皮革项目质量管理_范文

泓域咨询/皮革项目质量管理皮革项目质量管理目录一、 产业环境分析 2二、 优化协调发展的产业生态 3三、 必要性分析 4四、 6σ质量项目的团队架构 5五、 6σ管理理念 5六、 ISO9000：2015族标准概述 6七、 ISO9000：2015族标准的核心标准 12八、 质量与质量管理 31九、 从质量管理大师的思想理解质量管理基本原理 34十、 项目简介 43十一、 项目实施进度计划 47项目实施进度计划一览表 48十二、 项目经济效益 49营业收入、税金及附加和增值税估算表 50综合总成本费用估算表 51利润及利润分配表 53项目投资现金流量表 55借款还本付息计划表 58一、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领，实施产业强县战略，推进新型工业化进程，实现工业率先发展着力建设一流的经济开发区，打造现代制造业先进配套基地以开发区和特色产业基地为发展平台，以项目建设为发展支撑，深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展，形成先进制造业主导的工业发展格局到“十三五”末，力争全部工业总产值突破500亿元；规模以上企业数量每年新增15家以上，达到220家以上，规上工业增加值增速达到9%以上。

一）着力推进园区率先发展以规划为引领，完善基础设施建设，加快招商引资进度，以“工业新城•生态园区”为目标，助力产业转型发展、率先发展二）加快传统产业转型升级“十三五”期间，配合产业转型升级，逐步淘汰低端钢铁压延、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业，实现传统特色制造业高端化发展三）推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动，大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业，为经济发展提供新的支撑力争到“十三五”末，新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上二、 优化协调发展的产业生态提高企业差异化发展水平聚焦家用电器、电池等行业，支持有条件的企业培育自主生态，发展成为领航企业实施中小企业创新能力和专业化水平提升工程鼓励企业通过兼并重组优化资金、技术、人才等生产要素配置，实现做优做强推动大中小企业在协同制造、供应链管理等方面加强合作，实现融通发展建设高水平的产业集群推动现有集群转型升级，构建资源高效利用、绿色低碳环保、产业分工协作、企业共生发展的生态体系推动一批老年用品产业园区向产业集聚区方向发展选择主导产业特色鲜明的集群，以产业链强链补链为导向，强化区域协同和国际合作，推动形成若干世界级先进制造业集群。

优化产业空间布局落实区域重大战略、区域协调发展战略，强化生态环境分区管控，防止产能低水平重复建设，推动轻工业形成优势互补、协同发展的空间格局推动东部地区凝聚全球创新要素资源，建立前沿技术研发中心、设计中心和品牌中心引导中西部地区有序承接产业转移，培育形成一批特色和优势的制造基地推进东北地区进一步激发企业活力，巩固提升传统优势轻工产业在革命老区、民族地区因地制宜发展特色轻工产业积极融入全球产业体系发挥轻工业产能优势，加强国际合作，服务共建“一带一路”提高产品附加值，巩固传统国际市场，开拓新兴市场，鼓励轻工产业“走出去”做好自由贸易协定原产地证书签证工作，帮助轻工产品在协定伙伴国或地区享受关税减免推进检验检疫电子证书国际合作，提升贸易便利化水平完善与国际接轨的标准体系和产品认证制度，提高技术性贸易措施应对能力三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。

通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位四、 6σ质量项目的团队架构6σ质量项目的成功实施有赖于6σ团队的建设6σ团队的关键成员包括冠军、黑带大师、黑带和绿带冠军是6σ计划的领导者，负责批准6σ的项目计划，对项目做出预算，排除一切妨碍计划执行的障碍黑带大师是6σ项目的中坚力量、教练，负责培训、指导黑带和绿带，参与项目的讨论与评价，并能提出建议及要求黑带大师具备丰富的统计方法与技术知识黑带是专职从事6σ项目的骨干力量，负责实现DMAIC模型中的具体步骤及方法绿带是半专职的6σ项目成员，职责与黑带类似，接受过DMAIC程序的培训，兼任其他业务五、 6σ管理理念6σ追求的是最完美的质量水准：百万机会缺陷数为3.4，即3.4DPMO根据可靠性理论，由可靠性是99.99%的1000个零件组成的一台笔记本电脑的可靠性至多达到90%，更何况任何一台笔记本也不会仅由1000个零件组成。

所以，追求6σ就是追求最完美的质量，水准事实上，任何企业系统或流程总会存在这样那样的问题追求最完美的质量水准就意味着要敢于面对存在的问题6σ的核心理念就是不怕问题世界级公司的经验表明：6σ是一种回报丰厚的投资，依照6σ配置资源，企业将获得如，下成就：质量水准每提高1o，产量提高12%～18%，资产增加10%～36%，利润提高20%左右6σ是一种商业战略和哲学：顾客的实际效用意味着产品或服务必须具有相应的价值；企业的实际效用意味着在交易过程中必须为公司创造价值6σ管理“以顾客为中心，超越顾客期望”的理念使顾客满意度大为提高，提升了客户价值6σ使商家与顾客利益达到高度统一六、 ISO9000：2015族标准概述1、ISO9000：2015族标准的产生20世纪90年代以来，科学技术进步和生产力水平提高的客观条件已经成熟，有了用质量保证活动成功的经验和实践基础，具备了质量管理学的理论基础，提出了适应经济一体化和世界范围内贸易往来的现实要求，同时，日益激烈的市场竞争也提出了企业生存和发展保障方面的要求正是在这些背景下，产生了ISO9000族标准1986年6月，ISO发布了ISO8402《质量—术语》标准。

1987年3月，ISO正式发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》，ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》，ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》，ISO9004《质量管理和质量体系要求一指南》等5项标准这5项标准与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”ISO9000：1987系列标准发布以后，很快得到了世界各国工业界或其他行业的广泛认同和推广，在全球掀起了ISO9000热潮根据ISO的有关规则，每隔5～8年要对标准进行修订或修正到2000年，ISO9000族标准已经完成了两次大的修正，即1994年对1987版的修正和2000年对1994版的修正2004年，各成员国对ISO9000：2000族标准进行了系统评审，以确定是否对其撤销、保持原状、修正或修订评审结果表明：需要对ISO9000：2000族标准进行修订或修正ISO9000：2015标准经过修订，于2005年颁布，即ISO9000：2005《质量管理体系：基础和术语》，2009年5月1日正式实施。

ISO9001：2015标准经过修正于2015年9月正式发布对这个标准修正的主要目的是更加明确地表述其内容，并加强与ISO14001：2004的兼容性这次修正的基本要求为：标题、范围保持不变；继续保持过程方法；修正的标准仍适用于各行业不同规模和类型的组织；尽可能地提高与ISO14001：2004《环境管理体系要求及使用指南》的兼容性；ISO9001：2015标准和ISO9004：2009标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准；使用相关支持信息协助识别需要明确的问题；根据设计规范进行修正，并经验证和确认ISO9004：2009标准经过修订于2009年11月1日发布与2000版ISO9004标准相比，无论是内容上还是结构上都发生了较大的变化标准的名称由原来的“业绩改进指南”更换为“组织持续成功管理：一种质量管理方法”新标准旨在通过一种质量管理途径，为所有处于复杂与不断变化环境下的组织持续地取得成功提供指南ISO19011标准于2011年完成了修改，标准的名称也由“质量和（或）环境管理体系审核指南”更换为“管理审核指南”2、ISO9000：2015族标准的构成和特点ISO9000：2015族标准延续了ISO9000：2008族标准的基本体系结构和特点。

下面分别介绍ISO9000：2015族标准的体系结构和特点1）ISO9000：2015族标准的体系结构ISO9000：2015族标准由一系列关于质量管理的标准、指南、技术规范、技术报告、小册子和网络文件组成从用途上，ISO9000：2015族标准又分为三类标准，即A类、B类和C类A类标准为管理体系要求标准，向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如，通过内部审核和外部审核予以评定）的标准，如管理体系要求标准，专业管理体系要求标准B类标准为管理体系指导标准，通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施或完善管理体系的标准如使用标准的指导，建立、改进和改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准C类标准为管理体系相关标准，就管理体系的特定部分提供详细信息，或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准2）ISO9000：2015族标准的特点1）体现质量管理大师的质量理念与管理思想ISO9000：2015族标准以朱兰、戴明、费根堡姆等质量管理大师的质量理念和管理思想为自身注入了新的内涵，强调“顾客满意，持续改进”。

顾客满意是指“顾客对其期望已被满足的程度的感受”顾客满意是顾客的一种主观感受，是顾客期望与实际感受之间对应程度的反映，具有相对性，随着时间、地点和其他条件的改变而变化正是由于顾客满意的这种主观性和相对性，对组织提出了持续改进的要求顾客满意是归宿，是动力；持续改进是基础，是条件ISO9000：2015族标准确立了质量管理的七项原则，构成了ISO9000：2015族质量管理体系标准的基础这七项原则分别为：“以顾客为关注焦点”“领导作用”“全员参与”“过程方法”“改进”“基于事实的决策方法”“关系管理”第一项原则明确指出：“组织依存于顾客因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客需求”第五项原则认为“改进总体业绩是组织的一个永恒目标”其他原则也在不同方面说明了“顾客满足，持续改进”的重要意义ISO9000：2015族标准引入过程方法，致力于把“顾客满意，持续改进”落到实处标准要求把顾客和其他相关方的需求作为组织的输入，通过产品实现、资源管理和过程监测来测评组织是否满足顾客或其他相关方的要求2）适应组织所面临的新环境和组织自身的新特征当今社会已由工业社会转向信息社会，经济体系已由工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。

组织正面临着市场全球化、竞争激烈化、企业国际化、需求个性化的环境企业自身正越来越多地呈现出组织扁平化、管理过程化、运营虚拟化的特征与之前的版本相比，ISO9000：2015族标准的通用性更强，是适用范围最广的国际标准之一一方面，消除了偏重于制造业的倾向，而且考虑了对小型组织的适用性，从而适用于生产所有产品和提供所有服务的所有行业和各种规模的组织另一方面，为了防止将ISO9000族标准发展成为质量管理百科全书，ISO9000：2015族标准简化了其本身的文件结构，取消了应用指南标准，强化了标准的通用性和原则性3）结构简化，可操作性更强可操作性是标准得到推广和应用的基本条件之一ISO9000：2015族标准的结构得到简化，从而增加了可操作性①提出了统一的标准结构，通过ISO9001：2015标准的《附件SL附录2》规定了核心标准均分为10章其他管理体系标准也将由10章构成②强调了质量体系有效运行的证实和效果，体现了新标准注重组织的实际控制能力、证，实能力和实际效果，而不是用文件化来约束组织取消了《质量手册》《程序文件》这类难以理解和应用的文件形式，统一用“形成文件的信息”来代替七、 ISO9000：2015族标准的核心标准1、ISO9000：2005质量管理体系——基础和术语虽然ISO9000：2015修订版会有很多变化，但因为没有正式发布，本书仍然以ISO9000：2005为基础介绍ISO9000：2015族标准的基础与术语。

ISO9000：2005由引言（阐明了质量管理原则）、范围、质量管理体系基础、术语和定义四个主要部分组成为方便和帮助使用者正确理解术语的定义和术语之间的相互关系，该标准给出了提示性的附录，在附录中首次利用概念图来说明术语之间的相互关系1）八项质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理，可使组织获得成功质量管理是组织各项管理的内容之一八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运用这些原则，领导组织进行业绩改进1）以顾客为关注焦点组织依存于顾客因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望2）领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境3）全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的知识和技能为组织带来收益4）过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果5）管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率6）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

7）基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上的8）与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力需要注意的是，ISO9000：2005修订版在质量管理原则上将会有所变化主要的变化将是：由八项原则变更为七项原则，去掉了“管理的系统方法”这一原则，把“持续改进”更改为“改进”，把“与供方互利的关系”更改为“关系管理”2）标准的范围ISO9000：2005标准是ISO9000：2015族标准的基本标准它阐明了质量管理体系的基础，并确定了相关的术语它不仅帮助生产不同种类产品和不同规模的组织为建立、实施、保持和改进质量管理体系提供理论基础，也适用于其他相关方具体包括：•通过实施质量管理体系寻求竞争优势的组织；•对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织；•产品的使用者；•就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们；•评价组织的质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构；•对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员；•制定相关标准的人员3）质量管理体系基础ISO9000：2005标准阐述了质量管理体系的基础这一标准把八项质量管理原则应用于质量管理体系的要求，着眼于指导组织如何以正确的指导思想和方法来建立、实施和持续改进质量管理体系，确保质量管理体系运行的有效性和效率。

第1项基础：质量管理体系的理论说明本条目是质量管理体系基础的总纲，阐明了以下三个问题：•质量管理体系的目的是要帮助组织增强顾客满意；•在任何情况下，由顾客最终确定产品的接受性，由于顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程；•质量管理体系方法鼓励组织分析顾客和其他相关方的需求，规定相关过程，并使其持续受控，以实现顾客和其他相关方的满意第2项基础：质量管理体系要求与产品要求ISO9000：2015族标准把质量管理体系要求和产品要求区别开来质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中第3项基础：质量管理体系方法ISO9000：2005标准为帮助组织采取合适的方法，有计划、有步骤地建立和实施质量管理体系并取得预期效果，特提出以下八个工作步骤：•确定顾客和其他相关方的需求和期望；•建立组织的质量方针和质量目标；•确定实现质量目标必需的过程和职责；•确定和提供实现质量目标必需的资源；•规定测量每个过程的有效性和效率的方法；•应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；•确定防止不合格并消除产生原因的措施；•建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

第4项基础：过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动都可视为一个过程为了使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入系统地识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”ISO9000：2005鼓励采用过程方法来管理组织并提出以过程为基础的质量管理体系模式，明确了质量管理体系的组成，以及与顾客和其他相关方之间的关系把顾客的要求作为输入，经过生产过程，输出产品，并达到顾客满意是组织的主过程这一主过程又分为四个子过程，即落实管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进这四个子过程之间存在相互联系，其中，产品实现是实际生产运作过程，落实管理职责是管理过程，资源管理是资源保证过程，测量、分析和改进是支持过程四个子过程又由更为详细的过程组成当组织建立了有关质量的方针和目标，并通过管理上述过程致力于实现所制定的目标时，就构成了质量管理体系为了使质量管理体系得到持续改进，组织可采取PDCA循环模式第5项基础：质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点前者确定了组织总的质量宗旨和方向，后者确定了组织在质量方面所追求的目的。

质量方针和质量目标的确定有助于组织有效地使用其资源来实现在质量方面的预期效果质量方针为建立和评审质量目标提供了框架质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且是可测量的质量目标既要切实可行，又要具有挑战性质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响第6项基础：最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者应通过其领导作用创造一个员工充分参与质量活动的环境，以使质量管理体系得以有效运行基于质量管理原则，最高管理者可发挥以下作用：•制定并保持组织的质量方针和质量目标；•在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度；•确保整个组织关注顾客要求；•确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方的要求并实现质量目标；•确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；•确保获得必要的资源；•定期评价质量管理体系；•决定有关质量方针和质量目标的活动；•决定质量管理体系的改进活动第7项基础：文件文件是“信息及其承载媒体”信息是文件的实质性内容，信息不同，文件的性质也不同媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。

文件的形成应是一项增值活动文件的具体作用在于：•满足顾客要求和质量改进；•提供适宜的培训；•重复性和可追溯性；•提供客观证据；•评价质量管理体系的有效性和持续适宜性在质量管理体系中通常使用六种类型的文件，即质量手册、质量计划、规范、指南、文件形成流程与指导书以及记录等组织的类型和规模，过程的复杂性和相互作用，产品的复杂性，顾客要求，适用的法规要求，经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度都会不同每个组织应根据上述企业特征来确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体第8项基础：质量管理体系评价质量管理体系评价包括：质量管理体系过程评价，质量管理体系审核，质量管理体系评审和自我评定质量管理体系过程评价是针对组织中每一个被评价的过程来确认其有效性为得到综合评价结果，应确认以下四个基本问题：是否识别并确认了过程？是否分配了职责？是否实施和保持了程序？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？质量管理体系审核有别于质量管理体系过程的评价，审核用于确定符合质量管理体系要求的程度审核有助于发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会审核有第一方审核、第二方审核和第三方审核三种类型第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础；第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行；第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。

质量管理体系评审是最高管理者的任务之一最高管理者要对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价质量管理体系评审还包括：为响应相关方需求和期望的变化而修改质量方针和目标，确定采取措施的需求等审核报告与其他信息源一道用于质量管理体系的评审自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的自我评审自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度的总的看法，它还能帮助识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项第9项基础：持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会从这种意义上说，改进是一种持续的活动顾客和其他相关方的反馈，质量管理体系的审核和评审也能用于识别改进的机会持续改进包括下述活动：•分析和评价现状，以识别改进范围；•设定改进目标；•寻找可能的解决办法以实现这些目标；•评价这些解决办法并做出选择；•实施选定的解决办法；•测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经满足；•将更改纳入文件第10项基础：统计技术的作用在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，可通过产品和过程的可测量特征观察到变异。

并且，在产品的整个生命期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段均有变异存在统计技术可帮助测量、表述、分析、说明这类变异并将其建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现这种数据的统计分析有助于更好地理解变异的性质、程度和原因，从而有助于解决甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进第11项基础：质量管理体系与其他管理体系的关注点任何组织都存在多个管理体系，如质量管理体系、环境管理体系、职业安全与卫生管理体系、财务管理体系等每个管理体系都有其目标并致力于实现这些目标各个管理体系的目标不同，如质量目标关注顾客要求的满足，环境目标关注环境影响，财务目标关注成本与效益但是，这些目标之间是相互联系、相辅相成的，都是组织总目标的组成部分ISO9000：2015族标准正是考虑了各个管理体系目标的一致性和管理活动的共同点，提出了各个管理体系可以通用的原则、要素以及规范的管理模式，致力于把一个组织的各个管理体系整合为一体通过统一的管理体系的策划、资源配置、互补目标的确定来评价组织的整体有效性第12项基础：质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的不同在于其应用范围和要求程度不同ISO9000：2015族标准为质量管理体系提出了要求，并为业绩改进提供了指南。

质量管理体系评价确定这些要求是否满足优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部，活动和所有相关方优秀模式评价准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础4）术语和定义ISO9000：2005标准共提出80个术语，分为10个方面，即有关质量的术语、有关管理的术语、有关组织的术语、有关过程和产品的术语、有关特性的术语、有关合格（符合）的术语、有关文件的术语、有关检查的术语、有关审核的术语以及有关测量过程质量保证的术语表8—8给出了全部80个术语的名称ISO9000：2015族标准使用术语概念图描述术语之间的逻辑关系，并以此作为术语分组的基础和依据概念之间的关系有三种主要形式：属种关系、从属关系和关联关系属种关系用一个没有箭头的树形图表示，例如“管理体系”“质量管理体系”与“体系”的关系，它们均是一种“体系”从属关系用一个没有箭头的把形图绘出，例如“相关方”由“供方”和“顾客”等组成关联关系用一条在两端带有箭头的线表示，例如“质量保证”与“等效性”的关系，“质量保证”是要求提供质量活动“有效性”的证据有关80个术语的具体定义可参阅ISO9000：2005标准条文的第3章“术语和定义”。

需要说明的是，ISO9000：2005修订版在术语方面也将会有较大的变化这些变化包括取消、新增、定义的改变和注解的调整例如，“风险”“监视”“文件化信息”都将是新增的术语2、ISO9001：2015质量管理体系—要求（1）ISO9001：2015标准概述ISO9001：2015标准是规定质量管理体系要求的标准本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证之外，旨在增强顾客满意，从而成了名副其实的质量管理标准本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：①需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规所要求的产品和服务；②通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规的要求，旨在增强顾客满意ISO9001：2015规定了质量管理体系的要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的在满足顾客要求方面，ISO9001：2015关注的是质量管理体系的有效性本标准的制定已经考虑了ISO9000：2005和ISO9004：2009中所阐明的质量管理原则，并鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意ISO9001：2015和ISO9004：2009已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，它们相互补充，但也可单独使用。

虽然这两个标准具有不同的范围，却具有相似的结构，以有助于它们作为协调一致的一对标准的应用为了使用者的利益，本标准与ISO14001：2004相互趋近，以增强两类标准的相容性本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系2）ISO9001：2015标准的主要内容除前言和引言外，ISO9001：2008标准条文共分为10章内容：第1章“范围”，第2章“规范性引用文件”，第3章“术语和定义”，第4章“组织的背景环境”，第5章“领导作用”，第6章“策划”，第7章“支持”，第8章“运行”，第9章“绩效评价”，第10章“持续改进”第4章“组织的背景环境”对理解组织及其环境，理解相关方的需求和期望，确定质量管理体系的范围，建立质量管理体系提出了具体要求强调组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关，影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务要求组织确定与质量管理体系有关的相关方，理解和满足相关方的需求和期望，并识别当前和预期的未来需求可引发改进和变革的机会。

组织还应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围要求组织按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进第5章“领导作用”强调了对质量管理体系的领导作用与承诺，强调了对顾客需求和期望的领导作用与承诺标准对最高管理者所制定的质量方针提出了具体要求标准要求最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通最高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责与权限第6章“策划”要求组织在策划质量管理体系时，除了理解组织及其环境，理解相关，方的需求和期望，还应确定需应对的风险和机遇要求组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标标准要求组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效；同时，应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果第7章“支持”要求组织在考虑现有资源、能力、局限和外包的产品及服务的基础上，确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源第8章“运行”要求组织应实施运行策划与控制，确定市场需求，与顾客保持沟通，对外部供应的产品和服务进行控制标准还对产品和服务的开发、产品生产和服务提供、产品和服务的放行、不合格产品和服务的处置做出了具体规定。

第9章“绩效评价”要求组织识别并测评风险标准要求组织应建立过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施标准要求组织应保持适当的文件信息，以提供“结果”的证据此外，还要求组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性标准还强调了数据分析与评价的重要性，要求组织应分析、评价来自监视和测量以及其他相关来源的适当数据标准还强调了管理评审的重要性第10章“持续改进”给出了不符合与纠正措施方面的具体要求标准要求组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性适当时，组织应通过数据分析结果、组织的变更、识别的风险的变更、新的机遇来改进其质量管理体系、过程、产品和服务3）ISO9001：2015标准条文关于标准条文，读者可参阅ISO9001：2015质量管理体系—要求3、ISO9004：2009质量管理体系——组织持续成功管理：一种质量管理方法（1）ISO9004：2009标准概述与ISO9001：2015相比，ISO9004：2009为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001：2015要求的那些组织，ISO9004：2009推荐了指南。

与ISO9001：2015相比，本标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩本标准强调持续改进，这可通过顾客和相关方的满意程度来测量本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时采用过程方法，通过，满足相关方的要求，增强相关方满意本标准包括指南和建议，既不拟用于认证、法规或合同目的，也不是ISO9001：2008的实施指南ISO9004：2009与ISO9001：2015设计成为一对结构相似但范围不同，既可以互相补充，也可以单独使用的标准ISO9004：2000提供了实现质量管理体系广泛目标的指南，但并不包括环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的指南然而本标准可使组织将其质量管理体系与相关的管理体系进行协调或整合，反映了本标准建立的质量管理体系具有与其他管理体系的相容性2）ISO9004：2009标准的主要内容除前言和引言外，ISO9004：2009标准条文共分为第1章“范围”，第2章“引用标准”，第3章“术语和定义”，第4章“质量管理体系”，第5章“管理职责”，第6章“资源管理”，第7章“产品实现”以及第8章“测量、分析和改进”等8章内容ISO9004：2009的主体内容为标准条文第4章至第8章，分别就质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进提供了指南。

标准条文第4章“质量管理体系”包括体系和过程的管理、文件以及质量管理原则的应用标准条文第5章“管理职责”包括通用指南、相关方的需求和期望、质量方针、策划、职责权限与沟通以及管理评审标准条文第6章“资源管理”包括通用指南、人员、基础设施、工作环境、信息、供方及合作关系、自然资源以及财务资源标准条文第7章“产品实现”包括通用指南、与相关方有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的运作以及测量和监视装置的控制标准条文第8章“测量、分析和改进”包括通用指南、测量和监视、不合格品的控制、数据分析以及改进3）ISO9004：2009标准条文关于标准条文，读者可以参阅ISO9004：2009质量管理体系——组织持续成功管理：一种质量管理方法4、ISO19011：2011管理审核指南（1）ISO19011：2011标准概述管理体系认证已在全球形成了一种重要的评价手段影响认证注册价值的主要因素体现在以下三个方面：•审核活动的特性，通过管理体系的标准体现出来；•审核制度的完整性和诚信，表现为规范化、程序化的制度；•审核员的素质，审核员的素质和能力是影响审核活动的关键因素ISO19011：2011反映了世界各国对审核理论与实践的最新认识和提高，保证了审核程序的公正，规范了审核员的行为规范，规定了审核员应具有的能力，为管理审核方案的建立审核方案，实施内部审核和外部审核以及序列化审核员的能力提供了指南。

在管理思路和方法上，ISO19011：2011着眼于持续改进和预防为主的思想，遵循策划、实施、验证和改进的PDCA循环管理模式通过设立内审和管理评审的监督机制，使组织的管理体系螺旋上升、自我完善、自我改进2）ISO19011：2011标准的主要内容除前言和引言外，ISO19011：2011包括标准条文第1章“范围”，第2章“规范性引用文件”，第3章“术语和定义”，第4章“审核原则”，第5章“审核方案的管理”，第6章“审核活动”和第7章“审核员的能力和评价”等7章内容3）ISO19011：2011标准条文关于标准条文，读者可以参阅ISO19011：2011质量管理体系——管理审核指南八、 质量与质量管理1、质量质量就是一组固有特性满足要求的程度直到20世纪末，质量仍被定义为“产品或服务满足规定或潜在需要的特性的总和”随着人们质量意识的提高，这一概念的外延得到扩大，重新定义为“一组固有特性满足要求的程度”这一术语反映了质量管理原则的要求，尤其反映了以顾客为关注点的要求其核心是满足要求的程度，强调在固有特性与要求之间，要求是主导的、第一位的2.质量管理质量管理是组织为了使产品质量能够满足不断更新的质量要求，达到顾客满意而开展的策划、组织、实施、控制、检查、审核和改进等所有相关管理活动的总和。

概括起来，质量管理主要包括以下四个方面的内容：质量方针和质量目标的制定，质量策划，质量控制与质量保证，质量改进与持续改进1）质量方针和质量目标的制定质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量方针是组织全体成员开展质量活动的准则，为质量目标的制定提供了框架和方向质量目标即组织在质量方面所追求的目的，依据组织的质量方针而制定通常对组织的相关职能和层次分别制定相应的质量目标2）质量策划质量策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标其内容之一是编制质量计划质量计划是质量策划的结果之一，是质量策划活动所产生的一种，书面文件3）质量控制与质量保证质量控制是指为满足质量要求而对产品质量形成全过程中上述两方面的诸因素进行控制，其实质是致力于满足质量要求质量控制的工作内容包括专业技术和管理技术两个方面质量控制的具体方式或方法取决于组织的产品性质，也取决于对产品质量要求的改变同时，在实际中应明确具体的控制对象，如工序质量控制、外协件质量控制、公司范围的质量控制等质量保证是指组织针对顾客和其他相关方要求，对自身在产品质量形成全过程中某些，环节的质量控制活动提供必要的证据，以取得信任。

质量保证分为外部质量保证和内部质量保证前者向组织外部提供保证，以取得用户和第三方（质量监督管理部门、行业协会、消费者协会）的信任；后者是使组织的管理者确信组织内各职能部门和人员对质量控制的有效性质量控制与质量保证之间的关系可理解为质量控制是基础，是具体操作过程，如检验过程本身；质量保证是目的，着重在质量策划，最终取得信任，如质量方针和计划的制订4）质量改进与持续改进质量改进是指组织不断增强在满足质量要求方面的能力就质量改进而言，要求可以是多个方面的，如有效性、效率或可追溯性其中，有效性是指完成策划的活动和达到策划结果的程度；效率是指达到结果与所使用的资源之间的关系；可追溯性是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力持续改进是增强满足要求的能力的循环活动这体现了诸多质量管理大师的思想：顾客满意，持续改进2、提升质量水平的意义在国家振兴层面上，提升质量水平是满足人民日益增长的美好生活品质和增强国家综合实力的需要在企业发展层面上，一方面，提升质量水平可以增加市场占有率，带来更多的收入；另一方面，提升质量水平可以实现优质优价，可以降低成本，进而实现更好的经济效益总之，提升质量水平是提高企业竞争力，促进企业发展的重要途径。

九、 从质量管理大师的思想理解质量管理基本原理1、朱兰“质量三部曲”与“质量螺旋”（1）朱兰“质量三部曲”朱兰是举世公认的现代质量管理专家，提出了著名的“质量三部曲”，即质量计划、质量控制和质量改进1）质量计划朱兰认为，质量管理从质量计划开始，具体包括：①设定目标；②确定顾客；③发现顾客需求；④根据顾客需求设计产品；⑤制定作业流程；6根据运行情况制订控制方案朱兰提出的质量计划有别于传统的计划不但强调不同部门的协同，而且强调专业计划方法的应用2）质量控制朱兰列出了实施质量控制的七个步骤：①选定控制对象；②配置测量设备；③确定测量方法；④建立作业标准；⑤判断操作的正确性；6分析与现行标准的差距；①针对差距采取行动朱兰认为，判定质量控制是否有效的标准是质量目标是否达成3）质量改进朱兰认为，质量改进有以下步骤：•证实改进的必要性，争取立项；•确立改进项目，设立项目组；•领导对项目进行指导；•组织诊断，确认产生质量问题的原因，并找出主要原因；•对发现的质量问题进行补救；•验证补救措施的有效性；•保持已有成果，实现更高水平上的质量控制朱兰指出，质量计划是质量管理的基础，质量控制是为了实现质量计划，质量改进是质量计划的一种飞跃。

2）朱兰“质量螺旋”除了“质量三部曲”，朱兰还提出了“质量螺旋”，形象地说明了产品质量的产生、形成和完善过程从朱兰“质量螺旋”可以得出以下结论1）产品质量形成的全过程包括市场研究、开发研制、设计、制定产品规格、制定工艺、采购、设施布置、生产、工序控制、检验、测试、销售、服务共13个环节这个过程以市场研究为起点，体现了满足需求，以便让顾客满意的理念这是一个循序进行的工作过程，一环扣一环，互相依存，互相促进，不断循环，持续改进2）产品质量的形成过程是一个不断上升、不断提高的过程，每一次循环到达服务环节之后，又以更高的水平进入下一次循环的起点一一市场研究3）产品质量的形成过程是各环节质量管理活动落实到各部门及其有关人员的过程，因而产生了产品质量全过程管理的概念4）在质量螺旋中，有三个箭头分别指向供应商、批发零售和使用者，说明产品质量的形成过程，还要涉及组织以外的单位、部门和个人所以，质量管理也是一项社会系统工程2、桑德霍姆“质量循环”瑞典的质量管理专家桑德霍姆提出“质量循环”，表述产品质量的形成过程桑德霍姆的“质量循环”和朱兰的“螺旋曲线”异曲同工，都是用来说明产品质量形成过程的可以把质量循环看成是螺旋曲线的俯视图，只是它从13个环节选择了8个主要环节来构图，也称八大质量职能。

3、戴明“PDCA循环”“PDCA循环”是在美国资深质量管理专家戴明提出的PDSA循环的基础上，经日本的企业高管改造而来尽管戴明不认为PDCA循环忠实于其所提出的PDSA循环，天长日久，人们还是把PDCA循环称为“戴明环”PDCA循环给出了质量管理的工作步骤质量管理同生产活动、科学研究以及我们日常生活、工作和学习等所有过程的活动一样，应该分为四个阶段这四个阶段是计划、实施、检查和处理四个阶段构成一次完整的循环过程在PDCA循环的四个阶段中共有八个步骤属于计划阶段的步骤有四个：（1）找出所存在的问题2）寻找问题存在的原因3）找出其中的主要原因4）针对主要原因，研究、制定措施一般通过5WIH分析来制定改进措施why：为什么要制订这个计划what：达到什么目标where：在哪里执行who：由谁来执行when：什么时间完成how：如何实施属于实施阶段的步骤为：（5）贯彻和执行措施，即按规定的目标和方法实实在在地去做属于检查阶段的步骤为：（6）调查执行效果，即检查计划实施的结果是否与计划阶段所制定的目标相一致属于处理阶段的步骤有两个：（7）巩固措施，即总结成功的经验和失败的教训，形成标准（制度化和规范化），指出应该怎样做和不应该怎样做。

8）对遗留问题，提交到下一个循环解决PDCA循环可以使质量管理工作更加条理化、形象化和科学化PDCA循环像车轮一样，不断地转动，而且每转动一次就提高一步PDCA循环的四个阶段不是孤立的，而是密切联系的，互相推动，互相促进，使组织不断向前发展4、克劳士比“零缺陷”20世纪60年代，克劳士比在马丁，玛丽埃塔公司工作在那里，他提出了零缺陷的概念，并以名言“开头就开好”而闻名他强调预防，并对“总会存在一定程度的缺陷”的说法提出相反的看法70年代，他成为ITT公司主管质量的副总裁并说服公司总裁在公司中树立质量意识1979年，他的《质量是免费的》出版题目是根据ITT公司执行总裁的授意确定的这本书以通俗易懂的术语解释了质量概念按照零缺陷概念，克劳士比认为任何水平的质量缺陷都不应存在为了有助于公司实现共同目标，必须制订相应的质量管理计划下面是他的一些主要观点：•高层管理者必须承担质量管理责任并表达实现最高质量水平的愿望；•管理者必须持之以恒地努力实现高质量水平；•管理者必须用质量术语来阐明其目标是什么以及为实现这一目标，基层人员必须做什么；•第一次就做对最经济；•每个人都尽到自己的工作职责；•企业应当追求零缺陷质量水平。

可以从以下几个方面来理解克劳士比提出的零缺陷1）免费在正确的质量上的投入总会有好的回报，即使这个回报不是立竿见影2）追求追求是一种愿景，未必已经达到，或非达到不可3）零缺陷正是因为“质量是免费的”，所以要追求零缺陷，但这并不意味着在一定时期内不计代价地投入在一定时期内，为了企业的生存与发展，应有个最适宜的质量水平区域然而，随着时间的推移，这个区域一定会向更高水平发展，终极但永远也达不到的目标是零缺陷5、费根堡姆“全面质量管理”20世纪60年代初，全面质量管理理论形成，首创者是美国学者费根堡姆博士费根堡姆把全面质量管理定义为：“在充分满足顾客要求的条件下，在最经济的水平上，进行市场调研、设计产品、制造产品、销售产品和售后服务等活动，并把企业各部门有关质量管理的活动构成一种有效的体系全面质量管理有两个核心：其一是追求用户满意的目标，要不断地满足或超出用户的期望；其二是永无止境地推进质量改进，即持续不断地改进质量其特点体现在“三全一多样”，即全方位的管理、全过程的管理、全员参加的管理、多种多样的方法和工具概括起来，全面质量管理有以下内涵1）持续改进持续改进就是追求投入产出过程中的所有因素都持续不断地得到改善。

投入产出过程中的因素包括人员、机器设备、原材料、方法、测量和环境，即5MIE2）树立榜样树立榜样就是把在某一方面做得最好的组织作为本组织的榜样，学习其经验，以提高自己的经营管理水平3）授权给职员让一线员工承担一定的质量改进责任，并赋予其为完成改进任务采取必要行动的权力4）发扬团队精神在组织内部不但要倡导全员质量管理，而且要最大限度地实现目标和行动的一致，即发扬团队精神5）基于事实的决策管理的任务之一就是收集和分析数据和资料，并依此做出决策这里要强调指出的是，为了实现有效的质量管理，在做出决策时，需要依据事实而不是个人的主观判断6）活学活用质量管理工具对组织的成员尤其是管理人员进行质量管理技术培训在质量管理实践中，运用科学的质量管理技术进一步，结合本组织的实际，对已有质量管理工具加以改进7）供应商的质量保证质量管理必须向前延伸到供应商，即选择那些实行了质量保证制度，并努力实现质量改进的组织作为本组织的供应商，以确保其生产过程能够及时制造出满足本组织要求的零部件或原材料8）强化“源头质量”观念就是要让组织的每一位成员都忠于职守：一方面把工作做好；另一方面如果出现偏差能够及时发现并主动纠正事实上，组织的每个成员都是自己工作的质量检查员。

当所完成的工作成果传递到下一个环节，或者作为整个过程的最后一步传递到最终用户时，必须保证其达到质量标准6、产品生命周期质量管理从五位质量管理大师的理论可以看到，他们无不重视产品生命周期的质量管理，即从顾客需求调查到设计过程质量管理，从生产过顾客程控制到抽样验收，再到顾客满意度调查的生命周期中集成人员、技术等要素实施有效的质量控制反馈顾客需求调查的主要目的是确定顾客的真正需求可采用的方法包括询问法、观察法和实验法设计质量管理的主要目的是针对顾客的需求，进行产品开发或服务设计，即开发出顾客真正需要的产品可采用的方法包括质量功能展开、可靠性设计、健全设计等方法或技术过程质量控制的主要目的是保证生产过程中影响质量差异的人员、设备、原材料、加工工艺、作业环境、测量等处于受控状态最有效的方法是统计过程控制验收抽样检查的主要目的是把好产品放行的最后一关，使交付顾客或流向市场的产品的不合格率降到最低可根据验收项目分别设计计量特性值抽样方案和计数特性值抽样方案顾客满意度调查的主要目的是评价顾客使用产品后的满意程度顾客满意是主观的、相对的，需要采用一定的方法进行量化处理一个有效的方法是顾客满意度指数测评通过五个阶段的质量管理工作，会或多或少地发现存在一定的质量问题，这就需要进行反思，判断是哪一个或哪几个阶段出现了问题，分析出现问题的原因，采取纠正措施，以便在下一步生命周期循环中得到改进。

产品生命周期质量管理的第一阶段是输入，是出发点，最后一个阶段是输出，是归宿同时，这些活动互相依存，互相促进，周而复始，持续改进，最终实现顾客满意十、 项目简介（一）项目单位。