提供营销信息3)积极购买特定的市场营销信息4)多渠道、多形式地了解竞争对手的营销活动情况,包括参加有关展销会、协会、学会,阅读竞争者的宣传品和广告,购买竞争品,雇用竞争者的前职工5)建立内部营销信息中心,改进信息处理、传递工作三)营销调研系统市场营销调研系统也可称为专题调查系统,它的任务是系统地、客观地收集和传递有关市场营销活动的信息,提出与企业所面临的特定的营销问题有关的调研报告,以帮助管理者制定有效的营销决策。
市场营销调研系统和市场营销信息系统在目标和定义上大同小异,研究程序和方法具有共性四)营销分析系统营销分析系统是企业用一些先进技术分析市场营销数据和问题的营销信息子系统完善的营销分析系统,通常由资料库、统计库和模型库三部分组成1、资料库有组织地收集企业内部和外部资料,营销管理人员可随时取得所需资料进行研究分析内部资料包括销售、订货、存货、推销访问和财务信用资料等;外部资料包括政府资料、行业资料、市场研究资料等2、统计库统计库指一组随时可用于汇总分析的特定资料统计程序其必要性在于:实施一个规模庞大的营销研究方案,不仅需要大量原始资料,而且需要统计库提供的平均数和标准差的测量,以便进行交叉分析营销管理人员为测量各变数之间的关系,需要运用各种多变数分析技术,如回归、相关、判别、变异分析以及时间序列分析等统计库分析结果将作为模型的重要投入资料3、模型库模型库是由高级营销管理人员运用科学方法,针对特定营销决策问题建立的,包括描述性模型和决策模型的一组数学模型描述性模型主要用于分析实体分配、品牌转换、排队等候等营销问题;决策模型主要用于解决产品设计、厂址选择、产品定价、广告预算、营销组合决策等问题三、 行业发展趋势1、监管趋严,头部企业的竞争优势进一步突显近年来多项政策的施行全面提高了市场准入要求,高值医疗耗材的终端销售价格在集中采购和医保控费的背景下面临持续下行压力,耗材流通环节中的多级代理模式被取消,企业信息化等技术门槛随着医疗器械的可追溯要求而提高,行业监管趋严。
大量管理不规范、规模较小、品牌竞争力较弱的小型企业面临较大的市场竞争和持续经营压力,因难以中标导致市场份额减少,或是中标后生产能力难以满足市场需求而被淘汰而行业头部企业将有望凭借其强大的研发能力、雄厚的资本实力、完善的内控机制和成熟的销售渠道进一步扩大市场份额,通过整合产业链上下游扩大产业布局2、微创手术不断普及,高值腔镜吻合器需求持续向好微创手术是指依靠微创介入医疗器械进行切口微小的外科医疗手术,与传统开放手术相比,微创手术具有创口小、痛感低、感染风险小、术后并发症少、痊愈快且不易留疤等优势随着医疗水平的整体提升、医保制度的逐渐完善,医生和患者愈发青睐微创手术,微创介入手术得以在多种领域得到更加广泛的应用微创手术的普及将拉动适配的外科手术医疗器械需求的增长,腔镜吻合器作为微创手术配套的高值医用耗材,市场规模也将随之迅速增长,发展前景向好根据国家卫健委发布的《2018年国家医疗服务与质量安全报告》,以腔镜为代表的微创手术逐步取代了传统手术,在部分三级甲等医院中,腔镜手术的占比已经达到80%以上在诸多微创手术种类中,腹腔镜临床手术经过多年的发展已逐渐普及到腹部外科、妇产科、泌尿外科、胸外科等诸多领域,手术操作从规则性切除向精准化切除方向过渡,手术质量不断提升。
另外,腔镜吻合器未来的市场需求也将随着我国基层医疗条件的提高、诊疗效果的改善以及诊疗新技术的推广而持续攀升3、行业集中度进一步提升,国产高端品牌实现进口替代就目前的高值医用耗材市场来看,多数国内企业难以在规模上与历史悠久的国际品牌匹敌,本土品牌的市场竞争力有限,整体来说行业集中度较为分散近年来在陆续施行的行业法律法规及颁布的国家产业政策的引导下,国内高值医用耗材的市场竞争逐渐加剧,大型企业凭借自身的资本优势和规模优势进一步实现集约化经营,中小企业则逐步退出市场,行业组织化水平不断提高,未来的竞争格局趋于集中随着一系列关于创新医疗器械特殊审评制度改革、医疗器械质量标准升级、优秀国产医疗设备遴选、国产品牌培育、医疗器械唯一标识系统规则建设和新版医疗器械监管等扶持政策的发布,国产高值耗材医疗器械在绿色通道中加速自身产品的研发创新与生产工艺的迭代升级,建立了严格的管控体系,逐渐缩小与国际先进水平的差距,树立了良好的质量口碑同时,随着医保目录与医保基金改革的深化,国产器械的价格优势日益凸显,昂贵的进口产品在医保支付和患者经济压力的挑战下优势减退在研发创新及价格的推动下,高值耗材的进口替代必将加速。
4、从发展路径来看,平台型公司将成为趋势与药品不同,某一疾病领域所涉及的医疗器械可达数十种因此,企业需要不断通过自主研发或者并购整合等方式来扩充产品线,对渠道的利用形成协同效应,增加收入来源的同时控制销售费用增长,从而提升企业抗风险的能力无论是强生、美敦力、通用医疗等国际医疗器械巨头,还是迈瑞医疗、乐普医疗等国内医疗器械代表性企业,其发展史既是技术升级史,也是一部并购史,企业大多围绕核心产品线,进行主营业务的整合,逐步成为某一领域的平台型公司,这一过程中科室产品整体解决方案是其常采取的销售模式结合医疗器械的行业特点、国际巨头的发展路径,平台型公司也将成为国内医疗器械企业做强做大的必由之路四、 以消费者为中心的观念以消费者为中心的观念,又称市场营销观念这种观念认为,企业的一切计划与策略应以消费者为中心,正确确定目标市场的需要与欲望,比竞争者更有效地满足顾客需求市场营销观念形成于20世纪50年代第二次世界大战后,随着第三次科学技术革命的兴起,西方各国企业更加重视研究和开发,大量军工企业转向民品生产,社会产品供应量迅速增加,市场竞争进一步激化同时,西方各国政府相继推行高福利、高工资、高消费政策,社会经济环境也出现快速变化。
消费者有较多的可支配收入和闲暇时间,对生活质量的要求提高,消费需要变得更加多样化,购买选择更为精明,要求也更为苛刻这种形势迫使企业改变以卖方为中心的思维方式,转向以顾客为中心,重视顾客“感觉和反应”的理念该理念认为,实现企业目标的关键是:比竞争对手更有效地为其选定的目标,市场创造、交付和传播顾客价值,更好地满足目标顾客的需要执行市场营销观念的企业,称为市场导向企业其座右铭是:“顾客需要什么,我们就生产供应什么”市场营销观念相信,得到顾客的关注和顾客价值才是企业获利之道,因此必须将旧观念下企业“由内向外”的思维逻辑转向“由外向内”它要求企业贯彻“顾客至上”的原则,将营销管理重心放在首先发现和了解“外部”的目标顾客需要,然后再协调企业活动并千方百计去满足它,使顾客满意,从而实现企业目标因此,企业在决定其生产、经营时,必须进行市场调研,根据市场需求及企业本身的条件,选择目标市场,组织生产经营其产品设计、生产、定价、分销和促销活动,都要以消费者需求为出发点产品销售出去之后,还要了解消费者的意见,据以改进自己的营销工作,最大限度地提高顾客满意程度总之,市场营销观念根据“消费者主权论”,相信决定生产什么产品的主权不在于生产者,也不在于政府,而在于消费者,因而将过去“一切从企业出发”的旧观念,转变为“一切从顾客出发”的新观念,即企业的一切活动都围绕满足消费者需要来进行。
市场营销观念有四个主要支柱:目标市场、整体营销、顾客满意和盈利率与推销观念从厂商出发,以现有产品为中心,通过大量推销和促销来获取利润不同,市场营销观念是从选定的市场出发,通过整体营销活动,实现顾客需求的满足和满意,来获取利润、提高盈利率五、 吻合器市场发展情况吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械,由于安全及操作便捷等性质,在外科手术领域中应用广泛近年来,随着现代微创手术治疗技术的普及与发展,对微创手术医疗器械的需求也随之扩大,吻合器可提高手术效率和质量、缩短康复时间、减轻患者痛苦,吻合器市场发展态势持续向好根据丁香园《吻合器行业发展概况》统计,2019年全球吻合器市场规模为90.18亿美元,预计到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元,年复合增长率约为5%吻合器在我国外科手术中的使用率也不断提升,推动我国吻合器市场保持快速增长根据丁香园《吻合器行业发展概况》统计数据,2019年我国吻合器市场规模达到94.79亿元,较2015年增长近一倍,2015年至2019年的年复合增长率约为18%,预计2024年我国吻合器市场规模将达到190.58亿元,较全球吻合器市场同期年复合增长率高10个百分点。
根据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,国家推行分级治疗,鼓励一般疾病的手术尽量在县级医院层面得到解决,促使吻合器市场在基层放量从各级别城市医院对吻合器的应用来看,目前我国县级市所属医院外科手术中吻合器的使用率相较于直辖市仍有较大发展空间随着地县级医院吻合器的推广普及和保险覆盖人群比例的提高,吻合器市场将迎来高速发展六、 市场需求预测方法科学的营销决策,不仅要以市场营销调研为出发点,而且要以市场需求预测为依据市场需求预测是在营销调研的基础上,运用科学的理论和方法,对未来一定时期的市场需求量及影响需求的诸多因素进行分析研究,寻找市场需求发展变化的规律,为营销管理人员提供关于未来市场需求的预测性信息,并以此作为营销决策的依据市场需求预测的方法,常用的主要有以下几种一)购买者意向调查法购买者意向调查法即通过直接询问购买者的购买意向和意见,据以判断销售量如果购买者的购买意向是明确清晰的,这种意向会转化为购买行为,并且愿意向调查者透露,这种预测法特别有效但是,潜在购买者数量很多,难以逐个调查,故此法多用于工业用品和耐用消费品同时,购买者意向会随着时间转移,故此法适宜作短期预测调查购买者意向的具体方法比较多,如直接访问、电话调查、邮寄调查、组织消费者座谈会等。
例如,采用概率调查表向消费者调查耐用消费品购买意向,可能会收到较好效果二)综合销售人员意见法综合销售人员意见法即通过听取销售人员的意见来预测市场需求销售人员包括基层的营业员、推销员及有关业务人员销售人员最接近市场,比较了解顾客和竞争者的动向,熟悉所管辖地区的情况,能考虑到各种非定量因素的作用,较快地做出反应由于销售人员中没有受过预测技术教育的居多,往往因所处地位的局限性,对经济形势和企业营销总体规划不够了解,可能存在过于乐观或过于悲观的估计但在销售人员较多时,过高或过低的期望值可互相抵消,从而使预测结果趋向合理这一方法的主要优点是比较简捷,无须复杂的计算;缺点是容易受个人认识水平等主观因素影响三)专家意见法专家意见法是指根据专家的经验和判断以求得预测值其具体形式有三种:一是小组讨论法召集专家集体讨论,互相交换意见,取长补短,发挥集体智慧,做出预测二是单独预测集中法由每位专家单独提出预测意见,再由项目负责人员综合专家意见得出结论三是德尔菲法该方法用系统的程序,采取不署名和反复进行的方式,先组成专家组,将调查提纲及背景资料提交专家,轮番征询专家意见后再汇总预测结果该方法的特点是专家互不见面,可避免相互影响,且反复征询、归纳、修改,有时要经过四五轮,意见才能趋于一致,其结论比较切合实际。
四)市场试验法市场试验法是指在新产品投放市场或老产品开辟新市场、启用新分销渠道时,选择较小范围的市场推出产品,观察消费者反应,预测销售量该方法由于时间长、费用大,因而多用于投资大、风险高和有新奇特色产品的预测五)时间序列分析法时间序列分析法是指将某种经济统计指标的数值,按时间先后顺序排列形成序列,再将此序列数值的变化加以延伸,进行推算,用以预测未来发展趋势其主要特点是以时间的推移来研究和预测市场需求趋势,排除外界因素影响采用此法首先要找出影响变化趋势的因素,再运用其因果关系进行预测产品销售的时间序列(Y),其变化趋势主要是以下四种因素发展变化的结果:(1)趋势(T)系人口、资本积累、技术发展等因素共同作用的结果利用过去的销售资料,描绘出销售曲线,可看出某种趋势2)周期(C)许多商品销售受经济周期影响,销售额往往呈波浪形运动认识循环周期,对中期预测相当重要3)季节(S)指一年内销售额变化的规律性周期波动此种变化通常与气候、假日、交易习惯有关,如果具体到周、日,也可能与上下班时间有关4)不确定因素(E)包括自然灾害、战乱以及其他变故,这些偶发事件,一般无法预测,应从历史资料中剔除这些因素的影响,考察较为正常的销售活动。
六)直线趋势法直线趋势法是指运用最小平方法,以直线斜率表示增长趋势的外推预测方法七)统计需求分析法任何产品的销售都要受多种因素的影响统计需求分析是运用一整套统计学方法,发现影响企业销售的最重要的实际因素及其影响力大小的方法该方法经常分析的因素是价格、收入、人口和促销等应当指出,这些变量同销售量(因变量)之间的关系,不能用严格的数学公式表示,只能用统计分析来揭示和说明运用多元回归技术在寻找最佳预测因素和方程的过程中,可以找到多个方程用上述方程预测需求量,首先要预测平均温度和人均收入,并注意可能影响预测值的因素,如观察值过少、变量之间高度相关、变量与销售之间关系不明朗和未考虑新变量的出现等七、 腔镜吻合器市场需求增长较快,进口替代潜力较大世界各国均在推广微创手术的应用,最大化减轻患者的创伤国内医院的微创手术比例较发达国家仍有一定差距,因此我国微创手术仍有较大发展空间腔镜吻合器在微创手术的普及过程中有较大发展空间,在降低手术难度的同时,保障了腔镜手术的安全性,因此近年来市场需求持续增加我国腔镜吻合器市场规模从2009年的5亿元增长至2018年的55亿元,复合增长率超过30%,远超同期开放式吻合器市场规模的增长速度。
不同于进口与国产各占一席之地的开放式吻合器市场,腔镜吻合器由于技术门槛高等因素,目前呈现外资垄断的局面,大部分市场被进口的强生与柯惠垄断,分别占据市场份额的60%和25%国内生产企业相对较少,主要集中在少数几家头部企业,国产品牌仅有15%的市场占有率在价格上,进口品牌占据高端价格,国产则主打中低端价格市场,随着近年国内腔镜吻合器生产技术逐渐成熟,国内政策对国产品牌的支持,腔镜吻合器的进口替代趋势明显对于国产品牌,腔镜吻合器市场仍是一片蓝海随着技术的不断提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展,相较于手动吻合器,电动吻合器操作简单,击发省力、省时,在提高效率的同时具有更好的止血效果,降低医疗事故发生概率,切割缝合组织的过程连续平稳,因此,电动腔镜吻合器优势明显第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作为第Ⅱ类医疗器械进行管理,而第三代电动吻合器根据使用科室的不同,分为第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械进行管理,存在较高的技术壁垒,国内多家企业在此领域布局八、 以利益相关者和社会整体利益为中心的观念从20世纪70年代起,随着经济全球化、相关群体利益多元化、环境破坏、资源短缺、人口爆炸、通货膨胀和忽视社会服务等问题日益突出,要求企业顾及消费者和利益相关者的整体与长远利益,即社会整体利益的呼声越来越高。
在西方市场营销学界提出了一系列新的观念,如人类观念、理智消费观念、生态准则观念、绩效营销观念等其共同点是认为企业生产经营不仅要考虑消费者需要,而且要考虑消费者、利益相关者和整个社会的长远利益这类观念可统称为全方位营销观念或社会营销观念全方位营销观念认为,所有事物都与营销相关,企业和组织应该以对营销项目、过程和活动的开发、设计及实施的范围和相关关系的了解为基础,实施更加整体化、更具一致性的策略,以维护与增进顾客和社会的福利全方位营销主要包括关系营销、整合营销、内部营销和绩效营销四个部分其中,关系营销要求企业与重要团体—一顾客、供应商、分销商和其他营销伙伴建立长期、互惠的满意关系,形成营销网络,以获得并保持长期的业绩和业务整合营销要求通过设计营销活动并整合营销项目,使为顾客创造、传播和传递价值的能力最大化内部营销要求成功地雇用、培训和激励有能力的员工,使之更好地为顾客服务绩效营销要求审视营销获得的商业回报,并更广泛地关注营销对法律、伦理、社会和环境的影响和效应全方位营销观念是对市场营销观念的深化与发展市场营销观念的中心是满足消费者的需求,进而实现企业的利润目标但往往出现这样的现象,即在满足个人需求时,与社会公众的利益发生矛盾,企业的营销努力可能不自觉地造成社会的损失。
市场营销观念虽也强调消费者的利益,不过它认为谋求消费者的利益必须符合企业的利润目标,当两者发生冲突时,保障企业的利润要放在第一位全方位营销观念则强调,要以实现消费者满意以及企业内外经营者和社会公众的长期福利作为企业的根本目的与责任理想的市场营销决策应同时考虑到:消费者的需求与愿望;消费者和社会的长远利益;企业及其营销伙伴的营销效益树立并全面贯彻适应现代市场环境要求的新观念,包括营销观念和全方位营销观念,建立真正面向市场的企业,是企业成功经营的关键九、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒由于与使用者的生命安全息息相关,医疗器械一直都受到了严格的监管,在产品准入、生产准入、经营准入等各方面都存在较高的门槛目前我国按照风险程度的不同对医疗器械产品实施分类管理、备案或注册制度,其中风险较高的第Ⅱ类、第Ⅲ类产品需取得药品监督管理部门审批的产品注册证,医疗器械生产企业需生产许可证,经营企业需经营许可证,出口产品一般需欧盟CE认证或美国FDA许可整体而言,随着监管制度的不断完善、趋严,包括吻合器在内的第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械企业的产品性能、人员素质、场地设施、经营管理、销售服务等面临的标准与要求在不断提高,相关产品从技术研发到获得市场准入许可的周期长、审查严格,行业的市场准入壁垒较高。
2、技术研发壁垒医疗器械,尤其是微创外科手术器械,向来是多行业交织的技术密集型行业,由生物医学、材料化学、电子信息技术、现代医学影像等多种技术共同推动行业的发展对医疗器械生产企业而言,专利研发、工艺改进、模具升级、环境改善等每个环节的进步都需在生产实践中不断积累经验,从而形成核心技术优势同时,医疗器械的产品在面市前都需要较长时间的开发测试,需要持续的、大规模的临床实验和数据作为反馈支撑,以保证医疗器械产品的安全、稳定、可靠因此,行业新进入者一般难以在短期内实现技术突破3、营销渠道壁垒医疗器械的销售往往具有辐射地域广、运营团队专业性要求高等特点,企业多采用经销与直销相结合的模式经销模式下,覆盖面大的销售网络及优质的售后服务体系需要大量的人力、财力、物力资源,渠道网络的投入大、建设周期长,新进入的企业往往难以短时间内找到合适而满意的经销商直销模式下,医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高,对投标医疗器械企业的经营业绩、产品价格、质量管控和售后服务都提出了较高的要求,拔高了市场的竞争门槛因此,对于新进入的企业,存在一定的营销渠道壁垒4、人才壁垒基于医疗器械行业的复合性特点,该行业对从业人员的知识储备与从业经验的标准与要求较高。
对研发人员而言,不仅需要扎实的、多学科的知识储备,还需具备多年的实践经验;对销售人员而言,除了销售策略,还需对医学、材料、机械等相关产品知识有一定了解因此,对于新进入的企业而言,难以在短期内招聘、培养、建立起有竞争力的人才梯队,该行业的人才壁垒较高5、规模壁垒随着“两票制”、“带量采购”等新政策的逐步推行与实施,产品成本管控对医疗器械生产企业的重要性愈发凸显,需要通过建立较大规模生产场地、升级自动化生产线、提升规模效应等方式,降低生产成本,保证产品质量,从而在医疗器械的招投标中具备较强市场竞争力,有效维持优势区域的市场份额并拓展销售区域另外,医疗器械订单往往具有批次多、型号多、定制化需求等特点,规模企业可凭借其丰富的产品线和生产能力,完成对客户需求覆盖,具备产品交付有效性、及时性的能力十、 吻合器细分市场概况根据手术方式的不同,吻合器可分为开放式吻合器和腔镜吻合器开放式吻合器主要应用于开放外科手术,替代手工缝合伤口,提升外科手术缝合切割的整体效率腔镜吻合器作为微创外科医疗器械,能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题,而且其生产材料和制造工艺的要求较高,与开放式吻合器相比,具有较高的技术门槛。