大丝束碳纤维项目质量管理分析

大丝束碳纤维项目质量管理分析目录一、 公司简介 3二、 产业环境分析 4三、 提升融通应用水平 4四、 必要性分析 5五、 项目基本情况 5六、 质量检验的分类 10七、 质量检验的目的 14八、 质量检验的计划与实施 16九、 质量检验的组织 28十、 ISO9000族标准的作用 32十一、 ISO9000族标准的发展 34十二、 质量管理体系的评价和改进 34十三、 质量管理体系策划内容 36十四、 产品质量监督法规 39十五、 工业生产许可证管理条例 47十六、 质量监督的概念 50十七、 质量监督的特征 54十八、 质量责任制 61十九、 标准化工作 64二十、 质量及相关术语 72二十一、 质量特性 81二十二、 卓越绩效模式 86二十三、 质量技术创新 90二十四、 项目经济效益 92营业收入、税金及附加和增值税估算表 93综合总成本费用估算表 94利润及利润分配表 96项目投资现金流量表 98借款还本付息计划表 100二十五、 项目规划进度 101项目实施进度计划一览表 102一、 公司简介(一)公司基本信息1、公司名称:xx有限责任公司2、法定代表人:田xx3、注册资本:1380万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-8-27、营业期限:2015-8-2至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。
公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力二、 产业环境分析我省自身发展也面临一些突出问题和制约因素,主要是:经济发展结构性、资源性、体制性矛盾十分突出;市场经济意识不强、市场化程度不高、市场主体活力不足等问题明显存在;发展环境还要大力优化;各级政府部门还存在专业化不够,以及不作为、乱作为、不会作为的现象这些问题必须从根本上把握,下大气力加以解决三、 提升融通应用水平新模式培育推广面向主导优势产业转型升级需求,深化工业互联网在各细分领域的应用创新制定新模式应用实施指南,培育新模式标杆应用场景,梳理一批具有特定功能和实际价值的细分场景和解决方案,加强智能化制造、网络化协同、个性化定制、服务化延伸、数字化管理等新模式新业态探索与推广在第一产业、第三产业推广工业互联网的数据驱动、平台组织、敏捷运营等方法论,建设基于工业互联网的一二三产业融通集成标杆应用场景中小企业高质量发展面向制造业中小企业,以推动深度“上云上平台”为手段,以加快数字化改造、网络化协同、智能化升级为路径,推广适合中小企业需求的工业互联网产品和服务,引导中小企业在研发设计、生产制造、运营管理等环节广泛应用新一代信息技术。
鼓励中小企业与大企业协同创新,围绕供应链整合、创新能力共享、数据应用等关键环节,推广资源开放、能力共享等协同机制,加快生产方式和企业形态根本性变革,提升先进制造能力和经营管理水平总结树立一批可复制、易推广的行业“两上三化”典型案例,形成路径指南重点区域先导引领鼓励各市州、重点园区围绕主导产业特点和要素优势,创新完善政策体系,系统开展行业应用拓展、示范场景培育、中小企业“两上三化”等工业互联网应用推广工作支持产业特色鲜明、转型需求迫切、基础条件好的地区,聚焦5G、边缘计算、人工智能、AR/VR等新技术,打造融合应用典型场景,建设新技术融合应用先导区鼓励地方开展工业互联网新模式应用宣贯与培训,支持建立一批线上线下结合的应用体验中心,鼓励创新应用探索实践四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力五、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xx有限责任公司(二)项目联系人田xx(三)项目建设单位概况公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。
以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力四)项目实施的可行性1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。
在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展发挥工业互联网开放性、交互性优势,促进工业体系开放式发展坚持工业互联网安全保障手段同步规划、同步建设、同步运行,统筹协调区块链等新兴安全技术融合应用,提升工业互联网安全防护能力五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xx园区,占地面积约69.00亩项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设项目建筑面积82883.79㎡,其中:主体工程48557.60㎡,仓储工程19198.93㎡,行政办公及生活服务设施8964.18㎡,公共工程6163.08㎡六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算,项目总投资29718.80万元,其中:建设投资24131.24万元,占项目总投资的81.20%;建设期利息345.25万元,占项目总投资的1.16%;流动资金5242.31万元,占项目总投资的17.64%2、建设投资构成本期项目建设投资24131.24万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用20203.80万元,工程建设其他费用3248.37万元,预备费679.07万元。
七)资金筹措方案本期项目总投资29718.80万元,其中申请银行长期贷款14091.83万元,其余部分由企业自筹八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):62600.00万元2、综合总成本费用(TC):51185.88万元3、净利润(NP):8343.83万元4、全部投资回收期(Pt):5.51年5、财务内部收益率:21.54%6、财务净现值:9470.57万元九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡46000.00约69.00亩1.1总建筑面积㎡82883.79容积率1.801.2基底面积㎡26680.00建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩327.372总投资万元29718.802.1建设投资万元24131.242.1.1工程费用万元20203.802.1.2工程建设其他费用万元3248.372.1.3预备费万元679.072.2建设期利息万元345.252.3流动资金万元5242.313资金筹措万元29718.803.1自筹资金万元15626.973.2银行贷款万元14091.834营业收入万元62600.00正常运营年份5总成本费用万元51185.88""6利润总额万元11125.11""7净利润万元8343.83""8所得税万元2781.28""9增值税万元2408.39""10税金及附加万元289.01""11纳税总额万元5478.68""12工业增加值万元18540.62""13盈亏平衡点万元25637.20产值14回收期年5.51含建设期12个月15财务内部收益率21.54%所得税后16财务净现值万元9470.57所得税后六、 质量检验的分类质量检验可按其不同的检验方式进行分类,也可按基本检验类型划分。
综合起来主要有以下几种划分1、按检验的数量特征划分质量检验按检验的数量特征,可划分为全数检验和抽样检验两种1)全数检验全数检验就是对待检产品进行100%地逐一进行检验全数检验适用于精度要求较高的产品和零部件;对后续工序影响较大的质量项目;质量不太稳定的工序;以及对不合格交验品进行100%重检及筛选的场合2)抽样检验抽样检验是按照数理统计原理预先设计的抽样方案,从待检总体(一批产品、一个生产过程等)取得一个随机样本,对样本中每一个体逐一进行检验,获得质量特性值的样本统计值,并和相应标准比较,从而对总体质量作出判断(接收或拒受、受控或失控等)适用于全数检验不必要、不经济和无法实施的场合2、按检验的质量特性值特征划分质量检验按检验的质量特性值特征,可划分为计数检验和计量检验1)计数检验适用于质量特性值为计点值或计件值的产品或过程的检验2)计量检验适用于质量特性值为计量值的产品或过程的检验3、按检验方法的特征划分质量检验按其方法本身的特征,可划分为理化检验和感官检验1)理化检验理化检验是应用物理或化学的方法,依靠量具、仪器及设备装置等对受检物进行检验2)感官检验感官检验就是依靠人的感觉器官对质量特性或特征作出评价判断。
如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、污损、锈蚀和老化程度等,往往需要人的感觉器官来进行检查和评价4、按检验后状态划分质量检验按检验后状态,可划分为破坏性检验和非破坏性检验1)破坏性检验破坏性检验是指经检验后,受检物不再具有原来的质量特性和使用功能如炮弹等军工产品、某些产品的寿命试验、布匹或材料的强度试验,等等,都是属于破坏性检验破坏性检验只能采用抽检方式2)非破坏性检验非破坏性检验就是检验对象被检查以后仍然完整无缺,不影响其使用性能随着科学技术的发展,无损检查的研究和应用,使非破坏性检验的范围不断扩大5、按检验实施的位置划分质量检验按检验实施的位置,可划分为固定检验和流动检验1)固定检验固定检验也叫集中检验,是指在生产单位内设立固定的检验站,各工作地的产品加工以后送到检验站集中检验2)流动检验流动检验就是由检验人员直接去工作地检验流动检验的应用场合有其局限性,不受固定检验站的限制6、按检验目的的特征划分质量检验按检验目的的特征,可划分为验收检验和监控检验1)验收检验验收性质的检查目的是为了判断被检验的产品是否合格,从而决定是否接收该件或该批产品验收检查是广泛存在的方式,如原材料、外购件、外协件的进厂检验,半成品入库前的检验,成品的出厂检验,都是属于验收性检查。
2)监控检验监控性质的检查直接目的不是为了判定被检验的产品是否合格,从而决定是接收或拒收一批产品而是为了控制生产过程的状态,也就是要检定生产过程是否处于稳定的状态所以这种检查也叫做过程检查,其目的是预防大批不合格品的产生如生产过程中的巡回抽检、使用控制图时的定时抽检,都属于这类检验其抽查的结果只是作为一个监控和反映生产过程状态的信号,以便决定是继续生产还是要对生产过程采取纠正调节的措施7、按质量检验的基本类型按质量检验的基本类型可以分成三种类型,即进料检验(IQC)、工序检验(IPQC)和成品检验(OQC).(1)进货/进料检验进货与进料检验是对外购物料的质量验证,即对采购的原材料、辅料、外购件及配套件等入库前的接收检验2)过程检验也称为工序检验和阶段检验,工序检验的目的是为了防止连续出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序继续进行加工3)成品检验成品检验是对完工后的产品进行全面的检查与试验其目的是预防不合格品进入流通领域,对顾客和社会造成危害实际上,一种检验活动往往具有多种特征,因此,可以同时属于多种检验方式七、 质量检验的目的1、质量检验的目的(1)判断产品质量是否合格2)确定产品质量等级或产品缺陷的严重性程度,为质量改进提供依据。
3)了解生产工人贯彻标准和工艺的情况,督促和检查工艺纪律,监督工序质量4)收集质量数据,并对数据进行统计、分析和计算,提供产品质量统计考核指标完成的情况,为质量改进和质量管理活动提供依据5)当供需双方因产品质量问题发生纠纷时,实行仲裁检验,以判定质量责任2、质量检验的重要意义(1)通过进货质量检验,企业可以获得合格的原材料、外购件及外协件,这对保证企业产品质量特别重要此外,通过进货检验还可以为企业的索赔提供依据2)通过过程检验不仅可以使工艺过程处于受控状态,而且还可以确保生产出合格的零部件3)通过最终检验可以确保向用户提供合格的产品,不仅可以减少用户的索赔、换货等损失,而且可以得到用户的信赖,不断扩大自己的市场份额3、质量检验的主要职责(1)按质量策划的结果(如质量计划、进货检验指导书、国家或行业标准等)实施检验;(2)做好记录并保存好检验结果;(3)做好产品状态的标识;(4)进行不合格品统计和控制;(5)异常信息反馈总之,加强质量检验可以确保不合格原材料不投产,不合格半成品不转序,不合格零部件不装配,不合格产品不出厂,避免由于不合格品的使用给用户、企业和社会带来损失另外,在质量成本中,检验成本往往占很大的份额,通过合理确定检验工作量,对降低质量成本具有很重要的意义。
八、 质量检验的计划与实施1、质量检验计划质量检验计划就是对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系作出的规范化的书面(文件)规定,用以指导检验活动正确、有序、协调地进行检验计划是产品生产者对整个检验和试验工作进行的系统策划和总体安排的结果,确定检验工作何时、何地、何人(部门)做什么,如何做的技术和管理活动,一般以文字或图表形式明确地规定检验站(组)的设置,资源的配备(包括人员、设备、仪器、量具和检具)选择检验和试验方式、方法和确定工作量,它是指导各检验站(组)和检验人员工作的依据,是产品生产者质量管理体系中质量计划的一个重要组成部分,为检验工作的技术管理和作业指导提供依据检验计划通过对检验活动的统筹安排,可使检验工作逐步条理化、科学化和标准化;对检验资源的配置分清主次,把握重点,进行统筹安排,并防止出现漏检和重复检验等现象的发生,可以节省鉴定费用,降低生产成本;对检验作业提供具体指导,有利于充分发挥质量检验的“把关”、“预防”、“鉴别”、“报告”和“监督”等职能1)检验计划的基本内容质量检验计划一般应包括下列内容:制定检验流程图,即用流程图的方式说明检验程序、检验站的设置、采用的检验方式等。
制定质量缺陷严重程度分级表,制定检验指导书,确定资源配置计划,确定人员培训和资格认证计划等上述内容最终形成质量检验文件2)检验流程图检验流程图的基础和依据是作业(工艺)流程图检验流程图是用图形符号,简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程、路线)、检验站(组)设置和选定的检验方式、方法,相互的顺序和程序的图纸它是检验人员进行检验活动的依据检验流程图和其他检验指导书等一起,构成完整的检验文件较为简单的产品可以直接采用作业流程(工艺路线)图,并在需要质量控制和检验的部位、处所,连接表示检验的图形和文字,必要时标明检验的具体内容、方法,同样起到检验流程图的作用和效果生产过程流程图描述了产品形成的全过程,从原材料投入后生产的各个加工过程中,关键节点上质量检验环节的设置,以及包装和存储等一系列过程对于比较复杂的产品,单靠工艺流程(路线)图往往还不够,还需要在工艺流程(路线)图基础上编制检验流程图,以明确检验的要求和内容及其与各工序之间的清晰、准确的衔接关系检验流程图对于不同的行业、不同的生产者、不同的产品会有不同的形式和表示方法,不能千篇一律但是一个生产组织内部的流程图表达方式、图形符号要规范、统一,便于准确理解和执行。
3)检验站的设置检验站是检验人员进行检验活动的场所,合理设置检验站可以更好地保证检验工作质量,提高检验效率检验站是根据生产作业分布(工艺布置)及检验流程设计确定的作业过程中最小的检验实体其作用是通过对产品的检测,履行产品检验和监督的职能,防止所辖区域不合格品流入下一作业过程或交付(销售、使用)按产品类别设置的方式就是同类产品在同一检验站检验,不同类别产品分别设置不同的检验站其优点是检验人员对产品的组成、结构和性能容易熟悉和掌握,有利于提高检验的效率和质量,便于交流经验和安排工作,它适合于产品的作业(工艺)流程简单,但每种产品的生产批量又很大的情况按生产作业组织设置的方式如一车间检验站;二车间检验站;三车间检验站;热处理车间检验站;铸锻车间检验站;装配车间检验站;大件工段检验站、小件工段检验站、精磨检验站等按工艺流程顺序设置的方式如进货检验站(组)负责对外购原材料、辅助材料、产品组成部分及其他物料等的进厂检验和试验;过程检验站(组)在作业组织各生产过程(工序)设置;完工检验站(组)在作业组织对各作业(工序)已全部完成的产品组成部分进行检验,其中包括零件库检验站;成品检验站(组)专门负责成品落成质量和防护包装质量的检验工作。
4)检验指导书检验指导书是具体规定检验操作要求的技术文件,又称检验规程或检验卡片它是产品形成过程中,用以指导检验人员规范、正确地实施产品和过程完成的检查、测量、试验的技术文件它是产品检验计划的一个重要部分,其目的是为重要产品及组成部分和关键作业过程的检验活动提供具体操作指导它是质量管理体系文件中的一种技术作业指导性文件,又可作为检验手册中的技术性文件其特点是技术性、专业性、可操作性很强,要求文字表述明确、准确,操作方法说明清楚、易于理解,过程简便易行;其作用是使检验操作达到统一、规范由于产品形成过程中具体作业特点、性质的不同,检验指导书的形式、内容也不相同其格式通常根据企业的不同生产类型、不同检验流程等具体情况进行设计通常对于质量控制点的质量特性的检验作业活动,以及关于新产品特有的、过去没有类似先例的检验作业活动都必须编制检验指导书检验指导书的基本内容如下①检验对象受检物品的名称、图号及在检验流程图上的流程编号②质量特性规定的检验项目、需鉴别的质量特性、规范要求、质量特性的重要性级别、所涉及的质量缺陷严重性级别③检验方法检验基准、检测程序与方法、检验中所用到的有关计算方法、检验频次、抽样检验的有关规定及数据等。
④检测手段检验使用的工具、设备及计量器具,它们的精度及使用中的注意事项等⑤检验判断明确指出对判断标准的理解、判断比较的方法、判定的原则与注意事项、不合格的处理程序及权限⑥记录和报告指明需要记录的事项、记录的方法和记录表的格式,规定要求报告的内容与方式、报告的程序和时间要求等对于复杂的检验项目还应给出必要的示意图表,并提供有关的说明资料5)不合格的严重性分级ISO9000族质量标准对不合格的定义为:“未满足要求”不合格包括产品、过程和体系没有满足要求,所以不合格包括不合格品和不合格项其中,凡成品、半成品、原材料、外购件和协作件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验,被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求,统称为不合格品不合格是质量偏离规定要求的表现,而这种偏离因其质量特性的重要程度不同和偏离规定的程度不同,对产品适用性的影响也就不同不合格严重性分级,就是将产品质量可能出现的不合格,按其对产品适用性影响的不同进行分级,列出具体的分级表,据此实施管理我国某些行业将不合格分为三级,其代号分别为A、B、C.某些行业则分为四级①A类不合格单位产品的极重要的质量特性不符合规定,或单位产品的质量特性极严重不符合规定,称为A类不合格。
②B类不合格,单位产品的重要质量特性不符合规定,或单位产品的质量特性严重不符合规定,称为B类不合格③C类不合格单位产品的一般质量特性不符合规定,或单位产品的质量特性轻微不符合规定,称为C类不合格由美国贝尔电话公司提出的质量缺陷的严重性分级,是根据缺陷后果的严重性予以分级①致命缺陷(A类缺陷)对使用、维护产品或与此有关的人员可能造成危害或不安全状况的缺陷;或可能损坏重要产品功能的缺陷叫作致命缺陷②重缺陷(B类缺陷)不同于致命缺陷,但能引起失效或显著降低产品预期性能的缺陷叫作重缺陷③轻缺陷(C类缺陷)不会显著降低产品预期性能的缺陷,或偏离标准差但只轻微影响产品的有效使用或操作的缺陷2、质量检验的实施生产过程质量检验主要包括进货检验(IQC)、生产过程检验(IPQC)、成品检验(OQC)、不合格品的处理与标识1)进货检验的实施进货检验是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点进货检验又称验收检验,是指企业购进的原材料、外购配套件和外协件人厂时的检验,这是保证生产正常进行和确保产品质量的重要措施,检验程序进行检验进货检验通常有两种形式,一是在产品实现的本组织检验,这是较普遍的形式物料进厂后由进货检验站根据规定进行接收检验,合格品接收入库,不合格品退回供货单位或另作处理。
二是在供货单位进行检验,这对某些产品是非常合适的,像重型产品,运输比较困难,一旦检查发现不合格,生产者可以就地返工返修,采购方可以就地和供货方协商处理所进的物料,又因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等,加以策划为全检、抽检、免检进货检验依据的是本企业的《原材料、外购件技术标准》、《进货检验和试验控制程序》的标准结果由检验人员填入检验记录进货检验的严格程度应根据外购、外协件的重要程度、复杂性、供方的质量控制情况和有关质量信息等制订详细的进货检验计划一般采用全检,如果只能使用抽样检验,应根据外购物资的质量要求、检验费用和评判风险等,选择合适的合格质量水平、检验水平和批量,使用恰当的抽样方案检验结果依据接收、拒收(即退货)、让步接收、全检(挑出不合格品退货)和返工后重检等方式处理2)过程检验的实施生产过程检验(IPQC)一般是指零部件或产品在加工过程中的检验,其目的是防止产生批量的不合格品,防止不合格品流入下道工序①首件检验首件检验也称为“首检制”,长期实践经验证明,首检制是一项尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施通过首件检验,可以发现诸如工夹具严重磨损或安装定位错误、测量仪器精度变差、看错图纸、投料或配方错误等系统性原因存在,从而采取纠正或改进措施,以防止批次性不合格品发生。
首件检验采取自检、互检、专检相结合的方式对大批大量生产的产品而言,“首件”并不限于一件,而是要检验一定数量的样品特别是以工装为主导影响因素(如冲压)的工序,首件检验更为重要,模具的定位精度必须反复校正美国开展无缺陷运动也是采用了这种方法步步高公司对IPQC的首件检查非常重视,新品生产和转位时的首件检查,能够避免物料、工艺等方面的许多质量问题,做到预防与控制结合②巡回检验巡回检验就是检验工人按一定的时间间隔和路线,依次到工作地或生产现场,用抽查的形式,检查刚加工出来的产品是否符合图纸、工艺或检验指导书中所规定的要求在大批大量生产时,巡回检验一般与使用工序控制图相结合,是对生产过程发生异常状态实行报警,防止成批出现废品的重要措施当巡回检验发现工序有问题时,应进行两项工作一是寻找工序不正常的原因,并采取有效的纠正措施,以恢复其正常状态;二是对上次巡检后到本次巡检前所生产的产品,全部进行重检和筛选,以防不合格品流入下道工序(或用户)③末件检验依靠生产程序和依靠模具或装置来保证质量的生产加工工序,建立“末件检验制度”是很重要的即一批产品加工完毕后,全面检查最后一个加工产品,如果发现有缺陷,可在下批投产前把模具或装置修理好,以免下批投产后发现不合格品。
生产过程检验依据《作业指导书》、《工序检验标准》等标准和结果由检验人员填入检验记录,进行首件检验、抽检和巡回检验过程检验不仅要检验产品,还要检定影响产品质量的主要工序要素(如4MIE)实际上,在正常生产成熟产品的过程中,任何质量问题都可以归结为4MIE中的一个或多个要素出现变异导致,因此,过程检验可起到两种作用:一是根据检测结果对产品作出判定,即产品质量是否符合规格和标准的要求;二是根据检测结果对工序作出判定,即过程中各个要素是否处于正常的稳定状态,从而决定工序是否应该继续进行生产,为了达到这一目的,过程检验中常常与使用控制图相结合因此,过程检验是保证产品质量的重要环节过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常通常要把首检、巡检同控制图的使用有效地配合起来把检验结果变成改进质量的信息,从而采取质量改进的行动必须指出,在任何情况下,过程检验都不是单纯地剔除不合格品,而是要同工序控制和质量改进紧密结合起来对于确定为工序管理点的工序,应作为过程检验的重点,检验人员除了应检查监督操作工人严格执行工艺操作规程及工序管理点的规定外,还应通过巡回检查,检定质量管理点的质量特性的变化及其影响的主导性因素,核对操作工人的检查和记录及打点是否正确协助操作工人进行分析和采取改正的措施。
3)成品检验的实施成品检验也称最终检验控制即成品出货检验成品检验是对完工后的产品进行全面的检查与试验其目的是预防不合格品进入流通领域,对顾客和社会造成危害,是企业发现不合格品,保护用户权益,避免损失维护信誉的重要屏障对于制成成品后立即出厂的产品,成品检验也就是出厂检验;对于制成成品后不立即出厂,而需要入库储存的产品,在出库发货以前,尚需再进行“出厂检查”成品检验的内容包括:产品性能、精度、安全性和外观只有成品检验合格后,才允许对产品进行包装3、不合格品的管理不合格品管理是质量检验以至整个质量管理过程中的重要环节不合格品不同于废品,不合格品(或不良品)包括废品、返修品和回用品三类在不合格品管理的实践中,企业积累总结了以下主要经验1)“三不放过”的原则一旦出现不合格品,则应:①不查清不合格的原因不放过;②不查清责任不放过:③不落实改进的措施不放过2)两种“判别”职能①符合性判别符合性判别是指判别生产出来的产品是否符合技术标准,即是否合格,这种判别的职能是由检验员或检验部门来承担②适用性判别适用性和符合性有密切联系,但不能等同符合性是相对于质量技术标准来说的,具有比较的性质;而适用性是指适合顾客要求。
不合格品不等同于废品,它可以判定为返修后再用,或者直接回用这类判别称为适用性判别3)不合格品的分类处理对于不能使用,如影响人身财产安全或经济产生严重损失的不合格品,应予以报废处理返工是一个程序,它可以完全消除不合格品,并使质量特性完全符合要求通常,检验人员就有权作出返工的决定,而不必提交“不合格品审理委员会”审查返修与返工的区别在于返修不能完全消除不合格品,而只能减轻不合格的程度,使部分不合格品能达到基本满足使用要求④让步使用让步使用也称为直接回用,就是不加以返工和返修,直接交给顾客这种情况必须有严格的申请和审批制度,特别是要将实际情况如实告诉顾客,得到顾客的认可4)不合格品的现场管理不合格品的现场管理主要包括以下几个方面①不合格品的标记凡是经检验判断为不合格品的产品、半成品或零部件,应当根据不合格品的类别,分别涂以不同的颜色或作出特殊的标志例如,在废品的致废部位涂上红漆在返修品上涂上黄漆,在回用品上打上“回用”的印章等办法,以示区别②不合格品的隔离对各种不合格品在涂上(或打上)标记后应立即分区进行隔离存放,避免在生产中发生混乱在填写废品单后,应及时放于废品箱或废品库中,严加保管和监视。
隔离区的废品应由专人负责保管,定期处理销毁九、 质量检验的组织1、质量检验机构的职责由于各行业特点,生产组织的规模、产品结构及生产经营方式的不同,其质量检验机构的设置也不相同,有集中管理型质量检验机构的设置、分散管理型质量检验机构的设置和集中与分散相结合的质量检验机构设置,不管哪种检验机构的设置,检验机构的基本职责大致是相同的,主要包括以下内容1)贯彻和执行质量方针和质量目标,严格执行技术要求和质量标准2)充分发挥把关、预防和监督等质量职能,确保产品和服务符合质量标准,保护顾客的利益3)负责制订质量检验计划,并监督实施和总结、评估4)参与制定和完善有关质量检验工作制度和各级检验人员的岗位责任制5)参与产品开发、研制、设计过程中的审查和鉴定工作,并参与工艺文件会签6)参与质量审核,负责审核中具体的测试工作,提供审核资料和质量审核报告7)负责正确制定各种检验记录表,编制检验技术文件8)负责确定关键工序和质量控制点,并负责跟踪改进9)负责收集、管理、分析和报告有关质量检验的信息资料10)负责质量检验的培训教育,制订科学、适用的培训计划和措施,并确保有效实施2、质量检验的基本职能在产品质量的形成过程中,检验是一项重要的质量职能。
概括起来说,检验的质量职能就是在正确鉴别的基础上,通过判定把住产品质量关,通过质量信息的报告和反馈,采取纠正和预防措施,从而达到防止质量问题重复发生的目的1)鉴别职能根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同的规定,采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求,这是质量检验的鉴别功能鉴别是“把关”的前提,通过鉴别才能判断产品质量是否合格不进行鉴别就不能确定产品的质量状况,也就难以实现质量“把关”鉴别主要由专职检验人员完成2)把关职能质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能产品实现的过程往往是一个复杂过程,影响质量的各种因素(人、机、料、法、环)都会在这过程中发生变化和波动,各过程(工序)不可能始终处于等同的技术状态,质量波动是客观存在的因此,必须通过严格的质量检验,剔除不合格品并予以“隔离”,实现不合格的原材料不投产,不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行,不合格的成品不交付(销售、使用),严把质量关,实现“把关”功能3)预防职能现代质量检验不单纯是事后“把关”,同时还起到预防的作用检验的预防作用体现在以下几个方面①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用。
无论是测定过程(工序)能力或使用控制图,都需要通过产品检验取得批数据或一组数据,但这种检验的目的,不是为了判定这一批或一组产品是否合格,而是为了计算过程(工序)能力的大小和反映过程的状态是否受控如发现能力不足,或通过控制图表明出现了异常因素,需及时调整或采取有效的技术、组织措施,提高过程(工序)能力或消除异常因素,恢复过程(工序)的稳定状态,以预防不合格品的产生②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用当一个班次或一批产品开始作业(加工)时,一般应进行首件检验,只有当首件检验合格并得到认可时,才能正式投产此外,当设备进行了调整又开始作业(加工)时,也应进行首件检验,其目的都是为了预防出现成批不合格品而正式投产后,为了及时发现作业过程是否发生了变化,还要定时或不定时到作业现场进行巡回抽查,一旦发现问题,可以及时采取措施予以纠正③广义的预防作用实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转序或入库前的检验,既起把关作用,又起预防作用对前过程(工序)的把关,对后过程(工序)就是预防,特别是应用现代数理统计方法对检验数据进行分析,就能找到或发现质量变异的特征和规律利用这些特征和规律就能改善质量状况,预防不稳定生产状态的出现。
4)报告职能报告的职能也就是信息反馈的职能这是为了使高层管理者和有关质量管理部门及时掌握生产过程中的质量状态,评价和分析质量体系的有效性为了能作出正确的质量决策,了解产品质量的变化情况及存在的问题,必须把检验结果,用报告的形式,特别是计算所得的指标,反馈给管理决策部门和有关管理部门,以便作出正确的判断和采取有效的决策措施5)监督职能监督职能是新形势下对质量检验工作提出的新要求,它包括:参与企业对产品质量实施的经济责任制考核;为考核提供数据和建议;对不合格产品的原材料、半成品、成品和包装实施跟踪监督;对产品包装的标志及出入库等情况进行监督管理;对不合格品的返工处理及产品降级后更改产品包装等级标志进行监督;配合工艺部门对生产过程中违反工艺纪律现象的监督等十、 ISO9000族标准的作用1、有利于提高产品质量,保护消费者利益由于ISO9001标准强调了满足法律法规和顾客要求的重要性,因此,组织在应用ISO9000族标准时,必须识别出哪些文件是适用的法律法规,这也有利于提高产品的质量,同时能保护消费者利益因为消费者很难对所有使用的产品有专业的了解,因此当组织的质量管理体系不健全时,无法保证持续生产满足消费者要求的产品。
2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法ISO9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会因此,ISO9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒在国际经济技术合作和贸易中,ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO9000质量管理体系认证制度也在国际范围内得到互认,并纳入合作评定的程序之中世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT协定)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序贯彻1S09000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器因此贯彻ISO9000族标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。
因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进产品和过程而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径因而,ISO9000族标准将质量管理体系和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充,这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望十一、 ISO9000族标准的发展为了适应经济全球化的趋势,1979年,ISO成立了第176技术委员会,即ISO/TC176,其愿景是“通过在全世界范围内接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的绩效提供有效的方法,增强组织和个人的信心,从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利地销往世界各地,促进贸易、经济繁荣和发展ISO/TC176的使命是“识别和理解社会、标准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求,制定、支持和改进通用的或行业特定的(经国际标准化组织技术管理局批准)质量管理体系标准以满足所识别的需求,维护标准使用(包括合格评定活动)的完整性,抑制质量管理体系标准数量的增多,促进管理体系标准的相容性ISO/TC176于1986年发布了ISO8402《质量管理和质量保证术语》;1987年发布了首版“质量管理和质量保证”系列标准。
1990年,ISO/TC176分别对ISO9000系列标准进行了修订,在1994年7月1日发布了1994版ISO9000族标准,取代了1987版ISO9000系列标准从1994年到2000年,IS09000族标准在世界上得到了广泛的应用而后在2000年和2008年,ISO/TC176又分别发布了2000版和2008版IS09000族标准十二、 质量管理体系的评价和改进正确评价质量管理体系,是完善、改进质量管理体系的重要环节这对质量体系建立的初级阶段尤为重要1)质量管理体系过程评价评价质量管理体系过程时,应当对每个被评价的过程提出如下四个问题:a)过程是否已被识别并得到规定?b)职责是否已被分配?c)程序是否得到实施和保持?d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效?(2)质量管理体系审核审核用于确定符合质量管理体系要求的程度审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的,可作为组织自我合格声明,的基础,通常称之为内部审核(见GB/T19001—20088.2.2)第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行第三方审核由外部独立的组织进行。
这类组织通常是经认可的,提供符合要求(GB/T19001)的认证3)质量管理体系评审(管理评审)最高管理者的任务之一是对照质量方针和目标,定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和目标,以响应相关方需求和期望的变化评审包括确定是否需要采取决定和措施4)自我评定组织的自我评定是参照质量管理体系或卓越模式,对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面的情况它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项十三、 质量管理体系策划内容在GB/T19001标准5.4.2中要求,最高管理者应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和4.1的要求因此,对质量管理体系进行策划是标准中的基本要求1)质量管理体系策划的目的①确保组织能够满足顾客要求和法律法规的要求由于策划的输入应包括顾客的特殊要求和法律法规的要求,因此组织在建立相关体系文件和进行资源提供时要确保满足这些要求如东方电机厂的顾客要求其每批电机都要进行寿命测试,这时在进行质量管理体系策划时就要考虑提供必要的资源(如寿命测试设备等)②好的策划能够弥补目前体系运行的不足。
由于刚开始准备建立质量管理体系时需要对目前的质量管理体系进行诊断,找出在总要求(第4章),管理承诺方面(第5章),资源提供方面(第6章),产品实现方面(第7章),测量、分析和改进(第8章)的差距,从而弥补原来体系的不足③好的策划能使策划的输出文件得到更好的运行组织常存在体系文件的规定和实际操作不一致的情况,在策划时充分考虑如何把标准的要求和企业的实际运作相结合,使得体系文件既能够在企业顺畅运行,又能够满足标准要求④策划能充分运用过程方法和PDCA循环的思路,提高过程运行的有效性策划时经常考虑的问题是“过程的输入和输出分别是什么”;“过程是否明确了顺序”;“过程是否规定了运行准则”;“过程使用哪些资源”:“过程的绩效指标是什么”,这些问题有助于组织提高过程运行的有效性2)质量管理体系策划的内容质量管理体系策划的内容如下①制定组织的质量方针和确定质量目标②按ISO9001标准的“总要求”确定质量管理体系所需的过程,确定过程的顺序和相互作用③确定必要的资源和信息④确定对过程运行实施控制的准则和方法⑤将策划的结果形成文件3)质量管理体系策划的程序和步骤策划程序包括:识别产品及其要求、识别顾客、确定质量方针目标、过程的确定和质量管理体系范围的确定(对标准要求的合理删减)。
①识别产品及其要求,过程的结果和活动的输出均可构成产品通用产品有四大类:服务、软件、硬件和流程性材料不同的产品要求也不同,这些要求可能来自顾客,可能来自法律法规或行业惯例②识别顾客组织建立质量管理体系的最终目的是所提供的产品能满足顾客的要求,因此首先要确定谁是组织的顾客顾客包括直接的购买者、最终的使用者和可能存在的中间商,他们可能是个人也可能是组织③确定质量方针和目标质量方针是与经营宗旨相一致的,与产品要求相适应的;既要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺,又能为目标的提出提供框架质量目标应以质量方针所提供的框架展开,并尽可能可测量、可分解由于方针和目标是管理体系的核心,因此制定适宜的方针和目标在建立质量管理体系过程中尤为重要④过程的确定过程可以用方框图或其他适当方式表述过程,说明各过程的名称、责任部门、输入、输出、控制方法,用符号或文字表明相互关联和相互作用的过程也可以用组织认为其他适宜的表达方式,过程的重要输出是质量管理体系的文件⑤质量管理体系范围的确定(对标准要求的合理删减),组织在策划和建立质量管理体系时,需要确定体系覆盖的范围由于不同类型的产品实现的过程各不相同,ISO9001标准的第7章“产品实现”中的要求并非对每个组织都完全适用。
对某些组织,部分要求可能不适用,可以将其删除,但前提是对要求的删减不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求而对于管理职责、资源及测量改进的各项要求,则每个组织都必须遵循十四、 产品质量监督法规有关产品质量的法律有《产品质量法》、《标准化法》、《进出口商品检验法》,也有适用于专门产品的《食品安全法》、《药品管理法》等和适用于计量器具产品的《计量法》等本节主要介绍常用的《产品质量法》、《食品安全法》和《药品管理法》1、产品质量法1993年2月22日第七届人大常委会第30次会议通过了我国质量领域第一部法律一《中华人民共和国产品质量法》(以下简称《产品质量法》),并于1993年9月1日起施行2000年7月8日第九届人大第16次会议通过了《关于修改<中华人民共和国产品质量法>的决定》,当日中华人民共和国主席令予以公布,该决定于2000年9月1日起施行1)《产品质量法》颁布的意义①产品质量立法能提高全民的产品质量意识,提高我国产品质量的总体水平法律引导企业采用先进科学的质量管理办法,根据产品质量实施奖惩措施,对产品质量进行监督抽查及认证制度等能显著提高全民的产品质量意识,提高我国总体的产品质量。
②产品质量立法能明确产品的法律责任,保护消费者的合法权益因为法律规定如果产品存在缺陷,造成消费者的人身、财产损害,将追究生产者和销售者的民事责任③产品质量立法能维护社会经济秩序国家鼓励企业在公开、公平、公正的环境下进行市场竞争,而假冒伪劣产品能够破坏正常的社会经济秩序,在质量法中的罚则中详细规定了对生产假冒伪劣产品的处罚措施及法律责任,对不法企业起到了震慑作用2)《产品质量法》的主要内容《产品质量法》共分六章七十四条第一章总则主要规定立法宗旨和法律的调整对象;明确产品质量责任主体并确定其责任的依据;原则规定了我国产品监督管理的体制及有关部门的职责第二章产品质量的监督主要规定了国家为了确保产品质量而采取的一系列宏观管理和监督检查措施,提出了两项管理制度:一项是企业质量体系认证和产品认证;另一项是对产品质量的监督抽查制度同时还规定了消费者、国家产品质量监督部门、检验机构的权利和义务第三章生产者和销售者的产品质量责任和义务主要规定了生产者应当对其生产的产品质量负责,销售者应当采取措施,保持销售产品的质量第四章损害赔偿主要规定了因产品存在一般质量问题和产品存在缺陷造成损害引起的民事纠纷的处理及渠道。
第五章罚则主要规范行政责任、刑事责任,当违反本法有关规定时,对责任人员,包括生产者、销售者、储运者及企业负责人、检验机构人员、执法人员乃至违法行为的包底纵容者,追究相应的行政责任或刑事责任第六章附则规定了军工产品的质量管理由中央军委及有关部门另行制定办法,以及本法正式开始实施日期详细内容请参考阅读资料《中华人民共和国产品质量法》2、食品安全法民以食为天,在2009年前,我国关于食品的主要法律是《食品卫生法》,随着我国发生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜阳大头娃娃事件”等,《食品卫生法》已经不能满足社会发展的需要,食品安全越来越受到国家和人民的重视于是中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过了《食品安全法》,并于2009年6月1日开始实施并同时废除了《食品卫生法》1)《食品安全法》颁布的意义①(食品安全法)规定了食品安全风险评估机制,这是食品安全监管思路的重大转变,第一次从法律角度确立和保证风险评估体制的建立,使得对食品安全的监督有了更可靠的科学基础②《食品安全法》统一了食品安全标准长期以来我国的食品安全标准不统一、不完整,既有卫生部制定的食品卫生标准,又有农业部制定的食用农产品质量安全标准和国家质检总局制定的食品质量标准,还有各相关食品行业的标准。
这些标准导致了政府对企业难以监管③《食品安全法)明确了企业作为食品安全第一责任人,强调事先预防和生产经营过程控制,以及食品发生安全事故后的可追溯生产是食品安全的基础,保障食品安全,必须对食品生产过程实施全过程控制,同时详细规定食品生产经营者的进货索证索票义务④《食品安全法》强化了各部门在食品安全监管方面的职责,完善监管部门在分工负责与统一协调相结合体制中的相互协调、衔接与配合关于食品安全由国务院领导食品安全委员会协调组织,质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国。